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  • 코로나19 백신 접종자 수, 누적 확진자 넘었다
    코로나19 백신 접종자 수, 누적 확진자 넘었다
    한편 국제 백신 공동구매 프로젝트인 코백스(COVAX)는 이날 처음으로 잠정 백신 배분 계획을 발표하고 상반기까지 145개국에 아스트라제네카와 화이자 백신을 약 3억3700만 회분 배포할 것이라고 밝혔다. 이를 통해 한국 정부는 최소 270만 회분을, 북한은 200만 회분을 받을 것으로 보인다. 코백스는 개발도상국을 비롯해 개별 제조사와 계약을 맺지 못한 국가들의 빠른...
    2021-02-04 13:39
  • 스위스, 아스트라제네카 백신 승인 거부…유럽서 첫 사례
    스위스, 아스트라제네카 백신 승인 거부…유럽서 첫 사례
    백신 안전성·효과성 검문 자문단'이 1일 아스트라제네카 백신 '조건부 허가'를 권고하면서 고령자도 접종하자는 쪽에 무게를 실은 의견을 내놨다. 이와 관련해 식약처는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료에 대해 4일 법적 자문기구인 중앙약사심의위원회에 자문을 받고, 그 결과를 당일 공개할 예정이다.
    2021-02-04 13:34
  • 아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…식약처 2차 자문결과 오늘 발표
    아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…식약처 2차 자문결과 오늘 발표
    식약처는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료에 대해 4일 법적 자문기구인 중앙약사심의위원회에 자문을 받고, 그 결과를 당일 공개할 예정이라고 밝혔다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제를 허가하기 전 △검증 자문단 △중앙약사심의위원회 △최종점검위원회 등 3중의 자문 절차를 거쳐 심사한다. 앞서...
    2021-02-04 10:00
  • 코백스, 상반기 백신 3억 회분 145개국에 공급…한국 270만 회분
    코백스, 상반기 백신 3억 회분 145개국에 공급…한국 270만 회분
    한국, SK바이오 생산 아스트라제네카 백신 259만6800회분과 화이자 11만7000회분 북한, 인도산 아스트라제네카 약 200만 회분 한국 정부가 올해 상반기 세계보건기구(WHO)의 국제 백신 공동구매·배분 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility·이하 코백스)를 통해 확보한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신은 최소 270여만 회분이 될 전망이다....
    2021-02-04 08:49
  • 프랑스·스웨덴도 ‘65세 미만’에만 아스트라제네카 접종 권고
    프랑스·스웨덴도 ‘65세 미만’에만 아스트라제네카 접종 권고
    한국 식품의약품안전처 ‘안전성·효과성 검증 자문단’도 65세 이상 고령자가 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종받을 수 있다고 권고했다. 다만 의사협회는 고령자에 대한 효능이 입증될 때까지 65세 이상 고령자에게 접종해서는 안 된다는 입장을 내놨다. 정부는 중앙약사심의위원회와 최종점검 위원회의를 거쳐 4일 결정할 예정이다.
    2021-02-03 09:32
  • 아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?
    아스트라제네카 백신, 65세 이상도 접종 권고 판단 근거는?
    식약처 검증자문단은 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’을 만 65세 이상 고령자에도 사용할 것을 권고했다. 고령층에 대한 자료가 제한적이라는 한계에도 불구하고 애초 임상시험 계획이 만 18세 이상으로 설계됐고, 백신을 투여한 후 면역 반응이 성인(18∼64세)과 유사한 점, 중대한 이상 반응이 나타나지 않은 점 등을...
    2021-02-01 16:51
  • 검증자문단 "아스트라제네카, 만 65세 이상 접종 가능…'조건부 허가' 권고"
    검증자문단 "아스트라제네카, 만 65세 이상 접종 가능…'조건부 허가' 권고"
    식약처는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(영국 1/2상ㆍ2/3상, 브라질 3상, 남아프리카공화국 1/2상 등 총 4건)를 바탕으로 백신의 안전성, 효과성, 임상적 의의, 대상 환자의 적정성 등을 자문하는 검증자문단 회의를 전날 열고, 1일 결과를 발표했다. 검증자문단은 결론적으로 현재 진행 중인 임상시험에...
