피하제형 검색결과, 14페이지

검색결과 총361건

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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 임상 첫 환자 투여 개시

알테오젠의 아일리아 바이오시밀러는 오리지널의 제형 특허를 회피한 고유의 제형 특허를 확보하고 있어, 물질특허가 만료되는 2024년에 국내에서 그리고 유럽에서는 2025년에 제형 특허와 상관없이 제품 출시할 예정이다. 황반변성 치료제인 아일리아는 백내장, 녹내장 등과 함께 주요 노인성 실명질환 중의 하나인 습성 황반변성의 치료제로 연간 8조원 이상 판매되는...

2020-02-11 09:55
알테오젠, 신규 인간 히알루로니다아제 특허 추가 출원

알테오젠에 따르면 2018년 원천기술인 하이브로짐(Hybrozyme)의 기술을 이용해 정맥주사용 항체 및 바이오의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 신규 인간 히알루로니다제의 재조합 단백질을 전세계에서 두번째로 개발해 특허를 출원했다. 이후 이번에 기존의 인간 히알루로니다아제 (ALT-B4)에 대해 독점적인 권리를 유지하면서 후발주자들의 진입을...

2020-01-28 10:09
[BioS]셀트리온 "고농도 휴미라 시밀러, 상반기 EMA 허가 신청"

이와 함께 셀트리온은 램시마피하주사제형(SC)의 적응증을 류마티스관절염에서 IBD 등으로 확장하기 위한 허가신청을 지난 14일 마쳤다. 셀트리온은 램시마SC의 빠른 허가를 위해 류마티스관절염 적응증으로 우선 허가를 받고 이후 IBD 등 다른 적응증으로 확장하는 전략을 추진해왔다. 램시마SC는 작년 11월말 유럽 판매 승인을 받아 올해 2월 독일부터...

2020-01-17 08:16
서정진 셀트리온그룹 회장, "글로벌 시장 '퍼스트무버'에서 '게임 체인저'로 성장하겠다"

인플릭시맙 최초 피하주사 제형 바이오의약품 램시마SC는 셀트리온의 주요 성장동력이 될 전망이다. 램시마SC는 전체 50조 원 규모의 TNF-α 시장에서 10조 원의 신규 시장을 창출할 것으로 기대된다. 셀트리온은 다음 달 말 독일을 시작으로 램시마SC의 글로벌 직판을 가동한다. 서 회장은 “셀트리온그룹의 핵심 역량은 바이오시밀러 시장의 문을 연 퍼스트무버...

2020-01-16 15:22
[BioS]서정진 회장 "中 진출..12만L 바이오의약품 공장 건설"

서 회장은 먼저 인플릭시맙 최초 피하주사 제형 바이오의약품인 '램시마SC'와 관련해 "올해 2월 독일을 시작으로 글로벌 직판 시스템을 가동한다"면서 "램시마SC가 전체 50조원 규모의 TNF-α 시장에서 20%의 시장점유율을 기록, 10조원의 신규 시장을 창출할 것으로 기대한다"고 말했다. 중국 시장 공략도 본격화된다. 서 회장은...

2020-01-16 09:49
서정진 셀트리온그룹 회장 “중국시장 직접 진출…12만 리터 생산시설 건설”

우선 인플릭시맙 최초 피하주사 제형 바이오의약품인 ‘램시마SC’가 성장의 분수령이 된다. 서 회장은 “램시마SC가 전체 50조원 규모의 TNF-α 시장에서 20%의 시장점유율을 기록, 10조 원의 신규 시장을 창출할 것으로 기대한다”면서 “올해 2월 독일을 시작으로 글로벌 직판 시스템을 가동한다”고 말했다. 세계 2위 규모의 의약품 시장인 중국 시장 공략도...

2020-01-16 09:24
물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?

파트너사 아테넥스는 오락솔의 임상 3상 시험에서 전이성 유방암 환자를 대상으로 파클리탁셀 정맥주사 제형 대비 1차 유효성 평가 지표인 객관적 반응률(ORR)의 유의성을 확인했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 글로벌 임상 개발에 속도를 낸다. 레이저티닙을 기술도입한 얀센은 이중항체 병용투여 임상 2상을 상반기 중 개시할...

2019-12-18 18:00
유한양행부터 알테오젠까지…'K-바이오' 올 기술수출 8조원 돌파

알테오젠은 정맥주사(IV) 의약품을 피하주사(SC)로 바꾸는 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 원천기술을 글로벌 10대 제약사 중 한 곳에 수출한다고 지난달 29일 밝혔다. 반환하지 않아도 되는 계약금은 1300만 달러(약 153억 원)이며, 회사가 개발하고 있는 여러 품목에 대해 임상과 허가, 일정 판매 목표를 달성하면 최대 13조7300만 달러(약 1조6190억 원)를 받을 수 있다....

2019-12-05 05:00
[특징주] 알테오젠, 첫 대규모 기술수출 성공 ‘상한가’

알테오젠은 ALT-B4를 공급하고, 파트너사는 이를 자사 파이프라인에 적용해 피하주사제형 의약품을 개발해 상용화할 수 있는 권리를 갖는 방식이다. 반환 의무가 없는 계약금은 1300만 달러(약 153억 원)로 계약 후 영업일 30일 이내 수령할 예정이다. 이는 알테오젠의 지난해 연간 매출액(137억 원)을 뛰어넘는 금액이다. 향후 파트너사가 임상을 거쳐 국가별 허가...

