트룩시마 검색결과, 21페이지

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[세계로 뻗어가는 K-바이오] ‘황금알’ 바이오시밀러 레드오션?…글로벌 도전은 계속

셀트리온은 지난해 말 ‘트룩시마’, ‘허쥬마’의 FDA 판매 허가를 획득하면서 바이오시밀러 3종으로 미국 시장 입지를 다질 예정이다. 삼성바이오에피스의 ‘온트루잔트’는 FDA 허가심사가 연장되며 출시일정이 지연됐으나, 올해 하반기 중 허가 승인이 이뤄질 것으로 보인다.

2018-12-31 17:02
[2018 증시 결산] 롤러코스터 탄 반도체ㆍ바이오

11월 미국 식품의약국(FDA)은 셀트리온 바이오시밀러(복제약) ‘트룩시마’ 판매를 허가했으며 이달에는 ‘허쥬마’ 판매가 승인됐다. 지난해 코스닥 시총 1위였던 셀트리온은 코스피로 이전 상장한 후 시총 3위에 등극했다. 그러나 셀트리온도 회계 논란에서 자유롭지 못했다. 11월에는 삼성바이오 논란으로 인한 바이오주 투자심리 악화에 19만3553원까지...

2018-12-28 18:21
[제약업계는 지금]내년 기술수출 '잭팟' 주인공 누구…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 ‘후끈’

삼성바이오로직스와 함께 메인트랙 발표가 배정된 셀트리온은 ‘트룩시마’·‘허쥬마’의 미국 출시 전략과 최근 공 들이고 있는 화학합성 의약품 사업에 관해 설명할 계획이다. 이 밖에 코오롱티슈진, LG화학, 메디톡스, 바이로메드, 한미약품이 프레젠테이션을 통해 자사 파이프라인 등을 설명한다. 코오롱티슈진은 ‘인보사’의 진행 상황을 발표하고...

2018-12-27 18:23
[BioS]셀트리온 램시마·트룩시마·허쥬마 14조 美 시장 공략

셀트리온이 개발한 국산 바이오시밀러 3종(램시마, 트룩시마, 허쥬마)이 전세계 최대 바이오의약품 시장에 상륙한다. 미국에서 허가받은 항체 바이오시밀러 제품군으로는 단일회사 기준 가장 많은 숫자다. 셀트리온은 앞서 진출한 유럽 시장에서의 성공 경험을 바탕으로 14조원 규모의 미국 시장 공략에 본격 나선다. 셀트리온은 지난 14일(현지시간) 미국...

2018-12-17 09:26
[특징주] 셀트리온 3형제, 허쥬마 미국 진출에 동반상승

셀트리온은 이번 허쥬마의 미국 판매 허가로 2012년 램시마의 국내 식품의약품안전처 허가 이후 중장기 목표사업으로 제시해 온 ‘램시마·트룩시마·허쥬마 3개 바이오시밀러 제품의 미국 시장 진출’에 성공하게 됐다. 셀트리온은 앞서 FDA로부터 ‘램시마’와 ‘트룩시마’의 판매 허가를 ㅂ다았다. 이와 함께 올해 2월 유럽에서도 허쥬마의 판매 허가를...

2018-12-17 09:05
셀트리온, 항암제 ‘허쥬마’ FDA 승인...바이오시밀러 3종 미국 진출

셀트리온은 이번 허쥬마의 미국 판매 허가로 2012년 램시마의 국내 식품의약품안전처 허가 이후 중장기 목표사업으로 제시해 온 '램시마·트룩시마·허쥬마 3개 바이오시밀러 제품의 미국 시장 진출'에 성공하게 됐다. 셀트리온은 앞서 FDA로부터 '램시마'(2016년 4월)와 '트룩시마'(2018년 11월)의 판매허가를 받았다. 이와 함께 올해 2월 유럽에서도 허쥬마의...

2018-12-15 09:46
셀트리온헬스케어 “트룩시마, 오리지널과 유사한 유효성ㆍ안전성 확인”

셀트리온헬스케어는 4일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국혈액학회(ASH) 연례학술대회에서 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 임상 결과를 발표했다고 5일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 여포성 림프종(AFL) 환자를 대상으로 진행 중인 임상의 2년 결과에서 트룩시마가 오리지널 의약품 대비 유사한 효능과 안전성을 나타냈다고 설명했다. AFL 환자...

2018-12-05 13:51
[개장전] 증권사 추천주 (12/5)

셀트리온트룩시마와 램시마SC로 지속 성장 가능트룩시마: 너무 좋은 유럽, 기대되는 미국램시마SC: 유럽 허가 신청 접수투자의견 : 매수 / 목표주가 33만5000원미래에셋대우 김태희 신대양제지오해가 만든 초저가 매수 기회스프레드에 비해 과도한 주가 하락세계적으로 남아도는 폐지, 가격 급등 우려는 오해PER 3배 이하, 우려가 낳은 초저가 매수...

2018-12-05 08:09
셀트리온, 3가지 성장모멘텀 동시발생-유진투자증권

유진투자증권은 내년 셀트리온에 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC의 3가지 성장 모멘텀이 동시에 발생할 전망이라며 투자의견 매수와 목표주가 33만 원을 유지했다. 한병화 연구원은 3일 “셀트리온은 램시마를 피하주사 용법으로 개량한 램시마SC버전의 유럽허가를 EMA(유럽의약품청)에 신청했다고 밝혔다”면서 “램시마와의 비열등성을 위한 데이터만 확보하기...

