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  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험이 있거나 없는 HER2 양성 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받은 후 올해 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 현재 중국 내 유방암 치료제 시장을 빠르게 장악하고 있다. 파이로티닙은 HER2 변이성(엑손20 삽입) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상 시험에서 현저히 높은 객관적반응률(30.0%)을 보여, 현재 한국을 포함한...
    2020-09-29 09:15
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    중국에서는 2018년에 허셉틴 치료경험 여부와 상관없이 HER2 양성(HER2+) 전이성 유방암에 대해 조건부허가를 받았으며, 올해 HER2+ 전이성 유방암의 2차 치료제로 정식허가를 받았다. 또한 파이로티닙은 엑손20 삽입(exon20 insertion) 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상에서객관적반응률(ORR) 30.0%라는 긍정적인 반응률을 보인 바 있다. 현재 한국을 포함한...
    2020-09-29 08:40
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    현재 대동맥심장판막석회화증 치료는 경구 및 주사용 치료제가 전무해 수술에 의존하고 있다. 특히, 고령환자는 수술 중 사망의 위험이 높고 10년 단위로 재시술을 고려해야 하는 문제가 있어 경구제인 슈가논이 국내 및 미국 임상을 완료해 성공적으로 개발된다면 높은 시장성이 예상된다. 미국 ITC, '나보타' 예비 판결 재검토 결정 미국 국제무역위원회(ITC)...
    2020-09-26 09:00
  • 펩트론, 삼성바이오로직스와 '항암 항체치료제' 위탁개발 계약 체결
    펩트론, 삼성바이오로직스와 '항암 항체치료제' 위탁개발 계약 체결
    펩트론이 항암 항체치료제 후보물질 PAb001에 대해 삼성바이오로직스와 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 펩트론은 삼성바이오로직스로부터 △마스터 세포주은행(MCB) 제작 △공정 개발 △분석법 이전 △항체 생산 등 PAb001의 CDO 서비스를 제공받으며 ADC(항체-약물 접합체) 임상 진입을 준비할 예정이다. 회사 관계자는 “2019년부터...
    2020-09-23 13:57
  • 나이벡, 약물전달 플랫폼 '글로벌 제약사와 신약개발 항암 효능검사 진행'
    나이벡, 약물전달 플랫폼 '글로벌 제약사와 신약개발 항암 효능검사 진행'
    글로벌 제약사들은 이소이식 모델이 아닌 동소이식 모델을 적용한 검증 결과로 실질적인 치료 효과를 판단한다. 이는 동소이식 모델 결과가 좋게 나온 경우 치료제로 개발될 가능성이 높기 때문이다. 나이벡 관계자는 “당사는 폐암 및 대장암 등 다양한 암종을 대상으로 진행 중인 프로젝트 외에도 다수의 글로벌 제약사들과 약물전달 물질 플랫폼의 도입을...
    2020-09-22 08:58
  • 유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행이 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'의 글로벌 병용 임상 3상이 한국에서도 진행된다. 식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다. 이번 임상은 레이저티닙과...
    2020-09-21 17:27
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “이번 ESMO 발표는 포지오티닙의 글로벌 2상 코호트2 연구 결과를 전세계 의료 전문가들에게 처음 공개한 자리”라며 “현재까지 HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료를 위해 승인된 치료제가 없는 만큼 이번 연구 결과를 바탕으로 허가를 위한 다양한 방안을 FDA와 논의하겠다”고 말했다.
    2020-09-21 11:11
  • [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    스펙트럼 프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO는 “이번 ESMO 발표는 포지오티닙의 글로벌 2상 코호트2 연구 결과를 전세계 의료 전문가들에게 처음 공개한 자리”라며 “현재까지 HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료를 위해 승인된 치료제가 없는 만큼 이번 연구 결과를 바탕으로 허가를 위한 다양한 방안을 FDA와 논의하겠다”고 말했다....
    2020-09-21 10:52
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR, ALK(역형성 림프종 인산화요소), ROS1(폐암에서 활성화되는 종양 유전자), PD-L1(암세포가 면역세포를 활성화하지 못하도록 만드는 단백질) 등 마커에 따라 치료법이 세분화돼 있다. 에이치엘비 관계자는 "간세포암의 경우 항서제약이 중국에서 1차 치료제로 진행한 임상결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)...
    2020-09-21 09:17
  • 오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    그는 ”ESMO에서의 발표는 아미반타맙과 레이저티닙의 병용투여 임상으로는 처음 발표된 케이스로 초기 데이터임에도 불구하고 병용투여의 유효성을 입증했다“며 ”특히 기존 항암제 투여 경험이 없는 환자들에게서 100%의 ORR를 보였다는 점은 아미반타맙과 레이저티닙 병용투여의 1차 치료제로서의 성공 가능성을 보여줬다는 점에서...
    2020-09-21 07:54
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 자체 개발한 신규 후보물질로 코로나19 감염 등으로 생기는 사이토카인 폭풍으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증치료 신약이다. 크리스탈지노믹스는 임상 결과를 기반으로 코로나19 치료제 개발을 위해 아이발티노스타트 단독요법의 미국 중심 글로벌 임상 2상 시험에...
