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  • 식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 먹는 약 '팍스로비드' 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 미국 화이자가 개발하고 한국화이자제약㈜가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 27일 밝혔다. 팍스로비드는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 치료제다. 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제한다. 이 약은 연령...
    2021-12-27 13:57
  • [특징주] 제일약품, 화이자 치료제 긴급사용승인 여부 앞두고 강세
    [특징주] 제일약품, 화이자 치료제 긴급사용승인 여부 앞두고 강세
    성석제 제일약품 대표가 과거 한국화이자제약의 부사장으로 재직하기도 했다. 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스 관련 호재도 나온 바 있다. 온코닉테파퓨틱스는 지난 22일 파프·탄키라제 이중저해 표적 항암제(JPI-547)의 췌장암 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. JPI-547은 지난 3월엔 미국 FDA에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2021-12-27 10:01
  • 식약처, 내일 ‘경구용 코로나 치료제’ 긴급사용 승인여부 발표
    식약처, 내일 ‘경구용 코로나 치료제’ 긴급사용 승인여부 발표
    정부는 화이자의 ‘팍스로비드’ 30만 회분 이상과 머크앤컴퍼니(MSD)의 ‘몰누피라비르’ 24만2000명 분을 구매하기로 했다. 이들 치료약의 구체적인 도입 시기와 물량은 식약처의 긴급사용승인이 이뤄진 후에 발표될 예정이다. 앞서 식약처는 질병관리청의 요청을 받아 팍스로비드, 몰누피라비르에 대한 긴급사용승인 여부를 검토해왔다. 앞서 미국...
    2021-12-26 19:55
  • [주간증시전망] 오미크론 우려 경감 긍정적, 우크라이나 불확실성 부정적
    [주간증시전망] 오미크론 우려 경감 긍정적, 우크라이나 불확실성 부정적
    미국발 산타랠리가 한국 증시 상승에 영향을 줬다. 김석환 미래에셋증권 연구원은 "코스피와 코스닥 모두 상승한 한주로 미국 증시 산타랠리 영향에 동조화하며 코스피는 3000선을 돌파했다"며 "화이자 경구용 치료제 긴급 소식과 머크 치료제 승인 소식에 오미크론 우려가 완화했다"고 분석했다. 실제 외국인과 기관이 4거래일 연속 현물...
    2021-12-26 06:55
  • [베스트&워스트] 에스피시스템스, 현대차와 로봇사업 계약 '급등'
    [베스트&워스트] 에스피시스템스, 현대차와 로봇사업 계약 '급등'
    KPX생명과학은 식품의약품안전처가 화이자의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급 사용승인 검토에 착수했다는 소식에 55.93% 급등했다. 이 회사는 화이자에 항생체 중간체를 독점 공급하고 있는 것으로 알려졌다. 로보로보는 삼성전자가 신사업으로 로봇 사업을 추진하겠다고 밝힌 영향으로 40.32% 급등했다. 삼성전자는 최근 조직 개편을 통해...
    2021-12-25 10:18
  • [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    ① 머크 vs 화이자 상용화 1호 치료제는? 가장 먼저 사용승인을 받은 치료제는 독일 제약사 머크가 개발한 몰누피라비르다. 영국이 11월 4일 몰누피라비르 사용 승인을 내리며 먹는 치료제로는 처음으로 정부 사용승인을 받았다. 미국 제약사 화이자가 개발한 팍스로비드는 22일 몰누피라비르보다 하루 먼저 미국 FDA 긴급승인을 받으며 가정용으로 사용되는 것이...
    2021-12-24 17:10
  • 먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'
    먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'
    화이자의 '팍스로비드'에 이어 머크의 '몰누피라비르'도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 먹는 약(경구용 치료제) 시대가 본격적으로 열렸다. 우리나라는 팍스로비드 30만 명분 이상을 구매하고, 긴급사용승인을 거쳐 도입할 예정이다. 방역당국은 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드에 대해 앞서...
    2021-12-24 15:33
  • 대한항공 잇따른 호재…주가 상승 재료 찾을까
    대한항공 잇따른 호재…주가 상승 재료 찾을까
    24일 한국거래소에 따르면 대한항공은 오후 1시 28분 현재 전일 대비 0.17% 오른 2만9250원에 거래되고 있다. 화이자의 코로나19 경구용 치료제가 당국의 긴급 승인을 받는 등 전 세계적으로 오미크론 변이 우려가 완화하면서, 여행 재개 기대감에 오름세를 보인 것으로 풀이된다. 서울 종로구 송현동 부지가 최종 매각된 것도 투자심리 개선에 힘을 더한 것으로...
