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  • K-mRNA 컨소시엄, 변이 막을 mRNA 백신 개발 박차
    K-mRNA 컨소시엄, 변이 막을 mRNA 백신 개발 박차
    연구개발(R&D) 전문기업인 한미약품은 mRNA 백신의 핵심원료 3종을 연간 1억 도즈 이상 생산 가능하다. 특히 차세대 mRNA백신 개발 플랫폼을 구축 추진한다. 또 신약 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 에스티팜은 mRNA 핵심기술 및 코로나백신 비임상독성시험 후보 물질 확보했고 mRNA 전용 GMP공장 설비 구축까지 마쳤다. 백신주권 선도주자인...
    2021-06-29 15:02
  • 한미ㆍ에스티팜ㆍ녹십자, mRNA 백신 플랫폼 확보ㆍ생산에 7000억 투자
    한미ㆍ에스티팜ㆍ녹십자, mRNA 백신 플랫폼 확보ㆍ생산에 7000억 투자
    아울러 2023년까지 mRNA 플랫폼 기반 백신 대량생산 체계를 확립해 10억 도즈 이상을 생산해 국내는 물론 해외 수출을 추진하고, 이같은 기술력을 바탕으로 2025년까지 mRNA 백신 플랫폼 기반의 항암백신ㆍ차세대 혁신신약을 개발해 글로벌 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 이를 위해 K-mRNA 컨소시엄에 참여하는 한미약품, 에스티팜, GC녹십자는 임상과 핵심원료...
    2021-06-29 11:50
  • 한미약품, 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상서 효과 확인
    한미약품, 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상서 효과 확인
    심혈관∙신장질환 발생률 유의미한 감소 한미약품의 장기지속형 바이오신약 ‘에페글레나타이드’가 4000명 이상 환자를 대상으로 진행한 글로벌 대규모 임상에서 주요 심혈관계 질환(MACE) 발생률 및 신장질환 발생률을 유의미하게 줄인 연구결과가 발표됐다. 에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 주 1회 제형의 GLP-1 수용체 작용제...
    2021-06-29 09:32
  • [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    권세창 한미약품 대표는 “NASH 치료 혁신신약으로 개발중인 LAPSTriple Agonist를 치료제가 없는 다양한 간 질환 분야로 적응증을 확대할 수 있다는 가능성과 잠재력을 확인한 연구들을 발표했다”며 “전 세계에서 가장 빠르게 개발되고 있는 삼중작용 바이오신약이라는 장점을 극대화해 간 분야 희귀질환은 물론, 염증 및 섬유화...
    2021-06-24 10:53
  • 한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    한미약품, NASH 치료 혁신신약 간 희귀질환 치료제 개발 가능성 확인
    권세창 한미약품 대표이사는 “NASH 치료 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist를 치료제가 없는 다양한 간 질환 분야로 적응증을 확대할 수 있다는 가능성과 잠재력을 확인한 연구들을 발표했다”라며 “전 세계에서 가장 빠르게 개발되는 삼중작용 바이오신약이라는 장점을 극대화해 간 분야 희귀질환은 물론, 염증 및 섬유화...
    2021-06-24 10:48
  • [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    [BioS][창간기획]韓영향력 베스트 기업∙인물 '삼바∙서정진'
    올해에는 SK바이오팜(3명)와 SK(2명) 등 SK그룹이 9.8%, 유한양행 5.8%(3명), 한미약품(2명), 에이비엘바이오(2명) 등이 뒤를 이었다. SK그룹은 지난해와 올해 SK바이오팜, SK바이오사이언스를 연달아 상장시킨 것과 더불어 바이오기업에 대한 꾸준한 투자를 진행한 것이 관심을 받은 것으로 풀이된다. 유한양행은 올해 1월 비소세포폐암(NSCLC) 신약 '렉라자정(성분명...
    2021-06-15 10:31
  • [BioS]한미약품, 조정희 교수팀과 "폐암내성 표적신약 연구"
    [BioS]한미약품, 조정희 교수팀과 "폐암내성 표적신약 연구"
    김수복 단국대학교 총장은 “글로벌 수준의 신약 개발 경쟁력을 보유한 한미약품과의 협력은 의생명 분야의 학술, 산업계 발전에 의미있는 성과를 만들 것으로 기대한다”며 “특히 이번 연구 협력이 훌륭한 결실을 맺어 부작용을 줄이고 효과를 높인 혁신적인 내성 폐암 표적 항암제 개발로 이어져 환자들에게 희망을 줄 수 있도록 적극적 지원을 하겠다”고...
    2021-06-11 14:05
  • 한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표
    한미약품의 파트너사들이 2021 미국임상종양학회(ASCO)에서 항암신약 주요 임상 연구결과를 발표했다고 7일 밝혔다. ◇스펙트럼, 뇌전이서 포지오티닙 유효성 결과 발표파트너사 스펙트럼은 EGFR 또는 HER2 Exon20 돌연변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 포지오티닙의 중추신경계(CNS) 활동 결과를 포스터로 발표했다. 발표된 ZENITH20 임상은 EGFR과 HER2...
