SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 신청
SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 11일 밝혔다. 미국과 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료하는 것이 목표다.
GBP410은...
일동제약은 식품의약품안전처가 마이코플라스마 폐렴 치료용 항생제 제조업체 생산 현장인 일동제약 안성공장을 방문했다고 14일 밝혔다.
김유미 식약처 차장은 전날 안성공장에서 마이코플라스마 폐렴 치료용 항생제 생산 현황과 원료 보유량 등을 점검했다. 이 자리에는 일동제약 대표이사인 윤웅섭 부회장과 최고운영책임자 이재준 부사장 등도 함께 배석해 치료제...
겨울철 인플루엔자와 마이코플라스마 폐렴균 감염증(마이코플라스마 폐렴), 백일해 등 호흡기감염병 유행으로 환자 발생이 늘고 있다. 특히 소아·청소년 환자가 증가함에 따라 보건당국은 ‘호흡기감염병 관계부처 합동대책반’을 가동하며 감염병 유행 대응에 나섰다.
최근 국내에서 환자가 늘고 있는 마이코플라스마 폐렴은 마이코플라스마 폐렴균(Mycoplasma...
마이코플라스마 폐렴군 감염증 유행에 대해선 “마이코플라스마 폐렴은 신종 감염병이 아니다. 중국 질병통제예방센터(CDC)에선 과장된 측면에 있다고 말한다”며 “지금은 오히려 중국도 안정화하고 있고, 한국도 마찬가지다. 잘 알려진 질환이고, 백신은 없지만 항생제로 치료가 가능하다”고 말했다. 다만 “문제는 소아청소년과가 줄어든 것이다. 의료 시스템의...
△넥스틴, 중국 창신 지덴 메모리와 130억 뮤고 웨이퍼 검사 시스템 공급계약 체결
△대웅제약, Zydus Worldwide DMCC와 1200억 원 규모 DWJ108U 데포주사제 기술수출 계약 체결
△큐리언트, 구주주 대상 주주배정 유상증자 청약률 60.79%
△SK바이오사이언스, 프랑스 사노비와 21가 폐렴구균 백신 GBP410 미국 임상 3상
△SGC이테크건설...
암, 심장질환, 폐렴, 뇌혈관질환 순으로 순위가 높았다. 주요 심뇌혈관질환으로 인한 사망을 보면, 심장질환은 3만7315명으로 전체 사망자의 9.0%를 차지했다. 이어 뇌혈관질환(6.8%), 당뇨병(3.0%), 고혈압성질환(2.1%) 순이었다.
만성질환으로 인한 진료비는 지난해 83조 원으로 총진료비의 80.9%를 차지했다. 순환기계질환 진료비가 12조7000억 원으로 12.4%를...
SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 미국(FDA) 임상 3상 IND(임상시험계획)를 8일(현지시간) 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다.
앞서 SK바이오사이언스와 사노피는 올해 8월 GBP410의 임상 2상을 마무리했다. 생후 12~15개월 소아 140명과 42~89일...
올겨울 감기와 함께 마이코플라스마 폐렴, 백일해까지 극성을 부리면서 어린아이를 둔 부모들이 긴장하고 있다.
9일 의료계에 따르면 감기와 인플루엔자, 마이코플라스마 폐렴은 모두 열이 나거나 인후통, 기침 등 유사한 증상을 보이지만, 엄연히 다른 질환이다.
일각에서 독감을 ‘독한 감기’로 오인해 독감 예방접종을 하면 감기에도 걸리지 않으리라고...
‘마이코플라스마 폐렴’ 확산 우려가 커지면서 호흡기 건강 관리에 경고등이 켜졌다.
8일 질병관리청에 따르면 정부는 폐렴 유행 증가에 대비해 ‘호흡기감염병 관계부처 합동 대책반’을 구성하고 감염 예방과 치료제 수급 상황 관리에 나섰다.
폐렴은 심한 기침과 통증, 가래, 발열, 오한 등을 동반해 몸살감기나 독감으로 오해하기 쉽다. 하지만 폐렴 환자는 엑스레이...
한편, 질병청은 이날 중앙사고수습본부(중수본)에 마이코플라스마 폐렴균 감염증, 인플루엔자(독감), 백일해에 대한 유행상황과 대응계획을 보고했다.
질병청에 따르면, 마이코플라스마 폐렴 입원환자는 11월 1주차 174명에서 12월1주차 249명으로 늘었다. 대부분 1~12세 아동이다. 이에 질병청은 6일 의료계·관계부처 합동 점검회의를 열어 국내외 발생상유, 항생제 내성...
최근 중국 내 마이크로플라스마 폐렴의 확산세가 잇따라 커지면서 중국 내 의료 현장의 부담이 가중되고 있다.
