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  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 허가신청
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘CT-P16’ 유럽 허가신청
    셀트리온은 12일 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암, 비소세포폐암(NSCLC) 등 아바스틴에 승인된 전체...
    2021-10-12 09:12
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    식약처·FDA 이어 EMA까지 주요 시장 허가 신청 완료 트룩시마, 허쥬마에 이어 유럽 항암제 시장 진출 채비 셀트리온은 결장직장암 치료제 아바스틴(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 유럽 의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 등 21개 국가 약 164개 사이트에서 총 689명을 대상으로 한 글로벌...
    2021-10-12 09:01
  • 셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    셀트리온, 식약처ㆍ美 FDA에 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 동반 허가 신청
    결장직장암 치료제 CT-P16, 시장규모 7.7조 원…원가경쟁력 앞세워 출시 계획 셀트리온 “한·미 이어 유럽 및 주요국가에도 허가 신청할 것” 셀트리온이 트룩시마·허쥬마에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러 확보에 나선다. 셀트리온은 지난달 29일, 30일 이틀간 결장직장암 치료제 ‘아바스틴’(성분명 : 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 한국...
    2021-10-01 08:54
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 'CT-P16' 韓∙美 허가 신청
    셀트리온(Celltrion)은 1일 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 지난 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암...
    2021-10-01 08:43
  • 조직검사하다 환자 동의 없이 폐 절제…대법 “11억 배상하라”
    조직검사하다 환자 동의 없이 폐 절제…대법 “11억 배상하라”
    이전에도 결핵을 앓았던 A 씨는 2016년 2월 B 병원에서 흉부 CT 검사 이후 폐렴 진단을 받았다. 항생제 처방에도 병이 낫지 않으면서 A 씨는 약 4개월에 걸쳐 여러 차례 검사를 받았으나 염증의 원인은 확인되지 않았다. B 병원 호흡기내과 전문의는 A 씨에게 폐 조직검사를 권유하고 흉부외과 전문의인 C 씨에게 협진의뢰를 했다. C 씨는 조직검사를 위해 절제한 부위가...
    2021-07-28 06:00
  • 방역당국 "셀트리온 '렉키로나', 델타 변이 동물실험 일부 지표서 긍정적 결과"
    방역당국 "셀트리온 '렉키로나', 델타 변이 동물실험 일부 지표서 긍정적 결과"
    권 본부장은 “동물실험을 한 마우스의 폐 조직을 병리조직학적으로 코로나19 감염 여부를 바이러스 검사도 하고 또 현미경 등을 통해서 폐 조직에 대해 병리검사를 하는 과정이 현재 진행 중인 만큼 그게 마무리되면 이르면 다음 주 말이나 그다음 주 초에 최종 결과를 정리해 말씀드리겠다”라고 말했다. 렉키로나는 이미 초기 변이주 6종(S,L,V,G,GH,GR) 및 영국...
    2021-07-09 17:04
  • 여에스더, “홍혜걸 폐암 아니다” 해명…간유리음영 뭐길래?
    여에스더, “홍혜걸 폐암 아니다” 해명…간유리음영 뭐길래?
    이는 흉부 CT를 통해서만 발견될 수 있다. 해당 글을 시작으로 홍혜걸이 폐암으로 투병 중이라는 기사가 쏟아졌다. 이에 여에스더는 “많은 분들이 걱정하시며 연락을 많이 주셔서 말씀드리려고 한다”라며 홍혜걸은 폐암이 아니라고 전했다. 여에스더는 “암이 아니다. 다만 간유리음영은 대부분은 조직을 떼 검사를 해보면 그 안에 폐암 세포, 폐선암이 있는 경우가...
