비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 중국 임상 2상 중간 결과가 긍정적으로 나타났다. 뉴지랩파마의 자회사인 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 진행 중인 국내 임상 2상도 성공 가능성이 커졌다.
뉴지랩파마는 중국 ‘이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)’와 미국 ‘안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)’가 중국에서 진행 중인 탈레트렉티닙의...
혁신신약 ‘포지오티닙’의 병용요법 관련 연구가 발표됐다.
한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 7일부터 10일까지 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC(미국 및 유럽연합 종양학회)’에서 MD 앤더슨 암센터의 포지오티닙 병용요법 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.
이번에 발표된 연구 내용은 암 발현 주요 인자 중 하나인 KRAS를 억제하는 제제와...
췌장암 2차 치료제 ‘글루포스파미드(Glufosfamide)’는 오는 2023년 3월 임상 3상 완료와 같은 해 신약허가신청(NDA) 등록 및 상업화를 목표로 임상이 순조롭게 진행되고 있다. 뇌암 치료제 ‘DBD’고 내년에 차질없이 임상 3상이 진행될 예정이다.
흡입식 폐암 치료제 ‘ILC’는 내년에 임상 2상을 완료할 계획이다. 소아 골육종 치료제(ILC)도 연내 치료 약이 공급되는...
권세창 한미약품 사장은 “한미약품이 라이선스 아웃한 혁신 항암신약들이 고무적인 임상 결과들을 토대로 순조롭게 개발되고 있다”며 “암으로 고통받는 환자들을 위해 혁신 신약들을 빠르게 상용화할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
한편 한미약품은 로슈 제넨텍(Genentech)에 2016년 벨바라페닙을 라이선스아웃한 바 있다....
한미약품 파트너사 벨바라페닙·포지오티닙·오락솔 임상 결과 공개 표적항암제 벨바라페닙 BRAF 흑색종 등 내약성·안전성·항종양 효과 확인 폐암 신약 포지오티닙, 1일 1회 용법에서 치료효과 우수
한미약품은 유럽종양학회(ESMO)에서 파트너사에 라이선스 아웃(기술수출)한 △벨바라페닙 △포지오티닙 △오락솔 등 항암 혁신신약들의 주요 연구결과를...
유한양행이 항암치료 신약으로 개발 중인 면역항암 이중항체(YH32367/ABL105)의 전임상 효능 및 독성 시험 결과를 국제학술대회에서 발표한다고 13일 밝혔다.
이번 연구결과는 16일(유럽현지시간) 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회 포스터 세션에서 발표될 예정이고, 이와 관련된 초록은 13일(유럽 현지시간) 학회 홈페이지에서 공개됐다.
YH32367은 유한양행과...
CDX 실험은 면역이 결여된 실험용 쥐에 사람의 면역세포를 생성시키고 암 세포주를 이식해 신약을 투여한 후 종양의 크기를 확인하는 종양 실험 모델이다. CDX 실험은 임상시험의 방향을 구체화할 뿐 만 아니라 전임상에서 ‘BTN1A1’이 종양세포에서 높은 발현율을 보인 것처럼 실제 암에서 치료효과가 있는지 확인이 가능하다.
이번 CDX 실험에서는...
특히 추가적인 지분 투자 및 신약 파이프라인 도입 계획보다 LBA 전략을 통한 이익 성장에 집중해 얻은 수익을 신약개발, 연구·개발(R&D) 등에 투자하는 선순환 구조를 만들겠다는 목표다.
보령제약 관계자는 “LBA를 통해 제품 포트폴리오 확장과 항암제 부분의 경쟁력을 재고할 것”이라며 “항암제의 올해 연매출 1000억 원 돌파를 목표로 LBA뿐 아니라 R&D...
국내 제약·바이오업체들의 항암신약 연구 성과가 글로벌 무대에서 공개된다. 16일(현지시간)부터 온라인으로 열리는 유럽종양학회(ESMO)에서 주요 임상 및 연구 결과를 발표하기로 하면서 항암신약 개발 성공 가능성에 관심이 쏠리고 있다.
8일 이투데이 취재 결과 ESMO에서는 유한양행이 기술 이전한 레이저티닙을 비롯해 한미약품이 기술 이전한 △오락솔...
마이크로바이옴은 미생물(microbe)과 생태계(biome)의 합성어로 우리 몸에 사는 미생물과 그 유전정보를 뜻하는 말로, 인체 질병과 마이크로바이옴이 연관성이 높다는 연구결과에 기반한 신약이다. 현재 전 세계적으로 개발 중인 마이크로바이옴 치료제는 204개로, 시장 규모는 2018년 5630만 달러(약 624억 원)에서 2024년 93억 8750만 달러(약 10조 8660억 원)로 약 167배...
