(RDIF)에 요청해 RDIF에서 해당 서류를 준비하고 있으며, 기타 필요 사항에 대해 허가당국에 요건을 확인 중이다.
스푸트니크V는 밸리데이션 배치 물량이 러시아로 보내져 상업 생산 물량 출하를 앞두고 있다. 한국코러스는 해당 밸리데이션 배치를 RDIF 및 가말레야 연구소 기술진과 함께 춘천공장에서 생산하고 수율과 품질이 기준치를 충족하는 것을 확인했다.
증권금융 전문기업 한국증권금융은 1만1750원(0.43%)으로 5주 최고가였다. 사물인터넷(IoT) 플랫폼 개발업체 엔쓰리엔이 4000원(-9.09%)으로 급락했고 종합 IT 서비스 전문기업 LG CNS는 8만8500원(-2.21%)으로 하락하며 장을 마감했다.
한편 의료기기 도소매 및 원료의약품 제조기업 동국생명과학은 기업공개(IOP)를 추진한다. 대표 주관사로 NH투자증권, 공동...
한국경제연구원은 제조업의 해외직접투자(ODI), 외국인 직접투자(FDI) 통계를 바탕으로 직ㆍ간접 일자리 유발 효과를 추정해 19일 발표했다. 분석에 따르면 지난해에만 7만 개 넘는 제조업 일자리가 해외로 유출됐다.
한경연은 직접투자 순유출액에 취업유발계수(해당 산업에서 최종 수요가 10억 원 발생할 때 관련 산업에서 유발되는 취업자 수)를 곱해...
제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 자격정지 처분
한국제약바이오협회는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 의약품을 제조해 판매중지ㆍ회수 조치를 받은 바이넥스와 비보존제약에 대해 자격 정지 처분을 내렸다고 1일 밝혔다. 협회는 식약처의 조사 결과에서 확인된 두 회사의 위반 행위가 정관 제10조(회원의 징계) 및 윤리위원회 심의기준 제2조(징계 사유)...
코비박을 개발한 러시아 추마코프연방과학연구소의 핵심 인력들은 3월 20일 한국에 들어와 GC녹십자의 오창·화순공장 등을 둘러보고 갔다. 연간 1억 도즈 이상의 백신 물량을 한국에 위탁할 예정이다.
하지만 프로젝트의 주축인 쎌마테라퓨틱스가 2020 사업연도 감사보고서에서 감사의견 '거절'을 받아 상장폐지 위기에 처하면서 백신 사업도 타격을 받을 것이란...
29일 38커뮤니케이션에 따르면 한국코러스는 전일 대비 4750원(14.50%) 상승한 3만7500원에 장을 마감했다.
백신 및 면역 증강제, 신약 개발업체 차백신연구소가 1만8250원(0.55%)으로 회복했다. 천연물 의약품 개발기업 제이비케이랩은 1만8750원(-2.60%)으로 약세를 지속했다.
단백질 효소 전문업체 엔지노믹스는 2만9000원(-1.69%), 합성신약 연구 개발기업...
이수앱지스가 컨소시엄 내 첫번째 기술이전 대상이 된 데에는 단순히 CMO로서 위탁생산만을 하는 것이 아니고 바이오의약품에 특화된 연구개발 역량과, 직접 생산한 치료제가 국내 및 다수의 해외에서 인정받고 있는 만큼 신뢰도를 가지고 있기 때문이다.
이석주 이수앱지스 대표이사는 “러시아 가말레야 연구소가 개발하고 생산중인 스푸트니크V는 이수앱지스가...
바이오 신약 연구 개발업체 비씨켐은 호가 4만9250원(2.60%)으로 상승폭을 키웠다. 천연물 의약품 개발기업 제이비케이랩이 1만9250원(-1.28%)으로 조정을 지속했고, 백신 및 면역 증강제, 신약 개발업체 차백신연구소는 1만8150원(-0.55%)으로 내렸다.
현대 계열 관련 주로 석유 정제 전문기업 현대오일뱅크와 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트가...
25일 오전 11시14분 현재 중앙백신연구소(중앙백신)은 전일 대비 3100원(17.61%) 오른 2만700원에 거래됐다.
이날 아시아경제에 따르면 한국화학연구원은 의약바이오연구본부 한수봉·김미현 박사팀이 새로운 보조제 물질을 개발했다고 밝혔다.
