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  • 코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    코로나19에 희비 엇갈린 제약바이오…제약사 울고 바이오 웃고
    유한양행은 올해 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'의 상용화에 따른 수익을 기대한다. 렉라자는 국내 31번째 개발 신약으로 하반기에는 국내 수요가 발생할 것으로 전망한다. 지난해 주력 사업인 독감 백신 수요 증가로 창사 이래 최고 매출을 쓴 GC녹십자는 백신 부문 매출 공백으로 올해 1분기 전년 대비 부진한 실적을 받아들었다....
    2021-05-05 16:00
  • 인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정
    인콘-이뮤노멧 ‘IM156, 美 FDA IPF 패스트트랙 지정
    인콘이 이뮤노멧테라퓨틱스의 ‘프로테인콤플렉스1(Protein Complex 1ㆍPC1)’ 차단제 'IM156'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유화증(IPF) 치료제로 승인받기 위한 패스트트랙으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 인콘에 따르면 이뮤노멧의 IM156은 세계 최초로 PC1 단백질의 활성화를 억제해 염증질환, 발암 차단 효과가 있다는 것이 규명된 후보물질로 2월...
    2021-05-04 10:22
  • 비디아이, 폐암치료제 2상ㆍ3상 임상계획서 미국 FDA 제출…‘하반기 임상진행 본격화’
    비디아이, 폐암치료제 2상ㆍ3상 임상계획서 미국 FDA 제출…‘하반기 임상진행 본격화’
    이번 계획서가 승인되면 비디아이는 올해 하반기 중으로 미국에서 ILC(흡입식 폐암치료제)에 대한 임상2상과 3상을 본격 진행할 계획이다. ILC는 엘리슨이 전 세계 독점 라이선스를 보유한 신약 후보물질로 항암제 ‘시스프라틴’을 나노 크기로 줄여 지질층을 결합해 만들었다. 레뷸라이저(흡입식 치료기구)를 통해 흡입식으로 투여해 폐에 직접 전달되기...
    2021-04-30 08:50
  • 크리스탈지노믹스 “면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 美FDA 희귀의약품 지정”
    크리스탈지노믹스 “면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 美FDA 희귀의약품 지정”
    현재 크리스탈지노믹스는 국내에서 희귀암인 식도암 및 폐암 치료제로 승인받기 위한 자료 번역, 식약처 제출 자료 검토 등 브릿지 임상 3상을 준비하고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도이다. 지정되면 세금 감면이나 허가 신청 비용 면제, 시판 허가 승인...
    2021-04-28 16:22
  • 비디아이 “엘리슨과 정례 비대면 화상 회의…정보 교류 및 파트너십 재확인”
    비디아이 “엘리슨과 정례 비대면 화상 회의…정보 교류 및 파트너십 재확인”
    이번에 진행된 비대면 화상회의에서 안승만 비디아이 회장은 엘리슨 대표이사 ‘에드윈 토마스(Edwin Thomas)’ 및 CFO ‘키스 데라(Keith Derrah)’와 췌장암 치료 신약인 ‘글루포스파미드’의 임상 3상 진행과정과 ILC(폐암·소아골육종 치료제) 임상 2상 진행 과정, IPO 일정에 대해 이야기를 나눴다. 에드윈 토마스 엘리슨 대표이사는 “코로나 영향으로 인적 교류가...
    2021-04-27 14:08
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 러시아 진출 추진
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 러시아 진출 추진
    프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 HD204는 혈관내피 성장인자 억제제로, 전이성 대장암 및 일부 폐암, 신장암, 난소암 등 다수 유형의 암 환자에게 사용되는 치료제인 아바스틴(Avastin®)의 바이오시밀러다. HD204는 현재 글로벌 임상 3상 중이고, 아바스틴과의 약동학 및 면역원성, 안전성 비교를 위해 호주에서 진행했던 임상 1상에서 미국 및 유럽산...
    2021-04-23 09:04
  • 크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    에이치엘비생명과학이 제출한 이번 위암 1차 치료제 개발 임상 3상은 기존 표준치료제인 카페시타빈과 옥살리플라틴(CAPOX) 대비 캄렐리주맙 단독 또는 캄렐리주맙과 리보세라닙을 카페시타빈과 옥살리플라틴에 병용 투여하는 방식으로 진행된다. 이미 항서제약은 현재 중국에서 885명 환자 모집을 목표로 위암 임상 3상을 진행 중이다. 한국에서 추가적으로...
    2021-04-20 10:42
  • [BioS]에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
    [BioS]에이치엘비생과, '리보세라닙' 위암 3상 국내 IND 신청
    354명의 치료결과를 대조군인 카페시타빈/옥살리플리틴(CAPOX) 투여군 354명, 캄렐리주맙 투여군 177명의 결과와 비교하는 방식이다. 한용해 에이치엘비생명과학 사장은 “현재 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법으로 간암 1차치료제 3상이 진행 중이고 폐암, 식도암, 뇌종양 등 다양한 암종에 대한 연구 임상에서도 두 약물의 시너지를 확인한 바 있다”며 “신속히...
    2021-04-19 16:11
  • 에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    에이치엘비생명과학, '리보세라닙' 위암 1차 국내 임상 3상 신청
    1차 치료제로 개발하기 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 공시했다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암신약 물질로 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제(PD-1 저해)이다. 이번 임상은 이전 치료력이 없는 위암 환자 총 885명을 대상으로...
