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  • [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"
    [BioS]HK이노엔, P-CAB '케이캡' "필리핀 시판허가 획득"
    특히 MPPI는 필리핀에서 기존 프로톤 펌프 억제제(proton pump inhibitor, PPI) 계열의 소화성궤양용제 제품을 성공적으로 출시한 경험이 있어, 케이캡 또한 빠른 시장 안착이 가능할 것으로 기대된다. 동남아시아 진출국 중 필리핀에서의 첫 허가를 시작으로, 기존 수출 계약을 체결한 동남아 및 중남미 지역의 케이캡 품목 허가 및 현지 출시가 2분기 이후...
    2022-05-23 15:05
  • 대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 시장 진입 박차
    대웅제약, ‘펙수클루정’ 중남미 시장 진입 박차
    펙수클루정은 위산분비 억제 효과에 더해 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 치료제와 달리 활성화 과정이 필요치 않아 약효 발현이 빠르고, 약효 작용 시간이 긴 장점이 있다. 또한 경쟁품 대비 야간 속쓰림 및 통증 증상 개선에 우월한 효과를 임상을 통해 입증했다. 이 밖에도 식사와 관계없이 복용 가능한 장점이 있다. 기존 PPI계열 치료제와 달리...
    2022-05-23 11:25
  • [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'
    [특징주] HK이노엔, 신약 ‘케이캡’ 필리핀 품목허가 획득에 '급등'
    앞서 HK이노엔은 2019년말 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결했으며, 이듬해인 2020년 필리핀 식품의약품청에 품목 허가를 신청한 바 있다. HK이노엔 관계자는 “MPPI는 필리핀 내에서 기존 PPI(프로톤펌프억제제) 계열 소화성궤양용제 제품을 성공적으로 런칭한 경험이 있어 케이캡 또한 빠른 시장 안착이 가능할 것으로 기대된다”고 말했다.
    2022-05-23 09:15
  • [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    [BioS]HK이노엔, ‘케이캡정’ 위식도역류질환 “中 승인”
    케이캡은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)계열의 위식도역류질환 치료제로 위벽세포의 프로톤 펌프(H+/K+-ATPase)를 막아 위산분비를 억제하는 기전이다. 한편 뤄신제약은 케이캡정의 중국내 적응증 확대를 위해 십이지장궤양과 헬리코박터균 제균 임상 3상을 진행하고 있다.
    2022-04-13 16:57
  • [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    [BioS]HK이노엔, '케이캡' 신규제형 "식약처 품목허가"
    긍정적인 영향을 미칠 것”이라며 “앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상, 다양한 제형 개발을 꾸준히 진행해 케이캡의 시장 지위를 더욱 확고히 해나갈 계획”이라고 말했다. 케이캡정은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 약물이다. 기존 프로톤펌프 저해제(PPI) 대비 약효가 빠르고 식전, 식후 상관없이 복용이 가능한 점, 우수한 약효 지속성 등의 장점이 있다.
    2022-02-14 09:28
  • 올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    올해 국산 신약 4종 '결실'…글로벌 시장까지 정조준
    프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 효과가 오래 지속되는 장점이 있다. 대웅제약은 내년 상반기 펙수클루정을 국내에 출시할 예정이다. 이 약은 이미 미국과 중국, 중동, 중남미 등에 약 1조1000억 원 규모의 기술수출에 성공한 대웅제약의 핵심 파이프라인이다. 회사는 40조 원 규모로 형성된 글로벌 위식도역류질환 치료제...
    2021-12-31 14:28
  • 대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    대웅제약 '펙수클루정' 국산 34호 신약 허가
    PPI(프로톤 펌프억제제) 계열 기존 치료제보다 빠르게 증상을 개선시키고 효과가 오래 지속된다는 점을 임상을 통해 입증했다. 투여 초기부터 주·야간에 관계없이 즉시 가슴쓰림 증상을 개선시켰고, 특히 증상이 심한 환자에게 투여했을 때 비교군인 에소메프라졸 대비 3배 많은 환자들에게서 가슴쓰림 증상이 개선되는 효과를 확인했다. 전승호 대웅제약 대표는...
    2021-12-30 15:54
  • HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    케이캡이 주로 활약할 북미지역에는 현재 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제만 출시돼 있다. 그러나 PPI 계열 제품에 효과를 얻지 못하는 중증 이상의 가슴쓰림 증상이 있거나 심각한 식도 점막 손상을 보이는 환자군이 전체 위식도역류질환자의 약 40%를 차지하는 것으로 알려져 있어 이 한계를 뛰어넘을 새로운 제품에 대한 시장의 요구가...
    2021-12-23 10:50
  • 국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”
    PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열 제품들은 CYP2C19 유전형에 따라 약효에 큰 차이를 보이는 한계가 있다고 알려져 있다. 이번 임상연구에서도 PPI계열인 대조군에서는 CYP2C19 유전형에 따라 약효 차이를 보인 반면, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열인 케이캡정은 CYP2C19 유전형에 상관없이 유사한 약효를 보임으로써 다시 한번 차별화된 경쟁력을 입증했다....
    2021-12-20 13:36
  • 새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장
    P-CAB 계열 신약인 케이캡은 프로톤 펌프 억제제(PPI) 중심의 국내 위식도역류질환 치료제 시장에서 새 판을 짰다. 올해 11월까지 누적 원외처방실적은 984억 원으로, 연간 1000억 원 돌파가 확실하다. 출시 3년 차에 달성한 쾌거다. 케이캡은 복용 1시간 이내에 나타나는 빠르고 강력한 효능과 야간 위산과다분비 현상 억제, 식전·식후에 관계없는 복용 편의성 등...
