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  • 식약처, 인체조직 어려운 용어 쉽게 바꾼다…관련법 하위법령 개정안 입법예고
    식약처, 인체조직 어려운 용어 쉽게 바꾼다…관련법 하위법령 개정안 입법예고
    인체조직은 신체적 완전성과 생리적 기능 회복을 위해 이식하는 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭(이상 11종)이 있고 뇌사자나 사망자에게 기증받거나 생존자의 외과수술 시 제거되는 인체조직을 기증받을 수 있다. 이번 입법예고는 어려운 용어를 쉽게 변경하고 과태료 부과금액을 높이는 한편, 행정처분 기준을 정비하는 등 그간 제도...
    2020-11-20 10:26
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    허가사항에 기재되지 않은 원료는 총 5종으로, 이 중 실리콘점착제는 피부접촉 의료기기(상처보호제)에, 나머지 4종은 국내 허가된 다른 인체이식 의료기기(인공유방, 심장판막 등)에 사용되는 원료이다. 식약처는 해당 인공유방 품목에 대한 판매중지 및 회수를 명령하고, 성형학회, 의사협회 등 관련 단체를 통해 의료기관에 해당 제품의 사용을 중지토록...
    2020-11-14 09:00
  • 식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 명령
    식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 명령
    허가사항에 기재되지 않은 원료는 총 5종으로, 이 중 실리콘점착제는 피부접촉 의료기기(상처보호제)에, 나머지 4종은 국내 허가된 다른 인체이식 의료기기(인공유방, 심장판막 등)에 사용되는 원료이다. 식약처는 해당 인공유방 품목에 대한 판매중지 및 회수를 명령하고, 성형학회, 의사협회 등 관련 단체를 통해 의료기관에 해당 제품의 사용을 중지토록 협조 요청했다....
    2020-11-13 14:34
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 미국 임상 2b/3a상 승인 동아에스티와 레드엔비아는 당뇨병치료제 '슈가논'(성분명 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 레드엔비아는 미국국립보건원(NIH)에서 임상연구 자금 지원을 통해 신속한...
    2020-09-26 09:00
  • 동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티와 레드엔비아가 당뇨병치료제 슈가논(성분명: 에보글립틴)을 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발하기 위한 미국 임상 2b/3a상 IND 승인을 미국 식품의약국(FDA)에서 받았다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 메이요 클리닉과 하버드의대 부속병원인 매사추세츠 종합병원 등에서 참여할 예정이다. 또 레드엔비아는 이들 기관 연구진과의 긴밀한 협력과...
    2020-09-22 14:35
  • [똘똘한 보험] KB손보, 표적항암약물허가치료비 탑재 ‘KB 슬기로운 간편건강보험’
    [똘똘한 보험] KB손보, 표적항암약물허가치료비 탑재 ‘KB 슬기로운 간편건강보험’
    이번 출시된 경증 유병자전용 ‘KB 슬기로운 간편건강보험’은 최근 3년 이내 입원 또는 수술 여부 및 5년 이내 8대 중대질환(암, 백혈병, 협심증, 심근경색, 심장판막증, 간경화증, 뇌졸중증, 에이즈)으로 진단받거나 입원 또는 수술 여부에 해당되지 않을 경우 합리적인 수준의 보험료로 가입이 가능하다. KB손해보험은 “이번 신상품은 경증 만성질환자의 건강회복을...
    2020-08-25 17:31
  • 대원제약, 짜먹는 정맥순환제 ‘뉴베인액’ 출시…160억 시장 공략
    대원제약, 짜먹는 정맥순환제 ‘뉴베인액’ 출시…160억 시장 공략
    장시간 앉아 있거나 서 있는 경우 정맥의 탄력성이 줄어들고 판막이 약해져 혈액이 역류하게 되면 하지 부종이나 통증, 하지정맥류, 정맥염 등이 생기기 쉬운데, 뉴베인액은 정맥 혈관의 투과성과 탄력성을 회복시켜 이런 증상을 완화해 준다. 특히 다른 정맥순환제 성분들과 달리 혈관벽을 튼튼하게 해주는 기전 외에도 혈액의 점도를 낮춰 혈행을 개선하고 림프...
