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  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    뉴지랩파마 자회사, 폐암치료제 ‘탈레트랙티닙’ 美 FDA 혁신 신약 지정…“신속한 상용화 추진”
    탈레트랙티닙의 글로벌 임상2상 중간결과는 최근 BMS가 약 5조 원에 인수한 터닝포인트사의 폐암 표적치료제 ‘레포트렉티닙’의 임상 중간 결과(ORR 86%)보다 앞선 수치다. 임상 1상 결과에서도 탈레트랙티닙은 ‘중앙 무진행 생존 기간(mPFS)’이 29.1개월로 레포트렉티닙 보다 4.6개월이 긴 것으로 나타났다. 화이자 ‘잴코리(크레조티닙)’의 승인 당시(ORR 72%)와...
    2022-08-08 09:14
  • 백경란 "재유행 정점 20만 명 이내 예상…독감처럼 관리, 몇 년은 더 걸릴 듯"
    백경란 "재유행 정점 20만 명 이내 예상…독감처럼 관리, 몇 년은 더 걸릴 듯"
    백 청장은 이날 브리핑에서 ‘표적방역’이라 이름 붙인 ‘코로나19 재유행 방역대응 기본방향’을 발표했다. 예방접종과 예방적 항체 주사제 활용을 확대하고, 치료제를 적극 투여하고, 감염 취약시설을 보호하고, 격리·검역·검사체계를 유지하고, 거리두기는 자율에 맡기는 게 핵심이다. 임숙영 방대본 상황총괄반장은 “표적방역이라는 부분은 새로운 개념은...
    2022-08-04 15:40
  • 지엔티파마, 루게릭병 치료제 美·유럽서 희귀의약품 지정 추진
    지엔티파마, 루게릭병 치료제 美·유럽서 희귀의약품 지정 추진
    글로벌 시장조사 기관 리서치앤드마켓 2020년 보고서에 따르면 루게릭병 치료제 시장은 매년 13.9% 증가해 2029년 1조3500억 원으로 늘어날 전망이다. 지엔티파마의 크리스데살라진은 염증과 활성산소를 제거하도록 고안한 다중표적 약물이다. 대표적인 퇴행성 뇌질환인 알츠하이머 치매, 루게릭병, 파킨슨병 동물모델에서 탁월한 뇌세포 보호 효과와 행동기능...
    2022-08-02 11:16
  • [BioS]일동제약, 'FXR 작용제' NASH "美 1상 IND 승인"
    [BioS]일동제약, 'FXR 작용제' NASH "美 1상 IND 승인"
    ID119031166M은 FXR과 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 기전의 NASH 치료제 후보물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체 중 하나로 간의 지질 및 당 대사, 담즙산의 생성 및 배출, 염증 반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. 회사 측에 따르면 ID119031166M은 FXR을 활성화시켜 간 내부의 지방축적, 염증 및 섬유화 등과 연관이 있는 담즙산의...
    2022-08-01 11:18
  • 일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    일동제약의 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166M’이 미국에서 임상 1상에 착수한다. 일동제약은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ID119031166M에 대한 임상 1상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 미국 LA지역에서 임상 1상을 진행해 내년 하반기 중 완료할 예정이다. 이번 임상에서는 건강한 성인대상자로부터 ID119031166M의 안전성...
    2022-08-01 10:59
  • HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청
    파이로티닙은 중국의 대형 제약사인 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 2020년 HER2 전이성 유방암의 2차 치료제로 중국에서 정식허가를 받고 가파른 판매 증가세를 보이고 있다. HLB생명과학은 2020년 항서제약과 파이로티닙의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다. 계약에 따라 HLB생명과학은 국내에서 유방암...
    2022-07-29 17:02
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청
    순차심사는 최종 허가 신청 전에 유효성과 안전성 및 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 유망한 백신 및 치료제를 신속하게 평가하는 제도다. SK바이오사이언스는 이와 함께 유럽의약품청(EMA) 조건부 허가 신청 및 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL) 등재 등을 신속하게 획득한다는 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “영국 조건부 허가...
