가장 많은 파이프라인이 대기 중인 곳은 한미약품이다. 우선 경구용 항암신약 '오락솔'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 1분기 내 판가름난다. FDA는 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했으며, 현재 전이성 유방암치료제로 제출한 시판허가신청(NDA) 심사를 진행하고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일(현지시간)까지다.
오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼 기술...
주요 제약바이오업체, 올해 1000억 이상 R&D 투자…실적도 상승세
30일 한국제약바이오협회에 따르면 올해 3분기까지 1000억 원 이상을 R&D에 쏟아부은 기업은 셀트리온(2503억 원), 한미약품(1868억 원), 유한양행(1246억 원), 대웅제약(1095억 원) 등이었다.
협회 측은 “후보물질 발굴부터 신약개발까지 성공 확률은 약 10%에도 못 미치는 것으로 알려졌지만, 사업...
스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)이 한미약품이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙(poziotinib)’에 대한 미국 허가신청을 내년에 추진한다.
스펙트럼은 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)과 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅(Pre-NDA meeting)에서 포지오티닙의...
한미약품의 파트너사 스펙트럼이 항암신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 내년에 진행한다.
스펙트럼은 22일(현지시간) FDA가 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅에서 신약시판허가(NDA) 제출에 동의, 내년 시판허가를 신청할 예정이라고 보도자료를...
김정국 PL은 한미약품 핵심 파이프라인인 NASH 및 비만 관련 신약, 글루카곤 기반 신약의 새로운 작용기전을 탐색하고 효력 근거를 제시해 신약 경쟁력을 확보했으며, 간질환, 당뇨 등과 관련한 국제학회에 여러 차례 참석해 발표하는 등 우수한 성과를 내 수상자로 선정됐다.
송 회장은 “제약강국, 글로벌 한미란 목표를 향해 최선을 다해 준 직원들에게 감사의 뜻을...
한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약으로 개발 중인 ‘HM43239’를 투여해 의미 있는 결과를 도출한 환자 임상 사례를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다.
이번 학회에서 한미약품은 MD 앤더슨 암센터의 나발 데이버 박사와 함께 진행한 미국과 한국에서의 임상 1/2상에 참여한 일부 환자 케이스를 선정해 발표했다. HM43239는 AML을...
한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔(encequidar, oral paclitaxel)’의 정맥주사 항암제 파크리탁셀과 비교한 임상3상 최신 결과가 발표됐다.
한미약품 파트너사 아테넥스(Athenex)는 지난 9일 오후(한국시각) 열린 샌안토니오유방암학회(SABCS, San Antonio Breast Cancer Society)의 스포트라이트 세션에서 오락솔과 정맥주사 항암제를 비교한 효능과...
한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 임상 3상에서 정맥 주사 항암제 대비 우수한 효과를 확인했다.
한미약품 파트너사 아테넥스는 9일 오후(한국시간) 열린 샌안토니오유방암학회(San Antonio Breast Cancer Society·SABCS)의 스포트라이트 세션에서 이 같은 내용을 담은 임상 3상 추가 데이터를 발표했다.
오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼...
한미약품과 GC녹십자가 희귀질환 분야 글로벌 혁신신약 공동 개발에 나선다.
한미약품과 GC녹십자는 유전성 희귀질환인 LSD(리소좀 축적질환) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 맺고, 공동연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔다. 양사는 올해 2월 R&D 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다.
희귀병인 ‘LSD’는 손상된 세포 잔해나 불필요한...
한미약품과 GC녹십자가 희귀질환 분야 글로벌 혁신신약 공동 개발을 본격화한다.
한미약품과 GC녹십자는 유전성 희귀질환인 리소좀 축적질환(Lysosomal Storage Diseases, LSD) 치료를 위한 차세대 혁신신약 공동개발 계약을 체결하고 공동연구에 본격 착수했다고 27일 밝혔다. 두 회사는 올해 2월 R&D 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다.
LSD는 손상된...
2017년 LG화학 생명과학사업본부장으로 보임해 사업 체질을 개선하고 수익성을 개선했다. 신약 파이프라인을 확대하는 등 중장기 성장 모멘텀 강화를 추진하고 있다.