    2020-07-28 09:52
  • 가톨릭대 의대 순환기내과 ‘가톨릭 난치성심혈관질환 연구소’ 개소
    가톨릭대 의대 순환기내과 ‘가톨릭 난치성심혈관질환 연구소’ 개소
    최근 노인성 대동맥판막질환, 승모판막질환, 유전성 부정맥 등 치료법이 개발되지 않아 난항을 겪고 있는 심혈관 질환들에 대한 치료 방법의 중요성이 점점 강조되고 있다. 가톨릭대학교 의과대학은 이러한 난치성 심혈관 질환에 대한 기전을 이해하고 치료법을 개발하기 위해 기초 연구자와 임상 연구자 간 상호협력의 필요성을 공감했다. 이에 연구소는 난치성 심혈관...
    2020-06-04 10:23
  • 제13회 아산의학상 이원재 서울대 교수·이재원 울산의대 교수 수상
    제13회 아산의학상 이원재 서울대 교수·이재원 울산의대 교수 수상
    임상의학부문 수상자인 이재원 울산대 의대 흉부외과 교수는 부정맥 수술, 관상동맥과 심장 판막 수술, 심장이식 등 성인 심장 질환 수술법 발전과 수술시 절개부위를 줄이는 최소침습수술 도입을 주도하며 국내 성인 심장질환의 외과적 치료 수준을 세계적 수준으로 끌어올리는 데 크게 기여한 공로를 인정받았다. 이 교수는 심장이 불규칙하게 뛰는 심방세동의...
    2020-01-21 13:11
  • [건강100세] 다리가 잘 붓고 쥐가 잘 나는데 하지정맥류라구요?
    [건강100세] 다리가 잘 붓고 쥐가 잘 나는데 하지정맥류라구요?
    정맥부전은 우리 몸에 있는 정맥 내의 판막 이상으로 인해 혈액을 심장 방향으로 끌고 올라가는 정맥이 기능을 잃으면서 혈액이 역류하게 됨으로써 발생한다. 따라서 다리의 경우에는 심장 쪽으로 올라가는 혈류가 반대로 발목 쪽을 향해 역류를 하게 되고 이에 따라 종아리 인근의 정맥 잔가지들이 늘어나고 구불구불해지게 됨으로써 하지정맥류를 일으키게 된다. 즉...
    2019-11-26 05:00
  • “의료기기 업종, 바이오 대안 수혜 ‘시장수익률 상회’”-미래에셋대우
    “의료기기 업종, 바이오 대안 수혜 ‘시장수익률 상회’”-미래에셋대우
    연말부터 많은 기업이 상장을 시도할 것”이라며 “의료기기업종은 결국 실적이 가장 중요하다는 사실을 기억해야 한다”고 설명하고 의료기기 업종 최선호 종목으로 디오와 씨젠을 꼽았다. 또 김 연구원은 2020년 글로벌 의료기기 6대 이슈로 △수술 로봇대전 △원격의료 △의료 인공지능(AI) △당뇨관리 △경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) △종양학(Oncology)을 제시했다.
    2019-11-12 09:06
  • 동아에스티, 해외수출 호조·기술료 수익 업고 3분기 실적 ‘순항’
    동아에스티, 해외수출 호조·기술료 수익 업고 3분기 실적 ‘순항’
    미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 현지 임상 3상을 준비 중이다. 슈가논은 인도에서 발매했으며 브라질에서 허가 신청을 완료하고 중남미 17개국에서 발매 및 허가 작업에 들어갔다. 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 티와이바이오와 조인트벤처 티와이레드를 설립하고 국내 임상 2상 중이다.
    2019-10-30 18:40
  • [BioS]동아에스티, 3Q 영업익 215억..전년比 163%↑
    [BioS]동아에스티, 3Q 영업익 215억..전년比 163%↑
    당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 인도에서 발매했으며 브라질에서는 허가 신청을 완료했다. 대동맥판막석회화증치료제로 개발 위해 티와이바이오와 티와이레드(JV) 설립하고 국내 임상 2상을 진행하고 있다. 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1b상 진행 중으로, 향후 큐오라클에서 연구개발을 담당할 계획이다.
    2019-10-30 17:41
  • '백종원 아내' 소유진, 유산고백 "큰 아들 낳기 전 아픔 겪어…용이도 심장 안 좋았다"
    '백종원 아내' 소유진, 유산고백 "큰 아들 낳기 전 아픔 겪어…용이도 심장 안 좋았다"
    심장의 판막에 구멍이 뚫려서 숨을 잘 못 쉬었다"면서 "지금은 다 나았지만 몇 년에 한 번씩은 병원에 꾸준히 가야 한다"라고 과거 아팠던 기억을 떠올렸다. 한편 소유진은 지난 2013년 외식사업가 백종원과 결혼, 2014년 첫째 아들 용희 군과 2015년 둘째 딸 서현 양, 지난해 셋째 딸 세은 양을 낳았다. 심진화와 김원효는 지난 2011년 결혼, 8년간...
