글로벌 퇴행성관절염시장은 약 392억달러(약 45조 원) 규모로 알려져 있다. 이에 코스닥 대장주인 셀트리온을 비롯한 많은 기업들이 관련 시장 신약 개발에 나서고 있다.
또 금일 상장한 티슈진 역시 세포 유전자 기반 기술을 활용한 골관절염 치료제 ‘인보사’를 개발하면서 시장의 기대를 받고 있다.
네이처셀은 이미 조인트스템에 대한 임상2상을 마치고...
퇴행성 무릎관절염으로 고생한 65세 B씨도 인공관절치환술을 받았지만 결국 좌측 발목관절 근력 약화에 따른 영구 장애 진단을 받았다. 수술 중 압박에 의한 종아리뼈 신경 손상과 다리 부종에 따른 구획증후군이 발생한 탓이다.
관절 수술 건수가 해마다 증가하면서 수술 부작용도 상당한 것으로 나타났다. 특히 무릎 수술·시술과 관련한 관절질환...
티슈진은 퇴행성 관절염 세포유전자 치료제인 ‘인보사’ 개발 회사로 미국과 유럽 판권을 보유하고 있다. 인보사는 현재 미국에서 임상 3상을 진행하고 있으며, 국내에서는 연내 시판에 들어갈 예정이다.
증권가는 티슈진의 기업가치가 수조 원대에 달할 것으로 관측하고 있다. 이 연구원은 “티슈진이 인보사를 국내에 출시한 뒤 상장할 경우 기업가치가 2조...
인보사케이를 무릎 관절강에 한 번만 주사투여해도 1년간 추적 조사한 결과 퇴행성관절염 환자에서 IKDC(통증, 기능성, 그리고 스포츠 활동에 대한 평가지수), VAS(통증 평가변수), OMERACT-OARSI(증상개선평가) 등 에서 플라시보 대조군에 비해 통계적으로 유의미하게 뛰어난 것으로 확인됐다.
1차 평가변수인 IKDC와 VAS 모두 인보사케이...
인보사케이는 기존 치료 방법인 수술법 또는 약물치료 방법과는 달리 주사제를 통해 통증 및 기능, 관절 구조 개선의 효과를 나타내는 퇴행성관절염 치료제다. 1회 주사로 2년 이상의 통증 완화 및 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다. 유전자 전달체를 이용해 유전자를 인체에 전달하는 방식으로 질병을 치료하는 세계 최초의 유전자치료제로 평가받는다....
퇴행성질환인 무릎 골관절염 치료를 위한 유전자치료제는 인보사가 처음이다.
식약처 관계자는 "인보사의 투여 후 통증과 관절기능 개선 정도, 연골 구조 개선 효과, 제품 투여 후 부작용 등을 검토하고 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 최종 허가를 결정했다"고 말했다.
인보사는 중등도의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 1회 주사하고 1년 뒤 통증과 무릎...
식약처는 “현재까지 미국, 유럽 등 주요 제약선진국이 허가한 유전자치료제는 4개 품목으로 면역결핍질환, 유전질환이나 항암치료를 목적으로 사용되며, 퇴행성질환인 무릎 골관절염 치료를 위한 유전자치료제는 인보사케이주가 처음이다”라고 설명했다.
식약처는 인보사케이를 허가·심사하는 단계에서 △해당제품 투여 후 통증과 관절기능 개선 정도 △연골...
어깨, 팔꿈치, 무릎, 발목 등 여러 관절 부위에서 생길 수 있지만 무릎과 발목에서 발생하는 경우가 많으며, 방치할 경우 관절 주변에 혈액순환이 안돼 골괴사증이 발생할 수 있고 심할 경우 퇴행성관절염까지 초래할 수 있어 초기 치료가 중요하다.
증상은 관절 부위에 외상을 입은 경우 관절 내부에서 무언가 걸리거나 끼고도는 듯한 느낌이 나며, '슥슥'하는 소리가...
이에 따라, K-L grade 3 이상의 퇴행성 골관절염으로 대상 질환을 명확히하고 1차 평가변수에 통증 평가가 추가된 임상시험 결과를 분석 완료했다.
회사 측은 “K-L grade3 이상인 퇴행성 골관절염 환자 50명(조인트스템 투여 환자 수 37명)을 대상으로 3차에 걸친 임상시험을 실시했다”며 “그 결과, 조인트스템의 안전성과 유효성이 입증됐다. 마땅한 치료...
"임상 3상에서 진행한 추가적 바이오마커 분석을 통해 인보사가 단순히 통증 경감 효과를 가진 항염증제가 아니라 관절 구조의 퇴행을 억제하고 질환의 호전이 가능한 근본적 치료제(Disease Modifying Osteoarthritis Drug; DMOAD)가 될 수 있는 가능성을 확인했습니다."