◇ 주요 약력
△아스트라제네카 일본법인 임상의학부문장/항암제 신약물질탐색 아시아태평양지역 총괄 △한미약품 CMO(부사장) △LG화학 생명과학사업본부장(부사장)
한미약품이 개발한 복합신약 ‘아모잘탄’과 ‘로수젯’은 미국 MSD를 통해 세계 주요 국가에 수출되고 있다. 이상지질혈증 치료 성분 2가지를 결합한 로수젯은 올해 3분기까지 727억 원의 매출(유비스트 기준)을 달성, 올 한 해 1000억 원대 매출이 예상된다.
한미약품은 아모잘탄패밀리와 로수젯 외에도 다양한 제제기술이 함축된 복합신약 ‘라본디’, ‘락소졸’ 등을...
LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약 후보물질이다.
한미약품은 다양한 동물모델 조직 분석을 통해 LAPS Triple Agonist가 간 내 지방, 간염증, 및 간섬유화가 복합적으로 작용하는 NASH에 치료...
권세창 한미약품 사장은 “삼중작용 치료제인 LAPSTriple Agonist는 다양한 NASH 증상을 동시에 타깃하는 혁신적 신약 후보물질”이라며 “미국과 유럽의 글로벌 최대 규모 학회에서 간 전문가들의 주목을 받고 있는 만큼 조속한 상용화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
현재 미국내 NASH 환자는 약 8000만명으로 추정되며, 전세계 치료제 시장...
한미약품, 엘지생명과학, 삼아제약 등에서 연구소 책임자를 역임하면서 다양한 제제연구를 전문적으로 수행하여 상업화까지 진행했다.
안국약품 관계자는 “이번 신규 임원 영입을 통해 글로벌 수준의 의약품 품질수준 향상 및 100세 시대 삶의 질을 높여주는 차별화 된 개량신약 개발에 박차를 가할 예정”이라고 말했다.
현대오토에버 디지털 전환과 지배구조 이슈 영향 3분기에도 수익성 개선 지속 김동양 NH투자
한미약품 3분기 실적과 롤론티스 FDA 허가 불확실성 해소 3Q20 Review: 에페글레나타이드의 임상비용 일시 반영에 따른 적자 내년은 글로벌 신약 탄생이 기대되는 한 해 실적에 대한 불확실성 해소, 매수의견 유지와 목표주가 36만 원 유지 이명선...
희귀의약품에 지정되면 임상 비용 지언과 FDA 신약 허가 심사 기간 단축 등의 혜택이 주어진다.
한미약품 ‘롤론티스’, 미국 허가 잠정 연기
한미약품은 파트너사 스펙트럼이 FDA로부터 코로나19 전 세계 확산에 따른 미국 공무원 해외출장 제한 규정으로 불가피하게 한국 실사를 하지 못해 한국 실사 완료 때까지 롤론티스 허가를 잠정 연기한다는 통보를...
한편, 한미약품 관계자는 "신약개발로 창출한 성과가 사회적 가치 실현으로 이어지는 선순환 구조를 위해 역량을 집중하겠다"라고 밝혔습니다.
9억 원 이하 1주택 재산세 최대 절반 인하
29일 당·정이 공시가격 9억 원 이하 1가구 1주택자에 대해 재산세를 최대 50% 감면하는 방침을 발표할 예정입니다. 이는 최근 주택 공시가격 상승 등으로 발생한...
미국 식품의약국(FDA)이 한미약품이 스펙트럼에 기술수출한 바이오신약 ‘롤론티스’의 허가일정을 잠정 연기했다.
한미약품은 파트너사 스펙트럼이 FDA로부터 코로나19 전 세계 확산에 따른 미국 공무원 해외출장 제한 규정으로 불가피하게 한국 실사를 하지 못해 한국 실사 완료 때까지 롤론티스 허가를 잠정 연기한다는 통보를 받았다고 27일 공시했다. 평택...
한미약품이 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약 ‘롤론티스’에 대한 미국 식푹의약국(FDA) 허가일정을 잠정 연기됐다고 27일 밝혔다.
코로나19 전세계 확산에 따른 미국 공무원 해외출장 제한 규정 으로 불가피하게 한국 실사(평택 바이오플랜트 대상)를 하지 못해 지난 24일로 예정됐던 롤론티스 허가일을 지킬 수 없었기 때문이라는 회사측의 설명이다....