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  • JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    JW중외제약, 표적항암제 JW-2286 전임상 결과 AACR서 발표
    혁신신약 후보물질로 삼중음성유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다. STAT3은 암세포의 성장과 증식, 전이 및 약제 내성 형성에 관여하는 다수의 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3을 억제하면 강력한 항암효과가 기대된다는 사실이 다수의 연구에서 알려졌지만, STAT3 표적항암제 개발은 전 세계적으로 아직...
    2021-03-29 10:55
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비는 표적항암제 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)이 선양낭성암에서 완전관해 사례가 보고됐다고 26일 밝혔다. 중국 우한의 후베이 암병원 연구진은 선양낭성암(ACC)을 진단받고 외과적 절제술이 불가한 30세 남성에게 리보세라닙과 백금을 기반으로 한 약물 네다플라틴(Nedaplatin)과 방사선치료를 병용요법으로 치료한 결과 3주 만에 완전관해를...
    2021-03-26 14:44
  • 크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 ‘CG-806’ 완전 관해 확인
    크리스탈지노믹스, 혈액암 치료제 ‘CG-806’ 완전 관해 확인
    CG-806은 크리스탈지노믹스가 개발한 세계 최초의 질환표적인 FLT3/BTK 다중 저해 신약후보이다. 지난해 8월 미국 스톤레이크캐피탈은 CG-806이 연간 70억 달러(약 8조 원)가 넘는 블록버스터인 애브비의 이브루티닙보다 강력한 효과를 낼 것이라고 분석한 바 있다. 크리스탈지노믹스는 급성골수성백혈병 대상 임상 1상의 완전한 데이터를 6월 열리는...
    2021-03-24 11:31
  • 피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    피노바이오, 제약사 에스티팜 전략적 투자 유치
    표적항암제 및 ADC 플랫폼 바이오벤처 기업 피노바이오가 항암제 등 신약개발 잠재력을 인정받아 상장제약사 에스티팜으로부터 전략적 투자를 유치했다고 22일 밝혔다. 에스티팜은 2008년 설립된 동아쏘시오그룹 계열사로서 글로벌 상위 RNA CMO이자, 국내 유일의 mRNA CDMO 업체이다. 에스티팜은 피노바이오가 개발중인 뉴클레오사이드계 약물에 관한 기술적 이해도가...
    2021-03-22 14:24
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙(VEGFR2 저해제)의 한국 판권과 유럽·일본의 일부 권리를, 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 캄렐리주맙(PD-1 항체)의 한국 판권을 보유하고 있다. 양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상...
    2021-03-19 17:54
  • 에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙(VEGFR2 저해제)의 한국 판권과 유럽·일본의 일부 권리를, 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 캄렐리주맙(PD-1 항체)의 한국 판권을 보유하고 있다. 현재 에이치엘비는 리보세라닙에 대해 말기 위암 신약허가(NDA) 준비와 함께 간암 1차, 선양낭성암...
    2021-03-17 14:23
  • 피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    표적항암제, ADC플랫폼 전문 바이오기업 피노바이오가 혈액암 치료제, 녹내장 치료제의 임상 1상 투약을 시작했다. 피노바이오는 올해 2월 혈액암 치료제 NTX-301 미국 임상 1a상 첫 환자 투여를 했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 총 20명의 혈액암 환자를 대상으로 단독 투여되며, 임상 사이트는 미국 앨러바마 버밍햄 대학병원(Univ. Alabama Birmingham)...
    2021-03-16 10:34
  • [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 최고의료책임자(CMO)는 “스펙트럼은 포지오티닙의 시판허가신청을 적극적으로 준비하고 있으며, 이번 FDA의 패스트트랙 지정을 기쁘게 생각한다”면서 “최근 유럽종양학회 표적항암연구회(ESMO TAT)에서 발표한 포지오티닙의 1일 2회 용법(BID)은 1일 1회 투여 대비 항종양효과 활성도 개선과 부작용 감소를...
