기존 저용량 제품은 1~2개월마다 투약해야 하지만, 고용량 제품은 투약 간격이 3~4개월로 길어 환자 편의성이 개선됐다. 아일리아HD가 출시되면, 저용량 중심으로 형성된 시장을 재편할 것으로 예상되는 이유다.
저용량 제품 출시를 준비 중인 국내 기업들은 난처한 입장이 됐다. 현재 셀트리온과 삼성바이오에피스는 아일리아의 저용량 바이오시밀러를 개발해...
셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 임상3상에서 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성과 안전성을 확인했다.
셀트리온은 이번 허가변경이 승인되면 유플라이마의 미국시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 교체처방 지위를 확보하면...
그 결과 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 통계적 동등성 및 안전성을 입증했다.
셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라이마와 휴미라의 상호교환성을 인정받으면 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 상호교환 지위를 확보하면 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를...
미비한 병명을 기입하고 특별한 검사와 투약을 해야 하는 사유들을 첨부한다. 대학병원이나 큰 병원에서는 청구 작업만 맡아서 하는 부서가 있지만 개원의들에게는 오롯이 혼자 감당해야 하는 몫이다. 때론 귀찮기도 하고 하기 싫을 때도 있지만 70%의 의료비가 들어와야 직원들 월급도 주고, 약도 사고, 장비도 수리한다.
그런데 무미건조한 청구 작업이 가끔 의미가...
이번 법률 개정으로 마약류취급의료업자(의사)가 자신에게 마약류를 투약하거나 마약류를 기재한 처방전을 발급하는 것은 금지된다.
또 마약 범죄가 발생한 단란주점‧유흥주점은 식품위생법에 따라 영업정지 처분이 가능해진다.
식약처는 “마약류 오남용과 불법유통 예방 등 마약류 안전관리 강화에 도움이 될 것으로 기대한다”라고 전했다.
한편, 의료기기법...
서울중앙지검 강력범죄수사부(김연실 부장검사)는 9일 유 씨의 상습 프로포폴 투약 등 혐의를 수사하는 과정에서 불법행위가 적발된 의사 6명을 마약류관리에 관한 법률 위반(향정) 등으로 불구속 기소했다고 밝혔다.
의사 지시에 따라 범행에 가담한 간호조무사 등 2명은 교육조건부 기소유예 처분을 내렸다.
검찰에 따르면 이들은 유 씨에게 타인 명의로 수면제인...
간이시약 검사, 모발 2차 정밀 감정, 추가 체모 정밀검사 등에서 음성 판정을 받았고, 마약 고의 투약 혐의를 계속해서 부인해왔다.
※우울감 등 말하기 어려운 고민이 있거나 주변에 이런 어려움을 겪는 가족·지인이 있을 경우 자살 예방 핫라인 ☎1577 0199 / 희망의 전화 ☎129 / 생명의 전화 ☎1588 9191 / 청소년 전화 ☎1388 등에서 24시간 전문가의 상담을 받을 수...
경구용인 ‘ID11052156’은 주사 제형의 기존 치료제보다 생산성과 안전성, 환자 투약 편의성 모두 개선할 수 있을 것으로 전망된다. 전임상 실험에서 인슐린 분비 및 혈당조절 등의 유효성은 물론 동일 계열의 경쟁 약물보다 우수한 안전성을 입증한 바 있다. 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획 승인을 받아 임상시험을 진행하고 있다....
에이비온은 비소세포폐암 간세포성장인자 수용체(c-MET) 돌연변이 표적 치료제 '바바메킵(ABN401)'의 미국 임상 2상의 엠디앤더슨 암센터(MD Anderson cancer center) 첫 환자 투약을 완료했다고 8일 밝혔다.
바바메킵은 타그리소의 주요 내성 원인인 c-MET을 표적으로 하는 항암제로, 미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 한국, 대만 등에서 임상 2상을 진행 중이다....
신 씨는 지난해 8월 강남구의 한 병원에서 피부 탄력 개선 시술을 명목으로 향정신성의약품을 투약한 뒤 고급 외제 차를 몰고 가던 중 압구정 역을 지나던 피해자 B씨를 치고 도주한 혐의를 받는다.
사건 이후 2주일 만에 피해자가 사망하면서 특정범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(도주치상) 혐의가 ‘도주치사’로 변경된 가운데, 지난해 12월 검찰은 "범행을...
주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에 지난 7일간의 일평균 통증 수치를 위약군과 대비해 그 차이를 조사하는 것이다.