    2021-02-01 15:14
  • 아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…오늘 검증 자문단 회의
    아스트라제네카 백신, 고령층 접종해도 될까…오늘 검증 자문단 회의
    식약처는 한국아스트라제네카가 품목허가 신청한 ‘아스트라제네카 코비드-19백신주’의 임상시험 자료에 대한 검증 자문단 회의를 31일 개최했다. 자문단은 감염내과 중심의 임상전문가, 비임상, 품질분야에 전문지식이 있는 외부 전문가로 구성됐다. 영국, 브라질, 남아프리카공화국 등에서 수행한 임상시험 결과를 바탕으로 아스트라제네카 백신의 안전성, 효과성...
    2021-01-31 14:48
  • K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    K바이오, 코로나 위기에 글로벌 의약품 생산기지 부상…기회 잡는 삼성·SK
    회사는 GSK와 일라이릴리, 아스트라제네카, 로슈 등 굵직한 다국적제약사들을 고객사로 추가했다. 이 가운데 일라이릴리와 맺은 계약은 코로나19 중화항체치료제 '밤라니비맙' 대량 공급 건이다. 밤라니비맙은 3공장에서 생산돼 3공장의 가동률을 더욱 끌어올리게 된다. 미국 정부가 초기 물량을 계약한 밤라니비맙은 30만 명분(3억7500만 달러 규모)이다....
    2021-01-28 16:00
  • 이번 주 2.6조 팔아 치운 외국인, 바이오는 ‘줍줍’
    이번 주 2.6조 팔아 치운 외국인, 바이오는 ‘줍줍’
    SK케미칼도 자회사인 SK바이오사이언스가 이미 지난해 노바백스와 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있고 아스트라제네카, 얀센, 화이자 등의 코로나19 백신 국내 유통도 맡게 됐다. 녹십자는 아직 계약을 체결하지 않았지만 시기의 문제로 보는 시각이 우세하다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “녹십자의 경우 아직까지 구체적인 계약 체결이...
    2021-01-28 13:08
  • 아스트라제네카 CEO "한국, 바이오 글로벌 엔진 도약...의약품 협력 희망"
    아스트라제네카 CEO "한국, 바이오 글로벌 엔진 도약...의약품 협력 희망"
    소리오 CEO는 27일 열린 세계경제포럼(WEF)에서 문재인 대통령에게 “아스트라제네카가 한국 내 세계적 파트너들과 더불어 중증의약품, 특히 코로나19 및 종양 치료제와 관련해 긴밀히 협력해 나가기를 기대한다”고 말했다고 청와대 강민석 대변인이 28일 오전 서면 브리핑을 통해 전했다. 소리오 CEO는 “나는 문 대통령이 갖고 계시는 지속 가능하고, 디지털에 기반하며...
    2021-01-28 12:01
  • 한국 아닌 중국 향하는 외국인...'고개 드는' 공매도 재개
    한국 아닌 중국 향하는 외국인...'고개 드는' 공매도 재개
    스타벅스, 월트디즈니, 아스트라제네카 등도 중국 투자 대열에 합류했다. 이러한 대외적 상황은 신흥국 증시에서 한국보다 중국의 성장 가능성이 더 기대되는 부분이다. 전승지 삼성선물 연구원은 "글로벌 정상 복귀 기대와 반도체 업황 호조 등에 한국 증시 평가가 부정적이지 않을 것으로 판단되나 개인 견인 속 높아진 주가에 대한 부담 속에 외국인은...
    2021-01-27 17:56
  • 문재인 대통령, WEF 한국정상 특별연설..."양극화 해소위해 사회안전망 확충해야"
    문재인 대통령, WEF 한국정상 특별연설..."양극화 해소위해 사회안전망 확충해야"
    이 자리에는 OECD 앙헬 구리아 사무총장, 아스트라제네카 파스칼 소리오 CEO, 지멘스 짐 스나베 의장, 에어리퀴드 베누아 포티에 CEO 등 국제사회에서 질의응답 세션의 4개 주제를 선도하고 있는 11개 글로벌 핵심 기업·국제기구의 대표들이 참석해 문 대통령과 질의응답을 가졌다. 당초 문 대통령과의 질의응답 세션은 7명 내외의 질의자가 참석하고 25분간...
    2021-01-27 16:24
  • KRPIA 신임 회장에 오동욱 한국화이자제약 대표
    KRPIA 신임 회장에 오동욱 한국화이자제약 대표
    오 회장은 2016년부터 한국화이자제약 대표이사 사장을 맡고 있으며, 한국아스트라제네카, 한국MSD 및 한일약품 등 국내뿐 아니라 아태지역에서 근무했다. 오 회장은 “포스트 코로나19 시대에 혁신성장 경제를 제약·바이오산업이 선도할 수 있도록 글로벌 진출 등에 더욱 박차를 가할 수 있도록 협력하고, 지속성장이 가능한 혁신생태계 조성을 위해 정부 및...
