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  • 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청
    이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출은 약 250억 1100만 달러(약 32조 5143억 원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과...
    2024-06-17 09:04
  • [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘키트루다 시밀러’ 美 3상 “IND 신청”
    이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로 지난해 매출은 250억1100만달러(한화 32조5143억원) 를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다....
    2024-06-17 08:47
  • 카나프테라퓨틱스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 선정…3년간 11억 4000만원 받는다
    카나프테라퓨틱스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 선정…3년간 11억 4000만원 받는다
    EGFR/cMET 이중항체 ADC의 주 타겟은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 표준 치료인 EGFR 저해제에 내성을 획득한 환자들이다. EGFR 양성 비소세포폐암 환자들의 대부분은 치료 시작 후 1년~2년 이내에 내성이 발생한다. 이중 약 50% 이상을 차지하는 주요 내성 획득 기전은 cMET 증폭 또는 과발현, EGFR 내성 돌연변이 발생으로 알려져 있다. 2022년 기준 글로벌 EGFR 변이...
    2024-06-17 08:47
  • 유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    전이와 변이 가능성이 큰 고위험 환자군에 병용 투여했을 때 종양 진행 정도와 사망 위험을 낮춘다는 결과를 제시했다. 리브리반트를 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC) 제형으로 변경한 임상인 팔로마-3(PALOMA-3)도 주목을 받았다. 제형 변경으로 투약시간이 기존 4~5시간에서 5분으로 단축했고, 주입 관련 반응(IRR) 부작용이 66%에서 13%로 현저히 감소했다....
    2024-06-17 05:01
  • 18일 동네병원도, 대학병원도 '셧다운'?…집단 휴진에 환자들 가슴만 멍든다 [이슈크래커]
    18일 동네병원도, 대학병원도 '셧다운'?…집단 휴진에 환자들 가슴만 멍든다 [이슈크래커]
    환자들의 불안과 불만도 커져만 가고 있습니다. '빅5' 병원도 의협 휴진에 힘 실었다…'무기한 휴진'도 확산일로 의협은 18일 개원의, 교수, 봉직의 등 모든 직역이 참여하는 전면 휴진을 예고한 바 있습니다. 같은 날 서울 영등포구 여의도공원에서 총궐기대회를 열고 정부를 향해 의대 증원 중단 목소리를 높일 예정인데요. 의대 교수들도 의협에 힘을 싣고...
    2024-06-13 16:18
  • 한국로슈, A&P 클러스터 리드에 강현주 디렉터 선임
    한국로슈, A&P 클러스터 리드에 강현주 디렉터 선임
    A&P 클러스터는 국내 환자에게 혁신 의약품 접근성을 향상하기 위해 정부 등 다양한 이해관계자와 정책 관련 논의를 담당한다. 강 디렉터는 2000년 한국로슈 입사 이후 다양한 부서를 거치며 보험 급여 및 약가 정책과 관련한 경험과 역량을 쌓았다. 임명 직전까지 MA 챕터 리드를 역임하며 정부는 물론 민관의 다양한 이해관계자와 원활한 커뮤니케이션을...
    2024-06-13 13:40
  • [BioS]HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
    [BioS]HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
    실제 암 환자의 종양 세포를 오가노이드로 배양한 후 이를 면역 결핍된 마우스에 이식하는 연구 방법으로, 종양의 구조와 미세환경을 잘 반영할 수 있는 동물모델로 알려져 있다. 이와 함께 항암제의 효과를 예측할 수 있는 모델로 알려진 환자 유래 이종이식(patient-derived xenograft, PDX) 모델도 개발한다. 이를 위해 HLB바이오스텝은 그래디언트...
    2024-06-13 09:37
  • 랩지노믹스, OTD 폐암 동반진단 서비스 본격화…개인 맞춤형 치료로 정밀 의료 선도
    랩지노믹스, OTD 폐암 동반진단 서비스 본격화…개인 맞춤형 치료로 정밀 의료 선도
    지난해 12월 보건복지부는 급여 등재된 NGS 제품 중 비소세포폐암 선암 3기, 4기 환자에겐 50%를 적용하지만, 나머지 암 환자에게는 본인 부담률 80%를 적용한다고 발표했다. 김정주 랩지노믹스 대표이사는 “당사의 OTD Lung 서비스는 써모피셔의 온코마인 디엑스 타겟 테스트(Oncomine Dx Target Test) 패널을 사용한다”며 “기존 전암종을 타겟으로 하는 NGS 패널과...
