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이수앱지스, KFDA 파브리병 치료제 2상임상 승인

이수앱지스는 13일 한국식품의약품안전청(KFDA)으로부터 ISU303 파브리병 치료제의 제2상 임상시험을 승인 받았다고 공시했다.

2012-02-13 15:09
[제약업계 새도전]녹십자

녹십자는 연내 헌터라제에 대해 하반기 국내 허가 승인을 받고, 내년 상반기에 제품을 출시해 세계시장에도 진출할 계획이다. 향후 약 4200억원 규모의 헌터증후군 치료제 시장에서 25% 이상의 시장 점유율을 차지하겠다는 목표도 세웠다. 이밖에도 녹십자는 희귀의약품으로 파브리병 치료제도 개발 중에 있다.

2011-10-19 15:22
[공시]이수앱지스, 파브리병치료제 제1상 임상시험 승인

이수앱지스는 5일 파브리병치료제인 ISU303의 제1상 임상시험이 식품의약품안전청으로부터 승인받았다고 밝혔다. 파브리병이란 우리 몸에 필요한 ‘알파 갈락토시다아제 에이’라는 효소의 결핍에 의해 발병되는 유전병으로 전세계 환자가 1만명 내외인 희귀질환임.

2011-09-05 13:37
개량신약·희귀 의약품 개발…수출 1억달러 시대 연다

이밖에 희귀의약품으로 파브리병 치료제도 개발 중에 있다. 녹십자가 현재 바이오베터, 백신, 희귀의약품, 합성물신약 등 비임상 단계에 진입한 파이프라인만 약 20여개. 올해부터 오는 2018까지 매년 자체 개발한 신약을 국내외에 출시한다는 계획이다. 여기에 발맞춰 미국·유럽·중국의 거대 의약품시장과 이머징마켓 등 세계시장도 적극 공략한다는 목표다....

2011-08-03 16:12
[CEO 초대석] 최창훈 이수앱지스 대표이사

또 다른 바이오시밀러로는 오는 2010년 출시를 앞두고 있는 고셔병 치료제 'ISU 302' 과 함께 파브리병 치료제인 'ISU303' 두 종류를 확보하고 있다. 고셔병 치료제만으로도 혈전방지제 보다 세계시장 규모가 10배나 큰 분야로 향후 이수앱지스의 캐시카우가 될 전망이다. 이수앱지스가 궁극적으로 목표로 하는 것은 역시 신약 개발이다. 신약으론 2012년을 목표로 한...

2009-03-09 15:17
이수앱지스"국내 최초 항체치료제 신약 개발사로 성장"

이어 파브리병 치료제인 ISU303 또한 고효율 생산시스템을 통해 오리지널 제품보다 훨씬 우월한 원가 경쟁력을 확보, 차별적인 생산공정을 통해 오리지널 치료제의 특허를 회피해 전 세계 시장에 진출할 계획이다. 이수앱지스는 바이오기업의 특성상 작년까지 40억여원 매출에 40억여원의 영업손실이 예상되고 있다. 그러나 올해부터는 클로티냅의 본격적인...

2009-01-08 14:14

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