    2021-03-12 09:16
  • 한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    프랑수아 레벨 스펙트럼 최고의료책임자(CMO)는 “스펙트럼은 포지오티닙의 시판허가신청을 적극적으로 준비하고 있고, 이번 FDA의 패스트트랙 지정을 기쁘게 생각한다”라며 “최근 유럽종양학회 표적항암연구회(ESMO TAT)에서 발표한 포지오티닙의 1일 2회 용법(BID)은 1일 1회 투여 대비 항종양효과 활성도 개선과 부작용 감소를 입증했다”라고 말했다. 조...
    2021-03-12 09:10
  • [BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재
    [BioS]이수앱지스 'ErbB3 항체' WHO 성분명 등재
    붙어 항암 항체치료제라는 의미를 내포하고 있다는 설명이다. 바레세타맙은 암에서 과발현되는 ErbB3 단백질에 결합해 암의 성장을 유도하는 신호를 억제함으로써 암을 치료하는 항체치료제로, 현재 임상 1b상 마무리 단계에 있다. 이수앱지스는 표적치료제의 사용이 제한적인 두경부암을 대상으로 진행중인 임상 1b에서 완전관해(CR)를 보인...
    2021-03-10 09:59
  • 이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    이수앱지스 ‘난치성 암 치료’ 신약 WHO 성분명 등재
    바레세타맙은 특정 암에 과발현되는 ErbB3 단백질에 결합하여 암의 성장을 유도하는 신호를 저해함으로써 암을 치료하는 항암 항체 신약이다. 현재 임상 1b 마무리 단계에 있으며, 앞서 임상 1a/1b 결과는 2019년과 2020년 ESMO(유럽종양학회)에서 두 차례 우수한 결과를 발표한 바 있다. 특히, 안전성이 높은 표적치료제의 사용이 제한적인 두경부암에서 진행...
    2021-03-10 08:47
  • 에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    위암 치료제로 NDA 자료를 준비 중이며, 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다. 또 다른 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스를 통해서는 악성 교모세포종 치료제 등의 임상을 진행 중이다. 에이치엘비생명과학은 리보세라닙 간암 1차 국내 3상과 작년 9월 판권을 확보한 표적항암제 파이로티닙의 유방암 임상 3상을 진행하고 있다.
    2021-02-26 09:33
  • 지놈앤컴퍼니, 스위스 디바이오팜과 손잡고 ADC기술 임상개발물질 연구
    지놈앤컴퍼니, 스위스 디바이오팜과 손잡고 ADC기술 임상개발물질 연구
    지놈앤컴퍼니는 신약 개발플랫폼 지노클을 기반으로새로운 종양 표적에 대한 여러 항체를 발굴하고 이를 디바이오팜의 멀티링크(Multilink)기술에 접목해 ADC 후보물질을 개발할 예정이다. 양사는 공동연구개발 진행과정 중 새롭게 발견된 ADC 후보물질의 임상 개발 및 라이센싱에 대한 후속 논의 역시 지속적으로 진행한다는 계획이다. 세드릭 세저 디바이오팜 CEO는...
    2021-02-25 09:25
  • 브릿지바이오, 레고켐서 50억 투자 유치…특발성 폐섬유증 신약 개발 강화
    브릿지바이오, 레고켐서 50억 투자 유치…특발성 폐섬유증 신약 개발 강화
    BBT-877은 다양한 섬유증 질환에 관여하는 신규 표적 단백질 ‘오토택신(autotaxin)’의 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 현재 임상 2상 준비 단계에 있다. 임상 1상을 통해 최대 90% 수준에 이르는 오토택신 저해능 등을 확인했다. 이번 투자를 통해 브릿지바이오는 다양한 섬유화 질환을 겨냥하는 치료제뿐 아니라 항암제 등 신약 개발이 절실히 요구되는 영역에서...
    2021-02-23 09:01
  • 진양곤 에이치엘비 회장 "리보세라닙 임상은 성공…신약개발 확실"
    진양곤 에이치엘비 회장 "리보세라닙 임상은 성공…신약개발 확실"
    허위공시 논란에 휩싸인 에이치엘비의 진양곤 회장이 표적항암제 '리보세라닙'을 성공적으로 개발하겠다는 의지를 재차 표명했다. 진 회장은 18일 오전 에이치엘비 사내 게시판에 이번 논란의 사실관계를 설명하는 장문의 글을 게시했다. 이번에 논란이 된 것은 에이치엘비가 2019년 공개한 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 결과다. 당시 에이치엘비는 6월 27일...
