에이비온과 함께 항암제동반진단기술개발사업단의 진단분야 핵심 기업으로 참여한 젠큐릭스는 폐암 표적치료제 ‘타세바’의 동반진단 키트를 개발하고 있다. 생검이나 절제가 아닌 혈액을 통해 진단한다는 점이 기존 동반진단키트와의 차별점이다.
파나진은 유전자 염기서열을 인식 결합하는 인공물질인 PNA 플랫폼을 기반으로 암 조직 샘플로부터 EGFR(폐암), KRAS...
Q203은 현재 범부처신약개발 사업단 지원을 받고 있다.
가장 빠른 파이프라인 Q301은 물질특허가 완료된 자이플로(Zyflo, Abbott) 원료물질을 아토피 치료용도로 재창출한 신약으로 현 아토피 시장에 미충족 부분인 ‘가려움증’을 해결할 수 있다. Q301은 2a상에서 중증 및 악성 아토피 피부염 환자에 8주 동안 처방할 경우 약 30% 환자들이 완치되는 효과로 주목을...
자가면역질환 치료 물질을 발굴하고 추가로 2개의 자가면역 및 항암제를 개발할 예정이다.
이 대표는 NRDO의 무궁무진한 가능성을 주목했다. 그는 "신약 플랫폼 기술을 보유한 기업은 그 플랫폼에 연관된 사업을 펼칠 가능성이 높다. 반면 NRDO는 플랫폼에 얽매이지 않으면서 가능한 기회를 잡으면 된다"면서 "혁신적 신약을 개발해 글로벌...
2014년 8월 항암신약개발사업단과 차세대 항암제 ‘CKD-516’ 경구제에 대한 임상 1상을 시작했다. CKD-516은 종양 내 이미 존재하는 혈관을 파괴해 세포의 괴사를 유도하는 기전으로 기존의 여러 항암제 및 항암요법과 병용할 수 있다. 또 다른 항암 신약 후보물질인 ‘CKD-581’은 히스톤 디아세틸라제의 억제제로 항암인자의 발현 증가 및 세포주기를...
손지웅 한미약품 부사장, 김성훈 서울대 약학대학 교수, 박영환 항암신약개발사업단 본부장 등이 발표자로 나서 오픈이노베이션 활용 방안을 소개했다. 또 김춘진 국회 보건복지위원장, 정진엽 보건복지부 장관, 김승희 식품의약품처장, 이경호 제약협회장, 이강추 신약개발연구조합 회장 등도 자리했다.
손지웅 한미약품 부사장, 김성훈 서울대 약학대학 교수, 박영환 항암신약개발사업단 본부장 등이 발표자로 나서 오픈이노베이션 활용 방안을 소개했다. 또 김춘진 국회 보건복지위원장, 정진엽 보건복지부 장관, 김승희 식품의약품처장, 이경호 제약협회장, 이강추 신약개발연구조합 회장 등도 자리했다.
박영환 항암신약개발사업단 본부장은 혁신적 항암신약 개발의 세계 동향을 전하고, 항암신약 개발 분야의 오픈이노베이션의 필요성에 관해 설명했다. 현재 세계적으로 다양한 항암제가 개발되고 있고, 특정 항암제 단일요법으로 충분한 치료가 부족한 암 종에 대해 2제, 또는 3제 등의 병용요법으로 확대되는 추세를 고려할 때, 오픈이노베이션은 선택이 아닌...
현재 제이비케이랩은 야생 아로니아 열매에서 추출한 아로니아베리 유효성분인 ABF(C3G복합체)의 항산화, 면역, 해독 등 식약처 기능성 개별인정을 진행하고 있다. 더불어 경희대학교 천연물의약소재개발 및 표준화지원 사업단(QBDC)과 공동으로 항암 및 항지방간 관련 신약을 개발 중이다.
포지오티닙은 한미약품이 보건복지부 항암신약개발사업단과 공동 개발한 표적항암신약으로 비소세포폐암, 두경부암, 유방암에 대한 국내 2상이 진행되고 있으며 전임상 및 임상1상을 통해 기존 항암제 투여로 발생한 2차 내성에 효과적인 것으로 확인된 바 있다.
이관순 한미약품 대표이사는 “포지오티닙은 유방암 뿐 아니라 위암, 두경부암 등 다양한...
동아쏘시오홀딩스는 원료의약품 전문 계열회사인 에스티팜이 23일 범부처신약개발사업단과 대장암 치료제 후보물질인 ‘STP06-1002’에 대한 연구개발 협약을 체결했다고 24일 밝혔다.
이번 협약에 따라 에스티팜은 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 STP06-1002의 시료생산을 위한 공정개발과 생산된 시료의 제제연구·약물동력학 및 약력학 시험을 통한...
기술 수출에 성공한 15개 과제에 지원한 보건의료 R&D예산은 총 178억원이며, 최근 3년간 신약개발지원사업에 투입된 예산은 총 1825억원이다.
