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  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 국내 품목허가 신청
    미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조 6841억 원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료된다. 셀트리온 관계자는 “주요국 허가를 차례대로 신청하고 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다”라고 말했다.
    2023-07-26 13:37
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    지난 한 해 동안 8조 원 이상의 매출을 기록하고 2030년까지 16조 원 가량의 매출이 예상되는 블록버스터 치료제로 유럽에서 올해 말 특허가 만료된다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 3상의 임상 환자 모집이 완료되면서 적극적인 품목 허가전략으로 상용화를 빠르게 진행할 예정이다. 특히 HD204의 유럽과 미국 등지에서 품목허가 신청 및 판매는 지난해 매출...
    2023-07-25 10:33
  • SK바이오팜 “3년 뒤 기업가치 19조 '글로벌 빅 바이오텍' 도약”
    SK바이오팜 “3년 뒤 기업가치 19조 '글로벌 빅 바이오텍' 도약”
    이 사장은 “엑스코프리가 향후 특허기간 만료를 지나서도 안정적인 현금을 창출하는 제품이 될 것이라는 확신을 가지게 됐다”며 “7~8년 뒤 4조 원 이상의 현금을 보유하는 만큼 균형잡힌 빅바이오텍이 되기 위해 새로운 기술 플랫폼을 확보하고자 한다”고 말했다. 뇌전증 치료제의 블록버스터 달성과 2025년까지 제2의 상업화 제품을 인수하는 등의...
    2023-07-18 14:00
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ한국콜마ㆍ카카오 등
    [오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ한국콜마ㆍ카카오 등
    15일 만료 △ SNT에너지, 286억 규모 에어 쿨러 공급 계약 체결 △ [답변 공시] 셀트리온, 셀트리온그룹 합병 절차 본격 돌입 보도 관련 "합병 주간사를 선정 완료하고 사업회사간 합병에 대한 검토를 진행 중" △ 미래산업, 이창재 대표이사 신규 선임 △ 한국콜마, 자가 유화 유도제 및 자가 유화 안정화제를 포함하는 에멀젼 화장료 조성물 특허권...
    2023-07-13 17:20
  • 짝퉁 넘치는 K-푸드, 로고 사용해 해외서 식별한다
    짝퉁 넘치는 K-푸드, 로고 사용해 해외서 식별한다
    한국지식재산보호원에 따르면 중국 내 상표 도용 건수는 지난해 2094건, 특허청에 따르면 2021년 기준 해외에서 온라인 위조상품을 차단한 건수는 24만7396건에 달한다. 이번 K-푸드 로고 사용으로 한국산 농식품에 대한 식별력이 높아져 타국산 유사제품과 쉽게 구별할 수 있을 뿐 아니라 수출 초보기업이나 상표 경쟁력이 약한 중소·영세기업도 해외 소비자에...
    2023-07-11 14:05
  • 셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”
    셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”
    미국 시장에서만 24조 원 이상 팔린 의약품으로 특허가 만료되며 이달부터 미국 시장에서 바이오시밀러 경쟁이 본격화됐다. 셀트리온 헬스케어의 유플라이마는 고농도(100㎎/㎖) 제형이며, 자동 주입기(오토인젝터)와 사전 충전형 주사기(프리필드 시린지·PFS)의 두 가지 타입으로 출시됐다. 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다....
    2023-07-11 09:17
  • 불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    5일 업계에 따르면, 휴미라의 특허가 만료되며 삼성바이오에피스·오가논의 ‘하드리마’, 셀트리온의 ‘유플라이마’ 등 휴미라 바이오시밀러가 연이어 미국 시장에서 출시되고 있다. 휴미라는 지난해에만 212억3700만 달러(약 27조6081억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 이중 미국에서의 매출이 약 87%인 176억1900만 달러(24조2047억 원)로 미국...
    2023-07-06 05:00
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청
    스텔라라의 물질 특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “올해 상반기 글로벌 주요 국가에 CT-P43의 품목허가 신청을 차례로 진행하면서 자가면역질환 치료제 시장 내 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다”라며 “각 국가 규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가 절차 진행에도 박차를 가하겠다”라고...
    2023-07-03 11:31
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”
    스텔라라의 물질특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “올 상반기 글로벌 주요 국가에 CT-P43의 품목허가 신청을 순차적으로 진행하면서 자가면역질환 치료제 시장내 경쟁력 강화에 속도를 내고 있다”며 “각 국가 규제당국과 협의를 통해 남은 허가절차 진행에도 속도를 내 고품질...
    2023-07-03 11:21
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 국내 품목허가 신청
    2022년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질특허는 이미 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 식품의약품안전처에 허가 신청을 완료했다”며 “유럽과 국내를 비롯한 미국 등...
    2023-06-30 14:00
  • [BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘졸레어 바이오시밀러’ 국내 “허가신청”
    2022년 기준 글로벌 매출 5조원을 기록한 블록버스터 제품으로 물질특허는 이미 만료됐으며 제형특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39의 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 식품의약품안전처에 허가신청을 완료했다”며 “유럽과 국내를 비롯한 미국 등 주요...