    2019-10-14 15:43
  • 바이오센서스, 다양한 제품군으로 심혈관 중재시술 시장 본격 공략
    바이오센서스, 다양한 제품군으로 심혈관 중재시술 시장 본격 공략
    또한 최근 경피적 대동맥판막 삽입술(TAVI) 시스템을 전문적으로 생산ㆍ판매하는 독일의 ‘뉴 밸류 테크놀로지(NewValve Technology)’를 인수해 향후 경피적 대동맥판막 삽입술(TAVI) 시스템 분야에도 진출한다. 대표적인 제품은 ‘알레그라 TAVI 시스템(Allegra TAVI system)’으로 2017 년 EU CE 인증을 획득했으며, 국내에도 향후 소개될 예정이다. 박세열...
    2019-10-08 11:32
  • ‘놀면뭐하니?’ 진성 누구? ‘안동역에서’ 뒤늦은 히트→림프종 혈액암으로 투병까지
    ‘놀면뭐하니?’ 진성 누구? ‘안동역에서’ 뒤늦은 히트→림프종 혈액암으로 투병까지
    이후 진성은 전라북도 부안 출생임에도 안동의 홍보대사로 임명되기도 했다. 지난 2016년에는 림프종 진단을 받았다. 여기에 심장판막증까지 겹치면서 마취도 하지 못하고 혈액암 수술을 진행한 것으로 알려졌다. 특히 림프종 혈액암 완치가 어렵기 때문에 평생 관리해야 하며, 현재는 상태가 호전되어 활발히 활동 중이다.
    2019-09-22 17:32
  • [BioS]동아에스티, 큐오라클 설립.."대사질환 신약개발"
    [BioS]동아에스티, 큐오라클 설립.."대사질환 신약개발"
    동아에스티는 지난 3월 동양네트웍스의 바이오 전문 자회사인 티와이바이오와 조인트벤처인 티와이레드를 설립하면서 40억원을 투자했다. 티와이레드는 동아에스티의 DPP4-억제제 에보글립틴(제품명 슈가논)의 적응증을 대동맥심장판막석회화증을 확장하는 연구개발을 진행할 예정이다.
    2019-09-02 14:02
  • [BioS]국내 제약사, 상반기 바이오기업 투자 현황은?
    [BioS]국내 제약사, 상반기 바이오기업 투자 현황은?
    티와이레드는 동아에스티의 DPP4-억제제 에보글립틴(제품명 슈가논)의 적응증을 대동맥심장판막석회화증을 확장하는 연구개발을 진행할 예정이다. 대웅제약은 미국 줄기세포치료제 개발기업인 임플라케이트(Immplacate)에 100만달러(약 11억원)을 투자했다. 임플라케이트는 중간엽줄기세포의 면역억제 능력을 향상시키는 기술을 확보하고 있다. 대웅제약은...
    2019-08-19 09:35
  • 서울대병원 위탁 운영 UAE 셰이크칼리파병원 개원 5주년 기념식 개최
    서울대병원 위탁 운영 UAE 셰이크칼리파병원 개원 5주년 기념식 개최
    서울대병원은 5년간의 경험을 바탕으로 최첨단 심장판막치료, 원스톱 유방암 치료 등 기존의 진료 서비스를 강화한다는 포부를 가지고 운영에 박차를 가할 방침이다. UAE 대통령실 산하 의료사업단 압둘하디 알 아흐바비 부실장은 “셰이크칼리파전문병원의 성공적인 운영 뒤에는 수많은 직원들의 숨은 노력이 있었다. 특히 서울대병원 의료진의 리더...
    2019-08-07 16:06
  • 동아에스티, 2분기 매출 1516억 원…"ETC·수출·R&D 순항중"
    동아에스티, 2분기 매출 1516억 원…"ETC·수출·R&D 순항중"
    과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상, 주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 임상1상을 각각 진행 중이다. 슈가논은 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 티와이바이오와 조인트벤처 티와이레드를 설립하고 국내 임상 2상을 하고 있다. 미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 미국 임상 3상에 들어갈 예정이다.
    2019-07-31 17:01
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