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  • 국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    국내도 2가 백신 접종하는데…K백신 시장성 있을까?
    SK바이오사이언스는 스카이코비원이 합성항원 방식으로 개발돼 보관과 유통이 쉽다는 장점을 활용해 중저개발국 국가에서 시장성을 찾는다는 계획이다. 지난 8일 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한 신청을 완료했으며, 연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 공급할 수 있다. 또한, 영국 의약품규제당국...
    2022-09-22 05:00
  • 美 의약품도 ‘자국생산’…업계 “의약품 공급망 韓美 협력방안 고민해야”
    美 의약품도 ‘자국생산’…업계 “의약품 공급망 韓美 협력방안 고민해야”
    분야를 중심으로 정부와 업계가 공동으로 미국과의 의약품 공급망 협력을 강화하는 방안을 모색해야 한다”고 말했다. 정윤택 원장도 “국내 원료의약품 경쟁력을 확보하고 미국이 원하는 글로벌 시장에서 리더십 확보를 위해 동맹이자 동반자의 모습을 보여야 한다. 바이오 원료나 합성 의약품 원료 등에서 정부 차원의 선제적인 대응방안을 만들어야 한다”고 조언했다.
    2022-09-13 16:45
  • SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청
    SK바이오사이언스, ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청
    앞서 지난 7월에는 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료한 바 있다. 특히 스카이코비원은 보관과 유통이 용이한 ‘합성항원’ 방식이 적용돼 글로벌 백신 공급 불균형 해소에 기여할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 국제 통계사이트 아워월드인데이터(Our World In Data)에 따르면 9월 6일 기준, 중저개발국...
    2022-09-08 09:02
  • HLB “교모세포종 치료제 美임상 2상 종료, BLA 추진”
    HLB “교모세포종 치료제 美임상 2상 종료, BLA 추진”
    항체나 합성의약품을 활용한 치료제는 뇌혈관장벽(BBB)을 쉽게 뚫지 못해 암이 생긴 곳까지 도달하는 게 어렵지만 이 치료제는 자가세포를 활용하기 때문에 암 병변에 쉽게 도달한다는 것이 회사 측의 설명이다. 임상은 미국 듀크대학과 플로리다대학에서 진행됐다. 교모세포종은 환자의 5년 생존률이 7%에 불과한 악성 뇌종양이다. 2005년 허가 받은...
    2022-09-07 10:37
  • 에스엔피제네틱스, 동탄 테크노밸리에 새 둥지...CDMO 사업 박차
    에스엔피제네틱스, 동탄 테크노밸리에 새 둥지...CDMO 사업 박차
    지더블유바이텍 자회사 에스엔피제네틱스는 경기도 동탄에 300평 규모의 신사옥을 마련하고 본격적인 CDMO(의약품위탁개발생산) 사업 전개를 위한 발판을 마련했다고 6일 밝혔다. 회사는 지난 6개월간 연구·생산 기술 인력 확충에 힘써왔으며 바이오ㆍ제약 기업들이 다수 입주해 있는 경기도 동탄 테크노밸리 아너스카이 1개 층에 첨단 제조시설을 마련해 사옥을...
    2022-09-06 08:28
  • 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    SK바이오사이언스는 2일 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’의 초도 물량 출하가 완료돼 경상북도 안동 L하우스에서 기념식을 개최했다고 밝혔다. 스카이코비원멀티주 코로나19 백신은 국산 1호 백신이다. 지난 6월29일 식품의약품안전처 품목허가 후 8월26일 출하 승인이 마무리됨에 따라 8월30일 출하됐다. 출하된 물량은 정부가...
    2022-09-02 15:30
  • 이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구
    이수앱지스, 팜캐드와 AI 활용 희귀질환 신약 공동연구
    희귀질환치료제를 자체 개발해 상업화한 이수앱지스의 기술적 역량을 기반으로 이번 프로젝트의 성공 가능성을 높일 것”이라고 덧붙였다. 이수앱지스는 희귀질환인 고셔병 치료제 ‘애브서틴’과 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 개발 및 상업화에 성공해 국내외 시판 중이다. 지난 6월에는 독일 헬름(HELM)과 원료의약품 공급 및 기술이전 계약을 체결한 바 있다.
