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  • 문은상 신라젠 대표 구속…법원 "증거인멸·도망우려"
    문은상 신라젠 대표 구속…법원 "증거인멸·도망우려"
    문 대표는 신라젠이 개발한 면역 항암제 후보물질 '펙사벡'의 임상 중단 사실을 공시하기 전 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대량으로 팔아 대규모 손실을 피한 혐의를 받는다. 신라젠 주가는 펙사벡 개발 기대감으로 한때 치솟았으나 임상 중단 사실이 알려지면서 폭락했다. 지난해 8월 1일 4만4550원에서 공시 당일인 2일 3만1200원까지 떨어졌다. 또 다음...
    2020-05-12 06:39
  • '미공개 정보 주식 거래' 신라젠 문은상 오늘 구속심사
    '미공개 정보 주식 거래' 신라젠 문은상 오늘 구속심사
    문 대표는 신라젠이 개발한 면역 항암제 후보물질 '펙사벡'의 임상 중단 사실을 공시하기 전 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대량으로 팔아 대규모 손실을 피한 혐의를 받는다. 신라젠 주가는 펙사벡 개발 기대감으로 한때 치솟았으나 임상 중단 사실이 알려지면서 폭락했다. 지난해 8월 1일 4만4550원에서 공시 당일인 2일 3만1200원까지 떨어졌다. 또 다음...
    2020-05-11 05:00
  • [증시 키워드] ‘방탄소년단’ 소속사 상장 기대에 디피씨↑ㆍ약발 떨어진 ‘진단키트주’ 씨젠↓
    [증시 키워드] ‘방탄소년단’ 소속사 상장 기대에 디피씨↑ㆍ약발 떨어진 ‘진단키트주’ 씨젠↓
    신라젠은 문은상 대표가 미공개 정보를 이용한 주식거래 혐의로 검찰 조사를 받으면서 하락했다. 전일 대비 1.91%(250원) 떨어진 1만2850원을 기록했다. 다만 이날 신라젠은 항암 바이러스 펙사벡(JX-594)과 미국 리제네론의 면역항암제를 신장암 환자에 함께 투여하는 임상 1b상에서 종양 크기 감소 효과를 확인했다고 밝혔다.
    2020-04-29 08:45
  • 신라젠, 신장암 병용 임상 중간 결과 AACR 발표…“종양 크기 감소”
    신라젠, 신장암 병용 임상 중간 결과 AACR 발표…“종양 크기 감소”
    신라젠은 항암바이러스 ‘펙사벡(JX-594)’과 미국 리제네론의 면역관문억제제 세미플리맙(제품명 리브타요)의 신장암 대상 병용 임상 중간 분석 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다고 28일 밝혔다. 유효성 결과가 분석 가능한 정맥투여 환자군 16명 중에서 종양이 완전히 사라지는 완전반응(CR) 1명, 부분반응(PR) 5명, 안전병변(SD) 6명, 진행(PD) 4명이 관찰돼 75...
    2020-04-28 09:04
  • 검찰 '미공개 정보 주식거래' 문은상 신라젠 대표 소환
    검찰 '미공개 정보 주식거래' 문은상 신라젠 대표 소환
    신라젠은 펙사벡 개발 기대감으로 주가가 한때 고공행진을 했지만 임상 중단 사실이 알려지면서 주가가 폭락한 바 있다. 문 대표는 펙사벡의 임상 중단 사실을 공시하기 전에 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대거 팔아 대규모 손실을 피한 혐의를 받는다. 자본 없이 페이퍼컴퍼니를 이용해 신주인수권부사채(BW)를 인수하는 방식으로 회사 지분을 부당하게...
    2020-04-27 17:37
  • 검찰, '불법 주식거래' 신라젠 또 압수수색
    검찰, '불법 주식거래' 신라젠 또 압수수색
    앞서 검찰은 신라젠의 면역항암체 '펙사벡'의 임상 중단 사실이 공시되기 전에 회사 내부 정보를 이용해 주식을 팔아치워 거액의 손실을 회피한 혐의를 받는 이용한 전 대표이사와 곽병학 전 감사를 구속했다. 문 대표도 내부정보를 이용해 거액의 지분을 매각했다는 의혹을 받았다. 검찰은 지난해 8월 신라젠 본사와 서울사무소 압수수색 이후 수사를 이어오고 있다.