    2021-06-08 23:45
  • 제이엘케이, 국제 학술지에 코로나19 폐렴 조기 진단 솔루션 논문 게재
    제이엘케이, 국제 학술지에 코로나19 폐렴 조기 진단 솔루션 논문 게재
    또한 폐렴 환자의 CT 추적 데이터를 이용하여 흉부 X-Ray에서도 폐렴 진행 상태를 인공지능 확률값으로 추정할 수 있다는 새로운 특징을 증명했다. 제이엘케이는 코로나19 폐렴 조기 진단에도 활용 가능한 인공지능 기반 폐 영상 분석 솔루션 ‘제이뷰어엑스(JVIEWER-X)’를 보유하고 있다. JVIEWER-X는 식품의약품안전처 및 유럽 CE 의료기기 인증 제품으로...
    2021-04-16 14:59
  • 카카오브레인, 김일두 신임 대표 선임
    카카오브레인, 김일두 신임 대표 선임
    아울러 지난 해 열린 폐암 조기 진단 흉부 CT(컴퓨터단층촬영) 영상 분류 알고리즘 추천 대회인 LNDb(폐 결절 데이터베이스, Lung Nodule Database) Grand Challenge에서 우승하며 AI 기술을 다른 산업 분야의 문제에 접목해 해결할 수 있다는 것을 입증했다. 김일두 신임대표는 AI 분야에서의 엔지니어 역량과 리서치 역량을 겸비하고 있어, 이를 바탕으로 카카오브레인의 AI...
    2021-04-12 08:07
  • 뷰노, 뷰노메드 솔루션 ECR에서 선보인다
    뷰노, 뷰노메드 솔루션 ECR에서 선보인다
    전시 항목에는 흉부 CT 영상을 기반으로 폐결절을 탐지하고, 폐결절의 지름, 부피 등 정량적인 정보를 제공하는 ‘뷰노메드 흉부CT AI™(VUNO Med®–LungCT AI™)’, 수골 X-ray 영상을 자동 분석해 가장 유사한 골연령을 최대 3순위까지 제시해 의료진의 환자 골연령 판단을 돕는 ‘뷰노메드 본에이지(VUNO Med®-BoneAge™)’, 주요 흉부 X-ray 이상 소견을 탐지해...
    2021-03-02 09:29
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    셀트리온 항체치료제, 코로나19 중증환자 발생률 54% 감소 셀트리온은 식약처에 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 임상 2상에서 경증~중등증 환자가 입원치료가 필요한 중증환자가 되는 발생률을 위약군 대비 54% 낮추는 효과를 확인했다고 13일 발표했다. 이번 임상시험에는 한국과 루마니아, 스페인...
    2021-01-16 09:00
  • [종합] 방역당국 "코로나19 완치자 일부 폐섬유화 발생…장기적으로 외상후스트레스 증가"
    [종합] 방역당국 "코로나19 완치자 일부 폐섬유화 발생…장기적으로 외상후스트레스 증가"
    폐 컴퓨터단층촬영(CT) 관찰에서는 3개월 시점에서 폐 염증이 상당 부분 남아있었으며, 6개월이 지난 시점에서는 대부분 호전되었으나 일부 폐섬유화(fibrosis)가 발생했다. 정신과적 후유증으로는 우울감과 외상후스트레스 장애가 주로 나타났는데, 시간이 경과함에 따라 우울감은 감소하고 외상후스트레스 장애가 증가하는 경향을 보였다. 권준욱 방대본 2부본부장...
    2021-01-14 15:00
  • 올림푸스, 美 ‘베란 메디컬 테크놀로지스’ 인수…호흡기과 포트폴리오 강화
    올림푸스, 美 ‘베란 메디컬 테크놀로지스’ 인수…호흡기과 포트폴리오 강화
    폐암에 대한 인식 및 저선량 폐CT(컴퓨터단층촬영) 검사가 늘어나면서 기관지 내시경과 처치구로 폐 말초부분의 조직이나 세포를 채취해 병기를 확정 진단하는 기술에 대한 수요도 증가할 것으로 보인다. 올림푸스 최고운영책임자(COO) 겸 미국 법인 최고경영책임자(CEO) 나초 아비아는 “이번 인수를 통해 제품 포트폴리오를 강화하고, 나아가 호흡기 분야에서...
