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  • 이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대
    이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대
    이연제약의 충주 바이오공장은 플라스미드 DNA(pDNA), mRNA, 바이러스 벡터, Phage 등 멀티 모달리티(Multi Modality)에 대응하는 바이오의약품 생산공장이다. 이들 바이오의약품을 원액(DS)에서 완제(DP)까지 원스톱 생산할 수 있다. DS 생산라인은 다양한 크기의 멀티유즈 및 싱글유즈 배양기를 통해 pDNA 등 미생물 발효기반의 여러 물질들을 동시 다발적으로 생산한다....
    2022-08-03 13:54
  • HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    이뮤노믹의 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든 교모세포종 백신 ‘ITI-1001’은 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65, IE-1, gB 단백질 등 멀티 항원을 플라스미드 DNA(pDNA)에 탑재해 만든 치료백신이다. 비임상 결과에 따르면 ITI-1001을 투여한 실험군에서 주요 면역세포인 CD4 T세포, CD8 T세포, NK세포의 활성도가...
    2022-07-12 09:19
  • 에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인
    안전성과 예비 유효성 평가를 목적으로, 전이성거세저항성전립선암의 면역치료적 장애를 극복하기 위해 전립선암 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 플라스미드 DNA 백신과 T 면역세포 증폭제 물질인 'GX-I7', 면역관문억제제인 '키트루다'의 3제 병용으로 설계됐다. GX-I7은 원천기술 개발사인 제넥신과 공동임상 협력 및 공급계약을 체결하여 지원받는다....
    2022-06-22 16:32
  • 진원생명과학, 자회사 VGXI 신규 공장 입주 허가 획득
    진원생명과학, 자회사 VGXI 신규 공장 입주 허가 획득
    회사는 “콘로시의 엄격한 시설물에 대한 안전진단 및 소방점검 절차에 따라 검사가 진행됐고,입주 허가를 획득함에 따라 빠른 시일내에 입주하여 고품질 플라스미드DNA의 상업생산을 진행하게 될 것”이라고 설명했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “신규 공장은 VGXI의 축적된 전문성을 바탕으로 DNA 및 RNA의약품 수요를 충족시킬 수 있는 차별화된...
    2022-06-21 09:22
  • [BioS]애스톤, 이연제약과 pDNA 항암백신 공동개발 MOU
    [BioS]애스톤, 이연제약과 pDNA 항암백신 공동개발 MOU
    재발 및 전이와 치료 과정에서 발생한 부작용에 고통받는 환자들의 미충족수요를 해결하기 위한 노력을 멈추지 않겠다”고 말했다. 유용환 이연제약 대표는 “이번 MOU 체결을 통해 이연제약이 보유 중인 플라스미드 DNA에 대한 연구역량과 생산능력을 이용해 애스톤사이언스가 개발 중인 플라스미드 DNA 항암백신이 상용화되도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2022-06-10 14:13
  • 이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    이연제약은 2000년대 초부터 플라스미드DNA에 대한 연구를 지속해 왔으며, 현재는 고순도의 플라스미드 DNA 대량생산을 위한 공정기술과 생산설비를 보유 중이다. 지난 4월 플라스미드 DNA 첫 위탁생산(CMO) 수주를 시작으로 현재 여러 회사들과 CMO 생산 및 공동개발을 협의해오고 있다.
    2022-06-09 09:15
  • 마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화
    간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 치료제다. 플라스미드는 염색체 DNA와 독립적으로 존재하는 작은 고리형 DNA다. 플라스미드 DNA는 다른 종의 세포로 전달이 가능하며, 쉽게 조작돼 대량생산이 가능한 것이 특징이다. 엔젠시스는 통증관리, 혈관생성, 신경재생 효과로 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
    2022-06-01 14:29
  • 진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    코로나19 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한다. 투여는 메신저 리보핵산(mRNA)백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 3명을 대상으로 이뤄졌다. 진원생명과학 관계자는 “해당 임상시험은 GLS-5310의 피내(ID)와 비강내(IN) 투여를 모두 평가하기 위해 미국 내 3개 기관에서 수행된다”며 “비강 내 접종은 점막 면역 반응을...
    2022-05-24 13:43
  • 헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    헬릭스미스가 개발 중인 엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스(VM202)의 과학적, 임상적 결과들을 인정해 지난 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다. 이는...
    2022-05-04 16:03
  • 마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공
    텍사스 A&M대학교와 플라스미드 DNA, 단백질 공동연구도 진행하고 있다. 송윤정 마티카 바이오 대표는 "세포·유전자치료제는 혁신 기술을 적용해 기존 화학· 단백질의약품 대비 높은 성장성이 기대되는 분야"라며 "세계적인 수준의 기술력을 내재화하고, 모기업인 차바이오텍이 20년 넘게 쌓아온 세포치료제 연구개발 경험과 노하우를...
    2022-05-04 14:53
  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약은 바이오기업 이노퓨틱스와 플라스미드 DNA 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약을 통해 이연제약은 충주 바이오 공장에서 플라스미드 DNA의 DS(원료)와 DP(완제)를 생산해 이노퓨틱스에 공급한다. 구체적인 계약 금액은 양사의 합의에 따라 공개하지 않는다. 지난해 준공한 이연제약의 충주 바이오 공장은 플라스미드 DNA를 기반으로 다양한...
