• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총97건

최신순 정확도순
  • 메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    메드팩토, 美FDA에 전이성 대장암 임상 2/3상 IND 신청
    혁신신약 개발기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 미국과 한국을...
    2023-11-30 14:55
  • 동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인
    동아에스티, 면역항암제 ‘DA-4505’ 임상 1/2a상 IND 승인
    이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가...
    2023-11-27 13:13
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    또 백토서팁과 펨브롤리주맙을 병용투여한 전이성 대장암 환자에서 양호한 안정성 프로파일도 보였다. 김 대표는 “대장암 환자를 대상으로 글로벌 임상 진행을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 신청 준비를 완료한 상태”라며 “백토서팁이 공략하지 못하는 부분에 대해서도 적용 가능한 차세대 TGF-β 저해제도 개발하고 있다....
    2023-11-23 16:29
  • 주춤했던 의료 AI, 잇단 성과로 반등 성공…“규제 완화가 긍정적 영향”
    주춤했던 의료 AI, 잇단 성과로 반등 성공…“규제 완화가 긍정적 영향”
    먼저 미국 암치료 전문병원 ‘MD 앤더슨암센터(MD Anderson Cancer Center)’와 여러 암종에서 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’의 치료 효과 분석을 위한 연구 협약을 맺었다. 양측은 50만 장 이상의 H&E와 1000만 개 이상의 암세포를 학습한 루닛 스코프 IO를 머크의 임상 자료에 적용해, 환자 데이터와 다양한 유형의 암 환자에 대한...
    2023-11-07 05:00
  • 메드팩토 “대장암 대상 백토서팁 병용요법 표준 대비 2배 생존 기간 연장”
    메드팩토 “대장암 대상 백토서팁 병용요법 표준 대비 2배 생존 기간 연장”
    이번에 공개되는 임상 데이터는 기존 치료에 실패한 전이성 대장암 환자 105명을 대상으로 한 백토서팁(200㎎ 및 300㎎)과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법의 임상 1/2상 데이터다. 특히 이번 학회에서는 백토서팁 300㎎을 병용 투여한 임상 데이터가 최초로 현장 포스터를 통해 공개될 예정이다. 메드팩토에 따르면 백토서팁 300㎎ 데이터는 표준...
    2023-10-18 12:34
  • K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    K제약바이오, 세계 3대 암학회 ESMO 출격…항암신약 개발성과 공개
    메드팩토는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법 임상 2상 중간 데이터를 공개한다. 백토서팁·키트루다 병용요법은 앞서 임상 1b상, 2a상 탑라인 결과를 통해 기존 표준치료 대비 환자 생존 기간이 10개월 이상 길었고, 전체생존기간 중간값(mOS)은 15.8개월이었다고 밝힌 바 있다. 현재 백토서팁 키트루다...
    2023-10-17 05:00
  • 파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    임상에 필요한 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 미국 머크(MSD)로부터 무상공급 받는다. 항비스타(Anti-VISTA) 항체 PMC-309는 종양미세환경에서 면역을 억제하는 핵심 동력인 VISTA를 제어해 면역억제세포를 조절한다. 이를 통해 적응면역인 T-세포 활성화는 물론 선천면역(단핵구 활성화, M1 대식세포 증식)에도 기여한다. T세포와 암세포의 결합을 막는...
    2023-09-18 16:17
  • 메드팩토, 1159억 원 규모 주주배정 유상증자 결정
    메드팩토, 1159억 원 규모 주주배정 유상증자 결정
    of Rheumatology, ACR) 2023에서 뼈 질환 치료제 신약후보물질 ‘MP2021’의 전임상 데이터가 포스터로 채택됐다고 설명했다. 또 메드팩토는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)과 병용요법 글로벌 임상 3상을 앞두고 있다. 백토서팁의 골육종 환자를 대상으로 하는 단독요법 임상은 미국과 한국에서 진행하고 있다.
    2023-09-12 16:35
  • CJ바이오사이언스. 마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개 확보
    CJ바이오사이언스. 마이크로바이옴 신약 파이프라인 15개 확보
    최근 가장 각광받고있는 면역 항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’와의 병용투여시 보다 뛰어난 항암효과가 있는 것이 확인됐다. 회사 관계자는 “현재 글로벌 빅파마에서도 CJRB-101을 비롯한 여러 파이프라인에 관심을 보이고 있다”며 “임상 파이프라인의 숫자는 신약 개발 기업의 경쟁력 지표로 여겨지기 때문에, 이번 파이프라인 확보를 통해 지속...
    2023-07-25 11:17
  • HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저
    또한, 암이 더 이상 진행되지 않는 기간을 의미하는 PFS 기준으로는, 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 키트루다(펨브롤리주맙)+렌비바(렌바티닙) 병용요법이 모두 0.52의 위험비로 가장 낮은 수치를 기록했다. 리보세라닙 조합은 전 영역에서 환자의 사망이나 중증 진행 위험을 가장 획기적으로 개선했음을 확인한 것이라고 밝혔다. 환자전체생존기간(mOS) 역시...
    2023-06-29 10:53
  • 큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 1/2상 임상시험계획 승인
    큐리언트, 항암치료제 Q901 국내 1/2상 임상시험계획 승인
    단독요법의 평가결과를 바탕으로 키트루다(펨브롤리주맙)와의 병용 투여 용법, 용량에 대한 평가를 식약처와 협의, 진행할 예정이다. 이를 통하여 모든 기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자를 대상으로 Q901의 단독요법 및 키트루다 병용요법에 대한 안전성, 내약성, 항암 활성 효과를 평가한다. Q901은 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자인 CDK7을...
