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  • [BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
    [BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인
    현재 파이로티닙은 미국, 중국, 스페인 등의 국가에서 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 식약처는 중국에서 진행된 임상 1상, 2상 데이터를 인정하고 국내 임상 3상을 승인했다. 한용해 에이치엘비생명과학 사장은 “파이로티닙은 현재 개발중인 엑손20 삽입 HER2 변이성 비소세포폐암 치료제들 중에서 가장 앞서 개발되고 있는 치료제”라고 말했다.
    2020-12-24 10:53
  • [개장전] 증권사 추천주(12/24)
    0%로 양호할 듯상장은행 중 돋보이는 증익 가시성, 최고경영진 연임에 따른 안정성/일관성 있은 전략 추진김진상 현대차 메드팩토1000억 원 규모 자금조달 공시 코멘트2021년 데스모이드 종양 Imatinib 병용 임상 2상 개시 예정연내 비소세포폐암 1차 치료제 Keytruda 병용 임상 2상 개시 전망이동건 신한금투 LG전자자율주행 전장부품 대장주전기차...
    2020-12-24 07:48
  • [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    먼저 코호트3 결과를 발표했으며, 치료경험이 없는 EGFR Exon20 변이양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 포지오티닙의 효능을 평가하는 임상이다. 79명의 환자 대상으로 1일 1회 16mg 용량을 투여해27.8%(22/79명)에게서 부분반응(PR)을 확인했다. ITT(무작위 배정 환자를 포함한 치료의향 모집단) 분석에 따른 ORR은 27.8%, 전체 ORR 범위는 18.4~39.1%(95...
    2020-12-23 13:10
  • 한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    코호트3은 치료경험이 없는 EGFR Exon20 변이양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 포지오티닙의 효능을 평가하는 임상이다. 79명의 환자 대상으로 1일 1회 16mg 용량을 투여해 22명(27.8%)에게서 부분반응(PR)을 확인했다. ITT(무작위 배정 환자를 포함한 치료의향 모집단) 분석에 따른 ORR은 27.8%, 전체 ORR 범위는 18.4~39.1%(95%신뢰구간)였지만, 일부...
    2020-12-23 13:06
  • 한국유나이티드제약 “천연물 유래 항암제 신약, 미국 기술이전 논의 중”
    한국유나이티드제약 “천연물 유래 항암제 신약, 미국 기술이전 논의 중”
    암 조직에서 PLK-1의 높은 발현 양은 암의 증식뿐만 아니라, 전이, 악성화와도 관련이 있어 PLK-1 저해를 통한 암 치료제 개발의 필요성이 커지고 있다. 특히, 유방암은 2018년 전 세계 암 발생률 기준 12.3%로 폐암과 공동 1위를 기록하는 등 신생 환자의 비율이 높다. 악성종양 요양급여비용 지출액(국내기준)을 살펴보면 유방암 지출액은 2019년 1분기 879억 원에서...
    2020-12-22 14:34
  • [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    오리지널 의약품인 '프롤리아'는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다. LG화학 당뇨신약 '제미글로', 국산 신약 최대 매출 달성 LG화학은 유비스트 원외처방실적 기준 당뇨 신약 '제미글로' 제품군이 올해 11월까지 누적 매출 1062억...
    2020-12-19 07:00
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다. 셀리버리는 코로나19...
    2020-12-17 05:00
  • 메드팩토, JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청…"기술이전 논의"
    메드팩토, JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청…"기술이전 논의"
    메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 11월 미국 면역항암학회(SITC2020)에서 발표한 백토서팁과 임핀지의 병용 임상2a상 결과는 글로벌 표준요법 대비 획기적인 치료효과로...
    2020-12-15 16:23
  • 물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    항암 치료제와 감염질환 치료제를 연구 중이며, 핵심 파이프라인인 'GX-I7(미국명 NT-I7)'은 로슈, BMS, 머크의 면역항암제와 병용임상을 진행하고 있다. 부광약품의 덴마크 자회사 콘테라파마도 코스닥 상장 준비를 본격화했다. 신임 사장으로 룬드벡 출신 토마스 세이거 박사를 영입하고 중추신경계 질환 전문가들로 임원진을 꾸렸다. 현재 파킨슨병 관련...
    2020-12-09 15:11
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙‘ 글로벌 권리 인수 완료…“내년부터 로열티 수령”
    에이치엘비, ‘리보세라닙‘ 글로벌 권리 인수 완료…“내년부터 로열티 수령”
    리보세라닙은 2014년 중국에서 위암 치료제로 시판된 이후 매년 매출이 꾸준히 상승, 지난해에만 약 3500억 원의 매출을 올렸다. 간암 2차 치료제로도 시판허가 직전에 있다. 또한 비소세포폐암, 난소암, 유방암 등에 대해서도 병용 임상 3상을 승인받는 등 적응증을 빠르게 확장하고 있다. 항서제약으로부터 로열티를 받는 기간내에 리보세라닙의 글로벌 상업화가...
    2020-12-07 13:39
  • GIST 교수가 창업한 펠레메드, 65억 투자 유치
    GIST 교수가 창업한 펠레메드, 65억 투자 유치
    강력한 치료 효능을 가진다. 표적 키나아제(kinase)의 돌연변이 발생 위험이 낮은 부위에 결합해 장기 투여에도 돌연변이 내성 발생 확률이 낮은 약물이며, 내성 발생으로 치료제가 거의 없는 난치성 폐암, 혈액암, 췌장암에 대한 세계 최초 혁신 항암신약으로 개발 중이다. 펠레메드의 난치성 내성 암 치료제 개발 기술의 핵심은 자체 신약 플랫폼인 펠레셀렉트다....