    2024-06-13 09:04
  • [진료실 풍경] “잊으시면 안 돼요”
    [진료실 풍경] “잊으시면 안 돼요”
    처방받은 대로 약을 드시라고 말씀드리기에 환자는 너무 붕괴되었다. 어떤 말도 할 수 없고 도와드릴 수 없는 상황에서 비집고 나온 말이 힘을 내시라고, 기도하겠다는 것이었다. 나의 종교와 그녀의 종교가 같을까 가늠하기 시작할 때 진료실 밖을 나서는 그녀가 갑자기 뒤로 돌아 눈을 똑바로 뜨고 또박또박 이야기했다. “잊으시면 안 돼요.” 내 기도에 그녀를 잊지...
    2024-06-12 05:00
  • 르완다 대통령, 연세암병원 중입자치료센터 방문
    르완다 대통령, 연세암병원 중입자치료센터 방문
    폴 카가메 대통령은 금기창 연세의료원장, 금웅섭 연세암병원 중입자치료센터장과 함께 최근 췌장암과 간암 환자를 대상으로 치료를 시작한 회전형 중입자치료기와 갠트리 시설을 둘러봤다. 이번 방문은 행정학 명예 박사 학위를 받기 위해 연세대학교를 찾은 폴 카가메 대통령의 뜻에 따라 이뤄졌다. 한편, 연세암병원은 중입자치료 적용 암종을 기존 전립선암에서...
    2024-06-07 09:49
  • 중증질환 환자들 규탄 “서울대 의대 교수 무기한 집단휴진 철회하라”
    중증질환 환자들 규탄 “서울대 의대 교수 무기한 집단휴진 철회하라”
    서울대 의대·병원 교수들이 전공의를 향한 행정처분 취소, 의료사태 정상화 위한 합리적 조치 등이 시행되지 않는다면 17일부터 ‘전면 휴진’하겠다고 밝히자 중증질환 환자들이 즉각 철회해달라고 규탄했다. 한국중증질환연합회는 6일 입장문을 내고 “치료 시기를 놓친 환자들이 얼마나 위급한 상황에 놓일지 잘 알지 않냐. 환자의 생명권을 박탈하는 결정을 즉각...
    2024-06-07 09:25
  • [BioS]루닛, 한-아프리카 ‘ICT 리더십포럼’서 "의료AI 시연"
    [BioS]루닛, 한-아프리카 ‘ICT 리더십포럼’서 "의료AI 시연"
    이에 따라 루닛은 아프리카 현지에 AI 소프트웨어를 보급하는 ODA 사업을 추진할 예정이며, 이는 중장기적으로 아프리카 국가들의 공공의료 질적 수준 개선과 환자들의 의료 서비스 접근성 향상에 기여할 것으로 기대된다. 서범석 루닛 대표는 “이번 글로벌 ICT 리더십 포럼 참가는 아프리카 리더들에게 우리의 우수한 AI 기술을 선보이고, 현지 사업확대의...
    2024-06-05 10:57
  • 루닛, ‘글로벌 ICT 리더십 포럼’ 참가…‘루닛 인사이트’ 시연
    루닛, ‘글로벌 ICT 리더십 포럼’ 참가…‘루닛 인사이트’ 시연
    이에 따라 루닛은 아프리카 현지에 AI 소프트웨어를 보급하는 ODA 사업을 추진할 예정이며, 이는 중장기적으로 아프리카 국가들의 공공의료 질적 수준 개선과 환자들의 의료 서비스 접근성 향상에 기여할 것으로 기대된다. 서범석 루닛 대표는 “이번 글로벌 ICT 리더십 포럼 참가는 아프리카 리더들에게 우리의 우수한 AI 기술을 선보이고, 현지 사업...