7일 KBS 보도에 따르면 베이징의 한 어린이 병원 내과에만 하루 평균 7000명이 찾아오며 진료를 보지 못할 정도로 북새통을 이루고 있다.
이에 중국에서는 환자들은 밤샘 줄서기를 해야 겨우 진료를 받거나 약국에서는 항생제조차 구하기 쉽지 않은 상황인...
보건복지부는 겨울철 인플루엔자 유행 및 마이코플라스마 폐렴균 감염증 등으로 인한 소아청소년 의약품 등 수급 현황을 점검하기 위해 오는 8일 제10차 수급불안정 의약품 대응 민관협의체를 개최할 계획이라고 7일 밝혔다.
정부는 지난 3월부터 보건복지부, 식품의약품안전처, 대한의사협회, 대한약사회, 의약품 제조·유통협회 등 관련 단체로 구성된 민관협의체를...
질병관리청이 마이코플라스마 폐렴균 감염증의 항생제 내성 우려로 테트라사이클린제 또는 퀴놀론제 중 치료 이득과 위해를 고려해 약제를 선택하라고 권고했다는 소식이 나오면서다.
7일 오전 11시 11분 현재 종근당바이오는 전 거래일 대비 6.12% 오른 2만2550원에 거래 중이다.
이날 언론보도에 따르면 질병관리청이 올해 급성 호흡기세균 병원체 감시사업을...
마이코플라스마 폐렴균 감염증(마이코플라스마 폐렴)이 국내외에서 확산하고 있다. 비교적 흔한 소아 호흡기 질환이지만, 중국을 중심으로 눈에 띄게 환자가 늘면서 조금씩 우려가 커지는 상황이다. 이에 따라 관련 진단키트나 항생제를 보유한 국내 기업들도 속도감 있는 대처에 나섰다.
6일 식품의약품안전처에 따르면 국내 기업 중에서는 바디텍메드와 씨젠이...
마이코플라스마 폐렴균에 의한 급성 호흡기 감염증인 마이코플라스마 폐렴의 확산세가 무섭습니다. 중국 저장성의 중점 병원 3곳에서는 올해 9월 이후 마이코플라스마 폐렴에 걸렸다고 의심되는 어린이 환자 수가 지난해 같은 기간보다 18배 증가했다고 발표했는데요. 마이코플라스마 폐렴이 아이들을 중심으로 확산되고 있는 만큼 확산 방지를 위해 학교 수업을...
또한, 기존 표준용량 백신 접종 시보다 추가로 인플루엔자 및 폐렴 입원율을 64.4% 더 감소시키는 것으로 나타났다.
열두 번의 인플루엔자 유행 기간 동안 65세 이상 고령자 4500만 명 이상을 대상으로 무작위 배정 임상시험을 포함한 모든 연구를 모아 진행한 메타분석 결과에서도 고용량 인플루엔자 백신은 표준용량 백신 대비 우수한 인플루엔자 예방 및...
글로벌 체외진단 전문기업 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약(careGENE™ Pneumonia detection kit)의 수출을 본격화한다고 5일 밝혔다.
지난해 7월 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득한 이 제품(체외 제허 22-389호)은 최근 중국에 이어 국내에서도 감염 사례가 급증하고 있는 마이코플라스마 폐렴균을 검출할 수 있다....
자회사 웰스바이오가 독자 개발한 폐렴 진단용 분자진단시약인 ‘careGENE™ Pneumonia detection kit’로 마이코플라즈마 폐렴균 항생제 내성 돌연변이 여부도 확인가능하다고 밝히면서다.
5일 오후 2시 41분 현재 엑세스바이오는 전 거래일 대비 17.77% 오른 1만1000원에 거래 중이다.
회사에 따르면, 작년 7월, 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득한 본 제품(체외...
의료계가 정부의 미흡한 마이코플라스마 폐렴 대응을 비판하자 보건당국이 해명에 나섰다. 질병관리청은 현재 마이코플라스마 폐렴 환자 추이를 주의 깊게 모니터링하고 있으며 진료와 항생제 등 수급에 적극적으로 대비하고 있다고 입장을 밝혔다.
5일 질병관리청은 “마이코플라스마 폐렴균 감염증은 그간 국내에서 3~4년 주기로 유행이 발생한 감염병으로 마지막...
인트론바이오가 마이코플라스마 폐렴 급증 소식에 강세다. 의학계 내에서 마이코플라스마균에 항생제 내성이 생겼다는 분석이 나온 가운데, 인트론바이오가 항생제 내성을 극복한 신약을 개발하고 있다는 소식에 영향을 받은 것으로 보인다.
5일 오전 11시 16분 현재 인트론바이오는 전 거래일 대비 12.14% 오른 9320원에 거래되고 있다.
최근 중국에서...