이어 2022년 한미약품의 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’, 2023년 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’와 GC녹십자의 면역결핍증 혈액제제 ‘알리글로’가 FDA 문턱을 넘었고, 뒤를 이어 19일(현지시간) 유한양행의 ‘렉라자’가 FDA 승인을 받았다.
그동안 FDA에서 승인받은 국산 신약 가운데 연간 매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터 신약은...
대주주 연합은 이번 안건 의결을 통해 시장에서 우려하는 한미약품그룹의 경영 상황을 빠르게 안정시키는 한편, 대주주와 전문경영인이 조화를 이루는 ‘한국형 선진 지배구조 체계’를 확립하겠단 입장이다. 임시 주주총회는 청구 시점으로부터 두 달여 뒤에 열린다.
브릿지바이오테라퓨틱스, 폐섬유증 신약 임상 2상 환자 등록 완료...
디엑스앤브이엑스 미주사업본부장인 박상태 박사는 “세계적인 신약개발 권위자 조남준 박사와의 협력으로 더욱 큰 연구 성과가 기대된다”라고 밝혔다.
조 박사는 “임종윤 한미약품 사내이사와 스탠포드의 미팅을 통해 디엑스앤브이엑스의 질병 엑스(Disease X) 대응 전략에 동의하고 성공을 위해서 최선을 다할 생각”이라고 말했다.
이어 “경쟁력 있는 치료제를 통해 얻은 수익을 R&D에 더욱 집중 투자해 나갈 계획”이라며 “혁신신약 창출을 통해 한국을 넘어 세계의 모든 약국에 한미의 의약품이 진열될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
이상지질혈증치료 복합신약 ‘로수젯’은 올해 상반기에만 1000억원의 처방매출을 돌파하는 등 압도적 성과를 창출하고 있고, 한미의 대표...
한미약품과 GC녹십자 주가가 미국 식품의약국(FDA)에 신약 임상 신청 소식에 강세다.
1일 오후 3시 25분 기준 녹십자는 전일보다 8.08%(1만800원) 오른 14만4500원에, 한미약품은 2.25% 오른 29만5500원에 거래 중이다. 이날 장중 녹십자는 14만7100원까지 오르며 52주 신고가를 경신하기도 했다.
GC녹십자와 한미약품은 양사가 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA...
GC녹십자(GC Biopharma)와 한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 1일 공동 개발중인 파브리병 치료제 후보물질 ‘LA-GLA(개발코드명: GC1134A/HM15421)’에 대한 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다.
LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 세계 최초 월1회 피하투여(SC) 용법으로 개발중인 지속형 효소대체요법(ERT) 파브리병 치료제다....
LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약이다.
파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disease, LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제A’가 결핍됐을 때 발생한다....
김 단장은 “첫 번째 국산 신약인 SK케미칼의 항암제 ‘썬플라주’는 1999년 등장했으며, 한미약품이 국내 기업으로는 처음으로 글로벌 기업에 기술수출을 한 것이 1989년으로 불과 35년 전의 일”이라며 “지금은 삼성바이오로직스와 셀트리온 등이 바이오시밀러를 전문으로 하면서 수조 원을 벌어들이고 있지만, 몇 년 전까지만 해도 국내 업계는 유한양행을 필두로 연...
현재 한미약품이 한국인 최적화 비만 신약으로 개발 중인 ‘에페글레나타이드’는 2015년 글로벌 제약사 ‘사노피’에 당뇨병 치료제로 기술이전됐으나 반환된 물질이다. 사노피는 6000여 명의 대사질환 환자를 대상으로 5건의 글로벌 임상 3상을 진행하던 중 2020년 6월 후보물질에 대한 권리를 한미약품에 돌려줬다.
한미약품은 2021년 6월 미국 당뇨병학회(ADA)에서...
한미약품 관계자는 “개량∙복합신약들의 지속적인 매출 성장 등의 영향으로 영업이익이 큰 폭으로 상승했으며 이에 따라 순이익 또한 급증한 게 이번 실적의 주요 요인”이라고 설명했다. 한미약품은 올해 역시 창사이래 최대 매출 실적 달성을 기대하고 있다.
회사에 따르면 특히 탄탄한 국내 처방의약품 실적이 매출 성장을 견인했다. 6년 연속 국내...
북경한미약품, 한미정밀화학, 온라인팜, 제이브이엠 등 한미그룹 전체 계열사들의 밸류업을 위한 노력에 박차를 가했다”면서 “앞으로 시장 및 주주님들과의 소통 채널을 더욱 확대하고 중간배당에 대한 신속하고 긍정적인 검토를 함과 더불어 조속한 신약 성과 창출, 국내 전문의약품 시장 석권 등 본질적 기업가치를 올리는 데 한층 더 속도를 내겠다”고 강조했다.
한미약품 관계자는 “개량·복합신약들의 지속적인 매출 증가 등의 영향으로 영업이익이 큰 폭으로 상승했으며 이에 따라 순이익 또한 급증한 게 이번 호실적의 주요 요인”이라고 밝혔다.
특히 탄탄한 국내 처방의약품 실적이 매출 증가를 견인했다. 6년 연속 국내 원외처방 매출 1위를 기록 중인 한미약품은 로수젯, 아모잘탄 등 주력 품목들의 지속...
성균관대학교 약학 박사 출신인 최 전무는 1998년 한미약품 연구원으로 입사해 다양한 신약 개발을 총괄해 왔다. 특히 2022년 제23회 대한민국 신약개발 대상의 주역인 차세대 장기지속형 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’ 연구 개발에 참여했으며 현재 한미약품이 개발 중인 비만·대사 분야 혁신신약 개발을 주도하고 있다. 최 전무는 팜클래스에서 대사질환...
이들은 한미약품그룹에 전문경영인 체제를 구축할 예정이다.
JW중외제약, 제핏과 ‘제브라피쉬’ 활용 대사질환 신약 개발
JW중외제약은 열대어 ‘제브라피쉬(zebrafish)’ 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 대사질환 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 JW중외제약은 비만, 당뇨 등 대사질환 신약후보물질 연구에...
R&D 비용 부담 감소와 제품 성장 지속
데이터 볼거리는 2025년을 기약
허혜민 키움증권 연구원
◇한미약품
2Q24 Pre: 거버넌스 우려에도 호실적은 이어진다
2Q24 Pre: 계절적 비수기에도 이어지는 호실적
견조한 실적과 순항하는 신약 연구 개발
거버넌스 우려는 분명. 하지만 견조한 본업으로 목표주가 투자의견 유지
박재경 하나금투 연구원...
한편, 임성기재단은 ‘창조와 혁신, 도전’을 통해 대한민국 제약·바이오산업에 큰 족적을 남긴 한미약품 창업주 고(故) 임성기 회장의 경영철학을 후대에 계승해, 의약학·생명공학 분야 발전에 이바지하고 인류 건강에 공헌하는 것을 목표로 설립된 공익법인이다.
생전 임 회장은 국민건강 증진과 국가 경쟁력 강화를 위해 생명공학과 의약학 분야가 탄탄히 발전해야...
한미약품 송영숙·임주현, 신동국 회장에 지분 매각
한미약품그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장 모녀는 한미사이언스 주식 444만4187주(6.5%)를 개인 최대주주 신동국 한양정밀 회장이 매수하는 주식매매계약을 체결하고, 의결권공동행사약정 계약을 맺었다고 3일 밝혔다. 이에 따라 송 회장과 임 부회장, 신 회장 세 사람은 직접 보유한 약 35%의 지분 외에도...
한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전 관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 돌입한다.
한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를...