비디아이는 지분을 투자한 미국의 신약 개발 기업 엘리슨 파카슈티컬스(이하 엘리슨)가 췌장암 2차 치료제 개발에 성공할 경우 시장가치가 클 것으로 예상된다고 12일 밝혔다.
최근 비디아이는 엘리슨으로부터 이같은 내용이 포함된 진행상황 보고서를 받았다고 전했다.
엘리슨이 개발 중인 췌장암 2차 단일 치료제 ‘글루포스파미드’는 현재 미국 식품의약국...
유한양행은 그간 블록버스터 도입 신약으로 외형을 키워왔는데 올해 1월 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받은 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’ 등 자체개발 신약 등으로 본격적인 체질 개선에 나섰다. 렉라자에 대한 보험 급여는 1일부터 적용됐고 하반기부터 매출에 반영될 전망이다.
유한양행 측 관계자는 “보험 급여는 적용됐지만 각 병원마다...
임상개발 감독관은 후보물질의 대량 제조 공정 개발, 제제화 연구, 안전성 평가, 생체내 동태 규명 등 임상시험을 거쳐 신약개발 과정 전체를 관리 감독하는 책임자다. CMC는 의약품 개발과정에서 원료 및 완제 의약품의 품질과 관련된 연구개발, 제조공정의 일관성 조절 및 관리 등을 문서화해 입증하는 것을 말한다..
비디아이 관계자는 “임상개발과 CMC...
유한양행은 그간 블록버스터 도입신약(상품)으로 외형을 키워왔는데 1월 식품의약품안전처의 조건부 허가를 받은 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’ 등 자체개발 신약 등으로 본격적인 체질 개선에 나선다. 렉라자에 대한 보험 급여는 1일부터 적용돼 유한양행의 하반기 매출 성장이 기대되는 모양새다.
이달미 SK증권 애널리스트는 “일회성 마일스톤을 제외하면...
렉라자는 유한양행의 혁신 신약을 향한 역량과 지속적인 투자, 국내 연구자들의 헌신 속에 탄생할 수 있게 됐다. 렉라자를 향한 뜨거운 관심과 기대를 보여주신 많은 분들께 깊이 감사의 뜻을 전하고 싶다”며 “이제 유한양행은 국내에서 존경 받는 기업을 넘어 혁신적 신약 개발을 하는 글로벌 제약사로 발돋움하기 위한 첫발을 내디뎠다....
조욱제 유한양행 대표이사는 “렉라자 급여 적용을 통해 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”라며 “이제 유한양행은 국내에서 존경 받는 기업을 넘어 혁신적 신약 개발을 하는 글로벌 제약사로 발돋움하기 위한 첫발을 내디뎠다. 유한양행은 현재 진행 중인 ‘LASER301(다국가 임상3상 1차 치료제 연구)’과...
탈레트렉티닙은 일본 ‘다이치산쿄’가 개발한 항암 신약 물질로, 일본과 미국에서 임상 1상을 성공적으로 마쳤다. 특히, 임상 1상에서 투약 후 암이 완전히 소멸된 ‘완전관해’ 사례 1건이 관찰됐으며, 약물이 뇌막(뇌혈관 장벽·Blood-Brain Barrier)을 통과해서 전이된 뇌암을 억제하는 효과를 확인했다.
임상1상에서 탈레트렉티닙은 경쟁 약물인 잴코리의...
이어 “회사가 집중하고 있는 신약과제를 성공적으로 진행하는 것은 물론 하반기 출시를 앞둔 렉라자(폐암 신약)를 국내 시장에 안착시키고 글로벌 임상을 차질 없이 진행해 블록버스터 신약으로 육성해야 한다”고 말했다. 이날 장기근속자 표창식을 갖고 김재교 전무이사 등 24명의 30년 근속사원, 52명의 20년 근속사원, 31명의 10년 근속사원 등 총 107명에게...
유한양행은 올해 1월 비소세포폐암(NSCLC) 신약 '렉라자정(성분명: 레이저티닙메실산염)'을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 유한양행은 레이저티닙을 포함 국내 바이오회사를 대상으로 한 활발한 오픈 이노베이션 및 투자를 진행 중이다.
또 올해 설문조사에서 셀트리온그룹의 서정진 명예회장이 3년 연속으로 국내 바이오산업에서 가장 영향력 있는 인물로...
또한 한미약품은 이번 프로젝트를 효율적으로 진행하기 위해 단국대학교내 최신 연구시설을 갖춘 ‘DKU-HANMI 혁신 신약 연구센터’를 설립했다.
조정희 교수는 하버드의대 다나파버 암연구소(Dana-Farber Cancer Institute) 등에서 15년 이상 종양유전체학 및 대단위 기능유전체 기반 스크리닝 연구를 수행해 왔으며, 현재 조교수 연구실은 과학기술정보통신부와...