2018-12-03 08:58
'램시마' 이어 ‘트룩시마’…셀트리온 ‘아메리칸 드림’

셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 세계 최대 의약품 시장 미국에 입성한다. 당분간 경쟁자 없이 판매할 수 있어 빠른 시장 선점이 기대된다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출의 56%를...

2018-11-29 18:16
셀트리온, 미국 FDA 최종 판매허가 획득

셀트리온이 미국 FDA(식품의약국)로부터 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마'의 시판 허가를 획득했다고 공시했다.

2018-11-29 09:18
[특징주] 셀트리온그룹주, 항암제 ‘트룩시마’ 미국 시판 허가에 강세

셀트리온그룹주가 혈액암 치료 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 미국 판매 허가를 획득했다는 소식에 강세다. 셀트리온은 29일 오전 9시 현재 전날보다 1만3500원(5.93%) 오른 25만 원에 거래되고 있다. 같은 시각셀트리온제약은 6.88%, 셀트리온헬스케어도 4.63% 동반 상승 중이다. 셀트리온은 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 등의 치료에 쓰는...

2018-11-29 09:02
셀트리온, 트룩시마 FDA 판매 허가 획득…경쟁업체는?

셀트리온은 28일(현지시간) 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마가 미국 FDA로부터 시판 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 오리지널 리툭산의 주요 특허 만료 시점에 맞춰 미국 시장 점유율을 확대한다는 구상이다. 이태영 KB증권은 연구원은 29일 "셀트리온은 오리지널 리툭산이 가진 3가지 적응증 가운데 비호치킨림프종에 대한 사용 승인을...

2018-11-29 08:49
셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 판매 허가 획득… 5조 시장 공략

셀트리온의 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 세계 최대 의약품 시장 미국에 진출한다. 셀트리온은 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출의 56%를 차지한다. 트룩시마의 승인은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러 허가 사례다....

2018-11-29 08:41
[BioS]셀트리온, '트룩시마' FDA 허가.."퍼스트시밀러로 美 진출"

셀트리온의 '트룩시마'가 리툭시맙 바이오시밀러 최초로 미국 시장의 문을 열었다. 유럽 시장 출시 1년여만에 30%대 점유율을 기록하며 돌풍을 일으킨 트룩시마는 앞서 진출한 램시마와 함께 세계 최대 바이오의약품 시장 공략에 나선다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '트룩시마(TRUXIMA)'의 판매 허가를 받았다고 밝혔다....

2018-11-29 07:02
셀트리온헬스케어 ‘램시마’, 연간 글로벌 처방액 1조 돌파…국내 의약품 최초

램시마의 후속 제품인 ‘트룩시마’와 ‘허쥬마’도 유럽에서 빠르게 시장을 확대하고 있다. 올해 연말 트룩시마와 허쥬마가 FDA 판매 허가를 받으면, 2019년부터 주력 3개 제품의 성장세가 미국으로 확대할 전망이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “미국 행정부의 바이오시밀러 우호 정책 조성에 힘입어 램시마(미국명 인플렉트라)의 판매가 꾸준히 확대하고 있고...

2018-11-22 15:05
[BioS] 셀트리온 램시마 연처방 1조 돌파..누적 3조 눈앞

후속제품인 트룩시마(성분명: 리툭시맙)는 유럽에서 첫 론칭된 2017년 2분기부터 1년 간 약 3000억원의 누적 처방액을 달성하며 램시마보다 빠른 속도로 시장을 확대하고 있다. 이와 함께 프랑스 등 유럽 주요국 입찰 기관 수주에 연달아 성공하며 가능성을 입증한 허쥬마도 현지 의료관계자들의 관심 속에 빠르게 시장을 확대하고 있다는 설명이다. 특히 올해...

2018-11-22 14:58
셀트리온헬스케어, 4분기 트룩시마ㆍ허쥬마 FDA 품목허가 기대-케이프투자증권

케이프투자증권은 셀트리온헬스케어에 대해 21일 4분기 내 트룩시마, 허쥬마에 대한 미국 FDA 품목허가가 기대된다며 투자의견 '매수', 목표주가 10만원으로 하향 조정했다. 김형수 연구원은 "셀트리온헬스케어의 4분기 매출액은 5868억 원, 영업이익 1153억 원을 달성해 연간 매출의 50% 이상이 집중될 것으로 보인다"며 "유럽, 미국 등 현지...

2018-11-21 08:32
셀트리온헬스케어, 내년 실적 전망 반영 '목표가↓'-케이프투자증권

다만 트룩시마와 허쥬마 등 미국 신제품 출시로 수익성 확대 가능성은 존재한다며 투자의견은 '매수'를 유지했다. 김형수 연구원은 "셀트리온헬스케어의 4분기 매출액은 5868억 원, 영업이익은 1153억 원을 달성할 수 있을 것"이라며 "유럽, 미국 현지 판매 다국적제약사들이 4분기에 제품을 집중 매입해 재고량을 조절하기 때문에 연간...

2018-11-21 07:47
셀트리온헬스케어 “유럽시장 ‘램시마’ 가격·점유율 안정화 단계”

또 “이제 출시 1년이 넘어간 트룩시마는 진입 초반이라 램시마보다 상황이 좋고, 2분기부터 들어간 허쥬마 역시 리스크는 별로 없다”고 전했다. 램시마가 지금 현재 경쟁하는 가격선보다 더 떨어지진 않을 것이란 설명이다. 글로벌 의약품시장 조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 2분기 램시마는 유럽에서 54%의 점유율을 기록했다. 트룩시마는 출시 1년 만에...

2018-11-19 14:39

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