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  • [종합] 첫 단추부터 잘못 꿴 ‘인보사’…식약처 “허가 취소ㆍ변경 여부 빠른 결론 어렵다”
    [종합] 첫 단추부터 잘못 꿴 ‘인보사’…식약처 “허가 취소ㆍ변경 여부 빠른 결론 어렵다”
    코오롱생명과학은 2액의 주성분을 연골세포로 명시해 식품의약품안전처에 허가를 신청했고, 식약처는 이를 받아들여 2017년 7월 29번째 국산 신약으로 품목 허가를 내줬다. 코오롱생명과학은 지난달 미국 임상 3상 시험을 진행하는 과정에서 형질전환세포가 신장세포란 점을 확인했다. 회사 측은 국내 유통 중인 인보사에도 신장세포가 사용됐는지 확인하기 위해...
    2019-04-15 17:55
  • 식약처 “인보사, 허가 당시 연골세포…美 현지 실사로 바뀐 경로 확인”
    식약처 “인보사, 허가 당시 연골세포…美 현지 실사로 바뀐 경로 확인”
    코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사'에 연골유래세포 대신 신장유래세포가 쓰인 것으로 드러난 가운데 식품의약품안전처가 인보사의 허가 신청 당시 주성분을 신장세포로 판단할 근거가 없었다는 중간조사 결과를 발표했다. 식약처는 신장세포로 바뀐 경위에 대해 추가 조사에 나설 방침이다. 식약처는 인보사 허가 신청 당시 코오롱생명과학이 제출했던 서류...
    2019-04-15 14:18
  • [BioS]식약처 "인보사, 추가조사 진행"..규제강화도 추진
    [BioS]식약처 "인보사, 추가조사 진행"..규제강화도 추진
    식약처는 인보사의 주성분이 신장세포로 바뀐 경위 및 이유 등에 대해 추가조사를 실시한다는 계획이다. 이를 위해 코오롱생명과학에 2액의 주성분이 연골세포에서 신장세포로 바뀐 경위와 그 과정을 입증하는 과학적 근거 등 일체의 자료를 제출하도록 했다. 이와 함께 미국 코오롱티슈진 등에 대한 현지실사를 통해 최초 개발단계부터 신장세포였는지 여부 등을...
    2019-04-15 14:09
  • 나이벡, 펩타이드 기반 NASH 치료제 특허 유럽 등록
    특허 기술은 지방 축적을 억제하는 펩타이드가 중간엽 줄기세포의 지방세포로의 분화를 억제, 지방조직의 축적을 억제하는 것이다. 나이펙은 비만 치료제를 비롯한 지방간 질환 치료제 등 다양하게 적용이 가능한 기술로 평가한다. 회사 관계자는 “이번 기술 관련해 자사가 구축한 파이프라인 중 염증성 치료제 부문에 비알콜성지방간염(NASH) 치료제(NIPEP-CARE 2)...
    2019-04-15 14:09
  • [고정식의 시사 인문학] 경박한 평면적 사고- 김용옥의 경우
    [고정식의 시사 인문학] 경박한 평면적 사고- 김용옥의 경우
    또한, 이승만은 6·25전쟁의 휴전협상이 교착 상태에 빠졌을 때, 미국의 완강한 반대에도 불구하고 반공포로를 석방했다. 뿐만 아니라 그는 미국을 집요하게 압박하여 한·미 방위조약도 끌어냈다. 오죽했으면 미국이 그와 갈등을 겪으면서 ‘이승만 제거 작전(에버레디 플랜, Ever-Ready Plan)’까지 세웠겠는가. 지금 열거한 것들은 대한민국 현대사의 엄연한 사실이다. 무슨...
    2019-04-04 05:00
  • 식약처, ‘인보사’ 문제점 11년간 정말 몰랐나…불거지는 책임론
    이들은 “식약처는 연골세포가 신장세포로 대체돼 발생할 부작용에 대해서는 파악도 하지 못했고 대처는 무책임했다”면서 “결과가 안전하면 과정의 오류는 괜찮다는 식의 태도는 정부 기관이 맞나 싶을 정도로 황당하기 짝이 없으며 규제기관에서 절대 가져서는 안 되는 인식”이라고 비판했다. 인보사는 2014년부터 식약처가 바이오업체 개발 지원을 위해...
    2019-04-02 15:39
  • [종합]국내 1호 유전자치료제 코오롱생명과학, ‘인보사케이주’ 유통·판매 중단
    [종합]국내 1호 유전자치료제 코오롱생명과학, ‘인보사케이주’ 유통·판매 중단
    이와 관련 회사측은 신장세포(TGF-β1 유전자 인위적으로 삽입)로부터 TGF-β1 유전자를 분리·정제하여 연골세포에 삽입하는데, 이 과정에서 분리 정제 미비로 신장세포가 일부 혼입돼 당초 만들려던 연골세포를 신장세포로 대체하게 됐다고 해명했다. 코오롱생명과학 관계자는 “뜻하지 않은 일로 환자분들께 심려를끼쳐드려 죄송하다”며 “‘인보사케이주’...
