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  • [BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
    [BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
    항체신약 개발 바이오텍 파멥신(Pharmabcine)은 3일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 '올린베시맙'과 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용투여 임상2상을 승인받았다고 밝혔다. 파멥신에 따르면 이번 임상2상은 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상1b상의 고용량 16mg/kg 투여군에서 확인한 약물 유효성을...
    2021-09-03 14:16
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발 중인 DNA 백신 GX-188E(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다® (KEYTRUDA®성분명: 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상의 중간 결과를 발표한다. 전체 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 지난해 44%에서 31.3%로 낮아졌다. 메드팩토는 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를...
    2021-05-30 10:32
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 DNA 백신 'GX-188E(NOV1702)'와 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 초록을 통해 공개됐다고 20일 밝혔다. 이에 따르면 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을...
    2021-05-20 10:18
  • [BioS]파멥신, TNBC '올린베시맙' 2상 "'키트루다' 무상공급"
    [BioS]파멥신, TNBC '올린베시맙' 2상 "'키트루다' 무상공급"
    파멥신(Pharmabcine)이 미국 머크(MSD)와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)을 대상으로 진행하는 '올린베시맙(olinvacimab)'과 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법의 글로벌 임상2상 공동임상 협력 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이는 현재 호주에서 진행중인 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상1b상의 긍정적인 중간 결과에 따라 후속으로 진행되는 두번째...
    2021-04-19 09:26
  • 파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    올린베시맙은 글로벌 제약사 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용투여로 호주에서 2건의 임상1b상, 단독 투여로 글로벌 임상2상을 진행하고 있다. 파멥신은 전이성 삼중음성 유방암 환자들을 대상으로 한 병용 임상1b상의 중간 결과를 지난달 초 미국 샌안토니오 유방암 학회(SABCS 2020)에서 발표했다. 지난해 9월 기준 최신 중간결과에 따르면...
    2021-01-05 09:53
  • [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    파멥신은 오는 8일부터 11일까지 온라인으로 개최되는 ‘2020 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄(2020 San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS 2020)’에서 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 대상 '올린베시맙(Olinvacimab)'과 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'를 병용투여한 임상1b상의 최신 중간 데이터를 발표할 예정이라고 7일 밝혔다. 이번 심포지엄에서 파멥신은...
    2020-12-07 14:20
  • 제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 인유두종바이러스(HPV) DNA 백신 ‘GX-188E(NOV1702)’와 미국 MSD의 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 국제학술지 ‘란셋 온콜로지’에 실렸다고 7일 밝혔다. 란셋 온콜로지는 논문 인용지수(IF) 33.752의 대표적인 종양학 국제학술지로, 과학기술인용색인(SCI)급 논문 중...
    2020-12-07 11:20
  • 제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 로슈와 병용 임상 계약 체결
    제넥신, 면역항암제 'GX-I7' 로슈와 병용 임상 계약 체결
    제넥신은 MSD와 공동 임상 계약을 통해 GX-I7과 면역관문억제제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)을 병용 투여하는 공동 임상연구 및 GX-188E와 병용 투여하는 공동 임상연구 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약은 제넥신이 MSD에 이어 로슈까지 대형 글로벌 제약사와 함께 진행하는 세 번째 공동 임상 연구를 위한 협업이다. 성영철 제넥신 대표는 "GX-I7의 병용...
    2020-12-02 11:23
  • 파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    항암 후보물질 올린베시맙은 글로벌 제약사 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용투여로 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)과 재발성 교모세포종(rGBM) 환자를 대상으로 한 2건의 글로벌 임상1b상을 진행하고 있다. 지난 9월 제 13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회에서 발표한 중간결과에 따르면 올린베시맙-키트루다 병용요법은 두 임상시험...
    2020-10-23 13:31
  • [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    한미약품은 내년 상반기 한국과 중국에서 FLX475와 MSD의 PD-1 억제제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’의 위암 대상 병용투여 임상2상을 시작할 계획이다. 임상에 필요한 키트루다는 MSD가 무상으로 공급한다. 한국의 위암 유병률은 전체 암종의 2위으로 높지만, 적절한 치료제가 매우 제한적인 상황이다. 이번 협약을 통한 임상시험은 위암 분야에서 FLX475와...
    2020-09-16 09:21
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    또한 글로벌 제약사 MSD(머크)의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와의 병용투여 임상 1b상도 호주에서 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자들을 대상으로 진행 중이다. 파멥신 유진산 대표는 “이전에 진행됐던 다른 글로벌 제약사들의 VEGFR2 물질과 C-005의 병용투여 임상 시험은 심각한 심혈관계 부작용이 관찰돼 결과가 좋지...
