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  • [BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"
    [BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"
    바토클리맙(680mg, 340mg)과 위약을 12 주간 투여해 중증근무력증 환자의 빠른 증상 개선을 유도한 후 바토클리맙 저용량 340mg을 12주 투약하며 치료유지 효과를 측정한다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “한올은 파트너사들과 함께 바토클리맙을 개발함으로써 전세계 자가면역질환 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며...
    2022-09-20 10:59
  • 한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인
    한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인
    12주 투약하며 치료 유지 효과를 측정한다. 한올바이오파마는 이번 임상을 통해 세계 세 번째로 큰 규모를 형성하고 있는 일본 제약 시장을 공략한다. 글로벌 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 일본의 제약시장 규모는 2018년 864억 달러(약 114조 원)를 기록했다. 특히 바토클리맙이 FcRn 계열에서는 처음으로 일본 시장에 진입하는 피하주사...
    2022-09-20 10:33
  • 물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품
    이에 따르면 과거 비소세포폐암이 있었던 환자의 객관적반응률(ORR)은 100%, 치료경험이 없던 환자의 ORR은 71.4%를 기록해 전체 ORR 85.7%를 달성했다. 긍정적인 데이터가 추가하면서 포지오티닙의 허가 역시 순항할 것이란 관측이 나온다. 한미약품은 올해 1월 스펙트럼에 240억 원 규모의 전략적 지분투자를 단행하면서 스펙트럼의 지분율을 10%대로 확대했다. 이와...
    2022-09-14 16:59
  • [베스트&워스트] 박셀바이오, '긍정적 임상결과' 인정받을까… 이노시스 17거래일 연속 '하락'
    [베스트&워스트] 박셀바이오, '긍정적 임상결과' 인정받을까… 이노시스 17거래일 연속 '하락'
    코리아에스이, '힌남노(HINNAMNOR)' 북상 소식에 '88.37%↑' = 코리아에스이는 제11호 태풍 힌남노 북상 소식에 코스닥 시장에서 가장 높은 상승률을 기록했다. 힌남노는 초속 51m 바람이 부는 '매우 강' 등급 태풍으로 2일 오후부터 북상해 6일 부산을 통과할 것으로 예상된다. 기상청에 따르면 힌남노는 중심기압 935hPa, 최대풍속 초속 49m, 강풍반경 300㎞로 '매우 강...
    2022-09-03 09:25
  • [개미천국&지옥] 앱클론, CAR-T 치료제 임상 1상 결과 발표 전망에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 앱클론, CAR-T 치료제 임상 1상 결과 발표 전망에 ‘상한가’
    30일 코스닥 시장에서 1개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가를 찍은 종목은 없었다. 앱클론은 전날보다 29.94%(5000원) 오른 2만1700원에 거래를 마쳤다. 주가 상승은 앱클론이 CAR-T 치료제 AT101에 대한 긍정적인 중간결과를 다음 달에 발표할 예정이라는 증권가 호평 때문으로 보인다. 이날 교보증권은 CAR-T 치료제의 임상 1상 중간발표가 임박했다고...
    2022-08-30 16:12
  • 양현석 측 “한서희 극단적 선택 시도, 전 여자친구와 관계 틀어져서”
    양현석 측 “한서희 극단적 선택 시도, 전 여자친구와 관계 틀어져서”
    앞서 검찰은 2020년 초 한서희가 극단적 선택을 시도한 응급의료기록을 제출한 바 있다. 당시 한서희는 “그때가 양현석 씨와 대질을 마치고 집에 있던 상황이었다. 조사가 너무 길어지고 많아 트라우마가 생겼다”고 증언했다. 양현석 변호인은 이에 대해 “당시 한서희가 사귀고 있던 여자친구와의 관계가 언론 기사에 많이 노출됐다”며 “SNS 활동을 하면서...
