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  • [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    [BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”
    BBT-176은 비소세포폐암 환자에서 '타그리소(성분명: 오시머티닙)' 등 3세대 표적치료제로 치료받은 후 약물 내성을 나타내는 C797S 변이를 포함한 삼중변이(Del19 또는 L858R/T790M/C797S)를 억제하는 EGFR TKI다. 브릿지바이오는 지난해 미국과 한국에서 BBT-176의 임상시험계획(IND) 승인받았으며, 올해 4월 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험의 환자 투약을...
    2021-11-08 09:04
  • [BioS]앱클론, 엔세이지와 유전자편집 ‘CAR-NK’ MOU
    [BioS]앱클론, 엔세이지와 유전자편집 ‘CAR-NK’ MOU
    이봉희 엔세이지 대표는 “앱클론의 항체 발굴 기술 및 CAR-T 기술력과 당사의 Cas12a 유전자가위 기술 및 NK 세포 활성용 도메인 라이브러리를 이용한 자동화 생산 등, 양사의 협력을 바탕으로 폐암 등 표적암에 대한 고효능∙저비용의 동종 CAR-NK 세포치료제 파이프라인을 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
    2021-10-28 11:20
  • 뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    뉴지랩파마, 탈레트렉티닙 신약개발 청신호... 中 이노벤트바이오 2상 중간 결과 발표
    탈레트렉티닙은 ROS1과 NTRK 융합 변이를 타겟으로 하는 표적항암제다. 중국 임상 대상자는 ROS1 양성 비소세포폐암 환자 가운데 ‘잴코리(Xalkori, 성분명 크리조티닙)’ 치료 경험이 없는 환자 21명과 잴코리 치료를 받은 환자 16명이다. 중간 분석 결과, 치료 경험이 없는 환자군(n=21)에서 확인된 ‘객관적 반응률(confirmed ORR)’은 90.5%, ‘질병조절율(DCR)’은...
    2021-10-15 13:53
  • 브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개
    BBT-176은 타그리소 등 3세대 비소세포폐암 표적치료제 치료 이후 내성으로 나타나는 ‘C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이’를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 △종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터 △C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가...
    2021-09-17 08:28
  • 에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    박 연구원은 "EGFR 변이 비소세포폐암 환자에 선호되는 1차 치료제 타그리소 또한 MET 증폭으로 내성이 발생했다"며 "대안 없는 내성 환자군에 c-MET 저해제를 병용하는 전략이 주요 트렌드"라고 설명했다. EGFR 변이 비소세포폐암 시장은 100억 달러에 이를 것으로 추정된다. 이어 박 연구원은 "에이비온의 c-MET 저해제 ABN401은 미국 임상...
    2021-09-14 08:41
  • K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    BBT-176은 타그리소, 레이저티닙 등 3세대 표적치료 후 나타나는 ‘C797S 양성 삼중 돌연변이’를 대상으로 한다. 또 글로벌 임상은 서울대병원, 삼성서울병원, 세브란스병원에서 가장 먼저 시행됐다. 브릿지바이오 관계자는 “이번 학회 참석으로 항암신약 분야 과제를 글로벌 무대에서 처음 선보이게 됐다”며 “현재 임상은 순조롭게 진행되고 있으며 향후...
    2021-09-09 05:00
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비의 중국 파트너사 항제제약이 표적항암 후보물질 '리보세라닙(중국명 아파티닙)'과 1세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적치료제인 '제피티닙'의 병용 임상 3상에서 폐암치료 가능성을 확인했다고 8일 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 이번 임상 3상은 중산대학암센터 교수진들의 주도 하에 중국 30개 이상 병원에서 진행됐고, 리보세라닙(VEGFR...
    2021-07-08 16:18
  • 나이벡, 세계 최대 바이오 컨퍼런스서 mRNA 발표…글로벌 빅파마 기술 이전 논의
    나이벡, 세계 최대 바이오 컨퍼런스서 mRNA 발표…글로벌 빅파마 기술 이전 논의
    선택적 표적 기능이 탑재된 세포 및 조직 투가 기능의 약물전달 플랫폼 'NIPEP-TPP'를 적용했으며, 대장암 외에도 폐암, 전립선암 등 다양한 암종에 대해 적용 가능한지 연구를 진행하고 있다. 나이벡은 KRAS 항암 억제 치료제에 대해 최근 마우스 실험을 진행했으며, 치료를 받은 실험군의 종양크기가 대조군과 비교해 90% 감소하고, 생명 또한 40일 연장되는 등의...
    2021-06-08 14:02
  • 보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    보로노이, 연내 유방암·비소세포성폐암 표적치료제 기술수출 타진
    3일 바이오업계와 투자은행 업계에 따르면 보로노이는 우선협상자를 두고 유방암의 HER2(EGFR2) 단백질을 표적으로 하는 정밀표적치료제(뇌전이 유방암 대상)의 기술 수출을 논의 중이다. 또한, 3세대 표적항암제 치료 과정에서 발생하는 돌연변이 ‘EGFR C797S’의 내성을 극복하기 위한 비소세포성폐암 치료제의 기술 이전 또한 협상 중이다. 카이네이스 표적치료제는...
