폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 출시 초읽기에 들어선 한미약품은 권세창 시장이 발표자로 나설 가능성이 높다. 이 회사의 파트너사 스펙트럼은 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 포지오니팁‘에 대한 신약시판허가신청서(NDA)를 제출했고, 한미는 최근 이 업체의 지분 10%를 인수해 협력을 강화했다.
LG화학은 손지웅 사장이 발표자로 나서 당뇨, 대사, 항암...
한미약품이 자사 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’과 ‘롤론티스’를 개발중인 스펙트럼에 240억원 규모의 전략적 지분투자를 단행했다.
한미약품은 스펙트럼이 개발중인 2종의 혁신 항암신약에 대한 확장된 미래가치를 선점하고, 파트너사와의 공고한 협력 관계를 구축하기 위해 1주당 1.6달러로 240억 원 규모의 스펙트럼 주식을 취득하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다....
포지오티닙은 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 기술수출한 비소세포폐암 치료 신약으로 미국 등에서 임상 2상이 진행 중이다.
포지오티닙은 2015년 미국 스펙트럼에 기술이전한 데 이어 지난해 초에는 FDA로부터 ‘패스트트랙’(FastTrack) 의약품으로 지정됐다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는...
규모 공릉역세권 활성화사업 공사 수주
△농심, 박준 단독 대표 체제로 전환
△오스템임플란트, 1880억 횡령·배임 혐의 발생
△한미약품, 안과 분야 신약 ‘루미네이트’ 중국에 기술수출
△현대중공업 “올해 별도 기준 매출액 10조1753억 전망”
△현대삼호중공업 “올해 연결 기준 매출액 4조4914억 전망”
△현대미포조선 “올해 매출액 3조6020억 전망”
한미약품 대표이사인 우종수∙권세창 사장은 ‘신년 CEO 메시지’에서 “탄탄한 내실성장을 토대로 글로벌 혁신신약 개발을 위한 R&D에 더욱 매진하자”며 “확고한 준법과 윤리경영을 통해 업계의 모범이 되고, 실속있는 성장을 통해 ‘지속가능’을 이루며, 이 지속가능을 통해 ‘혁신경영’을 완성해 나가자”고 말했다.
우종수∙권세창 대표이사는 코로나19...
우종수∙권세창 한미약품 대표는 신년 CEO 메시지를 통해 “탄탄한 내실성장을 토대로 글로벌 혁신신약 개발을 위한 R&D에 더욱 매진하자”며 “확고한 준법과 윤리경영을 통해 업계의 모범이 되고 실속있는 성장을 통해 ‘지속가능’을 이루며 이 ‘지속가능’을 통해 ‘혁신경영’을 완성해 나가자”고 말했다.
작년 주요 성과로는 ▲FLT3 억제제(HM43239)...
한미약품은 안과 분야 신약인 ‘루미네이트’의 중국 내 독점적 개발, 판매권 이전 계약을 맺었다고 3일 공시했다.
계약 상대방은 중국 업체 에퍼메드 테라퓨틱스다. 계약 금액은 약 1719억 원이다. 두 회사는 먼저 71억 원을 확정한 뒤 단계별 성과금으로 1648억 원을 지급 및 수령할 예정이다.
루미네이트는 한미약품이 전략적 투자를 단행한 미국 안과전문 R&D 기업 알레그로(Allegro Ophthalmics LLC)가 개발한 망막질환 분야 신약으로, 한미약품은 한국과 중국에서의 개발 및 독점 판매권을 보유하고 있었다.
한미약품은 에퍼메드가 중화권(중국, 홍콩, 대만, 마카오)에서 건성노인성황반변성 및 기타 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제...
한미약품의 호중구감소증 치료제 '롤론티스'는 3월 국산 33호 신약 타이틀을 받았다. 약효를 지속하는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 바이오 신약 중 처음으로 허가된 제품이다. 항암화학요법을 받는 암 환자에게 생기는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여된다.
롤론티스는 미국 스펙트럼에 기술수출돼 현재 미국 식품의약국(FDA)...