이번 임상시험 결과에 따라 헬릭스미스는 족부궤양의 임상 개발에 우선순위를 둔다. 중국에서 진행되는 중증하지허혈(CLI) 임상 3상은 현지 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 진행, 연내 결과를 발표할 예정이다....
앞서 지드래곤은 지난해 10월 마약 투약 혐의로 입건됐지만, 일관되게 결백을 호소했고 간이시약 검사, 정밀 감정에서 모두 음성 판정을 받았다. 결국 무혐의로 사건이 종결됐다.
갤럭시코퍼레이션은 지난달 21일 기자회견을 열고 지드래곤과 전속 계약을 체결했으며 지드래곤이 마약 퇴치 및 근절을 위한 재단 ‘저스피스’를 설립한다고 전했다.
당시...
배우 고(故) 이선균은 마약 투약 의혹으로 조사를 받던 중 세상을 떠났습니다.
이에 다수의 네티즌들은 이번 강경준의 논란에 신중한 태도를 보이고 있습니다.
강경준 측이 “오해의 소지가 있다”고 주장하고 있고, 아직 일방적 주장 외에 해당 논란에 대한 진위가 가려지지도 않은 데다가, 피소 소식이 당사자조차 소장을 받지 않은 시점에서 실명으로 보도되면서...
B씨는 교도소에서 처음 만난 사이로, 이후 아파트 위아래 층에 살며 이웃으로 가깝게 지내왔다. 그러면서도 B씨는 지난해 10월 경찰에 A씨의 마약 투약 의혹을 제보하기도 했다.
한편 경찰은 오는 5일 B씨를 공갈 및 공갈미수 혐의로 검찰 송치할 예정이다. A씨는 마약류 관리에 관한 법률상 대마와 향정신성 의약품 혐의로 지난해 11월 구속 기소 돼 재판을 받고 있다.
남양유업은 2013년 ‘대리점 갑질 사건’ 이후 창업주 외손녀 황하나 마약 투약 등 각종 논란에 시달렸는데, 결국 오너 경영에 마침표를 찍게 됐다..
4일 대법원 2부(주심 천대엽 대법관)는 한앤코가 남양유업을 상대로 제기한 주식 양도 소송 상고심에서 원고 승소 판결한 원심을 확정했다. 이에 따라 홍원식 남양유업 회장 일가는 보유한 회사 주식 37만8938주(합계...
2022년 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 먼저 환자 투약이 시작됐다. 한국에서도 국가임상시험지원재단을 통해 환자를 모집 중이다. 중국 및 유럽 8개 국가에서도 순차적으로 임상 3상을 진행할 예정이다.
정재준 아리바이오 대표이사는 “뉴로핏의 AI 기술을 활용해 수준 높은 임상 결과를 확보할 것”이라며 “다국가에서 동시에 추진하는 글로벌 임상을...
심장질환 관리 시 보호자들은 투약 관리에 특히 주의해야 한다. 투약시간을 지키지 않거나, 투약을 건너뛰는 것은 지양해야 한다. 주치의와 상의 없이 임의로 투약량을 변경하는 것은 금물이다. 수의사와 상의 없이 임으로 심장약을 중단하거나 변경하면 급성 폐수종이 발생하거나 심장질환이 더욱 악화할 수 있다.
심장과 신장은 순환기계 장기로 상호작용을 하기...
회사 측에 따르면 주평가지표인 일평균 통증수치(ADPS)에서 엔젠시스 투약군이 위약군 대비 유효성을 입증하지 못했다.
헬릭스미스 관계자는 “임상 3상을 마친 후 초기 분석에서 주평가지수를 달성하지 못했다”며 “향후 최소 2개월간 2차 지표, 탐색 지표, 서브 그룹에 대한 분석을 할 예정”이라고 말했다.
저조한 임상 결과로 헬릭스미스의 계획에도 차질이...
차라리 벌금을 맞으면 맞았지, 당신들에게 지갑을 여는 행위는 없을 것“이라고 못 박았다.
한편, 박 씨는 지난해 10월 마약 투약 혐의로 경찰 수사를 받던 이선균을 협박해 5000만 원을 뜯은 혐의로 지난달 28일 구속됐다. 경찰은 또 다른 협박법이 있을 가능성도 완전히 배제하지 않고 수사를 이어가고 있다.
주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에 지난 7일간의 일평균 통증 수치를 위약군과 대비해 그 차이를 조사하는 것이다.
헬릭스미스 관계자는 "임상 결과 엔젠시스 투약군이 위약군 대비하여 우월하다는 것을 입증하지 못했다"며 "톱라인 데이터는 평가지표 중 중요한 몇 가지만 분석한 결과다. 향후 최소 2개월간 2차 지표...