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  • "코로나19 백신, 임상 3상 끝내도 안전성 장담 못해…부작용 철저히 점검해야"
    "코로나19 백신, 임상 3상 끝내도 안전성 장담 못해…부작용 철저히 점검해야"
    항체가 바이러스를 끌어들여 사이토카인 등으로 폐렴 및 증상이 악화하는 현상이 나타날 수 있다”라며 “이런 부작용은 임상 3상에서 3만 명 이상을 대상으로 실험한다고 해도 밝혀내기 쉽지 않다”라고 지적했다. 그런 만큼 백신에 대한 효과와 안전성에 대한 점검이 중요하다고 강조했다. 김 교수는 “백신 접종 시 나타날 수 있는 부작용에 대한 점검을 철저히...
    2020-09-08 14:15
  • [BioS]씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시진단 "9월 출시"
    [BioS]씨젠, 코로나19 등 5종 바이러스 동시진단 "9월 출시"
    이번 제품은 한번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종 바이러스를 한꺼번에 검사할 수 있는 신개념의 멀티플렉스 진단제품이다. 임상증상이 유사한 5종 바이러스를 정확하게 구분해...
    2020-09-08 11:40
  • 씨젠, 세계최초 기술 적용 '코로나19 및 독감 등 5종 동시진단' 제품 출시
    씨젠, 세계최초 기술 적용 '코로나19 및 독감 등 5종 동시진단' 제품 출시
    이번 제품은 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종 바이러스를 한꺼번에 검사할 수 있는 신개념의 멀티플렉스 진단제품이다. 임상증상이 유사한 5종 바이러스를 정확하게 구분해...
    2020-09-08 11:18
  • 중국, 국제행사서 코로나19 백신 후보 제품 첫 공개
    중국, 국제행사서 코로나19 백신 후보 제품 첫 공개
    이어 “중국이 폐렴이나 신종플루 같은 전염병과 관련해 자체 백신을 시장에 내놓았다”면서 “이는 중국이 과거 수입에 의존하던 소비자에서 백신 연구 개발 강국으로 성장했다는 의미”라고 강조했다. 현재 시노백은 브라질과 인도네시아에서 백신 시판 전 사실상 마지막 단계인 3상 임상시험을 개시했으며, 다른 두 국가로부터 임상 3상 승인을 받은 것으로...
    2020-09-07 16:42
  • [전문] 이낙연 '선별 지급' 강조 또 강조… "고통 더 크게 겪는 국민 먼저 도와야"
    [전문] 이낙연 '선별 지급' 강조 또 강조… "고통 더 크게 겪는 국민 먼저 도와야"
    ‘우한에서 발생한 새로운 바이러스성 폐렴 사례’ 코로나 19는 그렇게 시작했습니다. 그 가공할 전염병은 순식간에 세계를 휩쓸었습니다. 9월 6일 오후 6시 현재 확진자 2700만 명, 사망자 88만5000명. 미증유의 공포가 모든 나라를 뒤덮었습니다. 올해 1월 20일, 코로나19가 한국에도 침투했습니다. 어제 오후 6시 기준 확진자 2만 1,000명, 사망자 334명. 한국의 대처는...
    2020-09-07 14:11
  • SCM생명과학 "식약처 행정처분, 연구·임상에 영향 無"
    SCM생명과학 "식약처 행정처분, 연구·임상에 영향 無"
    해당 이상반응은 전체 9개 기관 중 한 개 기관에서 장기추적조사 기간 중에 발생한 폐렴(Pneumonia)이다. 담당연구자가 내린 시험약과의 관련성 평가가 '관련성 없음'에서 '관련성 적음'으로 변경되면서 담당자 착오로 약사법 제34조에 따라 확인일 기준 15일 이내에 보고하지 못해 발생한 위반사항에 해당한다. 다만, 담당연구자는 해당 건에 대해 감기 증상에서...