    2022-08-30 16:04
  • SK㈜, 올해 바이오-첨단소재-신에너지에 1조 투자
    SK㈜, 올해 바이오-첨단소재-신에너지에 1조 투자
    바이오의 경우 신약개발과 원료의약품위탁생산(CMO)을 두 축으로 합성신약에서 바이오신약까지 포괄한다. SK㈜의 바이오 투자 목록에는 세포ㆍ유전자 치료제 위탁생산기업 CBM, 유전자가위 기술 기업 진에딧, 항체의약품 생산기업 하버바이오메드, AI신약개발기업 스탠다임 등이 포함됐다. 그린 분야는 친환경 사업을 통해 성장동력을 확보한다는...
    2022-08-21 13:44
  • [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    뉴백소비드는 현재 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받았으며, 유럽 및 인도에서는 청소년 접종에도 이용되고 있다. 노바백스는 지난달 미국 식품의약국(FDA)에서 성인을 대상으로 뉴백소비드의 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 회사에 따르면 노바백스는 지난해 미국내 73개 의료기관에서 만 12~17세...
    2022-08-12 16:43
  • 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)’의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 국내 청소년들도 합성항원 방식의 코로나19 백신을 접종할 수 있게 됐다. 최근 코로나19 재확산 국면에서 10대 확진자가 급증하고 있어, 청소년을 대상으로 넓어진 백신 선택권이...
    2022-08-12 16:34
  • 에스텍파마, 나스닥 상장사 알파타우메디컬과 업무협약
    에스텍파마, 나스닥 상장사 알파타우메디컬과 업무협약
    에스텍파마는 혈전치료제, 당뇨병치료제, 위궤양치료제 등 약 50여종의 전문의약품을 제품군으로 보유하고 있다. 유기합성기술, 키랄 합성기술, 초저온 반응기술 등의 기술력을 인정받아 지난 4월 중소벤처기업부 글로벌 강소기업에, 이어 5월에 고용노동부 강소기업에 잇따라 선정됐다. 에스텍파마는 기존 주력시장인 일본을 비롯하여 유럽, 중국 등 메이저 시장으로...
    2022-08-09 14:56
  • HLB사이언스, 혁신신약 패혈증치료제 프랑스 임상 1상 승인
    HLB사이언스, 혁신신약 패혈증치료제 프랑스 임상 1상 승인
    박영민 HLB사이언스 대표는 “DD-S052P는 원인균 제거와 함께 원인균이 방출한 내독소까지 중화하는 저독성의 합성 펩타이드 의약품으로, 패혈증 및 그람 음성 슈퍼박테리아 감염증 치료제 개발 시장에 새로운 패러다임을 제시할 것”이라며 “임상 1상을 성공적으로 마친 후 미국, 유럽 등 다국가에서 글로벌 2상을 조속히 진행하겠다”고 말했다.
    2022-07-27 16:32
  • 상반기 중소기업 수출 600달러 돌파 '역대 최대'
    상반기 중소기업 수출 600달러 돌파 '역대 최대'
    1위는 플라스틱 제품이 이름을 올렸고, 2위 화장품, 3위 합성수지, 4위 자동차부품, 5위 의약품 등이 높은 수출액을 보였다. 화장품은 작년 상반기 25억 달러에서 올해 23억 달러 수준으로 9% 가량 줄었다. 중국 수출이 부진했던 데다 우크라이나 사태 영향으로 러시아 수출이 감소한 탓이다. 작년 상반기 대비 증가폭이 두드러진 품목으로는 반도체로 3억8000만...
    2022-07-27 13:30
  • 큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    큐라티스, 결핵 백신 신약 ‘QTP101’ 글로벌 2b/3상 IND 승인
    앞서 큐라티스는 21일자로 식품의약품안전처로부터 QTP101 결핵 백신의 다국가 2b/3상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다. 큐라티스는 국내 최초로 진행한 성인 대상 2a상 임상시험 및 청소년 대상 1상 임상에서 임상적으로 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 확인했다. 또한 회사 측은 QTP101 결핵 백신이 위약 대비 강력한 면역원성을 형성하고 지속...