    2021-01-27 14:42
  • [특허, 톡!] 코로나19 백신과 특허권
    [특허, 톡!] 코로나19 백신과 특허권
    당장 2월부터 이 백신을 들여올 한국은 다행히 SK바이오사이언스 안동 공장에서 물량을 공급받기로 해서 일정에 차질이 없다고 한다. 더 생산할 수는 없을까? SK바이오사이언스는 아스트라제네카 백신을 위탁생산하고 있으므로 생산량도 주문량의 범위를 넘어설 수 없다. 그 범위를 넘어선다면 계약 위반이 되겠지만 특허권을 침해할 가능성도 크다. SK바이오사이언스는...
    2021-01-25 17:34
  • 식약처, 화이자 백신 품목허가 심사 착수…벨기에 생산 제품
    식약처, 화이자 백신 품목허가 심사 착수…벨기에 생산 제품
    화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 아스트라제네카에 이어 품목허가 심사에 들어갔다. 식품의약품안전처는 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 허가 심사에 착수한다고 25일 밝혔다. 이 백신은 미국의 다국적제약사가 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동으로 개발한 mRNA 백신이다. 코로나19 바이러스의 항원 유전자를...
    2021-01-25 17:21
  • 문재인 대통령, 27일 '다보스 아젠다' 특별연설...'한국판 뉴딜' 설명
    문재인 대통령, 27일 '다보스 아젠다' 특별연설...'한국판 뉴딜' 설명
    이번 세계경제포럼 ‘한국정상 특별연설’ 화상 회의에는 앙헬 구리아(Angel Gurría) OECD 사무총장, 오릿 가디쉬(Orit Gadiesh) 베인(Bain & Company) 회장, 존 스튜진스크(John Studzinsk) 핌코(PIMCO) 부회장, 피터 피오(Peter Piot) 런던 위생·열대의학 대학원(London Shcool of Hygien and Tropical Medicine) 학장, 파스칼 소리오(Pascal Soriot) 아스트라제네카(AstraZeneca)...
    2021-01-25 14:26
  • 기모란 "신규 확진자 200명대면 2단계로 낮출 수 있을 것…2월 초 화이자 백신 도입 가능성"
    기모란 "신규 확진자 200명대면 2단계로 낮출 수 있을 것…2월 초 화이자 백신 도입 가능성"
    기모란 교수는 아스트라제네카 백신 수급엔 문제가 없음을 밝히며 "우리는 한국에 있는 아스트라제네카에서 백신을 받을 것"이라고 했다. 기모란 교수는 노바백스 백신과 2000만 명분 정도 추가 계약을 진행 중임을 언급하며 "현재 3상을 진행하고 있는데 노바백스 백신이 처음부터 여러 가지 백신중에 가장 믿을 만한 백신이라고 이야기를...
    2021-01-25 10:22
  • 일평균 확진자 '거리두기 2단계 기준' 진입…백신 접종계획 28일 발표
    일평균 확진자 '거리두기 2단계 기준' 진입…백신 접종계획 28일 발표
    최근 유럽에서 아스트라제네카, 화이자 백신 공급에 차질이 빚어지고 있는 상황과 관련해 질병관리청 중앙방역대책본부는 “한국은 SK바이오사시언스가 생산하는 아스트라제네카 백신을 1분기부터 공급받을 예정이고 현재까지 공급 계획에 변동은 없다”고 밝혔다. 정부는 백신 관련 가짜뉴스 대응에도 역량을 집중할 방침이다. 최근 코로나19 관련 가짜뉴스가...
    2021-01-24 17:05
  • WHO "화이자와 코로나 백신 4000만 회분 계약"…모더나도 사용 권고
    WHO "화이자와 코로나 백신 4000만 회분 계약"…모더나도 사용 권고
    (SAGE)이 오는 26일 모더나가 개발한 코로나19 백신의 긴급사용과 관련한 권고를 발표할 예정이라고 밝혔다. 또 다음 주 중국 제약사인 시노팜과 시노백의 코로나19 백신에 대한 검토를 시작할 것으로 알려진다. 아울러 로이터 통신은 한국과 인도에서 제조하는 아스트라제네카 백신에 대해서도 긴급 승인하는 방안을 검토하고 있다고 전했다.
    2021-01-23 10:34
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