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  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다.또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약...
    2020-10-23 16:24
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    최근에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸린 환자가 코로나19 완치 이후 폐가 딱딱하게 굳는 폐섬유증의 후유증으로 국내에서 치료를 받으면서 주목받았다. 크리스탈지노믹스는 단일용량상승시험(SAD)인 임상 1상의 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 작성하여 후속 임상시험 진입의 근거로 활용할 계획이다. 전 세계 폐, 신장섬유증 치료제 시장은...
    2020-10-22 09:39
  • 브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 7월 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877을 독일 베링거인겔하임에 기술이전하는 계약을 체결하며 국내 단일화합물 기준 역대 최대 규모의 실적을 달성했다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 진입을 승인받은 3개의 과제를 포트폴리오로 개발하고 있는 혁신신약 연구개발 전문 기업이다. 궤양성 대장염 치료제...
    2020-09-08 09:01
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    주요 질환으로는 천식, 만성폐쇄성폐질환, 특발성폐섬유증 등에 대한 임상시험이 진행 중이다. 이밖에 19세 미만 소아 대상 임상시험은 51건(7.1%)으로 효능별로는 중추신경계(11건), 심혈관계(6건), 호흡기계・항암제(각 4건) 등의 순이었고, 투렛증후군, 소아폐동맥 고혈압 등에 대한 임상시험을 진행되고 있다. 지난해 합성의약품 임상시험은 476건으로 2018년...
    2020-09-03 09:36
  • 노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    예방·개선·치료하는 조성물에 대한 특허를 취득했다고 29일 밝혔다. 이 특허는 노브메타파마의 핵심물질인 CHP(사이클로-히스프로)를 주성분으로 폐, 간, 심장 등 체내 주요장기에 발생하는 섬유화 발생을 억제한다. 새로운 조성물은 특발성 폐섬유증을 포함해 주요장기에 발생하는 섬유증 치료제 개발에 활용될 예정으로, 상반기 미국에서 물질특허를 취득한...
    2020-07-29 15:03
  • 크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    특발성 폐섬유증(IPF)은 진단 후 평균 생존기간이 2.5~5년에 불과하다. 승인된 치료제는 2종(오페브, 에스브리에트)이나 우수한 효과를 가진 치료제가 없는 실정이고, 신장 섬유증은 아직 승인된 치료제가 없다. 아이발티노스타트는 원광대, 경북대, 전남대 연구팀과 함께한 질환동물 폐섬유모델 및 신장섬유모델 실험에서 우수한 약효를 보여 국제학술지에 실린 바 있다....
    2020-07-27 15:58
  • 나이벡, 바이오 USA서 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의
    나이벡, 바이오 USA서 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의
    나이벡이 ‘2020바이오 인터내셔널 컨벤션 바이오 USA’에 참가해 30여 개 다국적 제약사들과 펩타이드 기반 플랫폼 시스템, 폐섬유증 치료제, 염증성장질환치료제 등 주요 파이프라인의 기술이전 논의와 코로나19 치료제 관련 기업 파트너링을 본격화했다. 나이벡은 바이오 USA에 참가해 글로벌 제약사들과 항암 약물전달 펩타이드 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’와...
    2020-06-12 08:37
  • [특징주] 브릿지바이오, 임상 2상 지연에 2거래일째 하락
    브릿지바이오가 지난 4일 기관 투자자들을 대상으로 진행된 기업설명회에서 임상 2상 진입을 조건으로 수 백억원 규모의 마일스톤 기술수출 계약을 한 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877의 임상 2상 시험이 독일 베링거인겔하임사로부터 지연된다는 소식을 밝혔다. 이와 관련 하나금융투자는 8일 브릿지바이오테라퓨틱스에 대해 BBT-877 임상 2상 지연으로...