이범섭 코오롱생명과학 부사장은 13일 '바이오코리아 2017'의 재생치료 세션의 연자로 나와...
이 질환을 겪는 환자는 보행 시 지속적인 통증을 느끼고, 치료가 늦어지면 퇴행성 관절염으로 진행되는 경우가 있다.
서인국은 질환 치료 후 곧바로 군복무를 이행할 방침이다. 소속사 관계자는 “군입대 후 군 복무를 성실히 이행하려 하였으나 본인의 의지와 달리 병역법에 따라 서인국은 현재 자택으로 귀가 조치됐다. 향후 지방병무청에서 재신체검사를 받을...
여성 갱년기, 혈행, 퇴행성 뼈·관절, 피부, 치아, 간, 대사질환 및 항 노화 분야를 중심으로 우수한 연구인력과 대학병원 및 국내외 연구팀과의 연구 네트워크를 통해 생체내·외 실험을 통한 기전 연구 및 효능 평가를 수행하고 있다.
특히 임상시험을 통해선 인체에서의 유효성 및 안전성을 평가해 식약처 인허가 진행, 연구결과에 대한 국내외 특허 및 논문 발표를...
견고하며 지속적인 외형성장을 통한 매출확대 및 수익성 개선으로 2016년 3분기까지 지속적인 호실적을 기록했다고 설명했다. 이어 4분기에도 의미 있는 영업실적이 가능할 전망이다.
현재, 차바이오텍은 뇌졸중, 알츠하이머, 퇴행성디스크질환, 관절연골결손, 노인성황반변성, 간헐성파행증 등 여러 질환 대한 줄기세포 치료제의 상업임상을 진행 중에 있다.
이르면 내년 하반기경 한국에서 마지막 임상인 2b상을 진행할 계획이라고 덧붙였다. 통계학 및 임상적으로 유의미한 데이터 결과에 따라 향후 해외 임상도 고려할 계획이다.
한편 차바이오텍은 뇌졸중 치료제 이외에도 알츠하이머, 퇴행성디스크질환, 관절연골결손 등 여러 파이프라인에 개량된 줄기세포(Enhanced Program)를 이용하여 상업임상을 진행 중에 있다.
줄기세포는 무궁무진한 가능성을 가지고 있는 바이오의약품의 정수로, 대웅제약은 2015년 강스템바이오텍, 2016년 서울대학교병원 등과 줄기세포 개발에 대한 협업체계를 맺고 희귀 난치성 질환인 아토피피부염, 크론병, 류마티스 관절염, 소뇌위축증 등 줄기세포 기반 재생의약 치료제 개발에 역량을 집중해오고 있다.
지하 2층, 지상 3층의 연면적 7246㎡ 규모로...
한편, 차바이오텍은 뇌졸중 치료제 이외에도 알츠하이머, 퇴행성디스크질환, 관절연골결손 등 여러 파이프라인에 개량된 줄기세포(Enhanced Program)를 이용하여 상업임상을 진행 중에 있다. 또한 대량배양 및 세포동결 기술을 통해, 별도의 배양기간이 필요한 주문방식이 아닌 ‘off the shelf(기성품)’ 형태의 저비용·고효능 동결세포치료제 개발을 목표로 하고 있다.
특히 알바이오가 1, 2상 임상시험을 끝낸 버거병과 퇴행성관절염을 비롯해 심장질환과뇌신경계 등 4개의 전문 클리닉을 운영, 국회에 발의된 첨단재생의료추진법이 통과되거나 조건부 품목허가를 받을 경우 곧바로 줄기세포를 통한 재생의료 치료에 들어갈 수 있는 시스템을 구축했다.
향후 줄기세포 임상센터에서는 식약처와 협의, 치료목적 사용승인 절차에...
이밖에 바이로메드(당뇨병성신경병증치료제), 종근당(비만치료제), 메디톡스(보툴리눔톡신제제), 동아에스티(당뇨병성신경병증치료제-천연물신약), 코오롱생명과학(퇴행성관절염치료제), 대웅제약(보툴리눔톡신제제) 등이 다양한 분야에서 미국 시장 진출을 목적으로 직접 임상시험을 진행하거나 파트너사를 통해 임상시험을 전개 중이다.
올해는 관절 통증의 원인이 될 수 있는 다양한 질환의 조기 진단 중요성을 알릴 예정이다.
대한류마티스학회 최정윤 이사장은 “관절 통증은 노화에 따른 퇴행성 관절염에 의해서만 발생하는 것으로 오해하는 경우가 많지만, 실제로는 면역체계 이상 등 다양한 원인 있을 수 있다”며, “이번 건강강좌가 관절 통증을 부르는 다양한 원인 질환을 알리고, 정확한 진단을...