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  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    이는 글로벌 임상 2상 진행 중인 자사의 퇴행성 뇌 질환 치료제 NLY01에도 적용된 기술이다. EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발유전체 빅데이터 기업 EDGC는 T세포치료제, CAR-T 세포치료제 및 면역항암 항체치료제를 개발하는 유틸렉스와 유전체 빅데이터 기반의 정밀진단을 통해 면역·종양 치료 서비스 개발을 위한 업무협약을 28일...
    2020-12-31 16:44
  • [BioS]SCM, '척수소뇌성 실조증' 줄기세포 신약 '라이선스인'
    [BioS]SCM, '척수소뇌성 실조증' 줄기세포 신약 '라이선스인'
    왕링메이(Ling-Mei Wang) 스테미넌트 대표는 “치료제가 없는 퇴행성 뇌신경계 질환인 척수소뇌성 실조증으로 인해 고통받고 있는 한국 환자들을 치료하는데 스템키말 기술이 도움이 되길 희망한다”고 밝혔다. 한편, 스테미넌트는 스템키말SCA을 2015년 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정받았다. 또, 일본기업 리프로셀(ReproCELL)에 2016년 일본시장에...
    2020-10-13 15:45
  • SCM생명과학, 척수소뇌성 실조증 줄기세포치료제 개발 ‘속도’
    SCM생명과학, 척수소뇌성 실조증 줄기세포치료제 개발 ‘속도’
    없는 퇴행성 뇌신경계 질환인 척수소뇌성 실조증으로 인해 고통받고 있는 한국의 환자들을 치료하는데 우리의 기술이 도움이 되길 희망한다”고 밝혔다. 8월 28일부터 첨단바이오의약품의 개발을 촉진하는 첨단재생바이오법(첨생법)이 시행됨에 따라 줄기세포 치료제는 희귀의약품으로 지정 받아 임상 2상 완료 후 이르면 2023년부터 조건부 품목허가를 받아...
    2020-10-13 15:29
  • ‘비디오스타’ 김병춘, 아들 희귀병 투병 고백…리씨증후군 무엇?
    ‘비디오스타’ 김병춘, 아들 희귀병 투병 고백…리씨증후군 무엇?
    김병춘의 아들 온이는 희귀병 리씨증후군을 앓고 있는 것으로 알려졌다. ‘리씨증후군’은 유전적 결함으로 발달이 지연되는 퇴행성 질환으로 현재까지 치료법은 없는 것으로 알려졌다. 김병춘은 “아이가 다행히 매우 밝다. 건강하고 벽을 잡고 일어서려고도 한다. 호기심도 많다”라며 “학교에서도 인기 많다. 초등학교 때 남학생들이 괴롭히면 여학생들이...
    2020-09-08 21:51
  • [BioS]이기섭 카이노스메드 대표 "美 뇌질환신약 개발 본격화"
    [BioS]이기섭 카이노스메드 대표 "美 뇌질환신약 개발 본격화"
    그는 "MSA는 희귀질환으로 파킨슨병보다 전체 임상개발 기간이 짧을 것으로 보여, 이 결과가 파킨슨병 치료제 개발에도 성공 예측의 기반으로 작용할 것으로 기대된다"며 "2상 종료 후 조건부 출시도 가능할 것"이라고 전망했다. 중국에서 3상이 진행중인 에이즈 치료제(KM-023)도 최근 48주 이중 눈가림 환자군(blind treatment)에 대한 마지막...
    2020-06-08 09:20
  • 카이노스메드 "미국 자회사, 뇌 질환 치료제 개발 본격화"
    카이노스메드 "미국 자회사, 뇌 질환 치료제 개발 본격화"
    그는 "MSA는 희귀질환으로 파킨슨병보다 전체 임상개발 기간이 짧을 것으로 보여, 이 결과가 파킨슨병 치료제 개발에도 성공 예측의 기반으로 작용할 것으로 기대된다"며 "2상 종료 후 조건부 출시도 가능할 것"이라고 예상했다. 중국에서 3상이 진행중인 에이즈 치료제(KM-023)도 최근 48주 이중 눈가림 환자군(blind treatment)에 대한 마지막...