    2022-07-29 08:56
  • 브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    브릿지바이오, 486억 유상증자 납입 완료…신약 파이프라인 구축 가속화
    우선 차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질로 개발 중인 ‘BBT-176’(C797S 양성 삼중 돌연변이 대상 비소세포폐암 표적치료제 후보물질)의 경우 현재 임상 1/2상 용량상승시험의 주용량군 시험을 완료하고, 추가 확장 시험군을 진행하며 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정하기 위한 데이터를 확보할 계획이다. 회사 측은 “BBT-176은 더이상 치료 옵션이 없는 말기...
    2022-07-28 17:52
  • 국내 의료진, 깨끗한 혈관 유지하는 ‘슈퍼 혈관’ 비밀 찾았다
    국내 의료진, 깨끗한 혈관 유지하는 ‘슈퍼 혈관’ 비밀 찾았다
    이상학 교수는 “이번 연구에서는 혈관질환 환자를 주로 대상으로 삼은 기존 연구를 뒤집어 혈관이 건강한 사람을 대상으로 했다”며 “고혈압, 당뇨병, 고지혈증 등 전통적인 위험요인을 넘어 새로운 의학적 표적을 발견해 혈관질환을 예방할 수 있는 치료제 개발의 단초가 될 것”이라고 말했다. 한편, 연구결과는 최근 국제학술지 일본 동맥경화학회지(Journal of...
    2022-07-26 17:38
  • 크리스탈지노믹스·제이앤씨사이언스 “화이자 동일 기전 코로나 치료제 후보 발굴”
    크리스탈지노믹스·제이앤씨사이언스 “화이자 동일 기전 코로나 치료제 후보 발굴”
    지난해 11월 국내 최초로 크리스탈지노믹스가 보유한 질환표적단백질의 3차원 구조 분석 기술과 제이앤씨사이언스의 의약화학 기술을 통한 연구결과로 바이러스 증식의 필수 단백질인 ‘3CL프로테아제’를 억제하는 신약후보군 JNC-11139를 찾아낸 바 있다. 앞으로 ‘신규 저분자합성화합물 3CLpro저해제를 이용한 SARS-CoV-2 치료제 개발’로 국책과제 신청을...
    2022-07-26 09:16
  • 현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’
    현대바이오, 세계 첫 범용 항바이러스제 코로나 치료제 ‘임상2상 DSMB 전문가 만장일치 임상지속’
    현대바이오는 범용 항바이러스 효과를 기반으로 CP-COV03의 파이프라인을 코로나19에 이어 원숭이두창과 에이즈, 간염 치료제 등 바이러스성 질환으로 확대할 계획이다. 이를 통해 대표적인 범용 항생제인 페니실린과 같은 광범위한 용도의 항바이러스제를 개발할 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.
    2022-07-25 09:02
  • 현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"
    현대바이오 "코로나19 치료제 2상 '임상 지속' 의견…개발 청신호"
    (autophagy·자가포식)를 촉진, 세포가 바이러스를 제거하도록 유도하는 '세포 표적' 항바이러스제로 바이러스의 종류나 변이와 관계없이 효능 발휘가 가능하다고 회사 측은 설명했다. 현대바이오는 범용 항바이러스 효과를 기반으로 CP-COV03의 파이프라인을 코로나19에 이어 원숭이두창과 에이즈, 간염 치료제 등 바이러스성 질환으로 확대할 계획이다.
    2022-07-25 09:00
  • 비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    비엘, 자궁경부전암 치료신약 ‘BLS-M07’ 국제 부인과 종양학회 발표
    BLS-M07은 비엘의 플랫폼기술인 뮤코맥스 기반기술로 개발된 약물로써 유산균에 유전자조작 기술을 적용, 자궁경부감염 및 암 발생의 주요 원인으로 알려진 인유두종바이러스(HPV)를 표적으로 하는 먹는 치료백신이다. 이 약물은 인체에 친숙한 유산균 기반이며, 임상시험을 통해 약물과 관련된 중증 부작용이 없는 안전한 물질로 평가 받고 있다. 3상...
