20일 업계에 따르면 크리스탈지노믹스(크리스탈)는 아셀렉스에 ‘트라마돌’, ‘프레가발린’ 등 또 다른 통증치료제를 결합한 복합제 개발을 준비 중이다. 현재 독성시험 등 제제연구 단계로 연내 임상시험 진입이 예상된다.
지난 2015년 2월 국산신약22호로 허가받은 아셀렉스는 ‘폴마콕시브’를 주성분으로 하는 제품으로 골관절염환자의 증상이나 징후를...
더불어 고지혈ㆍ고혈압 복합제 개량신약인 YHP1604(텔미사르탄 + 암로디핀 + 로수바스틴)가 2018년 상반기 허가를 목표로 임상 진행 중이고, 환자의 복약 편의성을 개선시킨 말초 신경병증 치료제인 프레가발린 서방형 제제 YHD1119가 현재 임상 3상 개발에 속도를 내고 있어 내년에도 복합제 및 개량신약 분야에서의 성과가 지속적으로 기대되고 있다.
나현희...
화이자의 간질 및 신경병증통증 치료제 '리리카' 등 '프레가발린' 성분의 175개 품목은 얼굴마비의 이상반응이 추가된다.
'카르바마제핀'(물집발진, 농포성발진 등), '옥스카르바제핀'(수면장애 등), '독소루비신'(손발톱 이상) 등 성분의 약물도 부작용 정보가 새롭게 허가사항에 반영됐다.
식약처 관계자는 "이번 조치가 이들 의약품을 사용하는 의사, 약사...
특히 명문제약은 공황장애 치료제 설트람정을 발매했다. 또 하반기 뇌혈관 결손 치료제 뉴라렌주(가칭)를, 2017년 항우울제(미르타오디정)과 간질(프레가발린캡슐) 치료제도 선보인다.
내년 하반기가 되면 명문제약은 불면증, 간질, 조현병(정신분열병), 치매 등 총 10개 CNS 분야의 18종의 파이프라인을 갖추게 된다.
명문제약은 다음달 1일 공황장애 치료제 설트람정을 발매할 예정인 것으로 알려졌다. 또 하반기 뇌혈관 결손 치료제 뉴라렌주(가칭)를, 2017년 항우울제(미르타오디정)과 간질(프레가발린캡슐) 치료제도 선보인다. 내년 하반기에는 불면증, 간질, 조현병(정신분열병), 치매 등 총 10개 CNS 분야의 18종의 파이프라인을 갖추게 될 전망이다.
전일 머니투데이에 따르면 명문제약은 이밖에도 하반기 뇌혈관 결손 치료제 뉴라렌주(가칭)를, 2017년 항우울제(미르타오디정)과 간질(프레가발린캡슐) 치료제도 선보인다.
내년 하반기가 되면 명문제약은 불면증, 간질, 조현병(정신분열병), 치매 등 총 10개 CNS 분야의 18종의 파이프라인을 갖추게 된다.
이는 인구노령화로 치매 환자가 늘고 극심한...
또 하반기 뇌혈관 결손 치료제 뉴라렌주(가칭)를, 2017년 항우울제(미르타오디정)과 간질(프레가발린캡슐) 치료제도 선보인다. 내년 하반기에는 불면증, 간질, 조현병(정신분열병), 치매 등 총 10개 CNS 분야의 18종의 파이프라인을 갖추게 될 전망이다.
형지엘리트는 전 거래일 대비 2650원(29.78%) 오른 1만1550원에 거래를 마쳤다.
식품의약품안전처는 부작용 보고건수가 증가한 프레가발린 등 4개 성분 209품목에 대한 일부 이상반응을 사용상의 주의사항에 추가하는 안전조치를 시행한다고 15일 밝혔다.
이번 조치는 이들 의약품을 사용하는 의료진과 환자에게 이상반응 발생과 증상 등에 대한 정보를 사전에 알려 주의해 사용할 것을 안내하려는 의도다.
실제 사용상의 주의사항에 추가되는...
화이자는 ‘리리카(성분명 프레가발린)’의 통증 치료 용도특허와 관련해 서울중앙지방법원에 제기한 특허침해금지 가처분 소송에서 또 다시 승소했다고 10일 밝혔다.
법원은 삼진제약에 리리카의 용도특허 만료일(2017년 8월 14일)까지 제네릭 의약품을 통증 용도로 생산, 사용, 양도 등을 하여서는 안 된다고 판결했다.
한국화이자제약 이동수 대표이사 사장은...
한국화이자제약은 자사의 신경병증 통증치료제 ‘리리카(성분명 프레가발린)’의 통증치료 용도 특허와 관련한 특허 무효소송 2심에서도 승소했다고 10일 밝혔다.
앞서 지난해 10월 제네릭사 7곳은 특허심판원에 리리카의 통증 치료 용도특허에 대해 무효소송을 제기했지만 패소했다. 이에 제네릭사들은 다시 특허법원에 항소했지만 리리카의 용도특허가...
한국화이자제약이 22일 CJ제일제당을 상대로 서울중앙지방법원에 제기한 리리카(성분명: 프레가발린) 특허침해금지 가처분 소송에서 승소했다고 밝혔다. 앞서 화이자는 씨제이제일제당이 리리카 제네릭 약물을 통증 치료 용도로 판촉활동을 진행한 것에 대해 소송을 제기했다.
리리카는 섬유근육통 치료제로 2007년 12월 미국 시사 주간지 타임지 선정 올해...
신경병증성 통증치료제인 프레가발린이 포함된 중추신경계용 의약품은 30%를 차지해 그 뒤를 따랐다. 성분별 제네릭 개발 상황을 살펴보면, △신경병증성 통증치료제 프레가발린(20건) △당뇨병 치료제 글리메피리드·메트포르민염산염 복합제(16건) △골다공증 치료제 이반드론산나트륨(10건) 등이 40%를 차지했다.
제네릭 개발을 위한 생동성시험 승인 건수는...
한국화이자제약(대표 아멧괵선)은 신경병증성 통증 치료제‘리리카(프레가발린)’의 병 포장에서 일부 부풀어 오른 캡슐을 발견하고 해당 제조번호(0505058/ 사용기한 2011년 5월 18일) 제품 전량을 자진해 회수키로 결정했다고 24일 밝혔다.
이같은 결정은 이달 초 리리카 병 포장(150mgx60 캡슐) 제품에서 일부 캡슐이 부풀어 올라 터진 것이 보고됨에 따라, 내부확인을...