    2020-06-08 08:33
  • 카이노스메드 "美 자회사 통한 뇌 질환 치료제 개발 본격화"
    카이노스메드 "美 자회사 통한 뇌 질환 치료제 개발 본격화"
    그는 "MSA는 희귀질환으로 파킨슨병보다 전체 임상개발 기간이 짧을 것으로 보여, 이 결과가 파킨슨병 치료제 개발에도 성공 예측의 기반으로 작용할 것으로 기대된다"며 "2상 종료 후 조건부 출시도 가능할 것"이라고 전망했다. 중국에서 3상이 진행중인 에이즈 치료제(KM-023)도 최근 48주 이중 눈가림 환자군(blind treatment)에 대한 마지막...
    2020-06-08 08:27
  • 디앤디파마텍 자회사 세랄리 ' TLY012'…美 FDA 전신경화증 희귀의약품으로 지정
    디앤디파마텍 자회사 세랄리 ' TLY012'…美 FDA 전신경화증 희귀의약품으로 지정
    FDA 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병 치료제의 빠른 임상개발 및 허가를 지원하는 제도로써, 미국 내 환자수 20만명 이하의 희귀난치성 질환 치료제에 한해 선택적으로 지정된다. 전신경화증은 만성 자가면역 질환의 하나로 피부, 관절, 각종 장기의 퇴행 및 경화 또는 혈관 이상 등의 증상이 특징이다. 현재까지...
    2020-05-29 15:02
  • [BioS]카이노스메드, 합병 등기..내달 8일 코스닥 상장
    [BioS]카이노스메드, 합병 등기..내달 8일 코스닥 상장
    MSA는 희귀질환이어서 2상 종료 후 조건부 출시도 가능할 전망이다. KM-819는 개발 과정에서 만성 심부전과 급성 심부전(심근경색) 억제 효과를 나타내 심혈관 치료제로써의 가능성도 높아진 상황이어서 향후 임상을 진행한다는 목표다. 카이노스메드 관계자는 “카이노스메드는 그동안 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발해 오면서 관련 초기임상 개발에 성공했고, 에이즈...
    2020-05-21 11:44
  • 카이노스메드, 합병 등기…내달 8일 코스닥 상장
    카이노스메드, 합병 등기…내달 8일 코스닥 상장
    MSA는 희귀질환이어서 2상 종료 후 조건부 출시도 가능할 전망이다. 또한, KM-819는 개발 과정에서 만성 심부전과 급성 심부전(심근경색) 억제 효과를 나타내 심혈관 치료제로써의 가능성도 높아진 상황이어서 향후 임상을 진행한다는 목표다. 카이노스메드 관계자는 “카이노스메드는 그동안 퇴행성 뇌 질환 치료제를 개발해 오면서 관련 초기임상 개발에 성공했고...
    2020-05-21 10:53
  • [인사]연세의료원
    안성수 △퇴행성뇌질환센터 소장 김윤중 ◇안과병원 △진료부장 김찬윤 △안과장 김찬윤 ◇연세암병원 △유방암센터장 박세호 △암예방센터장 김태일 △완화의료센터장 정민규 △암지식정보센터장 윤홍인 △소아혈액종양과장 유철주 △진단검사의학과장 최종락 △마취통증의학과장 배선준 △영상의학과장 임준석 ◇어린이병원 △소아청소년과장 손명현...
    2020-02-28 17:14
  • 카이노스메드, 파킨슨병 치료제 ”독성 실험 성공”
    또 카이노스메드가 현재 추진하고 있는 퇴행성 희귀 뇌질환으로의 적응증 확대 임상에서도 바로 2상 진입을 가능하게 한다는 점에서도 의미가 있다. 카이노스메드는 현재 KM-819의 미국 임상2상을 준비하고 있으며, 올해 중반경 임상2상 진입을 목표로 하고 있다. 한편 카이노스메드는 최근 하나금융11호스팩과 합병상장 승인을 받고, 합병 절차를 진행하고...
    2020-02-19 14:19
  • 카이노스메드, 코스닥 상장 심사 승인
    카이노스메드, 코스닥 상장 심사 승인
    카이노스메드는 희귀질환인 다계통위축증으로 KM-819의 적응증 질환을 확대해 임상시험을 진행할 예정이다. 다계통위축증은 파킨슨병과 비슷한 운동장애 증세와 자율신경계 이상을 보이지만 파킨슨병보다 진전이 빠르고 사망률이 높은 희귀질환으로 치료 약물이 전무하다. 이기섭 카이노스메드 대표는 “코스닥 상장 심사 통과로 파킨슨병 치료제...