    2020-08-03 10:29
  • 지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용요법 공동 임상
    지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용요법 공동 임상
    지아이이노베이션은 MSD와 계약을 맺고 미국 및 국내 고형암 환자들을 대상으로 면역항암제 신약 ‘GI-101’의 임상 1/2상 병용 투여를 위해 MSD의 항 PD-1 억제제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)를 무료로 지원받는다고 22일 밝혔다. 회사는 GI-101 단독요법과 키트루다 병용요법 임상을 동일한 임상시험계획서에 진행, 병용요법 임상 진행을 신속하게 할 수 있다....
    2020-07-22 14:13
  • 파멥신, 바이넥스와 ‘올린베시맵’ 장기 위탁생산 계약
    파멥신, 바이넥스와 ‘올린베시맵’ 장기 위탁생산 계약
    또한, 호주에서 재발성 교모세포종과 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 한 올린베시맵과 PD-1 항체 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용투여 임상1b상을 글로벌 제약사 MSD(머크)와 함께하고 있다. 파멥신은 8일부터 12일까지 온라인으로 개최된 ‘2020 바이오USA’에 참가해 올린베시맵 개발현황을 업데이트했다. 현재 다수의 제약·바이오회사와...
    2020-06-18 14:22
  • 메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료제 국내 임상2상 시험 계획 신청
    이번 임상시험은 비소세포폐암 1차 치료제로 백토서팁 + 키트루다 병용 임상2상 시험(MP-VAC-205)에 관한 건이다. 회사 측은 " PD-L1 양성의 진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 1차 치료제로서 펨브롤리주맙과 병용한 백토서팁의 유효성 및 안전성을 평가할 계획"이라고 밝혔다.
    2020-06-03 17:47
  • 셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 삼중요법 임상 결과 ASCO 발표
    셀트리온헬스케어, ‘허쥬마’ 삼중요법 임상 결과 ASCO 발표
    이번 임상은 연세대학교 세브란스병원 라선영 교수 연구팀 주도로 진행된 연구자주도임상으로 위암 환자 43명을 대상으로 허쥬마와 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 및 화학요법의 삼중요법으로 진행됐다. 임상은 43명의 환자들을 대상으로 중앙 추적기간 18개월 간 삼중요법 치료를 진행했다. 연구 기간 동안 임상 디자인에 따라 3명의 환자가 2년 치료를...
    2020-05-29 15:00
  • 메드팩토, MSD와 ‘백토서팁-키트루다’ 2차 병용 임상 계약
    메드팩토, MSD와 ‘백토서팁-키트루다’ 2차 병용 임상 계약
    이번 계약으로 메드팩토는 국내에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로, 현재 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’과 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 투여 임상시험을 진행한다. 메드팩토는 2018년 MSD와 병용 투여에 대한 1차 협약을 맺고, 현재 서울아산병원 등 5개 의료기관에서 대장암 및 위암 환자를 대상으로 임상 1b/2a상을...
    2020-05-25 19:31
  • [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 젬백스, 'GV1001' 알츠하이머 임상 2상 성공 外
    랩트는 현재 고형암 대상 글로벌 임상 1/2상 단일 요법 및 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 요법 임상을 진행하고 있다. 임상 2상의 일부 결과는 2020년 상반기 중 확인할 수 있을 것으로 전망된다. 한미약품은 한국과 중국에서 위암 환자 대상 FLX475 임상 2상을 진행할 계획이다. ◇SK바이오랜드, '카티스템' 발목관절염 임상 3상 착수 = 식품의약품안전처는...
    2019-12-06 15:33
  • 항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화
    랩트는 고형암 대상 글로벌 임상 1/2상 단일 요법과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 요법 임상을 진행하고 있다. 임상 2상의 일부 결과는 내년 상반기에 공개될 예정이다. 한미약품은 한국과 중국에서 위암 환자를 대상으로 FLX475의 임상 2상을 진행한다. 상용화에 성공하면 한국과 중국(대만·홍콩 포함)에서 독점적 권리를 확보하게 된다. 이번 계약은...
    2019-12-04 15:14
  • 한미약품, 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제 도입
    한미약품, 세계 최초 CCR4 경구용 면역항암제 도입
    랩트는 현재 고형암 대상 글로벌 임상 1/2상 단일 요법 및 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 요법 임상을 진행하고 있다. 임상 2상의 일부 결과는 2020년 상반기 중 확인할 수 있을 것으로 전망된다. 한미약품은 한국과 중국에서 위암 환자 대상 FLX475 임상 2상을 진행할 계획이다. FLX475 임상 개발을 진행할 서울대병원 혈액종양내과의 방영주 교수는 “FLX475는...
    2019-12-04 09:00
  • [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    랩트는 현재 고형암 대상 글로벌 임상 1/2상 단일 요법 및 펨브롤리주맙(제품명: 키트루다) 병용 요법 임상을 진행중이다. 이 임상 2상의 일부 결과는 2020년 상반기 중 확인할 수 있을 것으로 전망된다. 한미약품은 한국과 중국에서 위암 환자 대상 FLX475 임상 2상을 진행할 계획이다. FLX475 임상 개발을 진행할 방영주 서울대병원 교수(혈액종양내과)는...
    2019-12-04 08:05
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