    2023-06-21 16:13
  • 파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    파멥신은 면역 관문의 일종인 ‘VISTA’를 표적하는 면역항암제 'PMC-309'의 임상에 필요한 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙)를 미국 머크(MSD)로부터 무상공급받는 계약을 지난해 12월 체결했다. 이번 임상 1a/b상은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법으로 최대내성용량(MTD), 예비 2상 권장 용량...
    2023-06-21 14:38
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 중간 분석 결과 “임상 진행”
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 중간 분석 결과 “임상 진행”
    위암 대상 임상 2상 중간 결과가 목표한 바를 충족했다는 것을 의미한다”라며 “내년에 위암 대상 임상 2상 데이터를 확보하고 파트너사 또는 글로벌 빅파마와 기술이전 논의를 할 예정”이라고 말했다. GEN-001 담도암을 대상으로 MSD(미국 머크)의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 병용투여 임상 2상을 진행 중이다. 올해 하반기 환자 등록을 개시할 예정이다.
    2023-05-18 16:18
  • 메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    메드팩토, 美 FDA와 대장암 대상 백토서팁 병용요법 타입 C미팅 완료
    메드팩토는 미국 머크(MSD)와 고빈도-현미부수체 불안정성(Microsatellite instability high, MSI-H)을 제외한 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 요법에 대한 임상을 진행 중이다. 지난해 Pre-IND(임상시험계획) 미팅에 이어 이번 타입C 미팅을 성공적으로 마친 만큼 준비 중인 글로벌 2b/3상 임상시험계획(IND) 신청도...
    2023-05-18 08:56
  • [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    [BioS]루닛 “암종 본격확대”, ‘AI 바이오마커’ ASCO 발표
    인유두종 바이러스(HPV) 양성 두경부편평세포암 환자에게 PD-1 ‘펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다)’ 등 삼중요법 치료후 루닛스코프를 통해 면역반응을 확인한 결과도 공개한다. 미국 메이요클리닉(Mayo Clinic)이 주도한 연구로 병리단계 3기 대장암 환자에게 암조직의 면역학적 형질에 따라 각각 면역활성(Inflamed), 면역제외(Immune-Excluded)...
    2023-05-08 15:14
  • 메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    탑라인데이터에 따르면, 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 전체생존기간 중간값(mOS)가 15.8개월이었다. 이중 키트루다와 백토서팁 300㎎을 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 mOS는 17.35개월로 확인됐다. 이번 결과는 메드팩토가 올해 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 신청 예정인 후속 고빈도-현미부수체 불안정성...
    2023-04-26 09:59
  • 애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스가 다음달 14일(현지시간) 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 HER2-ICD 암 백신인 ‘AST-301’과 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 병용 투약에 대한 전임상 연구 결과를 발표한다고 9일 밝혔다. 애스톤사이언스에 따르면, AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저(engager)의 한 종류인 암 백신으로 특정 항원을 인지하는 T세포의...
    2023-03-09 08:37
  • CJ바이오사이언스, 면역항암제 후보물질 美임상 1·2상 승인
    CJ바이오사이언스, 면역항암제 후보물질 美임상 1·2상 승인
    이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종 등 암 환자 가운데 면역관문억제제 치료 경험이 없거나 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 CJRB-101과 면역관문억제제 펨브롤리주맙을 병용 투여해 안전성과 예비적 효능을 평가한다. CJRB-101은 CJ제일제당이 구축한 균주 라이브러리를 기반으로 면역학적 검토를 통해 개발된...
    2023-01-20 14:44
  • CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청
    CJ바이오사이언스, 美 FDA에 면역항암 파이프라인 CJRB-101 임상 신청
    면역관문억제제(인체가 가진 면역세포의 면역기능을 활성화시켜 암세포와 싸우게 하는 물질)인 펨브롤리주맙과 CJRB-101의 병용 투약 시 내약성 및 안전성, 유효성을 평가하게 된다. CJRB-101의 핵심 타깃 질환인 폐암은 국내뿐만 아니라 전세계적으로도 가장 발병률과 사망률이 높은 암종 중 하나로(2020년 기준 사망률1위, 발병률 2위), 폐암 면역항암제는 전체...
    2022-12-26 09:27
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 키트루다 병용 담도암 임상 2상 승인
    이번 승인으로 GEN-001은 PD-L1 계열 면역항암제 바벤시오®(Bavencio®, 성분명: 아벨루맙) 뿐만 아니라 PD-1계열 면역항암제 키트루다®(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)에 대해서도 본격적인 병용요법 임상에 진입하게 됐다. 이번에 승인받은 담도암 대상 임상 2상은 기존 표준치료법에서 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 GEN-001과 면역항암제...
    2022-11-08 14:28
12345

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 11:37 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 81,326,000
    • -2.77%
    • 이더리움
    • 4,382,000
    • -4.24%
    • 비트코인 캐시
    • 456,000
    • -11.37%
    • 리플
    • 599
    • -7.85%
    • 솔라나
    • 180,600
    • -6.67%
    • 에이다
    • 494
    • -12.26%
    • 이오스
    • 683
    • -12.44%
    • 트론
    • 179
    • -1.1%
    • 스텔라루멘
    • 117
    • -7.14%
    • 비트코인에스브이
    • 49,750
    • -14.45%
    • 체인링크
    • 17,100
    • -9.24%
    • 샌드박스
    • 382
    • -11.78%
* 24시간 변동률 기준