    2020-09-04 14:07
  • 유바이오로직스, ‘RSV 백신 개발’ 산업통상자원부 지원과제 선정…美 임상 발판
    유바이오로직스, ‘RSV 백신 개발’ 산업통상자원부 지원과제 선정…美 임상 발판
    한편 RSV는 영유아나 고령자 등 면역력이 약한 사람에게 급성 호흡기감염증을 유발한다. 영유아의 경우 모세기관지염, 폐렴 등으로 발병할 수 있으며, 심할 경우 사망에 이르는 고위험군 바이러스로 알려졌다. 특히 RSV는 전 세계에서 1세 미만의 영유아에서 말라리아에 이어 두 번째로 치사율이 높고, 미국에서도 영유아 입원율이 가장 높은 질환으로 꼽힌다.
    2020-09-03 09:33
  • "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    "한시라도 빨리 개발"…국산 코로나19 치료제, 해외로 눈 돌린다
    코로나19로 인한 중등증 및 중증 폐렴 환자 100여 명을 대상으로 나파벨탄을 10여 일 간 투여해 효과를 확인한다. 임상에 성공하면 국내외 긴급승인을 신청할 계획이다. 러시아는 최근 누적 확진자 수 100만 명을 돌파했다. 미국과 브라질, 인도에 이어 전 세계 4번째로 확진자가 많다. 회사 관계자는 "현재 러시아에서 매일 5000명 이상의 신규 확진자가 발생해...
    2020-09-03 05:00
  • 압타바이오, 코로나19 치료물질 ‘APX-115’ 효과 간접 입증 논문 게재
    압타바이오, 코로나19 치료물질 ‘APX-115’ 효과 간접 입증 논문 게재
    또 ‘APX-115’는 NOX2 저해뿐 아니라 폐렴 및 폐 섬유화 치료 기능도 있어 로마 사피엔자 대학 연구 결과처럼 폐질환 발생률이 높은 코로나19 환자 치료에 효과적일 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “지난달 발표된 하버드대 연구에서도 체내 엔도솜 타깃으로 한 치료제가 유사한 치료 효과를 보인다는 걸 입증한 바 있다”라며 “회사의 치료제는 3가지...
    2020-09-02 08:59
  • [BioS]종근당, "나파벨탄, 코로나19 치료제 러시아 2상 승인"
    [BioS]종근당, "나파벨탄, 코로나19 치료제 러시아 2상 승인"
    종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여해 치료 효과를 확인할 계획이다. 이 임상은 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로 예측되며 임상에 성공시 국내 및 해외에 긴급승인을 신청해 코로나19 치료제로 보급할 예정이다. 종근당은 러시아를 임상시험 국가로 선정한...
    2020-09-01 10:37
  • 종근당, ‘나파벨탄’ 러시아서 코로나19 치료제 임상 2상 승인
    종근당, ‘나파벨탄’ 러시아서 코로나19 치료제 임상 2상 승인
    이번 러시아 임상에서 종근당은 코로나19로 인한 중등증 및 중증의 폐렴 환자 100여 명을 대상으로 나파벨탄을 10여일 간 투여, 치료 효과를 확인할 계획이다. 빠르면 올 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로 예측되며 임상에 성공 시 국내 및 해외에 긴급승인을 신청해 코로나19 치료제로 보급될 예정이다. 종근당이 러시아를 임상시험 국가로 선정한 것은 현재...
    2020-09-01 10:14
  • 이상벽 업고 올라갔다는 송해, 나이·건강 염려 속 응급실行…술병 탓이었나
    이상벽 업고 올라갔다는 송해, 나이·건강 염려 속 응급실行…술병 탓이었나
    그는 "송해 선생님하고 저녁 11시부터 새벽 4시까지 술을 마셨다"면서 "기억이 거기서 끊겼는데 아침에 옷을 그대로 입은 채 호텔이더라"라고 말했다. 이어 "호텔 프런트 직원이 송해 선생님이 날 업고 올라왔더라"고 설명했다. 한편 송해는 지난 6월 고열을 동반한 감기와 폐렴 증세로 응급실에 긴급히 입원하기도 했다.