2019-12-02 09:09
[BioS]셀트리온, 램시마SC '프라임 시밀러' 전략 추진

셀트리온 램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오베터에 해당한다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 바이오베터라는 램시마SC의 독점적 지위를 이용해 ‘프라임 시밀러’ 제품으로 포지셔닝해 유럽 내 마케팅 활동에 박차를 가한다는 계획이다. 1차 TNF-α 억제제(휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등)를...

2019-11-26 14:41
셀트리온, '프라임시밀러' 전략으로 50조 TNF-α 억제제 시장 공략

램시마SC는 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 편의성을 높인 의약품으로, 바이오시밀러에서 한 단계 진화한 바이오베터로 통한다. 130여 개국에 특허출원을 완료하면 앞으로 20년간 인플릭시맙 피하주사 시장을 독점할 전망이다. 셀트리온 제품의 해외 유통 및 마케팅을 담당하는 셀트리온헬스케어는...

2019-11-26 14:05
[특징주] 램시마SC 판매허가 소식에 ‘셀트리온 삼총사’ 상승세

램시마SC는 기존 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 제품이다. 셀트리온은 이번 EMA 판매 승인은 제형 변경과 성능개선을 통한 바이오베터로서 램시마SC의 상품성 입증과 기술력 인정을 의미한다고 밝혔다.

2019-11-26 10:07
셀트리온 '램시마SC' 유럽 판매 승인…"프라임 시밀러 전략으로 10조 시장 창출"

램시마SC는 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 셀트리온이 자체 개발한 바이오의약품이다. EMA는 심사 과정부터 바이오베터 형식인 '확장 신청'이란 기존 바이오시밀러와 차별화된 승인 절차를 거쳤다. 셀트리온은 130여 개국에 램시마SC의 특허출원을 완료할 예정에 있어 향후 20년 간 인플릭시맙 피하주사 시장을 독점할 수 있다....

2019-11-26 08:55
[BioS]셀트리온헬스케어, 연매출 '1조클럽' 가입하나

셀트리온제약은 지난 2월 582억원 규모의 피하주사 제형 생산을 위한 PFS라인 증설 투자를 결정하고 현재 셀트리온제약 청주공장 내 라인을 증설 중이다. 해당 생산시설은 2020년 말 증설 완료 예정으로, 먼저 글로벌 시장에서 높은 수요가 기대되는 SC제형 제품 생산에 활용될 예정이다.

2019-11-14 19:03
셀트리온제약, 3분기 매출액 474억…영업익·순익 흑자전환

2월 582억 원 규모의 피하주사 제형 생산을 위한 PFS라인 증설 투자를 결정하고 현재 셀트리온제약 청주공장 내 라인을 증설 중이다. 회사 관계자는 “견고한 성장세를 보이는 케미컬 의약품은 물론 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 바이오시밀러의 국내 시장점유율도 지속적으로 늘고 있어 매출 성장에 크게 기여했다”면서 “앞으로 셀트리온그룹의 글로벌...

2019-11-14 17:22
[BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' "내년초 EMA 허가신청"

한편 셀트리온은 이번 학회를 통해 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 '램시마SC'의 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 1년여에 걸친 1·3상 장기 임상 결과도 함께 발표했다. 셀트리온 관계자는 "EMA 허가를 앞둔 램시마SC의 경우, 램시마IV와 함께 인플릭시맙 시장의 의료계 니즈를 바탕으로 한 듀얼 포뮬레이션 전략으로 포지셔닝하는 만큼...

2019-11-11 09:53
셀트리온, 美학회서 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 결과 첫 공개

이번 학회에서 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 1년여에 걸친 1·3상 장기 임상 결과도 함께 발표했다. 연구진은 “류마티스 관절염 환자 357명을 대상으로 램시마(IV, 정맥주사 제형)와 램시마SC를 투여한 결과, 1년 기간의 두 투여군 사이 안전성과 유효성이 유사한 것으로 나타났다”며...

2019-11-11 09:27
[BioS]셀트리온 램시마SC 확산, '1.5세대 치료제' 전략은

셀트리온이 차세대 제품으로 공을 들여온 램시마 피하주사제형(SC)의 유럽 시장 확산 전략을 공개했다. 인플릭시맙의 우수한 효과에 안전성, 편의성까지 더한 바이오베터 램시마SC를 기존 1세대 TNF-α계열 치료제의 다음 버전인 1.5세대 치료제로 육성한다는 계획이다. 연내 유럽 집행위원회의 최종 시판 승인이 예상되는 램시마SC는 내년 1분기...

2019-10-25 09:11
글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스

램시마SC는 셀트리온의 대표적인 바이오시밀러 ‘램시마’를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 바꾼 바이오의약품이다. 정맥주사 투약의 불편함을 개선한 첫 번째 인플릭시맙 피하주사로 주목받고 있다. 셀트리온은 램시마SC가 전 세계 45조 원 규모의 TNF-α 억제제(자가면역치료) 시장에서 약 10조 원가량의 신규 시장을 창출할 것으로 기대한다....

2019-10-23 18:00
[BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"

먼저 IBD 적응증 허가를 위한 임상은 크론병(Crohn’s Disease) 및 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후, 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성 확인 및 30주간의 유효성, 안전성 등을 비교했다. 그 결과 램시마SC 투여군과 램시마IV 투여군에서 모두 유사한 결과를 확인했다. 숌론...

2019-10-23 08:04

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