    2021-01-04 10:29
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    최근 완료된 CWP291의 코로나19 감염 시리안 햄스터(Syrian Hamster) 대상 효능평가 결과, CWP291은 저용량 투여시에도 대조군 렘데시비르 24.8% 대비 약 2배(41.3%~48.9%) 높은 폐 병변도 개선율을 보였다. 폐조직에 남아 있는 바이러스 양(PCR) 검사에서도 CWP291의 우수한 감소효과를 확인했다. 제넥신, 코로나19 치료제 'GX-I7' 인도 임상 2상 승인 제넥신은 약물재창출을...
    2020-12-31 16:44
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    바이오시밀러 대표주자 셀트리온은 1분기 중 자가면역질환 치료제 'CT-P17'의 유럽 허가를 획득할 전망이다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 11일 CT-P17에 대한 판매 승인을 권고했다. 통상 1~3개월 이내에 최종 허가를 받게 된다. CT-P17은 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이는 고농도 제형이다. 약물...
    2020-12-30 14:48
  • 종양억제인자 ‘p53’ 분해기작 규명…폐암 진단율 향상 실마리 제공
    종양억제인자 ‘p53’ 분해기작 규명…폐암 진단율 향상 실마리 제공
    엑스레이나 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상법(MRI) 등 이미징 의존도가 높아 조기진단율이 20%에 불과한 폐암의 조기진단을 도울 새로운 바이오마커가 제시됐다. 한국연구재단(NRF)은 이창환 교수(울산의대, 서울아산병원) 연구팀이 폐암 진단과 5년 생존율을 예측할 수 있는 새로운 단백질을 발굴했다고 20일 밝혔다. 폐암은 한국인 암 사망률 1위로...
    2020-12-20 12:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 경증환자에 효과 셀트리온은 코로나19 항체치료제 'CT-P59'의 경증환자 대상 임상 1상 결과 안전성 및 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다고 6일 밝혔다. CT-P59 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않았으며, 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균시간이 위약군 대비 44% 단축됐다. 특히 초기 바이러스 농도가 높았던...
    2020-11-06 16:33
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    셀트리온, 코로나19 항체 치료제 예방 임상시험 시작 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 예방 임상시험인 3.3상의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받고 예방 임상시험을 본격 개시한다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 국내를 중심으로 약 1000명 규모로 시행될 예정이다. 항체 치료제는 투약...
    2020-10-16 14:27
  • [뉴욕인사이트] 트럼프 건강상태·경기부양책 협상·코로나 재확산 '촉각'
    [뉴욕인사이트] 트럼프 건강상태·경기부양책 협상·코로나 재확산 '촉각'
    콘리 주치의는 X-레이나 컴퓨터 단층촬영(CT) 사진상 트럼프 대통령의 폐에 손상이 있는지, 대통령이 음압 병실에 있는지 등의 질문에는 답하지 않았다. 그러나 트럼프 대통령은 주말 동안 몇 차례 트윗을 올리며 건재함을 과시한 데 이어 4일에는 차를 타고 병원을 나서 지지자들에게 손을 흔들기도 했다. 백악관과 의료진의 설명을 종합해 보면 대통령의 증상이 아직...
    2020-10-05 08:45
  • 의료진 “트럼프, 이르면 5일 퇴원”...중증 환자 치료제 ‘덱사메타손’ 복용 시인
    의료진 “트럼프, 이르면 5일 퇴원”...중증 환자 치료제 ‘덱사메타손’ 복용 시인
    다만 콘리 주치의는 X-레이나 컴퓨터 단층촬영(CT) 사진상 트럼프 대통령의 폐에 손상이 있는지, 대통령이 음압 병실에 있는지 등의 질문에는 답하지 않았다. 한편 지난달 26일 미국 백악관 로즈가든에서 열린 에이미 코니 배럿 연방대법관 후보자 지명식이 코로나19 전파 진원지로 지목되고 있다.
    2020-10-05 06:41
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