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  • 브릿지바이오, 의학 총괄 책임자 이상윤 부사장 영입
    브릿지바이오, 의학 총괄 책임자 이상윤 부사장 영입
    특히, 임상 현장을 비롯해 화이자에서 폐암 표적치료제 ‘잴코리(성분명 크리조티닙)’의 개발 기간을 획기적으로 단축하고 글로벌 임상 개발에서 한국이 핵심적인 역할을 수행하도록 한 경험을 바탕으로 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’ 및 자체 발굴 후보물질의 개발에 속도를 낼 것으로 회사는 기대하고 있다.
    2021-04-05 10:52
  • [BioS]브릿지바이오, 신임 CMO에 이상윤 내과전문의 영입
    [BioS]브릿지바이오, 신임 CMO에 이상윤 내과전문의 영입
    이전 그는 임상 현장을 비롯하여 화이자에서 폐암 표적치료제 ‘잴코리(성분명 크리조티닙)’의 글로벌 임상 개발 기간을 획기적으로 단축하는데 기여한 국내 임상에 참여한 바 있다. 이 CMO는 “임상 현장을 비롯해 글로벌 항암 신약 연구개발 분야에서 쌓아온 경험들을 모두 집약하여, 마땅한 치료제가 없어 고통받는 환자, 가족 그리고 의료진에게 조금이나마...
    2021-04-05 08:44
  • 에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”
    김 소장은 개소식에서 “표적항암제 리보세라닙, 파이로티닙의 적응증 확장은 물론 다수의 신규 항암제 파이프라인을 조기에 확보해 에이치엘비생명과학이 혁신 항암신약 개발의 산실이 되도록 매진하겠다”고 말했다. 에이치엘비생명과학은 2017년 6월 위암 치료제 희귀의약품으로 지정돼 미국 식품의약국(FDA) 신약허가신청(NDA)을 준비 중인 리보세라닙의...
    2021-04-02 13:22
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    병용요법으로 치료한 결과 3주 만에 완전관해를 관찰했고, 지속적으로 유지되고 있다고 학술지(Annals of palliative medicine) 최근호에 발표했다. 흔히 ‘침샘암’으로 불리는 선양낭성암은 미국에서 매년 1200건 이상이 발생하는 희귀암으로 세계적으로 표준치료제가 없다. 리보세라닙은 지난 2월 2일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품에 지정된 바 있다....
    2021-03-26 14:44
  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    롤론티스는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용된 바이오의약품으로, 항암화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증의 치료 또는 예방 용도로 투여하는 약효 지속형 신약이다. 식품의약품안전처는 롤론티스를 국내 33번째 개발 신약으로 18일 허가했다. 제약바이오협회, 바이넥스·비보존제약 사태로 윤리위 긴급 개최...
    2021-03-19 17:54
  • 에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    에이치엘비생명과학-크리스탈지노믹스, 항암제 병용요법 공동 개발
    특히 간암 1차 치료제는 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 환자 모집의 거의 완료된 것으로 알려져 있다. 양사는 두 신약물질을 가지고 중국에서 다양한 적응증에 대해 임상 중인 항서제약의 임상 모델을 적극 검토 후 신규 적응증을 결정할 것으로 보인다. 항서제약은 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 위암, 간암, 폐암...
    2021-03-17 14:23
  • [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    유럽종양학회 표적항암연구회(ESMO TAT)에서 발표한 포지오티닙의 1일 2회 용법(BID)은 1일 1회 투여 대비 항종양효과 활성도 개선과 부작용 감소를 입증했다”고 말했다. 조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 사장은 “현재 HER2 Exon20 돌연변이 환자를 위한 승인된 치료제가 없는 상항에서 포지오티닙이 FDA 패스트트랙으로 지정돼 기쁘다”며 “포지오티닙의...
    2021-03-12 09:16
  • 한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    유럽종양학회 표적항암연구회(ESMO TAT)에서 발표한 포지오티닙의 1일 2회 용법(BID)은 1일 1회 투여 대비 항종양효과 활성도 개선과 부작용 감소를 입증했다”라고 말했다. 조 터전 스펙트럼 사장은 “현재 HER2 Exon20 돌연변이 환자를 위한 승인된 치료제가 없는 상항에서 포지오티닙이 FDA 패스트트랙으로 지정돼 기쁘다”라며 “포지오티닙의 잠재적 가능성을...
    2021-03-12 09:10
  • 이노엔, 보로노이와 글로벌 항암신약 개발 착수…내년 임상 진입
    이노엔, 보로노이와 글로벌 항암신약 개발 착수…내년 임상 진입
    같은 암 세포만 선택적으로 공략하는 맞춤형 표적 항암제로 개발한다. 항암 효력 및 내성 극복, 안전성 등 차별성을 갖춘 계열 내 가장 우수한 항암신약(Best in class)을 개발하는 것이 목표다. 기존에는 RET유전자 문제로 암이 생기면 이에 맞는 치료제가 없어 문제의 원인인 RET유전자뿐만 아니라 다른 유전자도 공격하는 ‘비선택적 인산화효소 치료제’가...
    2021-02-15 10:29
  • GC녹십자셀, 췌장암 겨냥 'T세포' 국내특허 등록
    GC녹십자셀, 췌장암 겨냥 'T세포' 국내특허 등록
    특허 등록된 CAR-T는 항암효과와 지속성이 뛰어난 반면 종양 표적 외 독성은 발견되지 않아, CAR-T의 심각한 부작용 중 하나인 정상세포를 공격하지 않는 것으로 확인됐다. 또 임상에 적용 가능한 치료용량범위도 확인해 빠르게 임상시험 적용이 가능하다. 메소텔린은 최근 고형암 겨냥 CAR-T분야에서 각광받는 암 항원으로, 중피종 85~90%, 췌장암 80~85%, 난소암 및...
