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  • 한미약품 아모잘탄, ‘메이야핑’으로 9월 중국 출시
    한미약품 아모잘탄, ‘메이야핑’으로 9월 중국 출시
    한미약품 복합신약 ‘아모잘탄’이 ‘메이야핑(美压平, měiyāpíng)’이란 이름으로 9월 중국 전역에 출시된다. 메이야핑은 ‘뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)’는 의미다. 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받은 아모잘탄의 중국 공식 브랜드명을 이같이 결정하고...
    2022-05-25 10:03
  • [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    [BioS]앱토즈, 한미서 L/I 'FLT3 저해제' 美 패스트트랙 지정
    한미약품이 지난해 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences)에 총 4억2000만달러 규모로 라이선스아웃(L/O)한 FLT3/SYK 저해제 ‘HM43239’가 미국에서 패스트트랙(fast track) 의약품으로 지정됐다. 앱토즈는 지난 4일(현지시간) FLT3 변이를 가진 재발/불응성 급성골수성백혈병(R/R AML) 치료제로 개발되고 있는 'HM43239'가 미국 식품의약국(FDA)...
    2022-05-09 16:22
  • 한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정
    한미약품 급성골수성백혈병 치료제, 美FDA 패스트트랙 개발 품목 지정
    HM43239는 지난해 11월 미국 나스닥 상장사인 바이오기업 앱토즈에 라이언스 아웃된 신약이다. 한미약품은 파트너사 앱토즈가 지난 4일(한국시간) 이같이 발표하고 “HM43239에 대한 FDA의 패스트트랙 개발 품목 지정은 AML 환자군의 미충족 니즈를 충족시킬 수 있는 HM43239의 잠재력을 인정한 것”이라고 설명했다고 9일 밝혔다. 패스트트랙 지정은...
    2022-05-09 14:40
  • 한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    한미약품 “NASH 신약 계속 개발…iDMC가 권고”
    한미약품의 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)의 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 계속 진행’하라는 독립적 데이터 모니터링 위원회 권고가 다시 나왔다. 한미약품은 최근 iDMC(independent Data Monitoring Committee)가 만장일치로 이같이 권고했다면서, 글로벌 임상 2상이 지속적으로 진행될 것이라고 4일...
    2022-05-04 10:38
  • 전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?
    전통 제약사 '빅5', 올해 1분기 성적표는?
    자체 기술로 개발한 '아모잘탄 패밀리'와 '로수젯' 등 개량·복합신약들이 꾸준히 성장하는 가운데 중국 현지법인 북경한미약품의 호실적이 힘을 보탰다. 북경한미약품은 매출 948억 원, 영업이익 255억 원을 올렸다. 원외처방실적은 전년동기 대비 11.8% 증가한 1943억 원으로 국내 1위를 유지했다. 로수젯이 327억 원, 아모잘탄패밀리가 319억 원의 처방 매출을...
    2022-05-03 17:50
  • [BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"
    [BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"
    현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 LAPSTriple Agonist와 LAPSDual Agonist, LAPSGlucagon Analog, LAPSGLP-2 Analog 등의 원료도 개발, 생산하고 있다. 또한 미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 독일, 영국, 일본 등 주요 제약...
    2022-05-02 16:32
  • 한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자
    한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자
    현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 원료도 개발·생산하고 있다. 이같은 경쟁력을 토대로 한미정밀화학은 국내·외 10여개 업체와 100억 원대 규모 전임상 및 임상 CDMO 프로젝트를 수행 중이다. 올해 하반기에는 더 많은...
    2022-05-02 16:06
  • 한미약품, 1분기 외형·수익성 동반 성장…북경한미 호실적
    한미약품, 1분기 외형·수익성 동반 성장…북경한미 호실적
    한미약품이 자체 개발 개량·복합신약의 선전과 북경한미약품의 성장에 힘입어 올해 1분기 호실적을 달성했다. 한미약품은 1분기 연결기준 매출 3211억 원, 영업이익 387억 원을 달성했다고 27일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 18.8%, 순이익은 29.4% 증가했다. 순이익은 248억 원으로 6.9% 늘었다. R&D에는 매출의 11.6%에 해당하는 372억 원을 투자했다. 회사...
    2022-04-27 15:55
  • 임성기재단, 4억 규모 극희귀질환 연구지원 공모 실시
    임성기재단, 4억 규모 극희귀질환 연구지원 공모 실시
    임성기재단은 한미약품그룹 창업주 故(고) 임성기 회장의 신약개발에 대한 철학과 유지를 계승하기 위해 설립됐다. 이번 연구지원 사업은 공모 첫 해 약 4억 원 규모로 진행되며, 임성기재단은 희귀질환의 병리기전 규명에서부터 치료제의 임상 단계까지 전 주기를 지원하게 된다. 재단은 올해 연구공모 분야로 ‘소아염색체 이상에 따른 극희귀질환의 기초 및...
    2022-04-27 09:55
  • 한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품·북경한미, 美 AACR서 차세대 항암신약 연구결과 공개
    한미약품은 8일부터 12일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 AACR에서 후성유전자적 표적항암 신약 HM97662(EZH1/2)를, 북경한미약품은 이중항체 신약 BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)에 대한 연구 결과를 각각 포스터로 발표했다고 13일 밝혔다. 회사 측에 따르면 HM97662(EZH1/2)는 악성 혈액암 및 고형암 치료제로 개발 중인 신약이다. 면역항암제 반응성 개선은...
