양사는 제형 개발에 협력해 하반기 의약품 품목신고가 완료되면 한국우수의약품 제조기준(KGMP) 시설을 갖춘 아리제약이 생산을 맡고 의약품 도소매업 허가를 보유한 뉴지랩파마가 유통을 담당해 안정적 매출·수익 기반을 만들 계획이다.
국내 알레르기성 비염 진료 환자 수는 2020년 약 900만 명에 이르는 것으로 조사됐다. 특히 계절성 알레르기 비염은 9세 이하...
바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍은 호가 6만4000원(-3.76%)으로 밀려났다.
인공지능 영상진단 전문기업 루닛이 8만7000원(-2.79%)으로 하락했다. 메타버스 플랫폼 전문업체 쓰리디팩토리는 2만 원(-2.44%)으로 내렸다.
바이오제약 전문기업 한국코러스가 호가 1만8500원(-15.91%)으로 약세를 이어갔다.
합성신약 연구 개발업체 퓨쳐메디신과...
항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴, TUZNUE)가 관계사 프레스티지바이오로직스의 오송 제조시설 EU-GMP 인증으로 유럽 의약품청(EMA) 품목허가 진행에 탄력을 받게 됐다.
21일 프레스티바이오파마에 따르면 HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국...
EU-GMP는 유럽 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로 관계사인 프레스티지바이오파마가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴,Tuznue®)의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 인증이 이뤄졌다.
프레스티지바이오로직스는 지난 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득하고, 다수의 유럽 파트너...
(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정돼 향후 시판 허가 과정 지원, 비용 공제, 출시 후 시장 독점권 부여 등 다양한 혜택을 받게 된다. 또한, 항체신약으로써 대체의약품이 없는 생물학적제제로 분류돼 임상 2상 결과로 품목허가 심사 신청이 가능해질 경우 빠른 시장 진출이 기대된다.
박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “PBP1510이...
한국파마는 17일 지난해 개별 영업이익이 64억800만 원으로 전년 대비 39.2% 늘었다고 공시했다. 같은 기간 매출은 795억7600만 원으로 11.3% 늘고 순이익은 71억5100만 원으로 126.4% 증가했다.
회사는 이날 보통주 1주당 50원의 현금배당도 결정했다. 배당금 총액은 5억4500만 원, 시가배당률은 0.1%이며 지급 예정 일자는 4월 29일이다.
파마’, 화장품 제조ㆍ유통 그룹사 ‘더마펌’, ‘와우벤처스’ 등의 프로젝트가 완료됐으며 ‘더마펌’은 정부의 제조업 스마트공장 지원사업을 통해 스마트공장 솔루션인 MES 10을 동시에 구축했다.
확장형 ERP에서도 다양한 산업분야별 특성을 반영하며 성공적인 구축 사례를 기록했다. 의약품 제조사 ‘신풍제약’, 일본 제조업체 다이킨의 한국법인...
A씨는 전 회사가 상장폐지 되기 전 국제적 제약기업 네오파마한국지사를 만들겠다고 밝혔었다. 당시 시장에서는 네오파마가 아랍왕자와 관련있다는 소문에 '만수르(아랍왕자) 펄(주가부양 재료)'이라고 불렸다. 그는 엠투엔이 인도 코로나 치료제 개발 업체 '락사이'에 투자하도록 중개하기도 했다. 엠투엔은 지난해 3분기 말 기준 락사이 투자금 61억 원을...
바이오제약 전문기업 한국코러스가 2만8500원(-3.39%)으로 하락 반전했다.
융합단백질을 이용한 신약 개발 전문업체 지아이이노베이션은 호가 3만5000원(-2.78%)으로 사상 최저가를 기록했다.
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발기업 솔젠트가 8600원(-1.71%)으로 조정을 받았다.
IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 승인 종목으로 로봇...
의료기기 분야에서는 한국화학융합시험연구원과 에이치시티가 멘토로 선정됐고, 의약품 분야로는 파마엔텍이 지정됐다. 마스크·위생용품 분야에서는 경북테크노파크와 한국의류시험연구원이 멘토를 맡게 됐다.
식약처는 멘티기관이 필요로 하는 멘토기관의 경험과 지식을 상호 연결하는 방식으로 △국제 수준의 품질문서 작성과 적용 △품질관리 운영 노하우 교육...
그밖에 카스(+19.23%), 한국파마(+15.12%), 메디아나(+14.27%) 등의 종목이 상승했으며, 제넨바이오(-17.19%), 위메이드(-16.34%), 위메이드맥스(-12.61%) 등은 하락폭을 키워가고 있다. 엠브레인(+29.63%) 등이 상한가를 기록 중이다.
현재 917개 종목이 상승 중이며 362개 종목이 하락, 184개 종목은 보합세를 보이고 있다.
외환시장에선 원달러 환율이 1194원(-0.13...
김강립 식약처장과 백신안전기술지원센터, 한국바이오의약품협회, 아이진㈜, 진원생명과학㈜, ㈜큐라티스, ㈜보령바이오파마가 참여했다.
식약처는 국내에서 mRNA 플랫폼 기술이 적용된 백신과 치료제가 개발될 수 있도록 필요한 시스템과 인프라를 적극 지원할 예정이다.
mRNA 플랫폼 기술은 의약품 생산에 필요한 시간이 짧고 제조에 드는 비용을 현저히 낮출 수...
제임스 김 회장은 환영사에서 “외국인 직접투자 증진과 대한민국을 많은 기업의 아시아 지역본부로 만들기 위한 정책 수립에 있어 안 후보께서 중요한 역할을 해 주실 것을 기대한다”며 “안 후보님께서 가지고 계신 디지털 전환의 촉진과 5G, 바이오파마 등의 핵심 전략 사업에 대한 비전을 잘 알고 있다. 이러한 연구개발에 대한 투자를 위해서는 한국 정부의 적극적인...
바이오제약 전문업체 한국코러스는 호가 2만7000원(-3.57%)으로 하락했다.
펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지가 7500원(-0.66%)으로 전일 상승분을 반납했다.
IPO 관련 상장 예비심사 승인 종목으로 이상탐지 기술 AI 전문업체 모아데이타는 3만2500원(1.56%)으로 상승세를 이어갔다.
로봇 자동화 및 스마트팩토리 전문기업 유일로보틱스가 호가...
28일 한국거래소에 따르면 에너지솔루션에 앞서 최대규모의 청약 증거금을 끌어모았던 SK아이이테크놀로지는 전날 신저가 12만6000원을 기록했다. 이달 20일 기록했던 신저가를 13만 원 아래로 갈아치웠다. 지난해 상장일 종가 15만4500원 대비 17% 하락했다.
카카오뱅크는 이달 10일부터 연일 신저가를 갈아치우고 있다. 올해 5만9000원에 시작한 주가는...
한국제약바이오협회가 국내 제약사들의 유럽 시장 진출 교두보를 마련했다. 노바티스와 로슈 등 글로벌 빅파마를 배출한 스위스를 중심으로 현지 네트워크를 구축하고, 제약바이오산업의 글로벌 시장 진출을 지원한다는 방침이다.
한국제약바이오협회는 지난 24일 서울 종로구 주한 스위스대사관에서 스위스 바젤 투자청과 헬스케어 엑셀러레이터 ‘바젤론치’...