식약처는 지난 5월말 "인보사의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고 코오롱생명과학이 제출한 자료가 허위로 밝혀졌다"면서 품목허가 취소를 결정한 바 있다.
이후 코오롱생명과학을 대상으로 청문절차를 거쳐 이날 최종 품목허가 취소를 확정했다. 이번 결정은 한국거래소의 코오롱티슈진의 상장적격성 실질심사에도...
반도체 실적 개선이 당초 예상보다 지연되고 있지만, 경쟁사 대비 나은 제품믹스, 고객분포로 불황에 상대적으로 강한 모습을 보이고 있음 DB금융투자 권성률 투자의견:매수/목표주가:5만7000원
NAVER라인 컨퍼런스 참관 후기: 일본은 변화 중 라인 컨퍼런스의 3가지 키워드: OMO, 핀테크, 대기만성 OMO, 라인이 추구하는 미래 변화의 방향성 핀테크...
또 부상자는 55만명에 달하고 4만 명이 실종되거나 포로로 잡혔다. 민간인 피해는 사망자 24만 명, 피학살자 12만 명, 부상자 22만 명, 피랍자 8만 명, 행방불명 30만 명으로 총 100만명 가량이 전쟁으로 희생 당한 것으로 전해졌다.
한편 6.25전쟁일은 1950년 6월 25일 새벽에 북한 공산군이 남북군사분계선이던 38선 전역에 걸쳐 불법 남침함으로써 일어난...
스템랩이 보유한 직접교차분화 기술은 줄기세포를 치료효능을 가진 다른 타입의 세포로 전환시키는 것으로 머리카락, 피부, 소변 등에서 얻은 체세포를 역분화하는 과정(배아 단계와 성체 세포의 중간단계)에서 환자가 필요로 하는 조직세포로 분화하게 한다. 이 경우 만능 분화단계까지 가지 않아 종양원성이 없으며 생체내 이식했을 때 원하는 세포로 높은 효율로...
찾으면서 프레시 푸드가 배달 서비스 매출에서 가장 높게 나타난 것으로 보인다”고 설명했다.
GS25는 현재 배달 앱 ‘요기요’, ‘우버이츠’와 각각 직영점 4개씩 총 8개 점포에서 배달 서비스를 시범 운영 중이다. GS25 측은 서비스 안정화, 고객 불편 최소화 위주로 서비스를 점검한 뒤 배달 서비스를 이르면 올해 하반기에 가맹점포로까지 확대한다는 계획이다.
2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았으나 최근 2액의 형질 전환세포가 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 확인돼 허가가 취소됐다. 지금까지 인보사 주사를 맞은 환자는 3700명이 넘는다.
이 전 회장은 인보사가 식약처의 허가를 받기 전 세포변경 여부를 미리 알았을 것으로 의심받고 있다.
식약처는 인보사 허가를 취소한 뒤 지난달...
한국전쟁 때 야전병원단을 파견해서 2만5천 명의 UN군과 포로를 치료하고, 한국의 국립중앙의료원 설립을 도왔습니다. 민간 의료진들은 전쟁 후에도 부산에 남아 수교도 맺지 않은 나라의 국민을 치료하고 위로했습니다.
스웨덴은 한국인에게 오랫동안 이상적인 나라였습니다. 1968년, 한국이 전쟁의 상처 속에서 민주주의를 꿈꾸던 시절 한국의 시인 신동엽은 스웨덴을...
이번 행정예고는 최근 코오롱생명과학의 인보사케이주 주성분 세포가 허가받은 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됨에 따라 이 같은 상황이 재발하지 않도록 최초 제품 개발과 최종 생산 제품의 일관성을 확인하기 위함이다.
주요 개정사항은 △세포&유전자치료제의 세포은행 구축 ·운영과정에서 세포의 일관성을 확인할 수 있는 유전자 계통 분석결과 제출...
식약처는 코오롱생명과학에 2액의 DNA 지문분석결과, 단백질 발현 분석결과 등 허가 당시 2액을 연골세포로 판단했던 이유를 설명할 수 있는 자료를 요구했으나 회사는 제출하지 못했다. 2액이 신장세포로 바뀐 경위에 대해서도 과학적인 설명을 하지 못했다.
다만 식약처는 이번 논란과 함께 불거진 인보사의 안전성 우려에 대해서는 큰 문제가 없는 것으로...
식약처의 자체 조사 결과 인보사 2액은 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다. 코오롱생명과학은 허가 당시 허위자료를 제출했고, 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨기고 제출하지 않았다. 신장세포로 바뀐 경위와 이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다.
