식약처는 드물지만 백신 접종 후 접종 부위의 통증, 가려움증, 발열 등 유해사례(이상반응)가 발생하는 경우 즉시 의료기관을 방문해 적절한 진료를 받고 한국의약품안전관리원(1644-6223)에 신고하면 된다.
최근 논란이 된 일본에서 발생한 유해사례(이상반응)는 자궁경부암 예방백신 접종과의 인과관계가 확립되지 않은 사례이며 현재까지 우리나라, 일본, 미국...
식약처 관계자는 “아직 일본에서도 서바릭스 접종과 부작용 간의 직접적인 연관관계가 확인된 것은 아니라 이에 대해 추가 조사한 후 안전성 조치를 검토하겠다”고 밝혔다.
또 이상 반응이 나타날 경우 즉시 적절한 치료를 받는 것은 물론 한국의약품안전관리원으로 신고해 달라고 당부했다.
SGA는 의약 정보와 규정에 기반한 분석으로 추출된 데이터에서 실제 부작용 가능성을 판단하고, 의심되는 의약품에 대한 정보를 관련 기관 및 일반 소비자에 공유하는 시스템을 구축한다.
또한 한국의약품안전관리원에 실제 시스템 구축 후에도 성능감시 및 관리기능을 제공하게 된다.
SGA는 지난해부터 한국의약품안전관리원의 정보전략계획 수립 및 내부업무...
판매금지 대상은 2011년 5월 이후 생산된 모든 제품이며 식약처는 의심되는 부작용에 대해 한국의약품안전관리원(전화 1644-6223, 팩스 02-2172-6701)에 즉시 신고해 줄 것을 당부했다.
식약처는 한국얀센의 의약품 제조·품질관리 전반에 대한 조사에 착수했으며 정확한 경위를 파악한 후 강제회수·폐기 여부를 결정할 계획이다.
또 기타공공기관으로 세종학당재단, 한국문화정보센터, 농업정책자금관리단, 국제식물검역인증원, 한국의료분쟁조정중재원, 한국보건의료연구원, 건설근로자공제회, 한국양성평등교육진흥원, 한국의약품안전관리원 등 9곳이 신규로 지정됐다.
공공기관에 지정이 되면 운영의 투명성 제고와 책임경영체제 구축을 위해 공운법에 의한 각종 규율을 받게 된다....
국민고충처리위원회, 보건복지부, 식품의약품안전청, 의약품안전관리원 등에 문을 두드렸지만 돌아온 건 냉담한 반응뿐이었다.
이에 대해 자문단으로 참석한 이인재 법무법인 우성 변호사는 “의약품 부작용이 생겼을 때 구체적인 해결책이 실질적으로 마련돼 있지 않다”면서 “실태조사가 없기 때문에 어떻게 재원을 마련해야 하는지 구체적으로 나온 게 없다”고...
현재 의약품 부작용 분석을 실시하고 있는 한국의약품안전관리원이 앞으로 약 3년간 부작용 모니터링을 진행할 예정이며 축적된 데이터를 통해 재분류를 다시 검토한다고 복지부는 밝혔다.
조기원 식약청 의약품안전국장은 “사후 피임약(긴급 피임약)의 부작용 사례는 주로 외국의 경우로 우리나라의 부작용 사례 체계는 3년에 불과해 이를 근거로 재분류 하는 것은...
식품의약품안전청은 국민건강 위해요인 차단을 목적으로 국내·외 의약품 정보을 체계적으로 관리, 분석, 평가하는 의약품 안전정보 전문기관인 한국의약품안전관리원이 17일 공식 출범한다고 16일 밝혔다.
의약품안전원은 지난해 6월 약사법 개정에 의해 설립됐으며 안전정보팀, 약물역학팀 등 4팀 22명으로 구성돼 있다.
주요 업무는 △의약품 사용 시 발생하는...
3년간 ‘약물감시연구사업단’을 운영해 국내 의약품 부작용 보고를 선진국 수준으로 끌어 올려 약물감시 및 약물학 분야에서 전문성을 인정받았다.
식약청은 “한국의약품안전관리원이 오는 4월 정식 개원하면 국내·외 의약품 정보의 체계적 관리·분석·평가를 통해 국민건강 위해요인을 사전에 차단하는데 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.
식품의약품안전청은 스마트폰으로 ‘온라인 의약도서관’ 사이트에 접속해 의약품 안전성 정보를 확인할 수 있도록 하는 내용 등 ‘2012년 의약품분야 주요 업무계획’을 6일 밝혔다.
우선 국내 의약품 부작용 보고 자료를 체계적으로 분석·검토하는 ‘한국의약품안전관리원’을 신설해 의약품 적정사용정보(DUR)를 본격적으로 제공한다. 현재...
안전관리(20억원) 및 나트륨 저감화(10억원) 사업 신규편성 등이다.
의약품 분야는 319억원으로 2011년 예산대비 27.0% 늘어났다.
주 내용은 △의약품 적정 사용정보 제공 및 약화사고 인과관계 규명 등을 위한 한국의약품안전관리원 운영(35억원) △임상시험 안전기준 강화(13억원) △첨단 바이오의약품 국제 자문단 운영 및 심사자 역량강화 (19억원) 신규편성...
식품의약품안전청은 부작용 정보를 체계적으로 관리해 국내의 약화사고 사전예방 시스템을 한 단계 제고시킬 수 있는 ‘한국의약품안전관리원’설립 약사법 개정안이 지난 4월 국회를 통과했다고 9일 밝혔다.
관리원의 주요업무는 △약화사고 등 의약품 부작용의 인과관계 조사·규명 △부작용보고 사이트 개설·운영 △의약품안전정보 수집·분석·평가 및 제공...
18일 식품의약품안전청(이하 식약청)에 따르면 식약청 산하에 전문위원 10∼15명으로 구성된 의약품부작용 심의위원회를 운영하는 내용을 담은 약사법 개정안 절충안이 마련돼 현재 법안심사소위에 안건으로 상정됐다.
국회 보건복지위원회와 보건복지부는 지난 6월 한국의약품정보관리원을 설립하는 내용을 담은 한나라당 손숙미 의원의 개정안과 의약품부작용...