    2021-02-18 15:02
  • [BioS]파멥신, 'EGFRvIII 표적' 항암 후보물질 유럽 특허 취득
    [BioS]파멥신, 'EGFRvIII 표적' 항암 후보물질 유럽 특허 취득
    파멥신(Pharmabcine)은 지난 16일 상피세포 성장인자 수용체 변이III(EGFRvIII)를 표적하는 항암 신약 후보물질 ‘PMC-005BL’의 유럽 특허를 취득했다고 18일 밝혔다. 특허명은 ‘신규 EGFRvIII 항체 및 이를 포함하는 조성물(Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same)’로 이는 EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 항체와 이에 대한 제조방법과 항체를...
    2021-02-18 09:47
  • 이노엔, 보로노이와 글로벌 항암신약 개발 착수…내년 임상 진입
    이노엔, 보로노이와 글로벌 항암신약 개발 착수…내년 임상 진입
    이노엔은 RET유전자 융합 또는 변이를 가진 폐암 및 갑상선 암을 포함해 암의 위치에 상관없이 체내 지표(바이오마커)가 같은 암 세포만 선택적으로 공략하는 맞춤형 표적 항암제로 개발한다. 항암 효력 및 내성 극복, 안전성 등 차별성을 갖춘 계열 내 가장 우수한 항암신약(Best in class)을 개발하는 것이 목표다. 기존에는 RET유전자 문제로 암이 생기면 이에...
    2021-02-15 10:29
  • 이수앱지스, 기술 이전 기대감과 러시아 코로나19 백신 CDMO 사업 - 키움증권
    이수앱지스, 기술 이전 기대감과 러시아 코로나19 백신 CDMO 사업 - 키움증권
    허혜민 키움증권 연구원은 “이수앱지스는 ISU104(ErbB3 표적항암제)의 임상 1ㆍ2a상을 진행 중”이라며 “북미 바이오 제약사와 기술 수출관련 활발히 논의 중으로 하반기 기술이전이 기대된다”고 말했다. 이어 “세툭시맙 병용시 ORR 36.4%(vs 세툭시맙 단독 ORR 13%)을 보였다”며 “참고로 2016년 3월 AVEO가 CANbridge에 미국 지역 제외하고 ErbB3(HER3)...
    2021-02-10 08:30
  • 메드팩토, 미국 AACR 제출 연구결과 3건 발표 주제로 채택
    메드팩토, 미국 AACR 제출 연구결과 3건 발표 주제로 채택
    활성억제화합물로 개발중이며, 치료가 제한적인 난치성 암인 난소암, 뇌암 등을 표적으로 전임상시험을 통해 항암 효과를 확인할 계획이다. 메드팩토는 두 후보물질의 기전 연구결과가 향후 삼중음성유방암은 물론 자궁경부암, 난소암 등 난치성 암의 재발과 전이를 예측할 수 있는 바이오마커 발굴의 초석이 될 것으로 기대하고 있다. 이외에도 메드팩토는...
    2021-02-03 10:52
  • 한국제약바이오협회ㆍ국립암센터, 희귀ㆍ난치암 치료제 개발 업무협약
    한국제약바이오협회ㆍ국립암센터, 희귀ㆍ난치암 치료제 개발 업무협약
    협회는 이번 협약으로 항암제 개발방향 정립, 효과적 표적 암종 발굴, 신속한 임상 진행 등이 가능할 것으로 내다본다. 원희목 회장은 “인공지능 등 첨단 기술의 적용으로 항암신약 개발의 효율성을 극대화하고, 암 극복과 관리를 위한 산·학·연의 공동 협력을 통해 시너지를 낼 것으로 기대한다”면서 “국립암센터와의 협력이 국내 암질환 신약 개발의 토양이 되고...
    2021-01-29 16:46
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