    2021-12-24 13:29
  • [급등락주 짚어보기] KPX생명과학ㆍ세기상사 등 7개 종목 상한가
    [급등락주 짚어보기] KPX생명과학ㆍ세기상사 등 7개 종목 상한가
    한국거래소에 따르면 KPX생명과학은 전 거래일보다 29.99%(2000원) 오른 8670원에 장을 마감했다. 미국 식품의약국(FDA)이 화이자가 개발한 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 이번 주 긴급사용 승인할 것이란 외신 보도에 투자자들의 관심을 받은 것으로 풀이된다. 코이즈는 29.99%(2210원) 급등한 9580원에 거래를 마쳤다. 2차전지 관련 기술...
    2021-12-22 17:11
  • 크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'
    mRNA 백신을 개발한 모더나와 화이자도 오미크론 변이 대응 백신을 연구하고 있다. 모더나의 스테판 방셀 CEO는 21일(현지시간) 몇 주 내로 오미크론 백신 개발에 착수할 수 있고, 미국 식품의약국(FDA)가 승인하면 몇 개월 내로 5억 회분을 생산할 수 있다고 재차 밝혔다. 화이자는 오미크론 변이가 번지기 시작한 이달 초에 대응 백신을 내년 3월까지 개발하겠다고...
    2021-12-22 16:02
  • 식약처, 화이자 ‘먹는 코로나19 치료제’ 긴급사용승인 검토 착수
    식약처, 화이자 ‘먹는 코로나19 치료제’ 긴급사용승인 검토 착수
    ‘팍스로비드’의 수입사인 한국화이자제약은 지난달 10일 식약처에 사전검토를 신청했고, 식약처는 해당 자료 검토 중 긴급사용승인 요청을 받았다. ‘팍스로비드’는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 효과를 나타낸다. 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을...
    2021-12-22 14:29
  • [데스크칼럼] 피할 수 없는 코로나와의 장기전
    [데스크칼럼] 피할 수 없는 코로나와의 장기전
    미국 제약사 화이자는 코로나19 사태가 2024년까지 이어질 것이라는 더 우울한 전망을 내놓은 터다. 코로나가 장기화하는 상황에서 무한정 거리두기만 할 수도, 무작정 위드 코로나를 할 수만도 없는 노릇이다. 생활과 방역에 균형을 찾아보려는 정부의 고민을 모르는 바 아니지만, 코로나 시국 3년째를 앞두고 전문가 의견보다 근거없는 낙관론이나 정치 상황에...
    2021-12-20 05:00
  • [베스트&워스트] 일동제약, 코로나19 치료제 출시 기대감 67.57% ‘↑’
    [베스트&워스트] 일동제약, 코로나19 치료제 출시 기대감 67.57% ‘↑’
    현재 코로나19 경구제로 개발된 제품은 화이자, MSD 등 두 개뿐으로 이들 제품은 조만간 사용을 앞두고 있다. 또 한국아스트라제네카와 위식도역류질환 치료제 ‘넥시움(에소메프라졸)’과 제2형 당뇨병 치료제 ‘큐턴(삭사글립틴/다파글리플로진)’의 파트너십 계약을 체결하며 시장에서 주목받았다. 이어 TCC스틸은 19.52% 상승했다. 삼성물산이 인도에서...
    2021-12-18 09:00
  • [오늘의 투자전략] “FOMC 임박 국내증시 변동성↑, 중국 경제지표 결과 영향”
    [오늘의 투자전략] “FOMC 임박 국내증시 변동성↑, 중국 경제지표 결과 영향”
    화이자(+0.6%)는 구강용 치료제를 사용할 경우 입원 혹은 치사율을 89% 줄일 수 있다는 연구결과를 발표하면서 사상 최고치를 경신했다. 12월 FOMC 결과가 임박한 만큼, 금일 국내 증시도 관련 경계 심리 확대 속 중국 실물경제 지표결과에 영향을 받으면서 변동성 확대 국면에 진입할 것으로 예상한다. 전거래일을 포함해 최근 미국 증시에서는 한동안 주도주 역할을 해온...