    2021-02-09 10:49
  • 메드팩토, 미국 AACR 제출 연구결과 3건 발표 주제로 채택
    메드팩토, 미국 AACR 제출 연구결과 3건 발표 주제로 채택
    개발중이며, 치료가 제한적인 난치성 암인 난소암, 뇌암 등을 표적으로 전임상시험을 통해 항암 효과를 확인할 계획이다. 메드팩토는 두 후보물질의 기전 연구결과가 향후 삼중음성유방암은 물론 자궁경부암, 난소암 등 난치성 암의 재발과 전이를 예측할 수 있는 바이오마커 발굴의 초석이 될 것으로 기대하고 있다. 이외에도 메드팩토는 췌장암 치료제로서...
    2021-02-03 10:52
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    논문 초록에 따르면 OS 12.9개월, PFS 8개월, DCR(질병통제율) 100%의 결과를 보여 현재 승인된 인산화효소 억제(TKI) 치료제가 없는 HER2 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 추가 임상이 기대된다. 파이로티닙은 작년 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약에서 국내 독점 라이선싱을 확보한 저분자 화합물로 현재 한국, 미국, 중국 등에서 비소세포폐암에 대한...
    2021-01-28 10:50
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로, 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다. 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 정상 세포에는 독성이 적은 장점이 있다. 식약처, 메디톡스 '이노톡스...
    2021-01-22 16:15
  • [BioS]대원제약, 엘베이스 NSCLC 신약 라이선스 계약
    [BioS]대원제약, 엘베이스 NSCLC 신약 라이선스 계약
    대원제약과 엘베이스가 공동개발하는 ‘LB-217’은 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제를 투여 받은 환자에게서 약물에 대한 내성 발생을 억제함으로써 항암 효과를 높이는 방식의 약물이다. 구체적으로, LB-217은 자가포식의 중요인자인 Beclin1과 CAGE(Cancer Associated GEne)의 결합을 억제해 암세포에서 과활성화된 자가포식 작용을 감소시켜 항암제에 대한 내성...
    2021-01-21 14:23
  • 대원제약-엘베이스, 내성 극복 ‘차세대 폐암 신약’ 공동 개발
    대원제약-엘베이스, 내성 극복 ‘차세대 폐암 신약’ 공동 개발
    양사가 공동개발하는 ‘LB-217’은 비소세포폐암 표적치료제를 투여 받는 환자의 내성 발생을 억제함으로써 항암 작용을 활성화하는 폐암 치료제다. 폐암은 국내 암 사망률 1위로, 발견이 늦고 치료가 어려워 완치되는 경우가 극히 드물다. 여러 종류의 변이가 나타나는 등 부작용 사례가 많고, 기존 표적항암제에 내성이 생겨 항암 치료 효과를 저하시키는...
    2021-01-21 13:51
  • 프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    프레스티지바이오파마 "바이오시밀러ㆍ항체신약으로 글로벌 제약사 도약"
    허셉틴은 대표적인 암 표적치료제로 전이성 유방암뿐만 아니라 초기 유방암, 전이성 위암 치료에도 사용되고 연간 8조원 이상의 글로벌 매출을 올리는 블록버스터 의약품이다. HD201은 세계 13개국에서 진행된 글로벌 임상 3상 결과를 통해 오리지널 의약품인 로슈(Roche)사의 허셉틴(Herceptin)과 동등한 효능을 입증했고 현재 유럽 의약품청(EMA)의 시판 허가 심사를...
    2021-01-18 14:30
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    이번 허가로 1, 2세대 EGFR 표적 치료제에 내성이 생긴 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게 됐다. 유한양행은 렉라자를 2015년 전임상 직전 단계에서 도입해 물질 최적화와 공정 개발, 전임상과 임상을 통해 2021년 국내 허가를 받게 됐다. 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “렉라자는 국내 개발...
    2021-01-18 12:33
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    이번 허가로 1, 2세대 EGFR 표적 치료제에 내성이 생긴 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에 사용이 가능하게 됐다. 유한양행은 렉라자를 2015년 전임상 직전 단계에서 도입하여 물질 최적화와 공정 개발, 전임상과 임상을 통해 2021년 국내 허가를 받게 되었다. 안명주 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “렉라자는 국내...
    2021-01-18 11:55
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    프롤리아는 다국적제약사 암젠의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 암젠의 2019년 경영실적자료 기준 매출 약 3조 원을 기록했다. 헬릭스미스, 인도서 코로나19 치료제 임상 추진 헬릭스미스가 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질 'TADIOS(HX110)'를 코로나19 치료제로 사용할 수 있는지 확인하기 위해...
    2021-01-16 09:00
  • 젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    진스웰ddEGFR은 아스트라제네카의 타그리소(Tagrisso), 로슈의 타세바(Tarceva)를 사용하는 데 필요한 동반진단검사로 허가 제품을 통해 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료를 가능하게 한다. 대표적 폐암 표적항암제인 타그리소에 내성으로 발생하는 ‘C797S’ 돌연변이를 검출할 수 있는 허가 제품은 진스웰ddEGFR이...
    2021-01-11 14:11
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