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  • [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    한미약품 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘포지오티닙’을 HER2 Exon20 변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 패스트트랙(FastTrack) 지정받았다고 11일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼은 올해말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에...
    2021-03-12 09:16
  • 한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    한미약품 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)가 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’을 패스트트랙(FastTrack)으로 지정했다고 11일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 절차 중 하나로, FDA는...
    2021-03-12 09:10
  • 한미약품, 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’ 멕시코 출시
    한미약품, 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’ 멕시코 출시
    한미약품의 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’이 중남미 거대 의약품 시장 멕시코에 출시된다. 한미약품은 파트너사 미국MSD를 통해 로수젯(멕시코 제품명 낙스잘라)를 세가지 용량(10/5mg, 10/10mg, 10/20mg)으로 출시했다고 4일 밝혔다. MSD는 지난해 7월 멕시코 의약당국(COFEPRIS)으로부터 낙스잘라의 시판허가를 취득했다. 멕시코 의약품 시장은 연간 15조 원 규모로...
    2021-03-04 11:22
  • 한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야
    한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야
    2일 한미약품에 따르면 파트너사 아테넥스는 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 1일(현지시간) FDA에서 받았다. FDA는 경구용 항암제인 오락솔이 정맥주사 대비 호중구 감소증 후유증 우려가 있다는 점을 제기했다. 아울러 FDA는 독립중앙심사위원회가 19주차에 평가한 1차 평가...
    2021-03-02 08:40
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    다만 한미약품은 올해 신약 2종 출시를 앞둔 만큼 실적 개선이 기대된다. 홍가혜 KB증권 애널리스트는 “호중구감소증 치료제인 ‘롤론티스’와 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 등 신약 2종이 미국 식품의약국(FDA)에서 시판 허가를 받을 전망인 만큼 상용화에 따른 로열티, 마일스톤 수령으로 실적 성장을 거둘 전망”이라고 내다봤다. 대웅제약도 지난해 매출과...
    2021-02-24 18:12
  • [BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"
    [BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"
    한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들의 지속적 성장세는 국내시장의 매출을 방어하는데 큰 역할을 했다. 아모잘탄패밀리 1165억원, 로수젯 991억원, 에소메졸 406억원의 매출을 기록했으며, 비뇨기 품목 12종의 매출이 1000억원을 돌파했다(UBIST 기준). 이같은 실적을 토대로 한미약품은 3년 연속 국내 원외처방시장 매출 1위를 달성했다. 우종수...
    2021-02-04 17:18
  • 한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"
    한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 기술수출 신약의 권리반환 여파로 한미약품의 실적이 뒷걸음질쳤다. 한미약품은 연결기준 지난해 매출 1조759억 원을 달성했다고 4일 잠정 공시했다. 전년보다 3.4% 감소한 규모다. 같은 기간 영업이익은 487억 원, 순이익 188억 원으로 각각 53.1%, 70.5% 감소했다. 한미약품은 국내 원외처방 매출 부문 등에서 호실적을...
    2021-02-04 15:04
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    한미약품, 원외처방 매출 3년 연속 1위 한미약품은 주요 자체개발 개량·복합신약들의 고른 성장에 힘입어 유비스티 기준 지난해 총 6665억 원의 원외처방 매출을 달성, 국내 제약업계 1위를 기록했다고 22일 밝혔다. 2018년 국내 원외처방 1위를 차지한 이래 3년 연속 선두 기록이다. 대표 복합신약 '로수젯'과 '아모잘탄'은 국내 전체 처방매출 제품별 순위에서도 상위...
    2021-01-22 16:15
  • 한미약품, 지난해 원외처방 매출 6665억 원…3년 연속 1위
    한미약품, 지난해 원외처방 매출 6665억 원…3년 연속 1위
    2000년 국내 최초 개량신약 ‘아모디핀’에 이어 2009년 국내 최초 복합신약 ‘아모잘탄’을 선보인 한미약품은 이후 아모잘탄패밀리, 에소메졸, 낙소졸, 구구탐스 등 각 질환 분야에서 차별화된 제품을 출시하며 경쟁력을 키웠다. 한미약품이 처음 원외처방 1위를 차지한 2018년에는 전년도(5111억 원)보다 18.1% 증가한 6033억 원의 원외처방 매출을 올렸다. 그해...
    2021-01-22 11:22
  • 한미약품, 선천성 고인슐린혈증ㆍ단장증후군 치료제 美 FDA 임상 2상 승인
    한미약품, 선천성 고인슐린혈증ㆍ단장증후군 치료제 美 FDA 임상 2상 승인
    한미약품이 희귀질환 치료 신약에 대한 글로벌 임상 2상을 시작한다. 한미약품은 선천성 고인슐린혈증ㆍ단장증후군 치료제 등 희귀질환 치료 혁신신약 2종에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPS Glucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의...
    2021-01-21 10:47
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    신테카바이오, 한미사이언스와 코로나19 치료제 임상 개발 협력 인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오는 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스와 코로나19 치료제 임상 개발 협력 및 치료제 개발을 위한 약물재창출 공동 연구 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 이번 계약을 통해 신테카바이오가 자체 개발 중인 코로나19 치료제의 임상 개발을 비롯해...