    2020-04-21 17:51
  • '미공개 정보 이용' 신라젠 전 대표 구속
    '미공개 정보 이용' 신라젠 전 대표 구속
    이 전 대표 등은 신라젠의 면역항암체 '펙사벡'의 임상 중단 사실이 공시되기 전에 회사 내부 정보를 이용해 주식을 팔아치워 거액의 손실을 회피한 혐의를 받는다. 신라젠은 펙사벡 개발에 대한 기대감으로 주가가 올랐으나 임상시험이 중단되면서 주가가 폭락했다. 이 전 대표는 2008~2009년 대표이사를 지냈고, 곽 전 감사는 2012~2016년 감사와 사내이사를...
    2020-04-17 13:46
  • ‘미공개 정보이용’ 신라젠 전직 임원 2명 구속
    이 전 대표 등은 항암제 후보물질 ‘펙사벡’의 임상시험이 실패한 것을 사전에 인지하고, 미공개 정보를 이용해 보유 주식을 팔아 이득을 챙기고, 회사 자금을 횡령한 혐의 등을 받고 있다. 신라젠 주가는 펙사벡 임상시험 기대감에 15만원대까지 올랐지만 임상시험에 실패하면서 현재 1만3000원대에서 움직이고 있다. 금융업계에서는 신라젠 임직원들이 주식을 미리...
    2020-04-17 08:11
  • 검찰, 신라젠 전 대표 2명 구속영장 청구…13일 영장심사
    검찰, 신라젠 전 대표 2명 구속영장 청구…13일 영장심사
    이 전 대표 등은 신라젠의 면역항암제 '펙사벡'의 임상 중단 사실이 공시되기 전에 회사 내부 정보를 이용해 주식을 대거 팔아치워 거액의 손실을 회피한 혐의를 받는다. 신라젠은 펙사벡 개발 기대감으로 주가가 한때 고공행진을 했지만 임상 중단 사실이 알려지면서 주가가 폭락한 바 있다. 검찰은 작년 8월 신라젠을 압수수색한 이후 수사를 이어오고 있다....
    2020-04-10 10:38
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    ◇신라젠, '펙사벡' 신장암 병용 임상 디자인 미국 확대 = 신라젠은 미국 바이오기업 리제네론 파마슈티컬스와 공동연구 중인 신장암 병용 치료 임상 연구 디자인을 국내에 이어 미국으로 확대한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 면역관문억제제 불응 환자(ICI refractory)에게 정맥 투여하는 디자인이다. 지금까지 신장암 대상 병용 임상은 면역관문억제제 치료...
    2020-03-06 17:00
  • 신라젠, ‘펙사벡’ 신장암 병용 임상 디자인 미국으로 확대
    신라젠, ‘펙사벡’ 신장암 병용 임상 디자인 미국으로 확대
    신라젠 관계자는 “이번에 추가된 임상 디자인의 결과에 따라 면역관문억제제 치료 효과를 보지 못하는 신장암 환자들에게 새로운 치료 옵션 제공을 기대할 수 있다”며 “펙사벡과 리브타요의 병용치료법은 향후 신장암 치료제 시장의 ‘표준치료요법’을 목표로 한다”고 설명했다. 확대된 임상은 환자 모집 및 스크리닝(screening)이 시작됐으며...
    2020-03-05 14:00
  • '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    ‘펙사벡’ 임상 3상 실패의 여파다. 미국 데이터모니터링위원회(DMC)는 지난해 8월 펙사벡의 간암 대상 임상 3상 시험에 대한 무용성 평가 결과 임상 중단을 권고했다. 이에 따라 신라젠은 전 세계 600여 명의 환자를 대상으로 한 대규모 임상의 투자금을 비용으로 처리했다. 2016년 상장한 신라젠은 그해 468억 원, 이듬해 506억 원, 2018년 590억 원의 영업손실을 냈다....
    2020-02-27 05:00
  • ‘신라젠 사건’ 금융조사부에 재배당…윤석열, 검사 4명 증원 지시
    ‘신라젠 사건’ 금융조사부에 재배당…윤석열, 검사 4명 증원 지시
    신라젠은 개발 중이던 면역항암제 펙사벡의 기대감으로 한때 주가가 고공 행진을 했으나 임상시험 마지막 단계인 임상 3상이 중단되면서 주가가 급락했다. 주가 하락 전에 최대 주주와 친인척들이 거액의 지분을 매도한 것으로 드러나 임상 중단과 관련된 미공개 정보를 이용해 주식을 거래한 것 아니냐는 의혹을 사고 있다. 보수진영에서는 일부 여권 인사가 신라젠...