    2024-06-05 10:56
  • 노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    또한, c-Kit은 종양미세환경(TME)에서 과발현돼 있고 암 줄기세포(cancer stem cells)의 바이오마커(biomarker)인 만큼, NN3201가 추후 면역항암제와의 병용투여 또는 전이된 암 환자의 치료 등에서도 긍정적인 효과를 보일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 NN3201의 임상 1상 FDA 승인과 관련해 박상규 노벨티노빌리티 대표는 “NN3201는 회사에서 개발한 첫 ADC...
    2024-06-04 09:19
  • 아이브이리서치 "에이비온, 바바메킵 FDA 승인 가속화 기대"
    아이브이리서치 "에이비온, 바바메킵 FDA 승인 가속화 기대"
    아이브이리서치는 "에이비온은 ASCO에서 간세포 성장인자 수용체(c-MET) 저해제 바바메킵에 대해 주목할 만한 안정성 데이터를 발표했다"라며 "작년 10월 발표한 바바메킵의 3등급 이상 부작용 환자 비율은 8%(n=13)였던 반면, 이번에 발표한 3등급 이상 부작용 환자 비율은 환자 수(n=30) 증가에도 불구하고 10%에 불과했다"라고 밝혔다. 이어...
    2024-06-04 08:57
  • 루닛케어, ‘암 전문 실시간 전화상담’ 서비스 시행
    루닛케어, ‘암 전문 실시간 전화상담’ 서비스 시행
    루닛케어가 암 환자의 부담과 불안을 해소하기 위해 ‘루닛케어플러스’ 실시간 전화 상담 서비스를 출시했다고 4일 밝혔다. 자택에서 전화로 정기적인 암 증상관리와 불안을 낮출 수 있는 ‘암 환자를 위한 전화상담 서비스’를 루닛케어에서 이용할 수 있게 됐다. 암 환자의 신규 발생 환자 수가 매년 증가함에 따라 암 환자의 증상관리에 더욱 주목할 필요가 있다....
    2024-06-04 08:15
  • 한양대병원 암센터, ‘폐암 다학제진료 500례 달성 기념식’ 개최
    한양대병원 암센터, ‘폐암 다학제진료 500례 달성 기념식’ 개최
    태경 암센터장(이비인후과 교수)은 “암센터는 암 환자들의 병기와 유형에 따라 환자를 면밀히 분석해 분야별 최적의 맞춤치료를 제공하고 있다”라며 “이번 폐암 다학제 500례는 전문적인 다학제 진료시스템과 모든 의료진의 적극적인 협조가 있었기에 달성할 수 있었다”라고 말했다.
    2024-06-03 12:10
  • [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 고형암 1상 “첫 발표”
    [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 고형암 1상 “첫 발표”
    김훈택 티움바이오 대표는 “키트루다를 무상으로 공급하며 임상시험을 협력하고 있는 미국 머크(MSD)는 말기 암 환자를 대상으로 한 이번 임상에서 주목할 만한 결과를 보였다고 평가했다”며 “임상1b상을 잘 마무리하고 올해 하반기에 탑라인 결과를 발표함과 동시에 두경부암, 담도암, 대장암 등 암종 대상의 임상2a상에 빠르게 진입해...
    2024-06-03 09:39
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 주로 치료한다. 이런 1세대 치료제는 2주에 한 번씩 병원에 가서 수 시간 동안 정맥주사를 맞아야 하고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 여러 한계점이 있다. 카카오헬스케어, AI 혈당관리솔루션 인도네시아...
    2024-06-01 06:00
  • 세브란스, 전립선암 이어 췌장암‧간암도 ‘중입자치료’ 가동
    세브란스, 전립선암 이어 췌장암‧간암도 ‘중입자치료’ 가동
    특히 췌장암, 간암과 같이 발견이 늦어 병기가 진행된 채로 진단돼 수술이 어려운 경우 환자의 상태에 따라 항암치료 등으로 암 크기를 줄인 뒤 중입자치료를 이어가는 형식이다. 연세암병원은 고정형치료기 1대와 회전형치료기 2대를 보유하고 있다. 치료기는 탄소입자의 조사 각도에 따라 두 종류로 나뉜다. 수평으로 고정된 각도에서 조사하는 고정형치료기는...
    2024-05-28 15:18
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