일동홀딩스와 일동제약이 자회사 아이디언스가 개발 중인 표적항암제 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다는 소식에 강세를 보이고 있다.
10일 오전 9시 12분 현재 일동홀딩스는 전날보다 14.49%(4050원) 오른 3만2000원에 거래되고 있다. 같은 시각 일동홀딩스의 자회사 일동제약은 전일 대비 11.80%(4450원) 오른 4만2150원에 거래...
일동제약그룹 아이디언스는 자사 표적항암제 신약 후보 물질 ‘베나다파립(venadaparib, IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 9일 밝혔다.
아이디언스는 일동제약그룹의 지주회사 일동홀딩스의 신약개발 전문 자회사다. 베나다파립을 비롯한 신약 파이프라인에 대한 임상 개발 작업을 수행하고 있다.
‘베나다파립’은 ‘파프(PARP...
아이디언스(Idience)는 9일 표적항암제 신약후보물질 ‘베나다파립(venadaparib, IDX-1197)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 밝혔다. 아이디언스는 일동제약그룹의 지주회사 일동홀딩스의 신약개발 전문 자회사다.
베나다파립은 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 저해기전을 가진 신약 후보물질이다. 현재 아이디언스는...
온코빅스는 ‘TOFPOMICS®’에서 발굴한 비소세포폐암 대상 4세대 EGFR TKI의 후보물질을 도출해 임상준비를 진행중이며, 이번 협약을 통해 기존 표적항암제에서 자가면역질환으로 연구 분야를 확대하게 된다.
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’의 시판 이후 후속 프로젝트로 소화질환, 면역질환, 암질환, 세포치료제 분야 등에서 신약 연구개발을...
온코빅스는 혁신 신약 개발 플랫폼 ‘토프오믹스’로 4세대 폐암 치료제 후보물질을 도출해 임상 진입을 앞두고 있다. 표적항암제 분야에서 가시적인 성과를 거두고 있다. 온코빅스는 이번 MOU를 통해 기존 표적항암제뿐만 아니라 자가면역질환 분야로의 확장을 통해 연구 범위 확대를 기대하고 있다.
결과만으로도 신약허가(NDA) 신청이 가능하고 우선 심사 혜택을 통해 심사 기간이 기존 360일에서 140일까지 단축할 수 있다”고 말했다.
그는 “FDA의 혁신치료제 지정은 국내외를 통틀어 거의 없을 정도로 매우 어려운 일이며, 특히 ROS-1 변이 타깃 항암제에서는 탈레트랙티닙이 유일하게 지정받았다”며 “이번 혁신치료제지정으로 NDA 승인 기간 단축을 통해...
코로나19 백신과 치료제로 막대한 현금을 보유한 화이자는 신약 파이프라인 강화 차원에서 지난해 8월 면역항암제 신약개발 기업 트릴리움테라퓨틱스, 12월에는 제약기업 아레나파마슈티컬즈(아레나)를 인수한 바 있다.
GSK도 2건의 M&A를 성사시켰다. 올해 4월 미국 희귀암 분야 표적항암제 개발회사 시에라 온콜로지를 19억 달러에 인수했고, 5월말에는 33억...
앤디포스는 관계사 네오티엑스테라퓨틱스(NeoTX)의 '면역항암제' 신약 개발 관련 내용이 현지 언론에 비중있게 소개됐다고 14일 밝혔다.
이날 앤디포스는 최근 이스라엘의 IT 매체 이스라엘21c(ISRAEL21c)에 "면역체계를 공격하도록 속이는 새로운 암 치료법"(New cancer treatment fools the immune system to attack)"이라는 제목의 네오티엑스에 관한 기사가...
지난 4월 대사항암 바이오벤처 메타파인즈가 200억 원, 전장유전체 빅데이터 기업 지놈인사이트가 285억 원 투자금 확보에 성공했고, 5월에는 표적단백질 분해기술 신약개발 기업 업테라가 280억 원, 이어 6월 펩타이드 디스커버리 플랫폼 기반 방사성 진단·치료제를 개발하는 씨바이오멕스가 65억 원을 확보했다. 리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료신약을 개발하는...
이나경 연구원은 “임상 1상은 3개의 코호트로 투약 방식에 따라 초음파를 이용해 표적부위 주변에 주사하는 IT, 경구용, 경구용/IT 컴비네이션으로 구성된다”며 “투약 후 8주마다 추적관찰하고 대부분 한국에서 75 ~ 80명의 환자를 모집해 전체 투약기간은 12개월로 진행할 계획”이라고 전했다.