    2019-03-31 17:53
  • 골관절염 유전자치료제인 ‘인보사케이주’판매 중단
    골관절염 유전자치료제인 ‘인보사케이주’판매 중단
    이와 관련 회사측은 신장세포(TGF-β1 유전자 인위적으로 삽입)로부터 TGF-β1 유전자를 분리·정제하여 연골세포에 삽입하는데, 이 과정에서 분리 정제 미비로 신장세포의 일부 혼입돼 당초 만들려던 연골세포를 신장세포로 대체하게 됐다고 해명했다. 식약처 관계자는 “미국에서도 국내 유통된 동일 제품에 대한 검사를 실시하고 있으며 오는 15일 경 결과가 통보될...
    2019-03-31 16:50
  • '닥터 프리즈너', 프리즈너 뜻 무엇?…첫회 시청률 10% 돌파 "수목드라마는 너로 정했다!"
    '닥터 프리즈너', 프리즈너 뜻 무엇?…첫회 시청률 10% 돌파 "수목드라마는 너로 정했다!"
    프리즈너 뜻은 죄수, 재수자, 포로의 의미를 담고 있다. '닥터 프리즈너'는 총 32부작으로, 남궁민, 김병철, 최원영, 김정난, 박은석, 권나라 등이 출연한다. 한편 1회 방송분에서는 오정희(김정난 분)가 나이제(남궁민 분)와 손을 잡고 교도소에서 빠져나오는 모습이 그려졌다. 나이제는 오정희의 과거 병력을 동원해 '판코니빈혈'을 의도적으로 일으켰고...
    2019-03-21 14:32
  • 첫 교섭단체 연설 나선 나경원 “한국당이 직접 北에 특사 파견”
    첫 교섭단체 연설 나선 나경원 “한국당이 직접 北에 특사 파견”
    이날 연설에서 나 원내대표는 “미세먼지, 탈원전, 보 철거가 문재인정부가 좌파 포로정권이라는 명백한 증거”라며 “강성귀족노조, 좌파단체 등 정권 창출 공신세력이 내미는 촛불청구서에 휘둘리는 심부름센터로 전락했다”고 주장했다. 그러면서 그는 “한미TFA 추진과 이라크 파병, 제주해군기지를 과감하게 수용했던 노무현 전 대통령을 떠올려보시라”며 “잘못을...
    2019-03-12 12:49
  • 박원순 “기록·기억의 힘 대단…한·일 적대 관계 끝내고 평화 체제 만들어야”
    박원순 “기록·기억의 힘 대단…한·일 적대 관계 끝내고 평화 체제 만들어야”
    민간, 지방정부 관계에서 끊임없는 우정을 축적해 좀더 근본적이고 지속가능한 평화체계로 가야한다”고 제시했다. 한편 서울시와 서울대 정진성 연구팀은 위안부 피해자 고(故) 박영심 씨가 포로로 잡혀있을 당시 만삭이었던 모습이 담긴 사진 등 3장의 사진 실물을 비롯해 그간 발굴한 사료, 사진, 영상, 증언 등을 이야기로 엮은 전시회 ‘기록 기억’을 진행 중이다.
    2019-03-06 05:00
  • 메디톡스, 유산균 함유 숙취해소제 ‘칸의 아침’ 출시
    메디톡스, 유산균 함유 숙취해소제 ‘칸의 아침’ 출시
    음주 전과 후 섭취할 수 있도록 2개의 스틱포로 구성되어 휴대성이 높고 레몬맛 분말형으로 물 없이도 간편하게 섭취할 수 있다는 점이 특징이다. ‘칸의 아침’의 주요 성분인 유산균 락토바실러스 브레비스와 락토바실러스 퍼멘텀은 숙취를 유발하는 알코올 및 아세트알데이드를 분해하여 숙취해소 효과가 증명된 특허 유산균이다. 메디톡스 연구진은 징키스칸이...
    2019-01-21 10:31
  • [무비이코노미] 'PMC:더 벙커' 용병들도 피하지 못한 '비정규직'의 늪…'전쟁의 민영화' 그 이면의 이야기
    [무비이코노미] 'PMC:더 벙커' 용병들도 피하지 못한 '비정규직'의 늪…'전쟁의 민영화' 그 이면의 이야기
    그는 돈에 따라 움직이는 사람이야." 블랙리저드의 적군은 포로로 잡인 북한 의사 윤지의(이선균 분)에게 이같이 말한다. 너무 당연한 말이다. 에이헵은 민간군사기업에 소속된 민간청부인으로, 자신을 고용하는 사람 혹은 고용인의 사적 시설을 보호하는 것이 직업이기 때문이다. 영화 속에서 거친 야성미로 관객들의 마음을 들뜨게 하는 블랙리저드의...