    2020-02-05 21:23
  • 신라젠, 지난해 당기순손실 1196억… 전년비 112% 적자 폭 확대
    87%가량 늘었고, 영업손실은 587억 원으로 전년과 비슷한 수준을 유지했다. 이 회사는 “독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, DMC)의 펙사벡(JX-594) 간암 대상 임상 3상 시험(PHOCUS)에 대한 무용성 평가 중단 권고에 따른 무형자산손상 인식으로 법인세비용 차감 전 계속사업손실이 증가했다”고 설명했다.
    2020-02-03 10:24
  • 지난해 코스닥 반대매매 1조1792억 원…12년 만에 최대
    지난해 코스닥 반대매매 1조1792억 원…12년 만에 최대
    이후 6월 말 에이치엘비의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 실망스러운 임상 3상 결과를 내놓은 데 이어 8월 초 신라젠이 면역항암제 ‘펙사벡’의 3상 중단을 발표하는 등 초대형 악재가 잇따랐다. 이에 8월 5일 코스닥지수가 바이오주 중심으로 7.46% 급락하면서 3년여 만에 사이드카가 발동되기도 했다. 또 10월에는 헬릭스미스마저 당뇨병성신경병증 치료제...
    2020-01-28 08:21
  • [특징주] 신라젠, 펙사벡 임상 추가 소식에 2일째 ‘급등’
    신라젠이 항암바이러스 ‘펙사벡’의 신장암 적응증 확대를 추진 소식에 급등했다. 8일 오전 9시 25분 현재 신라젠은 전일보다 10.45% 오른 1만8550원에 거래 중이다. 이 종목은 전일 상한가로 거래를 마쳤다. 신라젠은 최근 식품의약품안전처에서 신장암 임상시험 확대 내용을 추가로 승인받았다고 전일 발표했다.
    2020-01-08 09:27
  • [증시 키워드] 임상 승인 소식에 신라젠↑…이란 사태에 흥구석유ㆍ극동유화 ‘상승세’
    [증시 키워드] 임상 승인 소식에 신라젠↑…이란 사태에 흥구석유ㆍ극동유화 ‘상승세’
    앞서 신라젠은 신약 ‘펙사벡’의 임상 현황에 대해 “신장암을 대상으로 한 병용 임상 중 기존 임상 환자군에 더해 시험 대상군(면역항암제 치료에 반응하지 않는 환자)을 추가할 예정”이라고 밝힌 바 있다. 신라젠은 흔히 면역항암제로 불리는 ‘면역관문억제제’와 펙사벡을 함께 투여하는 병용요법 임상시험을 진행 중이다. 삼성전자는 전날...
    2020-01-08 08:38
  • [급등락주 짚어보기] ‘추가 임상승인’ 신라젠 상한가
    [급등락주 짚어보기] ‘추가 임상승인’ 신라젠 상한가
    앞서 신라젠은 신약 ‘펙사벡’의 임상 현황에 대해 “신장암을 대상으로 한 병용 임상 중 기존 임상 환자군에 더해 시험 대상군(면역항암제 치료에 반응하지 않는 환자)을 추가할 예정”이라고 밝힌 바 있다. 에스에스알은 보안시장 확대에 따른 수요 증가 기대감으로 급등했다. 에스에스알은 2010년 설립된 취약점 진단 전문 보안솔루션 업체다....
    2020-01-07 16:37
  • 신라젠, 식약처 추가 임상 승인 소식에 ‘상한가’
    신라젠, 식약처 추가 임상 승인 소식에 ‘상한가’
    신라젠은 지난달에는 신약 ‘펙사벡’ 임상 현황에 대해 “신장암을 대상으로 한 병용 임상 중 기존 임상 환자군에 더해 시험 대상군(면역항암제 치료에 반응하지 않는 환자)을 추가할 예정”이라고 밝힌 바 있다. 현재 신라젠은 흔히 면역항암제로 불리는 ‘면역관문억제제’와 펙사벡을 함께 투여하는 병용요법 임상시험을 진행하고 있다.
    2020-01-07 16:15
  • 코스닥 특례상장 기업 6곳 중 5곳 ‘적자 상태’
    코스닥 특례상장 기업 6곳 중 5곳 ‘적자 상태’
    지난 8월 면역항암제 '펙사벡' 임상 3상 중단으로 바이오주 급락 사태를 일으킨 신라젠은 작년 영업손실 590억 원에 이어 올해 1~3분기에도 434억 원 영업손실로 특례상장사 중 최대 손실 기록을 이어갔다. 이어 면역치료제 후보물질 '하이루킨'(GX-I7) 등을 개발 중인 제넥신의 영업손실이 지난해 381억 원 및 올해 1~3분기 315억 원에 이르렀다. 에이비엘바이오는...
    2019-11-22 08:34
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