    2022-08-30 08:51
  • "고위험군 확진 하루 2만 명 발생 우려...대응체계 필요"
    "고위험군 확진 하루 2만 명 발생 우려...대응체계 필요"
    이어 "최대한으로 잡고 2만 명을 신속하게 진단하고 치료하고 투약할 수 있는 그런 시스템을 마련해둬야 한다"며 "코로나19 치료는 즉시 약이 들어가느냐, 며칠 뒤에 들어가느냐에 따라 치료의 효과가 완전히 달라진다"고 강조했다. 정부는 코로나19 환자의 중증병상 치료 여부를 더 엄격하게 관리하기로 했다. 중수본은 "29일부터...
    2022-08-26 14:53
  • [종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"
    [종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"
    코로나19예방접종추진단은 25일 정례 브리핑에서 "국내 면역저하자 140만182명 중 4차접종을 완료한 사람은 52만5086명으로 37.5%의 접종률을 기록하고 있다"고 밝혔다. 이는 60세 이상 4차접종률(47.0%)과 비교해 낮은 수준이다. 추진단은 4차접종 시 코로나19 감염·사망·중중화 예방 효과가 크다고 강조했다. 추진단에 따르면 올해 2월16일~4월 30일까지...
    2022-08-25 13:20
  • 셀트리온, 유럽 규제기관에 CT-P17과 휴미라 상호교환성 임상 3상 신청
    셀트리온, 유럽 규제기관에 CT-P17과 휴미라 상호교환성 임상 3상 신청
    유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증한다. 앞서 셀트리온은 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 유플라이마 글로벌 3상 임상을 통해 휴미라와 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인한 바 있다. 해당 임상결과를 바탕으로 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)로부터 류마티스 관절염(RA)...
    2022-08-23 10:31
  • 나이벡, 역대 최대 반기 실적 경신 ‘매출 125%↑’
    나이벡, 역대 최대 반기 실적 경신 ‘매출 125%↑’
    나이벡이 1분기에 이어 2분기에도 호실적을 기록하며 올해 상반기 세자릿수 매출 성장 달성과 2분기 연속 흑자 행진을 이어갔다. 나이벡은 올해 상반기 누적 매출액이 전년 동기 57억 원 대비 125.2% 증가한 128억 원을 기록했다고 12일 밝혔다. 영업이익과 당기순이익도 각각 23억 원, 22억 원을 달성하며 큰 폭의 흑자전환을 시현했다. 설립 이래 최대 반기 실적이다....
    2022-08-12 14:44
  • [랜선핫이슈] 물난리 난 청주 아파트·레모네이드로 남편 독살 시도한 아내·하늘로 간 프랑스 센강 벨루가
    [랜선핫이슈] 물난리 난 청주 아파트·레모네이드로 남편 독살 시도한 아내·하늘로 간 프랑스 센강 벨루가
    이 아파트는 2017년 7월 기록적인 폭우로 일주일간 전기와 수도 공급이 끊기는 등 침수 피해를 겪었던 곳입니다. 다행히 이번에는 주민들의 신속한 대처로 도로에 물이 빠지면서 지하주차장 침수로 이어지지 않았습니다. 앞서 청주는 10일 낮부터 장맛비가 급격히 시작되면서 하루 사이 200mm가 넘는 비가 쏟아졌습니다. 이날 밤에는 시간당 53mm의 폭우가 쏟아져 청주 시내...
    2022-08-11 10:01
  • '정점 예상' 하향에도 불안한 확산세…6일째 신규 확진자 10만 명대
    '정점 예상' 하향에도 불안한 확산세…6일째 신규 확진자 10만 명대
    전주에는 화·수요일 확진자가 10만 명대를 기록한 이후 목요일 이후 7만~8만 명대로 줄었으나, 이주에는 주말까지 6일 연속으로 확진자가 10만 명을 웃돌고 있다. 방역당국은 감염재생산지수(Rt) 감소, 신규 확진자 증가세 둔화 등을 근거로 정점기 최대 확진자 예상치를 하향 조정했다. 이상원 방대본 역학조사분석단장은 4일 브리핑에서 “(정점기) 약 11만 명...
    2022-08-07 14:19
  • 셀트리온, CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 3상 임상시험계획 美FDA 제출
    셀트리온, CT-P17과 휴미라 간 상호교환성 3상 임상시험계획 美FDA 제출
    회사는 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 계획으로, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으로부터 세계 최초로 허가를 획득한 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고...
