미국 머크에 기술수출한 슈퍼항생제 시벡스트로는 폐렴에 대한 글로벌 임상 3상을 완료했다.
바이오시밀러 영역에도 첫 제품의 허가가 임박했다. 2세대 지속형 적혈구 조혈자극제인 네스프(Nesp) 바이오시밀러 DA-3880은 파트너사인 산화화학연구소(SKK)가 지난해 일본 허가 신청을 했다.
◇항암제 도입 통해 항암 분야 전문성 강화
또한 동아에스티는 지난...
항생제 원료용 효소를 개발 생산해 국내외 제약사에 판매하고 있는 아미코젠도 실험실에서 시작한 기업이다. 신용철 대표가 2000년 경상대 미생물학과 교수로 재직 중에 창업했으며 2013년 코스닥 시장에 상장했다. 특히 신 대표는 최근 상장한 셀리드, 클리노믹스 등에 지분 투자를 하는 등 창업 초기 바이오벤처들에 대한 애정이 각별한 것으로 알려져 있다.
그...
특히 올해는 SK바이오팜의 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’, 대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘온트루잔트’와 ‘에티코보’, 셀트리온의 항생제 ‘리네졸리드’ 등 상반기에만 5개 제품이 FDA 문턱을 넘어섰다.
현재 국내 제약·바이오기업들은 1000개에 육박하는 신약 파이프라인을 보유하고 있다....
기능 및 활성 조절을 통한 질환 제어 및 치료제 개발이 최근 들어 급속히 진행되고 있다.
항생제 포함 감염성 질환 치료제는 주요 글로벌 제약사에 의해 상업화가 진행됐다. 최근에는 암, 섬유화, 탈모 등 비감염성 질환에 대한 치료제에 대해서도 다수의 파이프라인이 국내외 회사들을 통해 유효물질, 후보물질 및 비임상 및 임상 단계까지 연구개발이 이뤄지고 있다.
크리스탈은 차세대 관절염 진통소염제를 포함하여 슈퍼박테리아 박멸 항생제 및 분자표적 항암제와 급성골수성백혈병 등 혁신 신약개발 사업을 영위하고 있다. 신약개발 기술들을 최근 유럽에 특허 등록하였을 뿐 아니라 기술수출을 완료하는 등 세계적 기업으로 성장하고 있는 바이오 전문 기업이다.
셀트리온은 지난 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 항생제 ‘리네졸리드’의 미국 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 리네졸리드는 셀트리온이 만든 첫 번째 제네릭 의약품이다.
회사는 리네졸리드의 글로벌 판매를 위해 지난 3월 영국에서 승인을 받았고, 프랑스와 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요국 기술심사가 종료돼 승인을 앞두고 있다....
셀트리온의 첫 번째 제네릭 항생제가 미국 시장에 진출한다.
셀트리온은 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘리네졸리드’의 미국 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔다.
이는 지난해 11월 에이즈 치료제 개량신약 ‘테믹시스’에 이어 합성의약품으로는 두 번째 승인이다.
셀트리온은 리네졸리드의 글로벌 판매를 위해 3월 영국에서 승인을 받았고...
리네졸리드는 대표적인 항생제 내성균인 MRSA(메타실린 내성 황색포도상구균) 및 VRE(반코마이신 내성 장구균) 등 다양한 그람 양성균에 의해 발생하는 심각한 감염을 치료하는 2세대 옥사졸리디논(Oxazolidinone) 계열의 광범위 항생제다.
리네졸리드의 글로벌 시장은 2018년 아이큐비아(IQVIA) 집계 기준 약 7000 억원 규모로 추정되며, 전체 시장에서 미국이 약 6...
안도 파마는 2009년 설립된 항암제 및 항생제 수입 유통 전문 회사로, 정부 입찰과 민간시장 모두 강점을 갖고 있다. 이번 업무협약 체결은 작년 10월 KOTRA와 보건산업진흥원, 한국의약품수출입협회, 현지 공관이 공동으로 추진한 ‘2018 아프리카 의료바이오 사절단’의 성공적 협상 결과다.
양사는 이번 협약식에서 추가 신규 항암제로 협력을 지속 확대하기로...
이에 따라 박테리오파지 관련 인체 적용 치료 기준이 점차 마련될 전망이다.
윤경원 인트론바이오 대표는 "이번 투자는 박테리오파지 기술을 인체에 적용시키기 위한 미래 사업을 진행하기 위한 것"이라면서 "이는 지난해 기술이전한 엔도리신 항생제 SAL200에 이어 또하나의 혁신적인 성장동력이 될 것"이라고 강조했다.