    2020-02-14 08:03
  • 메디포럼제약, 지난해 흑자전환 성공…매출 77% 성장
    메디포럼제약, 지난해 흑자전환 성공…매출 77% 성장
    주효했다”며 “희귀 질환에 대한 대규모 임상을 진행하고, 지속적으로 특허를 출원하는 등 연구 개발에도 투자를 늘리면서 이뤄낸 성과라 더 의미가 있다”고 설명했다. 메디포럼제약은 지난해 11월 메디포럼이 인수하면서 기존 씨트리에서 상호를 변경했다. 앞으로 퇴행성 뇌질환 치료제 개발에 대한 투자를 확대하고, 현재 진행 중인 치매 치료제 개발을 국내와...
    2020-02-13 17:06
  • 아미코젠, 유스바이오팜 인수로 신약 개발 시동
    아미코젠, 유스바이오팜 인수로 신약 개발 시동
    2015년 설립된 유스바이오팜은 난치성간질환, 안질환, 염증성피부질환, 퇴행성뇌질환 분야의 의약품을 개발해왔다. 또한 플랫폼 기술인 ‘고농도 S-UDCA(수가용화 우르소데옥시콜산)’를 기반으로 다양한 의약품개발 파이프라인을 보유하고 있다. S-UDCA 플랫폼 기술은 인체 내 흡수가 뛰어나고, 항세포사멸 작용 및 항염증 효과를 보이는 것으로 알려져 있으며 특히...
    2020-01-16 13:31
  • [특징주] 아이큐어, 세계최초 루케릭 치료 한약제재 '메카신' 미국 특허 획득..협업 부각 ‘강세’
    이날 원광대학교 한의학전문대학원 김성철 교수가 직접 개발한 근위축성측삭경화증(ALS) 후보 물질 ‘메카신(Mecasin)’이 퇴행성 신경계 질환을 예방·개선·치료하는 조성물로 미국특허를 획득했다고 밝혔고, 아이큐어는 지난해 7월 퇴행성신경계 질환에 대한 기술 협약을 맺고, 치매, 파킨슨병과 더불어 루게릭질환 한약제제인 메카신을 제품화하기 위해...
    2019-11-18 13:30
  • 차바이오텍 3분기 영업이익 ‘흑자 전환’
    차바이오텍 3분기 영업이익 ‘흑자 전환’
    차바이오텍은 스타가르트병, 급성 뇌졸중, 알츠하이머병, 퇴행성디스크질환, 간헐성파행증 등 다양한 희귀난치성 질환을 대상으로 상업화 임상을 진행하고 있다. 자연살해(NK)세포를 활용한 면역세포치료제도 현재 패스트트랙 추진을 목표로 개발 중이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “해외 의료 네트워크 매출의 지속적인 성장 기조를 유지하고...
    2019-11-14 13:22
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    메디포스트는 퇴행성관절염 치료제 ‘카티스템’에 이어 희귀질환인 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’을 개발하고 있다. 뉴모스템은 조건부 품목허가를 목표로 국내 임상 2상 중이며, 미국에서는 임상 1/2상을 완료했다. 8월 FDA 패스트트랙에 지정되면서 미국 임상 및 허가 단계에서 혜택을 받을 수 있다....
    2019-10-10 05:00
  • 디앤디파마텍, 섬유화 치료제 美 희귀의약품 지정
    디앤디파마텍, 섬유화 치료제 美 희귀의약품 지정
    동구바이오제약이 투자한 바이오벤처 디앤디파마텍의 개발 중인 신약이 미국 희귀의약품에 지정되었다고 25일 밝혔다. 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발업체로 자회사 세랄리 파이브로시스가 개발 진행중인 섬유화 치료제 ‘TLY012’가 미국 FDA로부터 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 근본적인 치료제가 존재하지 않는 만성췌장염...
    2019-09-25 14:49
  • 메디포스트, 미국서 뉴모스템 패스트트랙 지정-한화투자
    메디포스트, 미국서 뉴모스템 패스트트랙 지정-한화투자
    심각한 질환(Serious Condition)의 치료와 의학적 미충족 수요(Unmet Medical Need)의 해결 가능성이 있는 의약품 개발을 지원하는 프로그램이다. 뉴모스템은 향후 임상, 승인과정에서 △FDA와 충분한 의사소통 △롤링 인터뷰 △우선심사(Priority Review) 지정검토 등의 혜택을 받게 된다. 현재 뉴모스템은 미국 임상 1/2상을 완료했으며 미국, 유럽에서 희귀의약품으로...
    2019-08-30 08:37
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