대표적인 기술수출 사례로는 금년 1사분기 중 신약개발 R&D예산 지원을 받아 후속 개발된 국내 신약후보물질은 2건으로 올 2월에는 '시스템통합적항암신약개발사업단'과 한미약품㈜이 공동 개발한...
항암신약개발사업단 김인철 단장은 “사업단 출범 3년 만에 국산 항암신약을 미국에 기술 수출한 것은 본 사업의 타당성을 실증한 사례”라면서 “국내 뛰어난 암 전문 임상개발 역량을 감안할 때, 본 사업을 모델로 해 다른 질환 치료제도 초기임상을 마친 국산 신약을 더욱 많이 개발해 지금보다 훨씬 높은 가치로 기술 이전할 필요가 있다”고 말했다.
한미약품...
한미약품이 국립암센터 항암신약개발사업단과 공동으로 개발 중인 표적항암제 ‘포지오티닙(Poziotinib)’의 적응증 확대에 나선다.
한미약품과 항암신약개발사업단은 삼성서울병원 등 국내 7개 기관에서 2가지 이상의 HER-2 표적 항암요법에 실패한 유방암 환자 70여명을 대상으로 임상을 시작한다고 26일 밝혔다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터...
JW중외제약이 재단법인 범부처신약개발사업단(이하 KDDF)과 손잡고 ‘CWP291’에 대한 적응증 확대 전략을 본격화한다.
CWP291은 혁신적 신약(First-in-class)으로 기대를 모으고 있는 신약 후보물질로, 최근에는 적응증 확대를 위해 KDDF와 함께 재발성 다발골수종 분야에 대한 전임상연구를 진행해왔다.
JW중외제약은 KDDF와 CWP291의 재발성 다발 골수종 치료제...
전세계적으로 신약 연구개발에 앞장서고 있는 10여개 글로벌 제약사(화이자·GSK·릴리·세엘진·사노피-아벤티스·노바티스·얀센·다케다·다이이치산쿄)의 R&D 핵심인력과 혁신형 제약기업 등 국내 제약사 및 바이오 벤처기업을 비롯, 대학연구소·정부출연연구기관(범부처신약개발사업단·항암신약개발사업단 등) 관계자들이 함께 자리한다.
특히...
한독은 이번 심포지엄에서 한독 중앙연구소에서 진행하고 있는 항암표적치료제, 신규 타겟 대사질환 치료제, 고혈압 치료 의료기기 개발 현황을 발표한다. 심포지엄은 모두 4개의 세션으로 구성되며 알테오젠 박순재 사장, 성균관대 박성우 교수, 고려대 박창규 교수, 항암신약사업단 김인철 단장이 각 세션의 좌장을 맡는다.
첫 번째 세션에서는 제넥신 성영철 사장이...
테라젠이텍스의 자회사 메드팩토는 자사와 국립암센터가 주관연구기관인 시스템통합적 항암신약개발사업단이 국내 최초의 글로벌항암제로 개발 중인 물질이 미국 FDA의 임상 1상 시험 승인을 받는 데 성공했다고 19일 밝혔다.
메드팩토와 사업단이 공동 개발한 이 물질은 저분자 합성물질 TEW-7197(TGF ß 수용체 타입 1 억제제)다. 이 불질은 암의 진행을...
시스템통합적 항암신약개발사업단은 바이오기업인 ㈜메드팩토가 개발한 저분자 합성물질 TEW-7197 (TGF β 수용체 타입 1 억제제)을 비임상 단계부터 공동개발해 지난 25일(미국시간) 미국 FDA에 임상1상 시험 허가를 신청했다고 28일 밝혔다.
이 물질은 미래창조과학부 ‘질환중심 글로벌 신약 후보물질 발굴사업’의 종양 분야 연구책임자인 이화여대 김대기 교수팀이...
이는 보건복지부가 지원하는 사업단간 연구협력의 시너지 효과 창출을 통해 우리나라의 연구 경쟁력을 강화시킬 수 있는 모범적 사례가 될 것으로 기대된다.
이진수 국립암센터 원장은 “유전체 기반 바이오마커 공동 연구를 통해 국산 글로벌 항암신약 개발 가능성을 높일 수 있는 성공적인 국가연구개발사업간 협업사례”라고 말했다.
‘글로벌 항암제’ 개발을 위한 최신 임상개발 및 NDA(신약승인신청) 전략에 대한 논의의 장이 마련된다.
범부처신약개발사업단은 가톨릭대학교 서울성모병원 임상약리학과 주최, 사업단 후원으로 오는 14~15일 서울 홍은동 그랜드힐튼서울 호텔 스완룸(2층)에서 ‘항암제 임상개발 및 NDA 전략’ 주제의 규제과학워크숍을 개최한다고 11일 밝혔다.
이번 행사는 국내...