그는 “뉴지랩파마는 자체적으로 대사항암제의 임상 2a상까지...
이 같은 권리범위는 GI-101을 단독으로 개발하는 경우 뿐만 아니라, 키트루다, 표적 항암제와 같은 다른 항암제와의 병용 치료에 대한 사항도 모두 포함하기 때문에 GI-101을 이용한 모든 사업화 영역이 특허로 강력히 보호된다.
실제로 미국 특허청의 바이오 분야 심사는 한정요구 후 신규성 및 진보성에 대한 실제적인 심사가 이뤄져 약 2년의 기간이 소요된다....
에이치엘비도 지난달 미국에서 표적항암제 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족했다는 결과를 발표했다. 이달 초 열린 미국임상종양학회(ASCO)에 참가한 에이비온은 고형암 항암제 ‘ABN401의 임상1상 연구 결과를, 와이바이오로직스는 면역항암제 YBL-006의 임상 1상 결과를 각각 공개했다.
올 하반기에 임상 진행을 준비하는...
이번 임상은 국립암센터 항암신약신치료개발사업단의 공동개발 과제(NOIU-1402)로 선정돼 정부지원금을 받아 진행될 예정으로, 국립암센터 등 9개의 3차 종합병원에서 진행된다.
OCN-201은 암세포의 생성에 중요한 역할을 하는 두 인자 PARP, TNKS를 동시에 억제하는 이중저해 표적항암제다. 회사측은 OCN-201이 기존 PARP 저해제 치료에 내성을 가진 난소암...
김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “이미 임상 1상에서 안전성과 일부 유효성을 확인한 만큼 이번 2상에서도 긍정적 결과가 기대된다”며 “기존 PARP저해제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 신약으로 성공시켜 내성으로 고통 받는 난소암 환자들에게 새로운 치료대안이 되길 희망한다”고 말했다.
OCN-201은 이중저해 표적항암제(PARP/TNKS dual inhibitor)...
면역항암제는 2010년대에 들어 화학항암제, 표적항암제에 이은 3세대 치료제다. 암 자체를 공격하는 것이 아니라는 점에서 기성 항암제와는 작용 원리가 다른 치료제다. 글로벌 의료시장 분석기업인 아이큐비아에 따르면 글로벌 면역항암제 시장규모는 2025년까지 500억 달러를 상회할 것으로 전망된다.
유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 기업 신테카바이오가 개발한...
라이선스 아웃 관련 중점을 두는 물질은 통풍신약 'URC102'와 STAT3 표적항암제 'JW2286', 그리고 탈모치료제 'JW0061'이다.
URC102는 지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 바이오USA에서 맺은 인연으로 2019년 중국 심시어파마슈티컬에...
발표에서는 회사가 개발 중인 항암 파이프라인 BBT-176과 BBT-207(차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질)을 비롯해 BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질), BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) 등 주요 임상개발 과제가 소개됐다. 또한 섬유화 질환 및 암질환에 집중하는 브릿지바이오테라퓨틱스의 주요 사업 전략과 향후 성장 비전에 대한 내용을...
회사 측에 따르면 ‘LNP 기술’과 관련 코로나19 백신과 치료제를 통해 입증된 신규 모달리티(modality, 치료접근법)인 mRNA와 유전자는 백신뿐 아니라 면역항암 및 당뇨 등 대사질환에도 유용성이 높을 것으로 예측된다. 이에 대웅제약은 유전자 치료 대상 적응증 확대를 위한 선택적 장기 표적형 LNP 기술개발 등 차별화 전략을 추진한다는 계획이다. 예를 들어 폐와 뇌...
최철희 일리아스 대표는 “일리아스의 엑소좀 플랫폼은 다양한 약물을 자유형태(free-form)로 탑재할 수 있고 능동적으로 표적 세포를 타겟팅하여 치료 효과를 높일 수 있는 기술”이라며 “JW중외제약의 혁신 표적 항암신약을 적용해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 임상개발 후보물질을 도출할 계획”이라고 말했다.
JW중외제약은 자사의 핵심 개발 물질에...
최철희 일리아스 공동대표는 “일리아스의 엑소좀 플랫폼은 다양한 약물을 자유형태(free-form)로 탑재할 수 있고 능동적으로 표적 세포를 타겟팅해 치료 효과를 높일 수 있는 가장 진보된 기술”이라며 “JW중외제약의 혁신 표적 항암 신약을 적용해 암세포를 선택적으로 사멸시키는 임상개발 후보물질을 도출할 계획”이라고 말했다.
신영섭 JW중외제약 대표는...
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