    2020-06-08 09:12
  • 브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    하나금융투자 선민정 연구원은 “브릿지바이오사는 2019년 7월 약 1.5조 원 규모로 베링거인겔하임에 기술을 이전했던 특발성 폐섬유증 치료제인 BBT-877의 임상 2상 진입이 약 1년 정도 연기됐다고 언급했다”며 “이로 인해 7월 임상 2상 진입은 어려우며, 추가 실험 정도에 따라 현재 상황에서는 임상 2상 개시 시점을 특정 지을 수는 없다고 한다”고...
    2020-06-08 07:54
  • 나이벡, 바이오USA서 코로나 치료제 등 주요 연구결과 발표
    나이벡, 바이오USA서 코로나 치료제 등 주요 연구결과 발표
    회사 관계자는 “파이프라인 가운데 폐섬유증 치료제, 염증성 장 질환 치료제, 표적 세포선택 투과성 항암치료제는 개발 속도가 빠르게 진행 중"이라며 "글로벌 제약사와 생명공학기업들이 주요 파이프라인에 관한 관심이 높으므로 글로벌 Top 10 제약사를 포함한 50여 개에 달하는 회사들과 미팅이 진행될 예정"이라고 말했다. 이어 "그동안 사업을...
    2020-06-03 08:27
  • 나이벡, 폐 섬유화 치료제 전임상 유효성 검증…“긴급 임상 진행 추진”
    이번 검증은 프랑스 및 독일 소재 GLP기관에서 진행됐으며 폐 섬유화 유발 동물 모델과 원숭이를 포함한 안전성 시험을 거쳐 폐섬유증 치료제의 유효성을 확인받았다. 나이벡은 자체 개발하고 있는 파이프라인 가운데 섬유증 치료제와 관련해 폐섬유증과 심장섬유증, 비알콜성 지방간 섬유증 치료에 대한 후보물질을 라인업으로 보유하고 있다. 이 가운데...
    2020-05-07 10:30
  • 더블유아이. 관계사 코로나19 관련 폐섬유증 세포치료제 특허 출원
    정도의 치료밖에 할 수 없는 실정이다. 아바테라퓨틱스는 재조합된 아데노 부속 바이러스(이하 rAAV)나 렌티바이러스와 같은 유전자 전달체를 활용해 줄기세포, 제대혈 등과 같은 숙주세포에서 코로나19 저해제, 항염증 인자, 항섬유화 인자가 발현될 수 있도록 하는 폐섬유증 치료제를 개발하고 있다. 아바테라퓨틱스 관계자는 “폐섬유증 치료제 개발을 위한 rAAV...
    2020-04-24 09:21
  • [BioS]일동제약, IPF치료제 '피레스파' PMS연구 공개
    [BioS]일동제약, IPF치료제 '피레스파' PMS연구 공개
    일동제약의 특발성폐섬유증치료제 '피레스파(성분명 피르페니돈)'의 시판 후 조사(post market surveillance, PMS) 결과가 공개됐다. 피레스파는 특발성폐섬유증의 중증도에 관계없이 효과(유효성)가 있는 것으로 나타났다. 일동제약은 일본 시오노기로부터 피레스파의 국내 판권을 확보, 2012년 국내 품목허가를 받아 판매하고 있다. 일동제약은...
    2020-04-23 12:52
  • [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    [바이오줌인] 이정규 브릿지바이오 대표 "1.5조원 글로벌 기술수출 성공엔 협상전략이 한몫"
    브릿지바이오는 연구(Research)를 하지 않고 개발(Development)에 집중하는 NRDO 형태로 출발해 지난해 특발성폐섬유증 치료후보물질 ‘BBT-877’을 독일 베링거인겔하임에 기술이전하며 창립 4년만에 영업이익(6억원)을 기록해 재무구조 개선에 성공했다. 이 대표는 △글로벌 제약사들의 니즈를 미리 파악한 혁신적인 신약 후보물질 △개방형 혁신 △수평적인 조직...