    2018-12-20 11:12
  • 영화 '마약왕' 개봉 첫날 25만명 동원, 박스오피스 1위…아쿠아맨·스윙키즈 각각 2·3위
    영화 '마약왕' 개봉 첫날 25만명 동원, 박스오피스 1위…아쿠아맨·스윙키즈 각각 2·3위
    영화 '내부자들'의 우민호 감독이 메가폰을 잡고, 송강호와 조정석이 주연을 맡았다. 한편, DC코믹스가 제작한 '아쿠아맨'은 14만5367명을 모아 2위로 출발했고, 1950년대 한국전쟁 당시 거제 포로수용소의 탭댄스단 이야기를 그린 '스윙키즈'는 10만2519명이 관람해 3위에 올랐다.
    2018-12-20 08:28
  • [기자수첩] 산업은행이란 이름의 콜로세움
    [기자수첩] 산업은행이란 이름의 콜로세움
    콜로세움은 주로 ‘노예’나 ‘전쟁 포로’인 검투사가 각자의 생과 사를 걸고 싸우는 공간으로 쓰였다. 신도들을 학살하는 종교 박해의 장소이기도 했다. 시민들은 이런 피 튀기는 모습을 환호했다. 로마 정치가들은 자신의 권위를 과시하는 데 콜로세움을 이용했다. 다만 콜로세움 한가운데에선 ‘힘’없는 이들이 나약하게 쓰러져야 했다. 이 거대한 건축물이 하나의...
    2018-12-17 05:00
  • [신율의 정치펀치] “김정은 환영”은 표현의 자유겠지만
    [신율의 정치펀치] “김정은 환영”은 표현의 자유겠지만
    뿐만 아니라 아직도 북한에는 송환되지 못한 국군포로들이 생존을 위해 몸부림치고 있고, 전쟁 납북자들과 정전 후 납북자들 역시 생존을 위한 처절한 사투를 벌이고 있다. 이런 상황을 종합해 보면, 북한에 의해 자행된 각종 도발과 전쟁 그리고 납치 행위에 의한 희생자들과 그 유족들의 입장을 먼저 살피는 것이 상식이라고 할 수 있다. 이견을 제기하는 사람들이 있을...
    2018-12-11 18:23
  • [BZ포토] 엑소 디오, '배우 도경수로'
    [BZ포토] 엑소 디오, '배우 도경수로'
    배우 도경수(엑소 디오)가 4일 오후 서울 용산구 CGV용산아이파크몰에서 열린 영화 ‘스윙키즈’(감독 강형철) 언론시사회에 참석하고 있다. ‘스윙키즈’는 1951년 거제 포로수용소, 오직 춤에 대한 열정으로 똘똘 뭉친 오합지졸 댄스단 스윙키즈의 가슴 뛰는 탄생기를 그린 작품으로 12월 19일 개봉한다.
    2018-12-05 08:54
  • [BZ포토] 도경수, 떨리는 시사회 첫걸음
    [BZ포토] 도경수, 떨리는 시사회 첫걸음
    배우 도경수(엑소 디오)가 4일 오후 서울 용산구 CGV용산아이파크몰에서 열린 영화 ‘스윙키즈’(감독 강형철) 언론시사회에 참석하고 있다. ‘스윙키즈’는 1951년 거제 포로수용소, 오직 춤에 대한 열정으로 똘똘 뭉친 오합지졸 댄스단 스윙키즈의 가슴 뛰는 탄생기를 그린 작품으로 12월 19일 개봉한다.
    2018-12-05 08:54
  • [BZ포토] 박혜수, '스윙키즈' 홍일점
    [BZ포토] 박혜수, '스윙키즈' 홍일점
    배우 박혜수가 4일 오후 서울 용산구 CGV용산아이파크몰에서 열린 영화 ‘스윙키즈’(감독 강형철) 언론시사회에 참석하고 있다. ‘스윙키즈’는 1951년 거제 포로수용소, 오직 춤에 대한 열정으로 똘똘 뭉친 오합지졸 댄스단 스윙키즈의 가슴 뛰는 탄생기를 그린 작품으로 12월 19일 개봉한다.
    2018-12-05 08:54
  • [BZ포토] 박혜수, 조명 없이도 빛나는 미모
    [BZ포토] 박혜수, 조명 없이도 빛나는 미모
    배우 박혜수가 4일 오후 서울 용산구 CGV용산아이파크몰에서 열린 영화 ‘스윙키즈’(감독 강형철) 언론시사회에 참석하고 있다. ‘스윙키즈’는 1951년 거제 포로수용소, 오직 춤에 대한 열정으로 똘똘 뭉친 오합지졸 댄스단 스윙키즈의 가슴 뛰는 탄생기를 그린 작품으로 12월 19일 개봉한다.
    2018-12-05 08:54
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