    2021-04-19 15:18
  • 유한양행, 레이저티닙 출시로 수익성 개선 기대 ‘매수’-키움증권
    유한양행, 레이저티닙 출시로 수익성 개선 기대 ‘매수’-키움증권
    허 연구원은 “타그리소 처방 후 재발된 환자에 대한 치료제가 없어 더 많은 환자 대상으로 타그리소 내성에 대한 효능이 재확인된다면, 혁신치료제로 지정받아 우선심사 자격을 갖게 된다”며 “이르면 내년 초 미국 신약 신청에 이어 하반기 미국 승인이 기대된다”고 내다봤다. 이어 “프로바이오틱스 하반기 출시, 레이저티닙 3분기 출시 등 하반기로...
    2021-04-19 08:59
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와 결합하여 종양 형성과 폐 전이를 촉진한다. 휴젤, 中법인 설립하고 중화권 시장 본격 공략 휴젤은 중국 상하이에 해외법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱(Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd)’을 설립하고 본격적인...
    2021-04-16 17:10
  • 뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    뉴지랩파마, 내달 중 한미일 IND 신청완료 ‘폐암 치료제 글로벌 2상 본격화’
    한신영 뉴지랩파마 임상본부장은 "탈레트렉티닙은 일본에서 진행된 임상 1상에서 1건의 완전관해 사례를 보였다”며 “특히, 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 통과해 뇌 전이를 치료하는 효과까지 입증했기 때문에 현재 유일하게 시판 중인 폐암 표적 치료제 잴코리를 대체할 수 있을 뿐 아니라 잴코리에 내성이 생긴 환자에게도 효과가 있어 성장 잠재력이 클 것”...
    2021-04-16 15:49
  • [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    [BioS]메드팩토, 삼성바이오와 ‘BAG2 항체’ CDMO 계약
    MA-B2는 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소 ‘카텝신 B’와 결합해 종양 형성과 폐 전이를 촉진한다. 메드펙토는 삼중음성유방암 환자의 혈액에서 BAG2 단백질이 세포 밖으로 분비되는 작용 기전을 규명했다. 특히 BAG2는...
    2021-04-15 14:30
  • 주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'
    주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'
    올해 셀트리온의 성장 동력은 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'와 바이오시밀러 '유플라이마'이다. 렉키로나주는 지난달 유럽의약품청(EMA)의 사용 권고 의견을 획득, 유럽에서 조건부 허가를 받은 3번째 코로나19 항체치료제가 됐다. 셀트리온은 올해 최대 320만 도즈의 렉키로나주를 생산할 수 있다고 밝힌 바 있다. 지난 2월 유럽 허가를 받은 유플라이마는...
    2021-04-15 05:00
  • 메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    메드팩토, 삼성바이오로직스와 항체치료제 CDMO 계약 체결
    BAG2 기반의 항체 치료제인 MA-B2와 암 진단키트인 MO-B2가 상용화될 경우 암의 진단부터 치료를 포함한 동반 진단이 가능해질 것으로 기대된다는 것이 회사 측의 설명이다. 김 대표는 "이번 계약은 백토서팁에 뒤를 이을 후속 파이프라인을 개발 및 상용화하는데 중요한 초석을 마련한 것”이라며 “글로벌 시장 내 검증된 개발 능력을 보유한...
    2021-04-14 15:13
  • 뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩, ‘뉴지랩파마’ 사명 변경 완료
    뉴지랩파마는 KAT 외에도 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’, 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’와 경구용 코로나19 치료제 ‘나파모스타트정’ 등이 대표적 파이프라인이다. 뉴지랩 관계자는 "최근 한국우수의약품제조기준(KGMP) 시설을 갖춘 ‘아리제약’과 바이오콜드체인 전문기업 ‘한울티엘’을 인수해 신약개발, 생산, 판매, 배송까지...
    2021-04-14 08:58
  • [BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득
    [BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득
    항체치료제 후보물질이다. BAG2 단백질은 종양 형성과정에서 단백질 분해 효소인 카뎁신 B와의 상호작용을 통해 세포 밖으로 분비된다고 알려져 있다. 또 유방암 동물모델에서 BAG2를 억제한 결과 종양 형성 및 종양의 폐 전이가 억제되는 것을 확인했다는 설명이다. 메드팩토는 BAG2 저해제가 암 환자의 치료와 생존률 증가에 기여할 것으로 기대하고 있다....
    2021-04-13 15:55
  • 한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"
    HM43239는 급성골수성백혈병을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase) 돌연변이와 SYK(비장 티로신 키나아제)를 이중 억제하는 시너지를 통해 차세대 급성골수성백혈병 치료제로 기대되는 혁신신약 후보물질이다. 한미약품은 이번 학회에서 HM43239의 작용 매커니즘과 강력한 암세포 증식 억제 효과를 확인한 전임상 결과를 발표하고, 기존 치료제에 의한...
    2021-04-13 08:51
  • 한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    진 연구원은 “MSS 대장암 치료제로 FDA로부터 승인받은 스티바가(Stivarga)와 론서프(Lonsurf)의 객관적반응률(ORR)은 1%대에 불과하다”면서 “백토서립이 이번 ASCO에서도 16% 이상의 ORR을 기록한다면 향후 글로벌 블록버스터 탄생을 기대해 볼 수도 있는 일대의 이벤트가 될 것”이라고 말했다. 을해 메드팩토는 ASCO 외에도 다수의 임상결과 발표를 앞두고...
    2021-04-13 07:58
  • [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    가능성과 치료 영역 확대를 위한 근거를 제시하는 것”이라며 “상반기에 비소세포폐암, 두경부암, 삼중음성 유방암, 신장암, 방광암 등 고형암 환자를 대상으로 식약처에 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고, 하반기에 국내 임상1상을 시작할 계획”이라고 밝혔다. 한편 AACR은 매년 4월 미국에서 개최되는 글로벌 암학회로 전세계 암 전문의와...
    2021-04-09 09:29
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