    2021-06-03 08:43
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    이어 한미약품이 2016년 미국 제넨텍에 기술 수출한 NRAS 변이 치료제 ‘벨바라페닙’도 관심 대상이다. 벨바라페닙 RAF와 RAS를 억제하는 경구용 표적 항암제다. 초록에 따르면 NRAS 변이 흑색종 환자 대상 코비메티닙과 병용 시 부분관해 ORR로 38.5%를 기록했다. 아직 NRAS 변이 치료제로 허가받은 약물 없으며, 개발 중인 약물도 반응률이 낮은 상황이다. 김태희...
    2021-05-21 16:28
  • [BioS]에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
    [BioS]에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
    에이치엘비생명과학은 19일 공시를 통해 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약처에 제출했다고 밝혔다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암제로 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 리보세라닙과...
    2021-04-19 16:11
  • 에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    1차 치료제로 개발하기 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 공시했다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암신약 물질로 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제(PD-1 저해)이다. 이번 임상은 이전 치료력이 없는 위암 환자 총 885명을 대상으로...
    2021-04-19 15:18
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와 결합하여 종양 형성과 폐 전이를 촉진한다. 휴젤, 中법인 설립하고 중화권 시장 본격 공략 휴젤은 중국 상하이에 해외법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱(Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd)’을 설립하고 본격적인...
    2021-04-16 17:10
  • 뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    한신영 뉴지랩파마 임상본부장은 "탈레트렉티닙은 일본에서 진행된 임상 1상에서 1건의 완전관해 사례를 보였다”며 “특히, 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 뇌 전이를 치료하는 효과까지 입증했기 때문에 현재 유일하게 시판 중인 폐암 표적 치료제 잴코리를 대체할 수 있을 뿐 아니라 잴코리에 내성이 생긴 환자에게도 효과가 있어 성장 잠재력이 클 것”...
    2021-04-16 15:49
  • [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    MA-B2는 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소 ‘카텝신 B’와 결합해 종양 형성과 폐 전이를 촉진한다. 메드펙토는 삼중음성유방암 환자의 혈액에서 BAG2 단백질이 세포 밖으로 분비되는 작용 기전을 규명했다. 특히 BAG2는...
    2021-04-15 14:30
  • 메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와 결합하여 종양 형성과 폐 전이를 촉진한다. 김성진 메드팩토 대표이사는 삼중음성유방암 환자의 혈액에서 BAG2 단백질이 세포 밖으로 분비되는 작용 기전을 세계 최초로 규명한 바 있다. 특히 BAG2는...
    2021-04-14 15:13
  • [BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득
    [BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득
    BAG2를 표적으로 하는 항체치료제 후보물질이다. BAG2 단백질은 종양 형성과정에서 단백질 분해 효소인 카뎁신 B와의 상호작용을 통해 세포 밖으로 분비된다고 알려져 있다. 또 유방암 동물모델에서 BAG2를 억제한 결과 종양 형성 및 종양의 폐 전이가 억제되는 것을 확인했다는 설명이다. 메드팩토는 BAG2 저해제가 암 환자의 치료와 생존률 증가에 기여할 것으로...
    2021-04-13 15:55
  • 한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    HM43239는 급성골수성백혈병을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase) 돌연변이와 SYK(비장 티로신 키나아제)를 이중 억제하는 시너지를 통해 차세대 급성골수성백혈병 치료제로 기대되는 혁신신약 후보물질이다. 한미약품은 이번 학회에서 HM43239의 작용 매커니즘과 강력한 암세포 증식 억제 효과를 확인한 전임상 결과를 발표하고, 기존 치료제에 의한...
    2021-04-13 08:51
  • 보로노이, AACR서 폐암·유방암 등 신약 후보물질 3종 발표
    보로노이, AACR서 폐암·유방암 등 신약 후보물질 3종 발표
    정밀 표적치료제 신약개발 전문기업 보로노이는 자체 개발한 폐암, 유방암 등 신약후보물질 3종을 9일부터 14일(현지시간)까지 온라인으로 열리는 미국암연구학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2021)에서 공식 발표한다고 8일 밝혔다. 보로노이는 미국 나스닥 상장사 오릭파마슈티컬스에 총 마일스톤 6억2100만 달러 규모로 기술수출한 EGFR 엑손20 삽입(Exon20...
    2021-04-08 14:03
  • 브릿지바이오, 폐암 신약 후보물질 임상1/2상서 첫 환자 투약
    브릿지바이오, 폐암 신약 후보물질 임상1/2상서 첫 환자 투약
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)에서 타그리소(성분명: 오시머티닙) 등의 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 앞서 진행된 전임상 개발을 통해 동물모델에서의 C797S 양성 삼중...
    2021-04-07 09:04
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