    2020-09-18 16:06
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    에이치엘비에 따르면 리보세라닙 병용요법 투여군에서 완전관해를 보인 환자는 22.6%(7/31명), 화학방사선치료에서는 2.9%(1/34명)가 나왔다. 하얼빈 의과대학과 베이징 307병원에서 소세포폐암 2차 치료제로 리보세라닙과 세포독성항암제인 이리노테칸(Irinotecan) 또는 토포테칸(topotecan)과 병용투여한 결과를 발표한다. 리보세라밉과...
    2020-09-18 11:47
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    소세포폐암은 2차 치료제로 허가 받은 표적항암제가 없고 표준치료법도 확립되지 않아 치료가 어려운 질환으로 알려져 있다. 광저우의 중산대학교 암센터에서는 비인두암 2차 치료제로 카페시타빈과의 병용요법으로 ORR 41.5%, DCR 95.1%, mPFS 6.88개월의 의미있는 결과가 나타났다. 비인두암은 1차치료로 백금계 화학요법 치료 실패 후 마땅한 표준치료가...
    2020-09-17 15:59
  • 에이티세미콘 “합작법인 설립한 에이펙셀 코로나19 치료보조제 美 FDA 의약품 등록”
    에이티세미콘 “합작법인 설립한 에이펙셀 코로나19 치료보조제 美 FDA 의약품 등록”
    ‘막고랑복구랑’의 주성분인 나노칼슘은 2013년 식약처 정부 과제로 수행된 독성시험과 안전성, 효능 시험을 거쳤고, 같은 해 골다공증, 심혈관, 우울증, 키성장 치료제 등 일반의약품으로 미국 FDA에 등록됐다. 또한 독일 정부가 지정한 임상전문병원 독일동서의학병원에서도 난치병인 만성폐색성폐질환, 알츠하이머, 만성백혈병, 난소암종, 비호지킨림프종...
    2020-09-17 10:51
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    높다"면서 "1차 치료제의 내성 및 재발을 획기적으로 개선하는 ISU104에 대해 글로벌 제약사들의 관심이 높아질 것"이라고 밝혔다. 에이치엘비는 핵심 파이프라인 '리보세라닙'의 간세포암 임상 2상 결과를 선보인다. 중국 파트너사 항서제약이 진행한 이번 임상은 1차 치료 대상자 70명과 2차 치료 대상자 120명을 대상으로 리보세라닙과...
    2020-09-16 18:00
  • 에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, '리보세라닙' 간암 병용 임상 2상 결과 유럽종양학회서 발표
    특히 1차 치료에 대한 ORR값에서 기존 치료제 대비 탁월한 결과가 도출됐다. 에이치엘비 관계자는 "이번 결과 발표로 현재 에이치엘비의 미국 자회사 엘레바와 중국 항서제약이 공동 개발중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 기대감이 더 커질 전망"이라며 "양사는 현재 간세포암 1차 치료제에 대해 글로벌 3상 중으로 최근 환자...
    2020-09-15 14:55
  • 엠투엔, 해외 신약개발 전문가 대거 영입…신사업 전문성 강화
    엠투엔, 해외 신약개발 전문가 대거 영입…신사업 전문성 강화
    대표적으로 화이자(Phizer)의 비소세포폐암 표적항암제 잴코리(Xalkori)를 포함해 이 매커니즘을 활용한 치료제 5개가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 와이커트 박사는 위스콘신 대학 박사 출신이다. 약 30년간 림프종에 대한 연구를 집중적으로 진행하며 패이사일렉스 파마슈티컬스(Pacylex Pharmaceuticals)를 비롯한 다수의 바이오 신약개발 회사의...
    2020-09-15 14:02
  • ‘렘데시비르’ 길리어드, 유방암 치료제 업체 이뮤노메딕스 25조원에 인수
    ‘렘데시비르’ 길리어드, 유방암 치료제 업체 이뮤노메딕스 25조원에 인수
    의약품 전문 리서치 업체 이밸류에이트파마에 따르면 올해 글로벌 유방암 치료제 시장규모는 총 1570억 달러에 이를 것으로 예상된다. 트로델비는 가장 전망이 밝은 항암제 중 하나이며 폐암 등 기타 암 치료에도 성공 가능성을 보여주고 있다. 이번 주 의학 콘퍼런스에서 트로델비의 방광암 치료에 대한 데이터가 제시될 것으로 예상된다고 WSJ는 덧붙였다. 미국...
    2020-09-14 08:49
  • 앱클론, 코로나19 변종 무력화 효능 확인 이어 동물 단회 투여로 백혈병 완전 사멸 ‘겹경사’
    zCAR-T 플랫폼을 이용해 고형암 치료 효능이 낮았던 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복 신규 타깃에 대한 스위치 분자만 단기간에 개발해 이미 개발된 zCAR-T로 바로 적용했다. 여기에 올 4월에는 임상용 GMP설비를 완공하고 연 100명 임상 수행이 가능한 상황으로 경쟁 기업들에 비해 진행 속도가 빠르다는 것이 회사측 설명이다. NH투자증권은 “앱클론은...
    2020-09-10 11:28
  • 한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    신 연구원은 “한미약품이 사노피로부터 받은 계약금 및 마일스톤 2억 유로는 반환의 의무가 없으며 임상 데이터를 모두 인계받게 된다”며 “진행 중이던 임상 중 10월에 종료 예정인 임상 1건은 한미약품이 직접 마무리할 계획이며, 에페글레나타이드는 다양한 대사증후군 치료제로 개발 예정”이라고 밝혔다. 그는 “향후 관전 포인트는 MSD에...
    2020-09-10 08:35
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