    2022-04-20 10:31
  • 이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”
    실험 및 연구→원료 생산→공정 개발→완제 생산까지 의약품 전주기에 대한 ‘원스톱’ 상용화가 가능하다.플라스미드 DNA 및 AAV, mRNA 등 바이오의약품 원료(Drug Substance)를 생산할 계획이며, 연간 최대 4800만 바이알의 주사제 생산이 가능한 싱글유즈 완제(Drug Product) 생산설비를 통해 다양한 제품의 상용화 생산도 진행할 계획이다. 파트너사들의 파이프라인에...
    2022-04-14 16:53
  • 진원생명과학, 자회사 VGXI 미 신규공장에 직원 가족 견학
    진원생명과학, 자회사 VGXI 미 신규공장에 직원 가족 견학
    진원생명과학은 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO)기업인 자회사 ‘VGXI’의 미국 신규공장에 직원 가족들을 초청하는 행사를 열었다고 11일 밝혔다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “VGXI 신규 공장의 준공을 앞두고 직원 가족들 약 300명이 참석한 신규 공장 견학 행사가 지난 9일 끝났다”며 “신규 공장에서 차별화된 고품질의 플라스미드 DNA를...
    2022-04-11 15:25
  • 차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    CGB의 CDMO 시설은 세포·유전자치료제, mRNA, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산 가능해 생산효율을 극대화 할 수 있다. 각 층별로 개별 제품을 생산할 수 있고, 오염을 방지하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품질관리 기준인 cGMP에 맞춰 운영된다. 바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체세포를...
    2022-03-30 17:36
  • 애스톤사이언스, 암 치료 백신 다국가 임상 2상 개시
    애스톤사이언스, 암 치료 백신 다국가 임상 2상 개시
    포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 전문 기업 애스톤사이언스는 플라스미드 DNA 형태의 암 치료 백신 'AST-301(pNGVL3-ICD)'의 다국가 임상 2상을 개시했다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은 호주를 시작으로 대만과 미국에서 순차적으로 진행될 예정이다. 애스톤사이언스는 지난 17일 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 HER2 저발현...
    2022-03-03 11:25
  • [베스트&워스트] 지정학적 리스크에 '퍼스텍' 25% 급등
    [베스트&워스트] 지정학적 리스크에 '퍼스텍' 25% 급등
    진원생명과학은 3일 미국 바이오 업체와 175만500달러(약 21억 원) 규모의 플라스미드 DNA 공급 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 기간은 올해 말까지로, 진원생명과학은 계약 기간 분할해 발주처의 요청 수량에 맞춰 공급할 계획이다. 진에어 주가는 이번 주 23.57% 올랐다. 이날 정부가 코로나19 확진자를 계절 독감 환자처럼 관리하겠다는 방안을...
    2022-02-05 09:00
  • [공시] 진원생명과학, 21억 규모 Plasmid DNA 공급계약
    진원생명과학은 미국 바이오업체와 플라스미드(Plasmid) DNA 공급계약을 체결했다. 3일 진원생명과학 공시를 보면 이번 계약금액은 21억1058만 원으로 2020년 매출 대비 5.09%에 해당하는 규모다. 계약기간은 오는 12월 31일까지다. 진원생명과학 측은 “경영상 비밀유지로 2032년 1월 29일까지 공시를 유보한다”고 밝혔다.
    2022-02-03 10:31
  • SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    CBM은 세포ㆍ유전자 치료제의 핵심 원료인 플라스미드(Plasmid) DNA 디자인ㆍ생산부터 바이러스 벡터 생산, 세포주 생산, 세포 처리, 분석 시험 및 최종 완제품에 이르는 모든 과정에 핵심 역량을 보유하고 있다. 플라스미드는 유전자 치료제의 원료 물질로 쓰인다. 코로나 백신을 위한 mRNA의 주원료기도 하다. CBM은 2025년까지 70만 제곱피트(약 2만 평) 규모의...
    2022-01-09 13:00
  • 진원생명과학 “자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가”
    진원생명과학 “자회사 VGXI, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가”
    박영근 VGXI 대표이사는 “유전자치료제 및 mRNA 백신 시장이 급증함에 따라 전 세계적으로 플라스미드 DNA와 mRNA 원액의 의약품 생산 수요가 폭증하고 있다”며 “2분기부터 상업적 규모의 생산을 진행하는 신규 1공장의 위탁 생산에 대한 영업 활동 뿐만 아니라 우리 회사가 개발하고 있는 코로나19 의약품 3종에 대한 다양한 파트너십 기회를 모색하고자 한다”...
    2022-01-05 09:48
  • 엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 코로나19 백신 인도서 대규모 접종 추진
    엔지켐생명과학, 세계 최초 pDNA 코로나19 백신 인도서 대규모 접종 추진
    DNA 백신은 코로나 바이러스의 DNA 중 스파이크 단백질 코드를 갖고 있는 ‘플라스미드’(염색체와 별개로 존재하면서 독자적으로 증식할 수 있는 DNA)로 알려진 DNA 가닥을 주입한다. 지속적인 항체 농도 유지가 가능해 면역유지 기간이 상대적으로 길다. 엔지켐생명과학 관계자는 “오미크론 변종이 전세계적으로 확산되는 상황에서 인도 정부가 전국민...
    2021-12-28 10:42
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