    2022-04-13 16:28
  • 신약개발 첨병 된 AI…국내 제약사 진출 활발
    신약개발 첨병 된 AI…국내 제약사 진출 활발
    한미약품은 2020년 1월 스탠다임과 신약 후보물질 발굴에 돌입했다. 스탠다임은 AI 기반 선도물질 최적화 플랫폼 ‘스탠다임 베스트’를 개발한 회사로, AI 기술 기반 항암, 비알콜성지방간 등 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. JW중외제약은 2010년대부터 바이오인포매틱스(생물정보학) 기반의 빅데이터 플랫폼 클로버와 주얼리를 구축해 신약개발에 활용하고...
    2022-04-13 15:35
  • [특징주] 한미약품, 코로나 예방 비강 스프레이 국내 판매 소식에 ↑
    [특징주] 한미약품, 코로나 예방 비강 스프레이 국내 판매 소식에 ↑
    (Carragelose) 성분의 비강 스프레이에 대한 독점 라이선스 계약을 체결한 것으로 알려졌다. 카라기로스는 코로나19·인플루엔자(독감)의 예방·치료에 효과 있는 것으로 전해졌다. 한편, 한미약품은 국 식품의약국(FDA)으로부터 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 롤론티스의 시판허가 신청서(BLA) 승인을 받았다는 소식에 전날에도 강세를 보였다.
    2022-04-13 14:13
  • [특징주] 한미약품, '롤론티스' FDA 허가신청서 승인 소식에 ↑
    [특징주] 한미약품, '롤론티스' FDA 허가신청서 승인 소식에 ↑
    FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법’(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)에 따라 올해 9월9일 이전에 롤론티스의 최종 허가 여부를 결정하게 된다. 롤론티스는 한미약품의 랩스커버리 플랫폼 기술이 적용된 33호 국산 신약이다. 롤론티스는 2018년 2월 FDA 허가 절차에 돌입했으나 코로나19 영향으로 FDA 현장실사가 지연되는 등 우여곡절을 겪었다.
    2022-04-12 09:37
  • 美 FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 허가신청서 승인…공식심사 돌입
    美 FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 허가신청서 승인…공식심사 돌입
    한미약품의 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 롤론티스에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 시판허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 승인했다. 이에 따라 FDA는 롤론티스 시판허가를 위한 공식 심사에 착수했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 현지시간으로 11일 오전 FDA가 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’의...
    2022-04-11 21:32
  • 에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 승인
    에스티팜, 코로나 mRNA백신 임상 1상 승인
    이번 IND는 한국혁신의약품컨소시엄과 함께 구성한 K-mRNA 컨소시엄을 통해 한미약품, GC녹십자 및 동아에스티와 신속하고 긴밀한 협조로 이뤄졌다. K-mRNA 컨소시엄은 향후 국내외 판권을 비롯한 해외진출 및 대량생산을 기반으로 글로벌 백신허브 전략을 모색할 예정이다. 에스티팜은 현재 오미크론 및 스텔스 오미크론를 타깃으로 하는 두 종의...
    2022-03-25 13:54
  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    스펙트럼은 지난해 12월 '포지오티닙'의 신약허가신청(NDA)도 FDA에 제출했다. 이에 따라 한미약품의 주요 파이프라인 2종의 FDA 허가 결과가 모두 연내 판가름난다. 벌어들인 만큼 투자…미래 성장동력 확보 지난해에도 연매출 1조5000억 원 돌파에 성공한 GC녹십자는 해마다 R&D 투자에 공들이고 있다. 매출의 11.2%에 달하는 1723억 원을 연구개발비로 지출...
    2022-03-23 16:05
  • [스페셜리포트] 업계 순위 지각변동…전통 제약사 R&D 승부수
    [스페셜리포트] 업계 순위 지각변동…전통 제약사 R&D 승부수
    그 결과 '상품 도매상'이란 꼬리표를 뗀 유한양행은 '렉라자'로 글로벌 블록버스터의 탄생 가능성을 타진하고 있으며, 대규모 기술수출의 선봉장이었던 한미약품은 올해 '롤론티스'와 '포지오티닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 판가름난다. 가시적인 성과가 나타나자 흐름은 중견·중소제약사로 이어졌다. 저마다 특색 있는 신약 개발 전략을 수립해 미래...
    2022-03-21 05:00
  • [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    [스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준
    금융감독원 공시에 따르면 지난해 R&D 비용은 유한양행 1783억원, 한미약품 1604억원, 녹십자 1460억원으로 연매출의 10% 내외다. 신약 개발, 글로벌 시장 공략과 수익 확대, 지속적인 R&D 투자의 선순환구조가 만들어진다는 의미다. 허혜민 키움증권 연구원은 최근 보고서에서 “제품의 글로벌 상용화를 통해 마일스톤과 로열티 수익이 유입된다면 R&D...
    2022-03-21 05:00
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘롤론티스’ 美FDA 시판허가 재신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘롤론티스’ 美FDA 시판허가 재신청”
    롤론티스는 바이오의약품의 약효를 늘려주는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 10여개의 한미 신약 중 처음으로 국내 시판허가를 받은 제품이다. 이 제품은 2012년 한미약품이 미국 제약바이오기업 스펙트럼에 임상 단계에서 기술수출한 신약이다.
    2022-03-18 14:50
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    한미약품은 표적항암제를 선보인다. 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새로운 표적항암 신약으로 개발 중인 EZH1/2 이중 저해제 'HM97662'의 동물실험 결과를 제시한다. 경쟁약물로 시판 중인 EZH2 억제제 '타즈베릭'보다 효과가 높을 것으로 기대되고 있다. 브릿지바이오도 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 'BBT-207'의 종양 억제 효능 관련 전임상 연구 결과를...
    2022-03-16 14:52
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