    2020-04-22 14:41
  • 대웅, 200억 규모 자사주 매입…“올해 성장 자신”
    대웅, 200억 규모 자사주 매입…“올해 성장 자신”
    앞으로 특발성 폐섬유증 치료제(PRS저해제), SGLT-2 당뇨병치료제 등 혁신신약 파이프라인을 기반으로 지속적인 성장을 이어나갈 예정이며, 보툴리눔톡신 제품의 중국 미용시장과 글로벌 치료시장 공략을 통해 세계 시장 확대에도 나설 계획이다. 대웅은 지난해 대웅제약이 매출 증대와 신약 파이프라인 등 지속성장 가능성을 입증해 나가고 있는 점에서 자회사 주식...
    2020-03-03 10:37
  • “레고켐바이오, 거액 마일스톤으로 흑자 전망”-상상인증권
    “레고켐바이오, 거액 마일스톤으로 흑자 전망”-상상인증권
    지난해 특발성 폐섬유증치료제가 베링거인겔하임에 기술수출돼 계약금이 265억 원(추정액)이 계상됐다. 2020년에도 하반기에 임상 2상 진입시 지난해 금액 이상의 마일스톤이 매출로 인식될 전망이다. 하 연구원은 “여기에다 현재 보유중인 ADC Pipeline 중에서 공동파트너와 개발 중인 ADC플랫폼기술을 보면 첫째, 다케다와 파트너로 개발중인 LCB69(고형암...
    2020-02-28 08:03
  • 대웅제약, 에이디엠코리아와 손잡고 글로벌 신약 개발 ‘속도’
    대웅제약, 에이디엠코리아와 손잡고 글로벌 신약 개발 ‘속도’
    대웅제약은 지난해 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 국내 임상 3상을 완료하고 올해 글로벌 임상 진입을 목표로 하는 등 주요 파이프라인의 성과가 가시화 되고 있다. 자가면역질환치료제 ‘DWP212525’, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘DWN12088’ 등 다양한 희귀 난치성 질환을 위한 혁신 신약 개발에 역량을 집중하고 있다.
    2020-02-12 13:50
  • 브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    브릿지바이오, 건국대와 안과질환 신규 후보물질 도입ㆍ공동연구 계약 체결
    지난 2015년 성균관대학교와 한국화학연구원이 발굴한 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401에 대한 전세계 실시권을 이전받아 현재 미국 임상 2상을 진행하고 있다. 이와 더불어 표적항암제 치료제 후보물질 BBT-176의 개발을 이어가고 있으며, 작년 7월 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877을 독일 베링거인겔하임에 약 1조 5000억원 규모로 기술 이전한 바 있다.
    2020-02-05 14:33
  • [데스크칼럼] 故 조양호 회장이 지금 삼 남매를 내려다 본다면
    [데스크칼럼] 故 조양호 회장이 지금 삼 남매를 내려다 본다면
    폐섬유증의 기대 수명은 발견 시기에 따라 다르지만 3~5년 정도로 알려져 있다. 아직 완치할 수 있는 치료제는 아직 없다. 조 회장은 희망의 불꽃을 되살리기에 늦었다는 사실을 직감하고 ‘삶의 정리’에 들어갔을 것이다. 그리고 예정된 죽음을 앞둔 모든 인간이 그렇듯 깊은 번민에 파묻혔을 것이다. 그에게 다가온 가장 큰 상실의 두려움은 여느 가장이 그렇듯 ‘남은...
    2020-02-04 11:00
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 창업 4년 만에 500억 대 매출 달성
    브릿지바이오테라퓨틱스, 창업 4년 만에 500억 대 매출 달성
    이는 지난해 7월 독일 베링거인겔하임으로의 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘BBT-877’ 관련 1조5000억 원 규모 기술이전에 따른 것이다. 아울러 상환전환우선주(RCPS)의 보통주 전환에 따른 파생상품 평가이익도 당기순이익에 반영됐다. 이 회사는 지난해 12월 성장성 특례로 코스닥 시장에 진입했다. 연간 한 개 이상의 신규 개발 후보물질을 도입하고, 한...
    2020-02-03 11:15
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