특히 코오롱생명과학은 2액이 신장세포란 사실을 이미 2017년에 알고도 이를 은폐했다....
식품의약품안전처는 28일 "인보사의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐고 코오롱생명과학이 제출한 자료거 허위로 밝혀졌다"면서 "인보사에 대한 품목허가를 취소한다"고 밝혔다. 식약처는 코오롱생명과학에 대한 형사고발도 진행한다고 덧붙였다.
식약처는 코오롱생명과학에 인보사 2액이 신장세포로 바뀐 경위와...
코오롱티슈진이 개발하고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받은 인보사는 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다.
더욱이 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 2017년 3월 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 알았다는 정황이 나와 논란이 더 커진 상태다.
나는 포로다. 포로로서 구차히 살려고 하는 것은 치욕이다.”
교육자이자 시인. 일제강점기의 유림 대표로 독립운동을 주관한 그가 대구형무소 옥중투쟁 중에 한 말. 일제의 고문으로 다친 뒤에는 ‘벽옹(躄翁 - 앉은뱅이 노인)’이라는 별호를 사용하기도 했다. 유도회(儒道會)를 조직, 회장 겸 성균관(成均館) 관장을 지낸 그는 오늘 세상을 하직했다. 1879~1962....
‘국군포로의 송환 대우 등에 관한 법률 시행령 일부 개정령안’과 관련해 문 대통령은 “헌재 결정에 따라 시행령을 개정하는 것은 당연하다”며 “당사자가 헌법 소원을 제기해 부처가 비로소 개정한 건데, 문제 제기가 됐을 때 타당성이 있으면 선제적으로 조치하면 좋겠다”고 말했다. 아울러 “타당하면 헌재에 가기 전이라도 스스로 개정하는 적극적 행정이...
또 ‘쟁반메밀국수’는 훈연 가다랑어포로 맛을 낸 소스에 무, 고추냉이 등을 곁들어 시원하게 즐길 수 있다. 여름 신메뉴는 단품뿐만 아니라 ‘새우튀김’과 ‘삼겹살구이’, ‘유부초밥’ 등을 더한 푸짐한 차림상 구성으로도 선택 가능하다.
신메뉴 출시를 기념해 제일제면소는 5월 5일까지 11번가에서 신메뉴 모바일 상품권을 최대 30% 할인 판매하는 프로모션을...
한 무제(漢武帝)가 흉노를 치려고 장건(張騫)을 대월지국(大月氏國)으로 보냈으나, 포로로 잡혀 아내를 얻고 자식까지 낳는다. 13년 만에 돌아온 그가 아무것도 모르고 요령을 얻지 못한 채 생활한 것을 원전인 사기(史記)에서는 이렇게 표현하고 있다.
☆ 시사상식 / 손 없는 날
‘손(損)’이란 날수를 따라 동·서·남·북으로 돌아다니며 사람의 활동을 방해하는...
현재 식약처는 인보사의 연골세포가 신장세포로 바뀐 경위에 대한 추가 조사에 나선 상황이다.
식약처는 코오롱 측이 허가 당시 기재했던 연골유래세포가 사실은 GP2-293세포인 것으로 확인됐다고 주장하고 있지만, 변경 가능성도 배제할 수 없다는 입장이다.
식약처 관계자는 “이르면 5월 말 인보사 관련 조사가 완료될 계획이지만 미국 현지 조사 및 추가적인 자료 분석...
허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 것을 확인하고 제조사인 코오롱생명과학에 유통ㆍ판매 중단 조치를 내렸다.
현재 식약처는 인보사의 연골세포가 신장세포로 바뀐 경위에 대한 추가 조사에 나섰다. 조사는 이르면 5월 말 완료될 계획이지만 식약처는 미국 현지 조사 및 추가적인 자료 분석 등을 거치면서 최종 결론까지 상당한 시간이 소요될 것으로 예상한다.
현재 식품의약품안전처는 인보사의 연골세포가 신장세포로 바뀐 경위에 대한 추가 조사에 나섰다. 조사는 이르면 5월 말 완료될 계획이지만 식약처는 미국 현지 조사 및 추가적인 자료 분석 등을 거치면서 최종 결론까지 상당한 시간이 소요될 것으로 예상한다. 이렇게 되면 인보사의 판매중지 기간도 그만큼 늘어난다. 강석연 식약처 바이오생약국장은 “여러 가지...