    2022-07-27 09:30
  • 코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    증설된 설비는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 준비를 마쳐 상업생산 단계에 접어들면 GMP 승인 절차에 들어간다. 모더나는 미국 식품의약국(FDA)의 요청을 받고 BA.4와 BA.5 변이에 대응할 백신을 개발 중이지만, 그 전에 2가 백신을 전 세계에서 부스터샷으로 널리 활용한다는 전략을 세우고 있다. BA.4와 BA.5 변이용 백신은 10월께 공급이 가능할...
    2022-07-20 15:40
  • [BioS]종근당, 천연물 ‘지텍’ 급성·만성 위염 “식약처 승인”
    [BioS]종근당, 천연물 ‘지텍’ 급성·만성 위염 “식약처 승인”
    또 지텍은 임상 2상에서 위약 및 기존 합성의약품, 천연물의약품 대비 우수한 위염 개선 효과를 나타냈다. 종근당은 지난 2019년 10월부터 기존약물 대비 우월성을 확인하는 임상 3상을 진행해왔다. 국내 급성 및 만성 위염환자 242명을 지텍 투여군과 대조약물(애엽95%에탄올연조엑스) 투여군으로 나눠 진행된 임상 3상에서 지텍은 기존 치료제 대비 우수한 위염 치료...
    2022-07-20 09:18
  • 종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    종근당, 위염치료제 천연물 신약 ‘지텍’ 품목허가 획득
    전임상에서 항염증 효과와 위에서 점액분비를 촉진시키는 방어인자 증강작용 등을 확인하고 본격적으로 임상에 들어가 임상 2상에서 위약 및 기존 합성의약품, 천연물의약품 대비 우수한 위염 개선 효과를 확인했다. 2019년 10월부터 진행된 임상 3상은 기존약물 대비 비열등함을 확인하는 방식이 아닌 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐다. 국내 급성 및 만성...
    2022-07-19 10:00
  • 노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인
    노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인
    합성항원 방식의 노바백스 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’가 미국에서 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이로써 노바백스 백신은 미국에서 허가된 네 번째 코로나19 백신에 이름을 올렸다. 미국 식품의약국(FDA)는 13일(현지시간) 노바백스 코로나19 백신에 대해 18세 이상 성인을 대상으로 코로나19 예방용 백신으로 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다....
    2022-07-14 13:18
  • 오리온홀딩스, 中 산둥성에 900억 투자 ‘중국 백신 개발사업 지원∙협력 계약’ 체결
    오리온홀딩스, 中 산둥성에 900억 투자 ‘중국 백신 개발사업 지원∙협력 계약’ 체결
    오리온홀딩스 관계자는 “중국 산둥성 및 지닝시와의 파트너십 구축을 통해 공장 부지 확보, 생산설비 구축 및 관련 인허가 지원을 받는 등 결핵백신 개발 사업에 한층 힘을 얻게 됐다”며 “향후 합성의약품, 바이오의약품 등 신규 유망기술을 지속 발굴하여 그룹의 신수종 사업인 바이오 분야를 다각도로 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
    2022-07-13 16:41
  • [장외시황] 에이치피에스피, 7일까지 공모주 청약 진행…노바셀테크놀로지 사상 최저가
    [장외시황] 에이치피에스피, 7일까지 공모주 청약 진행…노바셀테크놀로지 사상 최저가
    천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩은 호가 1만4250원(1.79%)으로 상승했다. 펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지가 3850원( -7.23%)으로 사상 최저가였고, 합성신약 연구 개발업체 퓨쳐메디신은 호가 8450원(-0.59%)으로 소폭 내렸다. 다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문기업 에이엘티가 1만9000원(3.26%)으로 회복했다. 현대중공업 계열...
    2022-07-06 16:14
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