    2021-01-16 09:00
  • 신테카바이오, 한미사이언스와 코로나19 치료제 임상개발 협력
    신테카바이오, 한미사이언스와 코로나19 치료제 임상개발 협력
    인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오는 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스와 코로나19 치료제 임상 개발 협력 및 치료제 개발을 위한 약물재창출 공동 연구 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 신테카바이오는 9월 한미사이언스와 코로나19 약물재창출 후보물질 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결한 후 구체적인 협력 방안에 대해 논의를 이어왔다. 이번...
    2021-01-14 17:46
  • 한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자
    2021년 한미약품이 개발한 신약 중 2개가 미국 식품의약국(FDA) 승인이 가능할 것으로 전망하기 때문이다. 하나금융투자는 한미약품의 4분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 6.2% 감소한 2841억 원, 영업이익은 전년 대비 6.4% 증가한 318억 원으로 추정했다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “작년 3분기에 사노피로부터 반환된 에페글레나타이드로 인한 잔액...
    2021-01-13 08:34
  • [개장전] 증권사 추천주(1/13)
    DB금융투자 한미약품 2021년 한미약품의 새로운 도약의 시작" 4분기 다시 회복된 실적 2021년 R&D는 기대감을 갖기에 충분하다 한미약품의 평택 바이오신공장" 선민정, 강승원 하나금투 대우건설이익 성장 + 수주 모멘텀 지속 전망 " 4Q20 Preview: 매출 2.1조 원, 영업이익 1146억 원 전망 2021년 3.4만 세대 주택 분양 + 자체사업...
    2021-01-13 08:08
  • 한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    한미약품이 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 코로나19 극복 전략과 혁신신약 파이프라인 등을 소개했다. 한미약품은 11일부터 열린 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 올해를 이끌어 갈 사업 방향을 발표했다고 12일 밝혔다. 우선 한미약품은 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에...
    2021-01-12 08:56
  • 코앞으로 다가온 JP모건 헬스케어, 대박 터트릴 K바이오는?
    코앞으로 다가온 JP모건 헬스케어, 대박 터트릴 K바이오는?
    자가면역질환 신약(IN-A002), 비알콜성 지방간염 신약(IN-A010), 수족구백신(IN-B001) 등 주요 신약 후보물질 내용도 발표한다. 한미약품도 올해 주요 사업 계획과 R&D 비전을 공개한다. 한미약품은 2016년 JP모건 헬스케어에서 당뇨치료제, 2018년 비만치료제 기술수출 등 쾌거를 이룬 바 있다. 이 밖에 에이비엘바이오, 지놈앤컴퍼니, 메드팩토, 압타바이오...
    2021-01-08 16:48
  • 온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    온라인 시무식 연 제약업계 "포스트코로나 시대에 연구개발ㆍ해외시장 진출 집중"
    고혈압, 고지혈, 항암, 당뇨, CNS(중추 신경 계통)에 대한 연구개발 및 투자를 강화하는 한편, 제품 라인업 확대 및 공동 프로모션 등을 통해 국산 신약의 성공신화를 쓰는 카나브패밀리 성장을 이끈다는 방침이다. 한미약품그룹은 제약강국을 위한 도전과 직원 복지 향상을 다짐했다. 한미사이언스와 한미약품, 북경한미약품, 한미정밀화학, 한미헬스케어...
    2021-01-04 15:10
  • [BioS]한미약품, "제약강국, 글로벌 한미 끊임없는 도전"
    [BioS]한미약품, "제약강국, 글로벌 한미 끊임없는 도전"
    글로벌한미라는 비전을 향해 흔들림 없이 나아갈 수 있도록 묵묵히 역할을 해 나가겠다”고 강조했다. 한미약품그룹은 이 영상을 통해 아모잘탄 패틸리, 로수젯 등 제품으로 3년 연속 국내 원외처방 매출 1위 달성, 미국 MSD와 1조원대 NASH 신약 라이선스 계약 체결, 한국 최초 글로벌신약 롤론티스와 오락솔의 미국 시판허가 임박 등 2020년 주요 성과들을 알렸다.
    2021-01-04 14:01
  • [신년사] 한미약품그룹 "제약강국 향해 도전…제2 한미타워 건립"
    [신년사] 한미약품그룹 "제약강국 향해 도전…제2 한미타워 건립"
    한미약품그룹은 이 영상을 통해 아모잘탄패틸리, 로수젯 등 제품으로 3년 연속 국내 원외처방 매출 1위 달성, 미국 MSD와 1조원대 NASH 신약 라이선스 계약 체결, 한국 최초 글로벌신약 롤론티스와 오락솔의 미국 시판허가 임박 등 지난해 주요 성과들을 알리고, 새로운 혁신을 향해 달려가는 북경한미약품과 온라인팜, 한미헬스케어, 제이브이엠 등의 힘찬 포부 등도...
    2021-01-04 13:18
  • 모더나 코로나19 백신, 국내 위탁생산한다면 어디서?
    모더나 코로나19 백신, 국내 위탁생산한다면 어디서?
    반셀 CEO는 “한국 정부가 바이오 신약 개발을 중시하고 있고 한국 대기업이 강력한 생산 능력을 갖추고 있음을 잘 안다. 백신개발 생산역량이 부족했는데 위탁생산 시 대규모 생산 능력을 구축할 수 있을 것"이라고 말했다. 시장에서는 모더나의 mRNA 백신 위탁생산이 가능한 국내 제약 바이오 업체로 GC녹십자와 한미약품을 꼽는다. 녹십자는 기술이전이 필요...
    2020-12-30 15:06
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