    2021-12-18 08:00
  • [BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 승인
    [BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 승인
    에소메프라졸은 기존 역류성식도염 치료제로 사용되고 있는 프로톤펌프 저해제(Proton Pump Inhibitor, PPI) 중 하나다. 회사측에 따르면 JP-1366은 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker) 기반의 역류성식도염 치료제 후보물질로 기존 PPI보다 효과가 빠르고 복용시간이 자유롭다. 2017년에는 보건복지부의 첨단 의료기술 개발 과제로 선정되기도 했다....
    2021-12-16 10:25
  • 온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인
    온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인
    현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(Proton Pump Inhibitor·프로톤펌프 억제제) 기반의 약물 치료가 우선적으로 처방되고 있으나, 최근에는 빠른 투약 효과는 물론 식사와 무관한 복용시간 등의 이점이 있는 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker·칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)가 새롭게 등장하면서 표준 요법으로 자리잡을 가능성이 높아지고 있다. JP-1366은 P-CAB...
    2021-12-16 10:02
  • [BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대
    [BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대
    케이캡정은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 약물로, 위벽세포의 프로톤 펌프(H+/K+-ATPase)를 막아 위산분비를 억제하는 기전을 가지고 있다. 케이캡정은 국내에서 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터 파일로리균(Helicobacter pylori) 제균요법 등 4개의 적응증으로 허가받았다. 이밖에 HK inno.N은 위식도역류질환 치료후...
    2021-11-01 11:23
  • 위식도역류질환 치료제 시장 키우는 HK이노엔·대웅제약
    위식도역류질환 치료제 시장 키우는 HK이노엔·대웅제약
    특히 프로톤 펌프 억제제(PPI)와 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB)로 양분화된 이 시장에서 P-CAB 치료제 신약을 개발하는 국내 제약사들이 주목받고 있다. 13일 이투데이 취재 결과 국내 제약사들은 높은 성장성에도 진출 기업이 적은 위식도역류질환 P-CAB 치료제 시장을 선점하고자 공격적으로 나서고 있다. 현재 이 시장은 PPI가 차지하는 비중이 약 78%로 P...
    2021-10-13 16:08
  • [BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청
    [BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청
    회사는 기존 역류성 식도염 치료제로 사용되는 프로톤펌프억제제(PPI) 계열의 약물들은 느린 약효로 새로운 기전의 치료제에 대한 수요가 있어왔다고 설명했다. P-CAB계열 글로벌 약물 개발에서 가장 선두에 있는 회사는 다케다(Takeda)다. 다케다는 P-CAB인 ‘보노프라잔(vonoprazan)’으로 현재 미국 임상3상을 진행하고 있다. 그 외에도 국내의...
    2021-09-01 12:23
  • 과기정통부, 수소 생산ㆍ저장 원천기술 개발 추진
    과기정통부, 수소 생산ㆍ저장 원천기술 개발 추진
    구체적으로는 △광전기화학적 고효율 수소 생산 기술 △프로톤 기반 고효율 중온 수전해 수소 생산 기술 △재생에너지 연계 열화학적 수소 생산 기술 △고체흡착 수소 저장 기술 등 4개 분야 기술을 개발한다. 이번 사업은 기술 목표만 제시된 상황에서 연구 방법을 연구자들이 다양하고 창의적으로 제안하는 자유 공모형(Middle-up) 방식으로 공모한다. 사업 기간(6년)...
    2021-04-08 12:00
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    에스원엠프정은 2014년 출시된 에스오메프라졸 성분의 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제다. 위식도 역류성 질환에 효과적이며 강력한 위산 분비 억제 효과로 다른 PPI 제제보다 강력한 효과를 낸다. 씨젠, 분기 배당 도입·코스피 이전 논의 씨젠은 9일 이사회를 열고 제21기 주주총회 안건 상정 내용으로 재무제표 승인 및 현금 배당과 더불어 분기 배당 도입 등 주주...
    2021-03-12 16:53
  • 대원제약, ‘에스원엠프정’ 처방액 200억 돌파
    대원제약, ‘에스원엠프정’ 처방액 200억 돌파
    에스원엠프정은 2014년 출시된 에스오메프라졸 성분의 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제다. 위식도 역류성 질환에 효과적이며 강력한 위산 분비 억제 효과로 다른 PPI 제제에 비해 강력한 효과를 나타낸다. 또한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투약 시 발생하는 소화기계 부작용을 효과적으로 감소시킨다. 타 제제에 비해 가장 작은 제형으로, 크기가 7.5mm에...
    2021-03-10 11:43
  • HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재
    HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재
    기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제 대비 약효가 빠르게 나타나고, 식전, 식후 상관없이 복용이 가능하다는 점, 야간 위산 분비를 억제하는 점 등을 특장점으로 위식도역류질환 치료제 시장에서 빠르게 영역을 넓혀 올해 1월부터 7월까지 374억 원(유비스트 원외처방데이터 기준)의 실적을 기록했다.
    2020-08-24 10:14
  • HK이노엔, 신약 '케이캡정' 미국 진출 박차…임상 1상 승인
    HK이노엔, 신약 '케이캡정' 미국 진출 박차…임상 1상 승인
    지난해 기준 전세계 소화성 궤양용제 시장은 20조 원으로 대부분 PPII(Proton Pump Inhibitor·프로톤 펌프 억제제) 계열 제품들이 매출 상위에 올랐다. 이 중 케이캡정이 진출할 미국 소화성 궤양용제 시장 규모는 약 4조 원으로, 세계 시장 중 가장 큰 비중을 차지한다. 북미 지역 인구 중 약 30%가 위식도 역류질환으로 병원에 방문하는 것으로 알려져 있으며...
    2020-06-17 14:15
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