    2021-06-07 14:04
  • 오늘의 증시 리포트(6/7)
    김한룡 대신증권 연구원 한미약품 -4일 한미약품의 호중구감소증 바이오신약 롤론티스의 라이선스 파트너인 스펙트럼을 상대로 사노피의 자회사 바이오베라티브(Bioverativ Therapeutix)가 특허침해 소송 제기. -롤론티스의 가처분 인용이 되기 위해서는 특허침해의 발생으로 손해가 막대하다는 것을 증명해야 하는데 바이오베라티브의 주요 제품과...
    2021-06-07 08:21
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    한미약품은 2016년 미국 제넨텍에 기술이전한 벨바라페닙(pan-RAF 저해제)과 코비메티닙 병용 1b상 중간 결과를 발표한다. NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 진행한 임상에서 객관적 반응률은 38.5%로 나타났다. 셀리드는 ‘자궁경부암 면역치료백신 BVAC-C’에 대한 임상 2a상 시험 결과를 발표한다. ‘BVAC-C’는 재발성, 전이성 자궁경부암을 대상으로 임상 2a상...
    2021-05-30 10:32
  • 식약처 "타이레놀과 같은 성분 해열진통제 70개 품목 안내"
    써스펜8시간이알서방정650mg(아세트아미노펜) / 한미약품(주) 22. 아니스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜) / 콜마파마(주) 23. 아미세타정325밀리그람(아세트아미노펜제피세립) / (주)휴온스 24. 아세노펜8시간이알서방정(아세트아미노펜) / (주)일화 25. 아세트엠8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜) / (주)마더스제약 26. 아세핀정...
    2021-05-28 14:38
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    국내 기업 중에서는 유한양행, 한미약품, 메드팩토, 네오이뮨텍 등이 연구 결과를 발표할 예정이다. 이어 제넥신, 셀리드, 네오이뮨텍, 젬벡스, 온코닉테라퓨틱스(제일약품), 아이디언스(일동홀딩스), 큐리언트, 에이비온 등도 포스터 발표를 진행한다. 우선 제약업계에서는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’(경구제)과 얀센의 이중 항체...
    2021-05-21 16:28
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    한미약품, 코로나19 자가검사키트 유통 개시 한미약품은 에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트를 한미약품 자체 브랜드로 발매하고, 10일부터 전국 약국 등에 유통을 시작한다고 밝혔다. 이 제품(HANMI COVID-19 Home Test)은 에스디바이오센서가 식품의약품안전처 조건부 허가를 받은 제품(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test)과 동일하며, 최근 식약처로부터 모델명...
    2021-05-14 18:01
  • mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    mRNA 백신 국산화 기대 커지는데…준비된 기업은?
    한미약품도 가능성 있는 회사로 꼽힌다. 총넓이 2만8211㎡ 규모의 평택 바이오플랜트 제2공장은 2만ℓ의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있다. 회사 측에 따르면 이곳에서 mRNA 백신 기준 연 10억 도즈 생산이 가능하다. LNP 기술을 가진 국내 기업은 현재 에스티팜 한 곳이다. 에스티팜은 스위스 제네반트로부터 LNP...
    2021-05-12 15:45
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품의 바이오신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 추가 지정됐다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품...
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 바이오신약 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 이는 대사와 관련된 호르몬 글루카곤과, GIP, GLP-1을 활성화하는 삼중 작용제(agonist)다. 한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic...
    2021-05-12 10:19
  • 코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    제약사의 경우 업계 1위 유한양행만이 기저 효과로 웃었고, 한미약품, 종근당, 동아에스티 등은 연구개발비 증가, 코로나19 여파로 매출 부진에 따라 실적이 뒷걸음질쳤다. 반면 바이오 업체는 만족할 만한 성적표를 받아들었는데 SK바이오사이언스는 처음으로 흑자 달성에 성공했고, 삼성바이오로직스 역시 전년 대비 두 자릿수 성장세를 이어갔다. 제약사...
    2021-05-05 16:00
  • [개장전] 증권사 추천주(4/28)
    대신증권 한미약품 1분기 연구개발(R&D) 비용 감소 요인 제거하면 크게 부진했던 실적 SOTP 목표가 35만 원 유지. 별도 실적 하향 조정으로 영업가치 7% 하향, 주력 품목 매출 회복 기조 반영하여 북경 한미 지분가치는 25% 상향 전년 동기 기저효과로 어닝 모멘텀은 1Q를 바닥으로 개선될 전망이나 본사 실적 드리븐 요인 뚜렷하지 않음 이혜린 KTB투자증권...
    2021-04-28 08:20
  • 한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓
    한미약품, 코로나19 여파에 1분기 매출 6.2%↓
    한미약품은 올해 1분기 30여 개 신약 파이프라인에서 다양한 성과를 거뒀다. 첫번째 바이오신약인 ‘롤론티스’는 지난달 식품의약품안전처에서 신약 허가를 받았고, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 마지막 관문인 평택 바이오플랜트 현장 실사는 다음 달 받을 예정이다. 또 한미약품의 희귀질환치료 혁신신약 2종이 FDA 임상 2상 승인을 취득한 데 이어...
    2021-04-27 16:29
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압치료성분 암로디핀캄실산염과 ARB계열 고혈압치료성분 로사르탄에 고지혈증치료제 로수바스타틴을 결합한 3제 복합신약이다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공하고, 사노피는 러시아 현지 허가, 영업 및 마케팅, 판매를 전담한다. 사노피는 이번에 시판허가를 획득해 판매 전략 및 마케팅...
    2021-04-23 17:16
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