    2023-06-30 11:43
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 美 “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 바이오시밀러' 美 “허가신청”
    아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P42 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 미국 FDA에 품목허가 신청을 완료했다”며 “미국을 시작으로 유럽 등의 주요 국가에도 허가를 순차적으로 신청하고 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오를...
    2023-06-30 08:44
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 美 품목허가 신청
    아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료된다. 셀트리온 관계자는 “미국을 시작으로 유럽 등의 주요 국가에도 허가를 순차적으로 신청하고 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 셀트리온은 CT-P42를 포함한 연내 최대 5개의 바이오시밀러의 글로벌 허가 신청을...
    2023-06-30 08:34
  • 특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    ‘오페브가 2025년 1월에 특허가 만료됨에 따라 대웅제약, 현대약품 등에서 제네릭 개발에 나서고 있다. 한편, 글로벌 시장조사기관인 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 특발성폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장률을 기록하고 있으며, 2030년 61억 달러(7조9500억 원)에 달할 것으로 전망된다.
    2023-06-27 05:00
  • 1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    당뇨병 치료제 시장은 올해 4월 아스트라제네카의 포시가(성분명 다파글리플로진) 특허 만료로 다수의 단일제와 복합제가 출시되고 있다. 9월 MSD의 자누비아(성분명 시타글립틴) 특허가 만료되면 추가적으로 후발 치료제들이 쏟아져 나올 것으로 업계는 보고 있다. 한편, 국내 당뇨병 환자는 600만 명을 넘었다. 지난해 9월 대한당뇨병학회가 발표한 ‘당뇨병...
    2023-06-22 17:00
  • 알테오젠, 히알루로니다제 권리 확장 위한 신규 PCT 출원
    알테오젠, 히알루로니다제 권리 확장 위한 신규 PCT 출원
    특히 만료가 20년 가까이 남은 ALT-B4 물질특허와 달리 할로자임의 물질특허 만료에 대비해 기술장벽을 강화하고 의약품 생애주기 관리(Lifecycle management) 플랫폼의 기능을 강화하고 있다. 회사 관계자는 “ALT-B4를 포함하는 PH20 변이체에 대한 광범위한 권리를 미리 확보하고, 이를 통해 해당 분야에서 독보적인 위치를 차지할 수 있는 중요한 특허가 될 것”...
    2023-06-22 09:03
  • [피플] 전태연 알테오젠 전무 “빅파마의 관심이 쏟아진다”
    [피플] 전태연 알테오젠 전무 “빅파마의 관심이 쏟아진다”
    블록버스터 의약품의 특허 만료로 바이오시밀러 시장은 더 성장할 전망이다. 오리지널 의약품 개발사는 특허 기간 연장에 적극적으로 나서고 있다. 전 전무는 “기술 발달로 바이오시밀러를 만드는 게 점점 쉬워지고 있다. 인도, 중국 등에서 너무 쉽게 개발한다. 이러한 이유로 법, 특허 쪽에 신경을 많이 쓸 수밖에 없게 된다”고 진단했다. 글로벌 톱 제약기업들이...
    2023-06-13 14:37
  • 삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박
    삼성에피스-셀트리온, 바이오시밀러 최대 시장 맞대결 임박
    휴미라의 특허는 유럽에서 먼저 만료됐지만, 바이오시밀러의 진정한 무대는 미국이다. 미국에서만 연매출의 87% 규모인 186억1900만달러(24조2047억 원)를 기록할 정도로 비중이 압도적이기 때문이다. 이런 시장성에 걸맞게 국내는 물론 글로벌제약사들도 휴미라 바이오시밀러를 개발했다. 암젠이 ‘암제비타’를 가장 먼저 올해 1월 출시했으며, 7월에는 최대 8종의...
    2023-06-13 05:00
  • 추경호 "공장증설 등 5개 투자사업 애로해소…3000억 투자 뒷받침"
    추경호 "공장증설 등 5개 투자사업 애로해소…3000억 투자 뒷받침"
    추경호 부총리 겸 기획재정부 장관은 7일 "공장증설 등 5개 투자 프로젝트의 애로를 해소해 총 3000억 원 규모의 투자를 뒷받침하고, 원산지 인증절차, 보세공장의 특허 유지 및 물품 반출입 절차 등 관세행정 편의를 제고하게 됐다"고 밝혔다. 추 부총리는 이날 정부서울청사에서 열린 경제 규제혁신 태스크포스(TF)회의에서 이런 내용을 담은 제5차 경제...
    2023-06-07 09:32
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 바이오시밀러’ EMA “허가신청”
    글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2022년 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 177억700만달러(한화 23조1010억원)을 기록한 블록버스터 제품으로 물질특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P43의 EMA 판매허가를 획득하면 램시마IV, 램시마SC와 유플라이마 등 기존 TNF-α 억제제...
    2023-05-26 11:43
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