보도에 따르면 가짜 바이러스 RNA로 위장해 세포에 침투, 면역 체계를 활성화해 백신의 효과를 강화해 주는 새로운 보조제...
한국 정부는 물론 유럽의약품청(EMA), 세계보건기구(WHO) 모두 백신이 문제를 일으키고 있다는 어떠한 증거도 발견하지 못했다”라고 덧붙였다.
백신 접종 ‘신중론’에 맞서는 것이 바로 ‘속도론’이다. 현재 개발된 코로나19 백신은 변이 바이러스의 출현으로 효과가 무력해지고 있는 만큼 백신 접종으로 빠르게 집단면역을 이루는 것이 어느 때보다 중요하다는...
신상엽 한국의학연구소 학술위원장(감염내과 전문의)은 "허가 사항대로 접종하는 것이 최선이지만 2차 접종이 늦어지더라도 효과는 크게 감소하지 않을 것으로 본다"면서 "1회 접종이라도 우선 진행하는 방안은 백신이 부족한 상황에서 고려할 만한 선택지"라고 설명했다.
방지환 서울보라매병원 감염내과 교수는 "백신 접종 속도가...
브리핑을 열고 “예비 데이터가 백신과 혈전 사이의 연관성을 보여주지 않는다”며 “백만 분의 1의 확률로 문제가 발생할 수 있는 것”이라고 말했다.
AP통신은 “아스트라제네카는 아시아에 제조 기지를 마련했고, 개발도상국을 위해 인도 세럼연구소와 10억 도스를 생산하기로 계약했다”며 “일본과 한국, 호주에서도 올해 수억 도스가 생산될 예정”이라고 전했다.
식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 11일(현지시간) 밝혔다. 스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다.
패스트트랙에 지정된 약물은 우선순위 검토를 통해 시판허가 신청 리뷰 기간이 10개월에서 6개월로 단축된다.
차백신연구소, 코스닥 기술특례 상장 기술성 평가 통과
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 한국...
대세는 CMO…백신 넘어 바이오의약품 생산기지 목표
SK바이오사이언스는 상장 과정에서 공모가 산정을 위한 비교 기업으로 스위스 론자와 중국 우시바이오로직스, 한국 삼성바이오로직스를 설정했다. 이들은 모두 글로벌 CMO 기업이다.
안재용 SK바이오사이언스 대표는 기업공개(IPO) 기자간담회에서 바이오의약품 CMO 사업에 진출하겠다는 계획을 강조했다. 안...
이에 따라 중국 내 100유닛과 50유닛 두 가지 용량에 대한 판매가 가능하다.
중국 보툴리눔 톡신 시장은 2025년 약 1조7500억 원 규모에 이를 것으로 추정된다. 현재 중국 현지에 유통되는 제품은 엘러간의 '보톡스(50·100·200유닛)'와 란저우연구소의 'BTX-A(50·100유닛)', 입센의 '디스포트(300유닛)'가 있다.
바이오 벤처기업 에스엔바이오사이언스는 2017년 5월 설립돼 나노 의약품에 특화된 약물전달시스템을 연구·개발하고 있다.
첫 파이프라인인 ‘SNB-101’은 미국과 한국에서 임상 1상 승인을 받고 췌장암, 위암 등 고형암 환자를 대상으로 투약을 진행하고 있다. 프로드럭 항암제 이리노테칸의 활성대사체인 SN-38을 이중 나노 미셸 약물전달기술로 개발한 제품이다....
상장을 위한 대표주관사는 NH투자증권, 공동주관사는 한국투자증권과 미래에셋대우증권이 맡았다.
SK바이오사이언스는 이번 상장을 통해 지속 가능한 성장 재원을 확보함으로써 혁신적 기술 기반의 글로벌 백신·바이오 기업으로 도약하고 동시에 주주가치를 제고한다는 계획이다.
특히 △바이오 의약품 등의 추가 위탁생산(CMO) 사업을 위한 연구소 및 생산...
코백스의 세부 공급일정이 확정되면 한국희귀필수의약품센터를 통해 이달 중순 이후부터 국내에 수입될 예정이다.
SK바이오사이언스, GSK와 코로나19 백신 개발 협력
SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단(BMGF), 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제 'AS03'를 병용 투여하는 임상1/2상을...