    2022-07-21 09:54
  • 인수합병 시동거는 글로벌 빅파마, 중소형 M&A로 파이프라인 강화
    인수합병 시동거는 글로벌 빅파마, 중소형 M&A로 파이프라인 강화
    올해 4월 미국 희귀암 분야 표적항암제 개발회사 시에라 온콜로지를 19억 달러에 인수했고, 5월말에는 33억 달러에 미국 폐렴백신 개발 비상장기업 아피니백스 인수를 발표했다. 베링거인겔하임은 지난 6월 차세대 사이토카인 치료법을 개발하는 바이오기업 트루티노 바이어사이언스와 인수옵션 계약을 체결했고, BMS는 6월 초 미국 정밀 항암제 기업 터닝포인트...
    2022-07-15 09:00
  • [BioS]진스크립트 프로바이오, 액트와 'CAR-T' CDMO MOU
    [BioS]진스크립트 프로바이오, 액트와 'CAR-T' CDMO MOU
    회사에 따르면 ACT플랫폼은 고형암의 종양미세환경(TME)을 극복하고 주변 면역세포를 활성화해줄 뿐만 아니라, 기존 혈액암을 표적하는 CAR-T 세포치료제와는 다른 차세대 구조를 갖고 있으며 안전성과 유효성에 더해 간단한 공정으로 비용 및 품질 측면에서도 우수성을 기대할 수 있다. 공석경 액트테라퓨틱스 대표는 “진스크립트 프로바이오와의 전략적...
    2022-07-13 10:02
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개
    브릿지바이오테라퓨틱스, 4세대 폐암치료제 임상 1상 중간 발표 초록 공개
    이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “임상 개발의 가속화와 더불어 미국 식품의약국(FDA) 가속 승인 가능성을 지속적으로 살피며, 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자를 대상으로 4세대 EGFR 저해제로 최초의 치료옵션을 선보일 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 발표자로 나서는 임선민 교수는 “3세대 표적치료제 이후 옵션이...
    2022-07-13 09:06
  • 바이오 투자 위축됐지만…바이오 기업, 연구개발 잠재력으로 돌파한다
    바이오 투자 위축됐지만…바이오 기업, 연구개발 잠재력으로 돌파한다
    지난 4월 대사항암 바이오벤처 메타파인즈가 200억 원, 전장유전체 빅데이터 기업 지놈인사이트가 285억 원 투자금 확보에 성공했고, 5월에는 표적단백질 분해기술 신약개발 기업 업테라가 280억 원, 이어 6월 펩타이드 디스커버리 플랫폼 기반 방사성 진단·치료제를 개발하는 씨바이오멕스가 65억 원을 확보했다. 리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료신약을 개발하는...
    2022-07-06 15:51
  • 유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식
    렉라자®는 현재 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 1차 치료에 대한 효능과 안전성을 평가하는 다국가 임상 3상(LASER301)을 진행 중이며, 연말에 톱라인(top-line) 결과 공개가 예상된다. 또한 렉라자®와 얀센의 완전 인간유래 EGFR-MET 표적 이중 특이적 항체 아미반타맙과의 병용요법 글로벌 3상 임상 연구도 진행되고 있다.
    2022-07-04 09:31
  • 뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권
    뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권
    그는 “뉴지랩파마는 자체적으로 대사항암제의 임상 2a상까지 진행한 후, FDA 조건부승인 신청과 타 적응증으로의 라이선스 아웃 계획이 있다”며 “KAT-101은 2020년 미국 희귀의약품 지정을 받았으며 간암 2상을 마치고 적응증을 확대할 계획으로, 현재까지 FDA 승인을 받은 대사항암제는 아기오스 파마슈티컬의 백혈병(AML) 치료제 ‘아이드히파(Idhifa)’가...
    2022-06-28 08:32
  • 임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    퓨쳐캠은 지난달 말 전립선암 치료제 ‘FC705’에 대해 FDA로부터 임상 1/2a상 IND 승인을 받았고, 나이벡은 이달 13일 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF’의 임상 1상 IND를 제출하고 호주에서 글로벌 임상에 나선다. 긍정적인 임상결과 발표도 이어졌다. 종근당은 지난달 열린 국제말초신경학회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약인 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상과 비임상...
    2022-06-22 16:12
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