    2021-12-15 08:30
  • [이슈크래커] 코로나19 신규 확진, ‘한국 5000명대 vs 일본 100명대’ 미스터리 해석 총정리
    [이슈크래커] 코로나19 신규 확진, ‘한국 5000명대 vs 일본 100명대’ 미스터리 해석 총정리
    코로나19 백신을 일찌감치 확보하지 못한 한국 정부는 올 2월 3일 화이자 백신을 긴급 승인하고, 같은 달 10일에 아스트라제네카(AZ) 백신, 4월 7일에는 얀센 백신, 5월 21일에는 모더나 백신을 차례로 승인했다. 2월 26일부터 고령자를 대상으로 AZ 백신 접종을 시작했고, 이후, 화이자와 모더나 백신 공급이 늘면서 AZ와 얀센 백신 접종은 크게 감소했지만, 11월 23일...
    2021-12-03 05:00
  • 모더나, 한국법인 설립 완료…대표이사 사장에 손지영 씨
    모더나, 한국법인 설립 완료…대표이사 사장에 손지영 씨
    한국화이자에서 제약 경력을 시작해 한국로슈 항암제 부서장과 로슈 본사 인터내셔널 포트폴리오 비즈니스 리더를 거쳤다. 이화여대에서 약학을 전공한 후 고려대학교 경영대학원 MBA를 마쳤다. 손 대표는 “모더나가 놀라운 성장을 일궈내고 있는 시기에 회사에 합류하게 돼 기쁘다”며 “모더나가 mRNA 과학 기술을 한국에 도입함에 있어 주요 관계를 구축하고...
    2021-12-02 09:23
  • 국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    국내도 '먹는 코로나 치료제' 시대 개막…'오미크론' 공포 잠재울까
    화이자 역시 경구용 치료제 '팍스로비드'로 FDA 긴급사용승인을 신청했다. EMA는 지난달 19일부터 이 약의 자료 검토에 들어갔다. 효과는 머크 30%·화이자 89%…안전성은 지켜봐야 애초 머크는 임상 3상에서 몰누피라비르가 입원율과 사망률을 절반가량 낮추는 효과를 확인했다고 발표했다. 그러나 FDA에 제출한 사전검토 자료에 담긴 임상 결과의 마지막 분석에서 50...
    2021-12-01 17:07
  • 6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주
    화이자와 아스트라제네카도 ‘아미크론’ 대응 백신 개발을 진행 중이다. 글로벌 업체들이 ‘오미크론’ 백신에 주목하면서 위탁 생산을 맡은 국내 업체도 반사익을 기대하고 있다. 삼성바이오로직스는 모더나를, SK바이오사이언스는 아스트라제네카와 노바백스 백신의 생산을 맡고 있다. GC녹십자는 얀센과 협의 중이며 이외에도 휴온스글로벌컨소시엄과 한국코러...
    2021-12-01 15:52
  • 식약처, 화이자의 ‘희석 없이 사용하는 코로나19 백신’ 허가심사 착수
    식약처, 화이자의 ‘희석 없이 사용하는 코로나19 백신’ 허가심사 착수
    식품의약품안전처(식약처)는 이날 한국화이자사가 희석 없이 사용하는 코로나19 백신인 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’의 수입품목허가를 신청한 데 따라 허가심사 검토에 착수했다고 밝혔다. 해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 ‘코미나티주’와 유효성분은 같으나 사용 방법상 따로 희석하지 않고 바로 사용할 수 있어 사용자 친화적이며, 1회 투여량은 30㎍으로 기존...
    2021-11-30 20:28
  • [이슈크래커] ‘오미크론’에 대해 알아야 할 것들
    [이슈크래커] ‘오미크론’에 대해 알아야 할 것들
    화이자와 백신을 공동 개발한 독일 바이오엔테크 사는 26일 로이터통신에 “필요하다면 새로운 변이에 맞춘 새 백신을 100일 이내에 출고할 수 있다”고 성명을 발표했다. 모더나 역시 “새로운 후보 물질을 임상시험용 백신으로 만드는 데 60~90일이 소요된다”며 “내년 초순쯤 대량 생산이 가능할 것”이라고 전했다. 우리나라 상황은 한국 정부는 28일부터 오미크론...
    2021-11-29 17:15
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