    2020-09-01 09:41
  • 다이노나, 코로나19 치료제 ‘DNP002’ 영장류 실험서 호중구 제거 효과 입증
    회사 측은 4월 중국 난카이대학교 차오슈에타오 교수가 학술지 ‘네이처 리뷰 면역학(Nature Reviews Immunology)’ 기고한 ‘코로나19의 면역병리 학과 치료’라는 논평을 통해 코로나19 환자의 15% 내외가 중증 폐렴으로 진행하고, 5%가 ARDS 등으로 이어진다고 전했다. 회사 관계자는 “이번 시험의 긍정적인 결과가 사람이 속한 영장류에서 나와...
    2020-08-31 16:38
  • 수원·화성서 코로나19 사후 확진자 3명 발생…감염 경로는?
    수원·화성서 코로나19 사후 확진자 3명 발생…감염 경로는?
    또한 화성시 반월동에 사는 80대 남성은 이날 오전 8시 50분께 자택에서 폐렴으로 인한 호흡곤란 증세를 보여 병원으로 옮겨졌으나 숨졌다. 이 남성 역시 사후 진행한 진단 검사 결과, 같은 날 오후 10시 30분께 코로나19 양성 판정이 나왔다. 지난 26일에는 수원 장안구 율천동에 사는 80대 남성이 오전 11시 25분께 자택에서 호흡곤란 등 증세로 병원에 옮겨졌으나...
    2020-08-28 15:45
  • 크리스탈지노믹스 “아이발티노스타트, 코로나19 치료 효과 확인”
    크리스탈지노믹스 “아이발티노스타트, 코로나19 치료 효과 확인”
    다양한 면역세포들이 증가하면 염증성 사이토카인이 대량 생산되면서 사이토카인 폭풍을 일으킨다. 사이토카인의 대량 발생은 폐렴의 원인이기도 하며, 환자를 사망에 이르게 한다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “전임상시험 단계의 유의미한 데이터를 바탕으로 우선 아이발티노 스타트 단독요법으로 미국을 포함 글로벌 임상 2상 시험을 추진할 계획”이라고 말했다.
    2020-08-28 13:39
  • 국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행할 계획이다. GC녹십자는 5월부터 완치자들의 혈장 공여를 통해 임상시험용 제제 생산을 완료했다. 그러나 임상을 거쳐 본격적으로 치료제를 생산하게 되면 더 많은 혈장 공여가 필요하다. 지금까지 완치자 혈장은 고대안산병원과 대구 경북대병원 등 4곳의 의료기관에서만 가능했으나...
    2020-08-24 15:01
  • 인트론바이오, 세균성 폐렴 치료 '엔도리신 신약물질' 확보
    인트론바이오, 세균성 폐렴 치료 '엔도리신 신약물질' 확보
    인트론바이오가 세균성 폐렴의 주요 원인균인 폐렴구균에 대해 항균력을 발휘하는 엔도리신 신약물질 ‘SPL200’을 확보했다고 24일 밝혔다. SPL200은 박테리오파지의 유전체 정보를 활용하고 여러 엔지니어링 기술을 적용해 개발된 물질로, 24개 아형의 백신형 및 11개 아형의 비백신형 임상분리주들에 대해 모두 우수한 항균력을 보였다. 특히 폐렴구균 균주의...
    2020-08-24 09:42
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 현재 국내 코로나19 치료제 중 개발이 가장 빠를 것으로 기대되고 있다. GC녹십자는 이미 임상시험용 제제...
    2020-08-22 09:00
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. 회사 측은 이미 임상시험용 제제 생산이 완료된 만큼, 가까운 시일 내 환자 투여가 개시될 것이라고 설명했다. 임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등에 이어 연대 세브란스병원이 연구...
    2020-08-20 11:00
  • GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. 회사 측은 이미 임상시험용 제제 생산이 완료된 만큼 가까운 시일 내 환자 투여가 개시될 것이라고 설명했다. 임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등에 이어 연대 세브란스병원이 연구 참여...
    2020-08-20 10:10
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