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  • [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 CMO는 “현재 특별한 치료 방법이 없거나 치료 옵션이 제한적인 Exon20 변이 외에도 다양한 변이가 있는 비소세포폐암의 치료제로써 포지오티닙의 가능성에 대한 연구자들의 관심이 지속되고 있다”며 “MD앤더슨과의 협력을 통해 도출한 이번 연구 경과는 포지오티닙의 추가적인 잠재력에 대해 확신을 줄...
    2019-09-09 11:14
  • 한미약품 “美스펙트럼, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 모색”
    한미약품 “美스펙트럼, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 모색”
    프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “현재 특별한 치료 방법이 없거나 치료 옵션이 제한적인 Exon20 변이 외에도 다양한 변이가 있는 비소세포폐암 치료제로써 포지오티닙 가능성에 대한 연구자들의 관심이 지속되고 있다”면서 “MD 앤더슨과의 협력을 통해 도출한 이번 연구 경과는 포지오티닙의 역량을 입증하고, 추가적 잠재력에 대한 확신을 줄 것으로 기대한다”...
    2019-09-09 09:33
  • 에이치엘비, 리보세라닙 3상 ‘유럽종양학회’ 발표 채택…미국 FDA Pre-NDA 가속화
    다양한 연구 결과가 소개되는 ‘유럽종양학회’에는 전 세계 2만여 명의 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약 바이오 기업 관계자가 참석하게 된다. 한편 LSKB는 10월 중순을 목표로 미국 식품의약처(FDA)와의 사전미팅(Pre-NDA)을 신청하는 등, 시판허가신청(NDA)까지의 일정을 가속화하고 있다. 회사 관계자는 “사전미팅(Pre-NDA)을 통해 위암 치료제로서...
    2019-09-04 10:16
  • 브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    브릿지바이오 이정규 대표가 밝히는 1.5조 기술수출 원동력은?
    현재 브릿지바이오는 궤양성대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’과 차세대 폐암치료제 후보물질 ‘BBT-176’ 등의 파이프라인으로 또 다른 빅딜을 준비 중이다. 이 대표는 “지속적인 라이선스 아웃을 통해 기업 기반을 다지며, 올해 말이나 내년 초까지 코스닥에 입성하기 위해 내달초 쯤에 성장성 특례 상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 예정”이라며...
    2019-08-28 19:00
  • 전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀 질환이다. 전 세계적으로 연간 7만5000명의 환자가 발생하며, 올해 4월 타계한 조양호 한진그룹 회장의 사인으로 알려져 있다. 글로벌데이터는 치료제 시장이 2025년 3조5000억 원 규모로 확대할 것으로 내다봤다....
    2019-08-28 19:00
  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    특발성폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만으로 알려진 희귀질환이다. DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 글로벌 임상 승인에...
    2019-08-23 17:05
  • 에이비온, 코스닥 기술성평가 통과…특례상장 ‘청신호’
    에이비온, 코스닥 기술성평가 통과…특례상장 ‘청신호’
    이번 기술성 평가에서는 회사의 주요 개발 파이프라인인 폐암 및 위암 등 고형암 치료제인 ABN401과 다발성경화증치료제 및 항암 유효약물인 ABN101기술에 대해 중점적으로 평가받았다. 에이비온은 이번 기술성 평가 결과를 토대로 연내 코스닥 시장 이전을 위한 예비심사 청구 가능성도 배제하지 않고 있다. 에이비온은 지난달 23일 ABN401의 임상1∙2상...
    2019-08-20 15:43
  • 엔지캠생명과학, 美정부 지원 화학무기ㆍ방사능 핵무기 대응 신약개발 착수
    또한, 방사능 핵무기 대응 프로그램(RNCP)은 원전사고나 전쟁, 또는 방사선 암 치료 등으로 방사선에 다량 노출되어 생기는 조혈계, 위장계, 그리고 심하게는 신경계 손상에까지 이르게하는 복합적 증상에 대한 치료제 개발을 목표로 진행된다. 미국 정부의 연구비 전액 지원으로 진행될 이번 실험들은 인간에게 치명적인 ‘알킬화제’ 또는 ‘방사선’에...
    2019-08-14 09:18
  • 5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?
    5년 후 글로벌 항암제 시장 283조원…美 FDA 문턱 넘을 '국산 1호'는?
    현재로서 상용화가 가장 빠를 것으로 보이는 국산 약물은 항암치료 보조 요법으로 사용되는 한미약품의 ‘롤론티스’다. 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 롤론티스는 연내 FDA 허가 재신청 절차를 밟을 것으로 예상된다. 스펙트럼은 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 1차, 2차 평가지표를 모두 충족하는 긍정적인 임상 3상 결과를 내놓은 바 있다....
    2019-08-08 05:00
  • 신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    파시 야니 박사는 하버드대 다나파버 암센터(DFCI) 교수로 재직하며, 3세대 폐암 신약인 ‘타그리소(Osimertinib)’의 임상을 주도한 폐암 치료 분야의 세계 최고 권위자다. 그는 암을 발생하는 원인이 되는 돌연변이 유전자 ‘RET 퓨전’ 치료제 개발 중에 일라이 릴리에 8억 달러에 인수된 록소 온콜로지(LOXO Oncology), 돌연변이 유전자 KRAS 타깃 치료제를 개발...