대화제약은 1984년 설립된 제약사로 소화기와 항생제 중심의 전형적인 제네릭 전문의약품(ETC) 위주의 제네릭 비즈니스 모델을 갖추고 있다. 최근 5년 내 연결기준 매출 추이를 보면 2014~2016년에 1400억 원 안팎에서 작년과 재작년 1200억 원 내외로 매출 규모가 줄고 있다. 수익성 측면에서는 매년 50억 원 내외의 안정적인 영업이익을 올리고 있다.
현재는...
레고켐바이오는 이번 다케다 기술이전을 시작으로 고유 링커, 톡신 플랫폼기술과 다수의 ADC치료제 파이프라인을 대한 향후 추가적인 글로벌 기술이전이 기대하고 있다. 또한, 국내 임상2상 및 호주 임상 1상이 진행중인 항생제 그리고 파트너사를 통해 미국 임상 1상이 진행중인 항섬유화제 등 합성신약분야에서도 개발 속도를 높인다는 계획이다.
최근 베트남 비메디멕스와 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 기술 수출 계약을 체결하며 1500억 원 규모의 베트남 위식도역류질환 시장에 진출하게 됐다. 앞서 의약품 유통 및 인허가 전문기업인 린 파마( Lynh Farma)와 항생제 ‘씨네졸리드주(리네졸리드)’ 제품 수출 계약도 체결한 바 있다.
CJ헬스케어 관계자는 “베트남 시장에 진출하게 된 두 제품 모두...
우선 항생제와 해열제를 조합해 주사의 횟수를 줄여 대상 동물의 스트레스를 해소해 주는 개량신약 제품을 개발 중으로, 사전 시험을 통해 특허출원을 준비하고 있다. 해외사업은 EU-GMP 인증을 받은 품질관리역량을 최대한 살려 미개척 지역인 러시아와 독립국가연합(CIS)시장을 중심으로 수출영토 확장에 주력, 700만 달러 달성을 목표로 영업을 전개하고 있다....
두면서 신약 개발 속도를 제고하는, 즉 선택과 집중 전략을 전개하고 있어 토나바케이즈는 라이센싱 후에도 개발 선순위가 보장될 것”이라고 판단했다.
김 연구원은 “진행 중인 토나바케이즈의 국내 임상 1b상(MAD) 및 2a상(MRSA의 지속성 균혈증)은 글로벌 임상 2상의 가교 역할을 할 것으로 추정된다”며 “토나바케이즈는 엔도라이신 계열 항생제 전체 위상 및...
미국 임상2상, 과민성방광염치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상을 각각 진행하며 순항 중이다. 기술 수출된 슈퍼항생제 '시벡스트로'는 폐렴에 대한 글로벌 임상3상을 마쳤으며, 만성신부전환자의 빈혈치료제 바이오시밀러 'DA-3880'은 일본 허가 신청 완료했다. 인도와 러시아, 브라질에서 임상을 마친 슈가논은 올해 허가·발매를 신청할 예정이다.
TBB는 면역조절제 효능을 가진 '알로페론', '알로스타틴'과 항생제 효능을 가진 천연물 '플립세븐' 신약후보물질을 보유하고 있다.
회사에 따르면 알로페론은 초파리에서 얻어낸 물질로 러시아에서 항바이러스제로 허가돼 현재 많은 케이스의 처방이력을 보유하고 있다. 안전성과 효능이 입증된 제품이라는 것이 회사측의 설명이다.
조강희...
투비소프트는 핵심 신약후보물질인 면역항암제 알로스타틴(Allostatine)과 천연항생제 플립세븐(FLIP7)을 기반으로 빠르게 신약 연구개발에 착수한다는 구상이다. 플랫바이오와의 시너지도 기대된다.
회사 관계자는 “신생 바이오신약개발회사와는 달리 빠르고 정확한 연구성과를 내는데 주력하기 위해 미국 MD앤더슨 암센터, 한미약품 출신의 글로벌 최고...
이날 CJ헬스케어는 베트남 의약품 유통 및 인허가 전문기업 린 파마(Lynh Farma)와 항생제 ‘씨네졸리드주2mg/mL’(성분명 리네졸리드) 제품 수출 계약도 체결했다. 리네졸리드 정제 제네릭 시장 점유율 1위 기업인 린 파마는 씨네졸리드주 도입을 통해 주사제 시장까지 진출하게 된다.
강석희 CJ헬스케어 대표는 “베트남 각 분야 1위 제약기업들과 함께 성공적인...