◇ 한미약품·파멥신·에이비엘바이오 과제만 2개씩 선정
29일 이투데이 취재 결과 한미약품과 파멥신, 에이비엘바이오 등은 1, 2차 모두 국가신약개발사업단의 신규 과제로 채택됐는 쾌거를 거뒀다. 회차별로 보면 1차에는 한미약품, JW중외제약, 제일약품, 메디톡스, 파멥신, 한올바이오파마 등이 제출한 55개 과제가, 2차에는 펩트론, 와이바이오로직스...
한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 22일 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새로운 표적항암 치료제로 개발중인 EZH1/2 이중 저해제 ‘HM97662’가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다.
이번 선정으로 한미약품은 HM97662에 대한 국가 연구비 지원을 받아 진행중인 전임상 개발을 조속히 완료하고 임상 단계 진입을 가속화할...
11월 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 한미약품의 LAPS 글루카곤 아날로그(Glucagon Analog, HM15136)가 28개월간의 연구비 지원사업에 선정된 이후 두번째 선정이다. 국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다.
한미약품은 HM97662에 대한 국가...
한미약품 커뮤니케이션실 박중현 상무와 개발 담당 김나영 상무가 각각 전무로 승진했다. 이외에도 연구센터에서 합성 신약을 담당하는 안영길 이사와 팔탄공단 생산을 맡은 김병후 이사, 바이오 플랜트 품질을 담당하는 김현철 이사가 각각 상무로 승진했다.
제이브이엠에서는 정연식 MP팀 이사대우가 이사로 승진했고, 박성진 재경기획팀장이 이사대우에 올랐다....
이 회사의 파트너사 스펙트럼은 이달초 미국 식품의약국(FDA)에 포지오니팁‘에 대한 신약시판허가신청서(NDA)를 제출했다. 한미약품 관계자는 “버츄얼로 참석해 발표에 나선다”면서 “세부 발표 사항을 논의 중”이라고 전했다. 녹십자도 행사 준비에 한창이다. 이 회사는 면역결핍치료제 10% IGIV의 미국 진출을 앞두고 있다. 녹십자 관계자는 “비대면으로...
이번 지정으로 랩스트리플아고니스는 FDA로부터 세 가지 적응증, EMA로부터 한 가지 적응증 등 총 네 건의 희귀의약품 지정을 받은 신약이 됐다. 이에 따라 한미약품은 6개 파이프라인에서 10가지 적응증으로 총 18건(FDA 9건, EMA 6건, 한국 식약처 3건)의 희귀의약품 지정 기록을 보유하게 됐으며, 이는 국내 제약사 중 최다 기록이다....
HM43239는 한미약품이 최근 미국 나스닥에 상장된 바이오기업 앱토즈에 라이선스 아웃한 신약이다.
한미약품 파트너사 앱토즈는 11~14일(현지시간)까지 온-오프라인으로 열린 제63회 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 HM43239 임상 결과를 구연 발표했다고 14일 밝혔다. 이번 발표는 본 임상시험 대표연구자(Coordinating Investigator)인 MD앤더슨 암센터...
파트너사 스펙트럼은 지난 6일(현지시간) 한미약품이 개발한 폐암 혁신신약 '포지오티닙'의 신약허가신청(NDA)을 제출했다. 포지오티닙은 FDA 패스트트랙에 지정됐기 때문에 허가 신청 검토 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다.
지난달 국내 발매된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'도 FDA 허가에 재도전한다. FDA는 올해 8월 보완요구서한(CRL)을 보내 제조시설의...
한미약품이 당뇨병 치료 혁신신약으로 개발중인 '에페글레나타이드'의 추가 잠재력을 확인한 연구 결과가 미국 심장협회 발표와 동시에 관련 학회지에도 게재됐다.
한미약품은 11일부터 13일까지 미국 보스턴에서 열린 2021 미국 심장협회(AHA, American Heart Association) 연례 학술대회에서 에페글레나타이드의 대규모 글로벌 임상 3상(AMPLITUDE-O) 후속 연구...