    2019-08-05 09:12
  • [BioS]에이비온, ‘c-Met 항암제’ 국내 1·2상 승인
    [BioS]에이비온, ‘c-Met 항암제’ 국내 1·2상 승인
    특별한 치료제가 없는 상황이다. ABN401은 미국의 ‘판매허가 신속승인(Fast Track)’과 유사한 식약처의 팜나비 사업 대상으로도 선정된 바 있다. 에이비온은 약물 개발과 동시에 관련 바이오마커 환자를 사전에 판별하는 동반진단기술을 함꼐 개발하고 있어 임상 비용을 절감하고 임상성공률을 높일 수 있다고 설명했다. 또한 ABN401 단독 치료요법 뿐만 아니라 c...
    2019-08-02 12:45
  • 에이비온 “항암제 신약 국내 임상계획 승인”
    에이비온 “항암제 신약 국내 임상계획 승인”
    ABN401은 폐암 및 위암 등의 고형암 환자 중 특별한 치료제가 없는 간세포성장인자수용체(c-Met) 변이 환자군을 대상으로 개발 중인 글로벌 표적항암제 신약이다. 식약처 팜나비사업 의약품 제품화 내비게이터로 지정된 약물이기도 하다. 특히 관련 바이오마커를 가진 환자를 사전에 판별하여 임상시험을 진행하는 첨단 동반진단 기술을 함께 개발하고 있어...
    2019-08-02 10:12
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    GC녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’와 유전자 재조합 혈우병 치료제 ‘그린진F’의 중국 허가를 기다리고 있다. 헌터증후군과 혈우병은 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)이 지정한 희귀질환으로 심사 기간이 9개월인 점을 고려하면 내년 2분기 시판허가를 받을 것으로 예상된다. 한미약품은 연결기준 지난해 2분기 대비 12.1% 늘어난 2704억 원의...
    2019-08-01 05:00
  • 종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타
    종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타
    유안타증권 서미화 연구원은 “CKD-506(류머티즘 관절염 치료제)은 유럽 임상 2상, CKD-504(헌팅턴 치료제)는 한국ㆍ미국 임상 1상 중이고 빈혈 치료제 네스프 바이오시밀러(CKD-11101)는 하반기 국내, 2020년 상반기 일본에서 판매 가능할 것으로 보인다”며 “이중 항체(EGFR/c-Met)를 이용한 폐암 치료제(CKD-702) 미국 전임상과 대장암 치료제(CKD-516)의 면역항암제...
    2019-07-29 07:40
  • 나이벡, 암줄기세포 항암펙타이드 유럽 특허..기술이전 논의 중
    회사는 폐암, 유방암 및 대장암과 같은 재발암, 전이암에 대한 치료제 개발에 박차를 가할 예정이다. 회사 측은 독자적인 항암제 연구뿐 아니라 면역항암제와 병용 투여하는 연구도 현재 진행 중이라고 설명했다. 회사 관계자는 “이번 유럽 특허 등록된 기술은 면역항암제와 종양 치료제 등에 대해 병용 요법도 가능해 항암 치료제 관련 기술 제휴 논의...
    2019-07-25 10:20
  • [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    제프리 클라크(Jeffrey Clarke) 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 "EGFR 돌연변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다"면서 "최근 포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면, 추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을...
    2019-07-23 10:13
  • 스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    이어 “이번 추가된 코호트 연구는 1차 치료제로 오시머티닙을 투여받고 내성이 생긴 환자의 또다른 치료 옵션이 될 것”이라며 ”이처럼 비전형적 변이를 가진 환자를 대상으로 포지오티닙의 효과를 확인하는 것은 매우 흥미로운 진전”이라고 설명했다. 신규 코호트 연구 3건(코호트 5·6·7)은 현재 환자 모집 중이다. 코호트5는 치료 전력이 있거나 없는 EGFR...
    2019-07-23 09:58
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    또한 SB8은 유방암 치료제 `온트루잔트`에 이어 삼성바오에피스가 개발한 두 번째 항암항체 바이오시밀러로서 그 가치를 입증할 수 있게 됐다. 아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있으며, 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스 프랑(약 8.2조원)에...
    2019-07-19 08:58
  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    SB8은 유방암 치료제 `온트루잔트`에 이어 삼성바오에피스가 개발한 두 번째 항암항체 바이오시밀러다. 아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있으며, 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스 프랑(약 8조2000억원)에 달한다....
    2019-07-19 08:25
  • [위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外
    [위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外
    전체 대장암 환자 가운데 MSI-L 대장암 환자는 85%에 이르지만, 현재까지 개발된 면역관문억제제 단독요법에는 치료 반응이 전혀 나타나지 않아 아직 치료제가 없다. ◇메디톡스 보툴리눔 톡신 둘러싼 각종 의혹…식약처, 수사 의뢰=메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'을 허가 전에 유통하고, 생산 공정에서 멸균작업을 시행하지 않았다는 의혹이...
    2019-07-12 15:53
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