    2020-12-07 09:13
  • 비디아이, 美 엘리슨 세계 최초 흡입식 폐암 신약 중국 글로벌 임상2상 승인
    비디아이, 美 엘리슨 세계 최초 흡입식 폐암 신약 중국 글로벌 임상2상 승인
    비디아이는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 폐암 치료제 ‘ILC’의 임상 2상을 승인받는 데 성공했다고 4일 밝혔다. 임상 2상은 폐암 치료 경험이 없는 ‘제한기 소세포 폐암(LS-SCLC)’ 환자를 대상으로 신약 후보물질 단독요법을 적용해 임상을 진행한다. 신약의 효과와 안전성뿐 아니라 약물의 흡수·분포·대사·배출 과정을 포괄하는 약동성 등을...
    2020-12-04 10:40
  • 뉴지랩, 폐암 신약 “환자 생존기간 기존 대비 ‘2배’ 연장”...국제 논문 게재
    뉴지랩, 폐암 신약 “환자 생존기간 기존 대비 ‘2배’ 연장”...국제 논문 게재
    2개월, 치료 경험이 2회 있는 환자의 경우 4.1개월이었다. 논문을 작성한 캘리포니아대학교 어바인 의과대학 사이홍 오우(Sai-Hong Ignatius Ou) 박사는 “탈레트랙티닙은 미국과 일본에서 진행된 임상 1상에서 변이 단백질 ROS1에 관한 표적항암제를 한 번도 투여받지 않았던 환자뿐 아니라 현존하는 유일한 치료제인 ‘잴코리’ 내성 환자를 모집단으로...
    2020-12-04 08:59
  • 키움증권 "나이벡, 플랫폼과 신약가치 재평가 지속 면에서 긍정적"
    키움증권 "나이벡, 플랫폼과 신약가치 재평가 지속 면에서 긍정적"
    이후 하반기에는 NIPEP-TPP 플랫폼 기술을 이전하고 2022년 경구용 염증성 장 질환 치료제 기술 이전이 예정돼 있다. 나이벡은 전날 독자적으로 개발에 성공한 ‘먹는(경구용) 염증성 장 질환’ 치료제 파이프라인의 최적화 개발을 위해 영국 인트랙트파마와 공동연구계약을 맺었다고 밝혔다. 인트랙트 파마는 경구용 딜리버리 시스템 기술 보유 업체로 지난 8월...
    2020-12-03 09:02
  • 레고켐바이오, 美기업에 ADC항암제 3255억 기술수출
    레고켐바이오, 美기업에 ADC항암제 3255억 기술수출
    픽시스는 미국 보스톤 소재 바이오기업으로 글로벌 최고수준의 신약개발전문가들로 구성된 경영진을 통해 항체 중심의 신규 항암치료제를 개발하고 있다. 이번 레고켐바이오와의 계약을 통해 자체 파이프라인의 경쟁력을 강화하게 된다. 김용주 레고켐바이오 대표이사는 "픽시스의 주요 멤버는 다수의 신약개발을 성공적으로 이끈 대표적인 전문가...
    2020-12-02 15:21
  • [BioS]레고켐, 美 Pyxis에 'DLK-1 ADC' 2.94억弗 기술이전
    [BioS]레고켐, 美 Pyxis에 'DLK-1 ADC' 2.94억弗 기술이전
    픽시스는 미국 보스톤 소재 바이오기업으로 글로벌 최고수준의 신약개발전문가들로 구성된 경영진을 통해 항체 중심의 신규 항암치료제를 개발하기 위해 지난해 설립된 회사다. 바이엘(Bayer) 등으로부터 시리즈A로 2200만달러를 유치했으며, 종양미세환경을 'cold tumor'에서 'hot tumor'로 개선하는데 포커스를 맞춰 신약을 개발한다. 이번...
    2020-12-02 14:37
  • 제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    서정진 회장은 24일 tbs 라디오 ‘김어준의 뉴스공장’에 출연해 “코로나19 항체치료제 투약 후 환자를 치료한 결과가 1개월 뒤에 나오고 결과가 괜찮으면 조건부 승인을 신청할 계획이라 12월 말~1월 초께 조건부 승인을 받은 코로나19 항체치료제가 탄생할 것”이라고 말했다. 김지하 메리츠증권 애널리스트는 “12월부터 다케다제약 아시아태평약 사업부문...
    2020-11-25 18:00
  • 유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억
    얀센은 1차 치료제로서 레이저티닙과 아미반타맙의 병용 투여 임상3상 시험인 마리포사(MARIPOSA) 시험을 개시했다. 유한양행 관계자는 “유한과 얀센은 긴밀한 양사 협력을 통해 비소세포폐암 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 공동개발을 진행하고 있다”라고 밝혔다.
    2020-11-23 08:57
  • [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    [BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"
    유한양행은 레이저티닙 단독 투여로 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에 대해 1차 치료제로서의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다국가 임상3상 시험을 진행하고 있다. 유한양행 관계자는 “유한과 얀센은 긴밀한 양사 협력을 통해 비소세포폐암 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 공동개발을 진행하고 있다”고 밝혔다.
    2020-11-23 08:56
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    오리지널 의약품인 '프롤리아' 는 미국 암젠이 개발했으며, 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다.지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다. 동아에스티, 중국 항서제약 면역항암제 도입 동아에스티는 중국 항서제약과 차세대 면역항암제인 이중 표적 융합단백질 'SHR-1701'의 도입계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번...
    2020-11-14 09:00
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