한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술이전한 FcRn항체 'HL161(batoclimab)'이 올해말이나 내년초에 중증근무력증 임상3상, 갑상선 안병증 임상2상, 용혈성빈혈 임상2상이 재개될 계획이다. 이와함께 내년 상반기에 두 개의 추가 적응증 임상을 시작할 계획이다.
한올은 또 일본에서 중증근무력증 환자 대상으로 이뮤노반트와 협업해 내년 중 임상을...
대웅제약과 한올바이오파마가 미국 신약개발회사에 투자해 미국 내 제약·바이오 업계 전문가들과 소통 확대에 나선다.
대웅제약과 한올바이오파마는 미국 신약개발회사 뉴론(Nurron Pharmaceuticals)사의 시리즈 A 투자에 참여하고 파킨슨병 신약을 개발하기 위한 협력을 시작한다고 29일 밝혔다. 대웅제약·한올바이오파마는 뉴론과의 협업을 계기로 향후 미국 제약...
한올바이오파마는 28일 올해 2분기 매출이 234억3700만원으로 전년동기 대비 3.7% 증가했다고 공시했다. 하지만 영업이익은 14억9800만원, 당기순이익 31억8800만원으로 전년동기 대비 각각 8.6%, 46.1% 감소했다.
한올바이오파마는 소화기 전문 항생제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 제품 '바이오탑' 등의 매출이 증가했다고 밝혔다.
한올바이오파마는 올 2분기 연결 기준 매출액 234억 원, 영업이익 16억 원, 당기순이익 33억 원을 달성했다고 28일 잠정실적 공시를 통해 밝혔다.
올해 상반기 누적 매출액은 512억 원으로 전년 대비 15%, 영업이익은 70억 원으로 56% 증가했다. 특히 △소화기 전문 항생제 ‘노르믹스’ △전립선암 치료제 ‘엘리가드’ △프로바이오틱스 제품...
한올바이오파마가 대웅제약과 공동으로 개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036 점안액(성분명: 탄파너셉트)'에 대한 두 번째 임상 3상에 대한 시험계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다.
미국은 FDA에 제출한 최초 임상시험계획이 유효하게 유지되면 이후 진행되는 임상시험은 별도의 승인 절차 없이 진행할 수 있다. 현재 HL036 점안액은 이...
아울러 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 처방하지 않도록 조치해 줄 것을 요청했다.
앞서 `의약품 GMP 특별 기획점검단`은 의약품 제조업체 한솔신약이 제조한 `근골환’ 등 3개 품목을 비롯해 종근당, 한올바이오파마의 일부 의약품에 대해 약사법 위반 혐의를 파악하고 잠정 제조ㆍ판매 중지 조치를 취한 바 있다.
그밖에 에넥스(+25.66%), 일진전기(+22.77%), 티웨이항공(+22.20%) 등의 종목이 상승세인 가운데, 동양3우B(-11.70%), 동양2우B(-9.92%), 한올바이오파마(-7.47%) 등은 하락 중이다. 가온전선(+29.87%) 등이 상한가를 기록 중이다.
현재 420개 종목이 상승 중이며 432개 종목이 하락, 60개 종목은 보합세를 보이고 있다.
외환시장에선 원달러 환율이 1110원(+0.02%)으로...
그밖에 노루홀딩스우(+15.38%), LG헬로비전(+13.18%), 가온전선(+12.87%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 한올바이오파마(-7.69%), 동양2우B(-6.20%), 삼성제약(-3.90%) 등은 하락 출발했다.
코스닥지수는 0.06포인트(+0.01%) 상승한 984.65포인트를 나타내며, 980선을 두고 줄다리기를 벌이고 있다.
투자자 별 동향을 살펴보면 개인이 매수 포지션을 취한 가운데...
그밖에 노루홀딩스우(+15.38%), LG헬로비전(+13.18%), 가온전선(+12.87%) 등의 종목이 상승세로 출발했으며, 한올바이오파마(-7.69%), 동양2우B(-6.20%), 삼성제약(-3.90%) 등은 하락 출발했다.
현재 455개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 316개다. 135개 종목은 보합세를 보이고 있다.
한편 외환시장에서 원달러 환율은 1109원(-0.06%)으로 하락 출발했으며...
한올바이오파마의 글로벌 파트너 이뮤노반트가 콜레스테롤 수치 증가로 지난 2월 자발적 중단했던 HL161 자가면역질환 치료 항체의 임상시험을 재개한다고 2일 밝혔다.
이번 결정은 임상 참여 환자군에 대한 정밀 분석 결과 콜레스테롤(LDL) 수치를 환자 모니터링과 투약 방법ㆍ주기변경, 필요 시 스타틴 계열 약물의 개인별 처방 등을 통해 충분히 안전하게...
단지는 신리초와 모종동 학원 등을 도보로 이용할 수 있으며 온양여중·고, 한올중·고 등이 가깝다. 이마트, 롯데마트, 하나로마트, 롯데시네마, 충무종합병원 등 편의시설도 도보거리에 있다. 대전지방법원 천안지원 아산시법원, 한마음 야구장, 이순신종합운동장 이용도 편리하다.
지하철1호선 온양온천역 및 풍기역(예정)과 아산시외버스터미널, 천안아산역...
식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 허가취소
식약처는 한올바이오파마가 수탁 제조한 '삼성이트라코나졸정(이트라코나졸)' 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 6개 위탁업체 제품의 품목허가를 취소하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. 이번 조치는 해당 6개 품목의 허가 또는 변경허가 시 제출한 안정성 시험 자료가...
의약품을 허가사항과 다르게 제조한 혐의로 행정처분을 받은 바이넥스에 이어 비보존제약, 종근당, 한올바이오파마까지 의약품 품질관리 문제가 적발되면서 업계는 의약품 품질관리 문제가 신뢰도 저하로 이어져 성장세에 제동이 걸리지 않을까 우려하고 있다.
식품의약품안전처는 11일 한올바이오파마에 대해 ‘안전성 자료 조작’ 혐의로 6개 의약품의 판매중지...
식품의약품안전처로부터 허가서류 허위작성과 관련, ‘6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지’ 처분을 받은 한올바이오파마(HanAll BioPharma)가 11일 대표이사 명의의 사과문을 통해 재발방지를 위해 품질관리 책임자를 추가로 확보하고 시스템을 보강하는 등 품질관리 체계를 획기적으로 개선했다고 밝혔다.
다만 이번에 제조판매 중지된 6개 품목의 누적...
'안전성 자료 조작' 혐의로 6개 의약품 판매 중지 조치된 한올바이오파마가 일련의 사태와 관련해 사과하고 재발 방지를 약속했다.
한올바이오파마는 11일 입장문을 내고 "이번 식품의약품안전처 처분에 책임을 통감하며 선량한 주주와 고객들에게 깊은 사과의 말씀을 드린다"라고 밝혔다.
아울러 "경찰 조사 이후 사태 재발을 방지하기 위해 품질관리...