    2022-08-01 10:30
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인
    셀트리온은 지난해 7월 CT-P47의 임상 1상을 시작해 현재 투약을 마치고 결과를 분석 중이다. 동시에 글로벌 임상 3상도 본격화해 결과 확보에 속도를 낸다는 전략이다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염...
    2022-07-19 09:32
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
    지난해 글로벌 매출 약 4조5600억원(35억6200만 스위스프랑)을 기록했다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 CT-P47를 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 글로벌 자가면역질환 시장에서 다양한 제품 라인업을 구축하기 위해 램시마로 대표되는 TNF-α 억제제에 이어...
    2022-07-19 08:57
  • [논현로] 보험사의 보험금 지급심사 절차와 소비자 주의사항
    [논현로] 보험사의 보험금 지급심사 절차와 소비자 주의사항
    관련 기록 등을 요청, 취합하여 보험금 지급심사에 활용한다. 심사 결과 보험가입자의 보험사고에 아무런 문제가 없다면 보험금 지급은 신속하게 이루어진다. 하지만 보험가입자의 보험사고 또는 질병의 진단 내용이 의심되거나 보험사고와 인과관계가 있는 질병으로 입원 또는 투약 등의 치료를 받은 사실이 드러나면 보험금 지급이 거부될 수 있다. 보험회사마다...
    2022-07-19 06:00
  • [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    [베스트&워스트] 코로나19 재확산에 관련주 급등… 한국비엔씨 51.14%↑
    제넨셀은 최근 코로나19 치료제 'ES16001'의 임상 2·3상 투약을 시작했다. 현재 제넨셀은 경희대학교병원, 순천향대학교 부속 부천병원, 가톨릭대학교 은평성모병원에서 투약을 진행하고 있다. 세종메디칼은 3월 말 기준 제넨셀 지분 13.55%를 보유 중이다. 한국파마는 식약처에 철 결핍 치료제 'KP-01'의 임상시험계획을 신청했다는 소식에 49.71% 급등했다. KP...
    2022-07-16 09:39
  • GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일투여 연구자 임상 승인
    GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일투여 연구자 임상 승인
    이 제품은 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열 및 감염 등의 부작용을 예방한다. 현재 허가용법 상 호중구감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약해야 한다. 따라서 환자들이 입원을 연장하거나 다음 날 병·의원을 방문해야하는 불편함이 있다. 이러한 불편함을 해소하기 위해 GC녹십자는 ‘뉴라펙’의 자가 투여 보조 디바이스인...
    2022-07-14 13:29
  • 이르면 8월 중 일일 확진자 '10만~20만 명'…"격리 유지하되, 거리두기 보류"
    이르면 8월 중 일일 확진자 '10만~20만 명'…"격리 유지하되, 거리두기 보류"
    정점 구간에서 일일 확진자는 16만4700명에서 20만6600명을 기록할 것으로 봤다. 재원 중 위중·중증환자와 사망자는 9월 말에서 10월 중순 각각 1200~1450명, 90~100명대 발생을 예상했다. 민간연구진들의 전망도 크게 다르지 않다. 다만, 다수 연구진은 정점을 방대본 예상보다 이른 8월 중순으로 제시했다. 이 시기 일일 확진자는 10만 명에서 16만5000명에 달할 것으로...
    2022-07-13 11:00
  • 한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    한국비엔씨 "안트로퀴노놀, 코로나19 치료제 미FDA 긴급사용승인 신청… 사전상담접수 완료 통지"
    침습적 기계호흡, 비침습적 호흡, 고농도 산소, ECMO체외막산소공급이 없이 생존할 확률)이 97.9%를 기록했다. 또 투약 후 28일째 모든 피험자가 호흡부전이 없거나 사망하지 않고 100% 회복률을 보였다. 더불어 투약 후 28일간 2차 평가변수의 경우, 중증환자의 ICU(집중치료실) 치료기간은 시험군이 13.5일로 대조군 대비 9.5일 단축됐다.
    2022-07-11 10:44
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