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△카카오페이, 내달 1일 3분기 실적 공시 및 기업설명회 개최
△대우조선해양, ICC 국제 분쟁 합의 종결
△LG화학, 통풍치료제 ‘티굴릭소스타트’ 임상 3상 신청
△한전KPS, 719억 규모 신고리 3,4호기 정비공사 수주
포티브다는 올해 8월 미국항암치료가이드라인(NCCN Guideline)의 권고 약제 지위(Category 1 Recommendation)를 획득했다. 아베오는 임상 3상 진행 중인 두경부암 치료제 등 임상개발 단계 항암 파이프라인 3종을 보유 중이며, 계획대로 개발 성공하면 모두 2030년 내 FDA 승인이 예상된다.
LG화학은 고형암 세포치료제 등 9개 항암 파이프라인을 포함해 통풍, NASH, 비만...
LG화학이 장중 강세를 보이고 있다.
18일 오후 2시 37분 기준 LG화학은 전 거래일보다 3만 원(5.22%) 오른 60만5000원에 거래 중이다.
이날 LG화학은 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 한 통풍치료제 티굴릭소스타트(Tigulixostat)의 유효성, 안전성을 평가하는 제3상 임상 시험 계획을 식품의약품안전처(MFDS)에 지난 13일 신청했다고 공시했다.
△현대중공업, 3917억 규모 VLGC 3척 공사수주 계약 체결
△대양금속 "페이퍼코리아 인수 본입찰 참여 안 한다"
△GS건설, 대구 방화5 재정비촉진구역 재건축 정비사업 시공자 선정
△LG생활건강 "푸르밀 인수 진행 않기로"
△LG화학, 중국 NMPA에 통풍치료제 임상 3상 신청
△현대제철, 6일 울산공장 일시 가동중단…근로자 안전 고려
LG화학이 개발 중인 통풍치료제에 대한 추가적인 글로벌 3상 시험을 진행한다.
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)에 자체개발 통풍신약 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’의 두 번째 임상 3상 시험계획(연구 과제명 EURELIA_2 Study)을 신청했다고 1일 밝혔다.
대규모로 진행될 이번 임상은 통풍 1차 선택 치료제 성분인 ‘알로푸리놀’을 대조군으로 하는...
LG화학이 3%대 강세다.
1일 오전 9시 32분 기준 LG화학은 전날보다 3.15% 오른 62만2000원에 거래 중이다.
이날 LG화학이 통풍 치료제 시장에 진출하기 위한 최종 임상을 준비하고 있다는 소식이 알려졌다.
최근 보도에 따르면 LG화학은 미국 식품의약국에 자체 개발한 통풍 신약인 티굴릭소스타트의 임상 3상 시험 계획 신청서를 제출했다.
손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “티굴릭소스타트 글로벌 임상3상은 LG화학의 신약 임상, 허가, 생산, 판매 역량을 강화시키는 기폭제가 될 것”이라며 “글로벌 경쟁력 확보 가능한 임상 전략 및 선제적인 상업화 준비를 통해 통풍 치료제 시장에 새로운 전기를 마련하겠다”고 말했다.
티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO, Xanthine Oxidase)’의 발현을 억제하는 1일 1회 경구 복용 통풍 치료제이다. 1차 평가지표를 도전적으로 설정한(혈청요산농도 5mg/dL 미만 달성률) 미국 임상 2상 시험 결과, 신속하고 강력한 요산 강하 효과로 기존 치료제와 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했으며...
라이선스 아웃 관련 중점을 두는 물질은 통풍신약 'URC102'와 STAT3 표적항암제 'JW2286', 그리고 탈모치료제 'JW0061'이다.
URC102는 지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 바이오USA에서 맺은 인연으로 2019년 중국 심시어파마슈티컬에...
회사 측은 “당뇨치료제, 성장호르몬 등 주요 제품 판매 확대가 지속되면서 전년 동기 대비 매출과 수익성이 개선됐다”며 “2분기는 당뇨치료제 등 주요 제품 시장 점유율 확대로 견조한 매출이 지속될 것”으로 전망했다.
2017년 1월 LG화학과 LG생명과학 합병으로 신약개발과 바이오 육성에 속도가 붙었고, 굵직한 성과도 내고 있다. 합병 이전인 1991년...
JW중외제약은 다국적제약사와 1대 1 회의 방식으로 기술제휴 상담을 진행한다. 중국을 제외한 글로벌 시장에 통풍신약 후보물질 URC102의 기술 수출을 추진하고, STAT3 표적항암제 JW2286의 기술제휴에 나선다. 탈모치료제 JW0061에 관한 최신 연구 현황과 개발 전략도 개별 미팅을 통해 소개한다.
이외에도 JW중외제약은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 줄기세포와 모발 형성에 관여하는 세포를 분화·증진시키는 기전의 탈모치료제 JW0061에 대한 최신 연구 현황과 개발 전략도 개별 미팅을 통해 소개할 예정이다.
회사 관계자는 “항암, 면역, 재생의학 영역을 중심으로 한 환자 맞춤형 혁신신약 후보물질과 관련해 다양한 기술제휴 논의를...
통풍치료제로 주로 사용되는 알로푸리놀(allopurinol)은 치료 효과가 높으나 심한 경우 생명을 위협할 수 있는 중증피부약물이상반응(severe cutaneous adverse reactions, SCARs)과 같은 부작용이 있어 사용에 매우 유의가 필요하다. 약물에 대한 이상반응은 유전적 요인에 영향을 받는데 환자의 HLA-B*5801 유전자 보유 여부와 연관성이 높은 것으로 알려졌다.
이에...
작년 미국 임상 2상을 마친 통풍치료제 신약은 올해 미국과 중국을 포함해 다국적 임상 3상을 시작할 계획이다.
또한, 이전 2050 탄소 중립 성장 목표를 20년 앞당기는 한편 2050년까지 넷-제로(Net-Zero)를 달성하기로 했다.
이를 위해 혁신 공정 도입, 친환경 원료ㆍ연료 전환, 재생에너지 사용 확대 등을 적극적으로 추진하고 있다. 2023년까지 원재료부터 제품...
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인슐린 저항성을 개선하는 제2형 당뇨병 치료 신약 후보물질 ‘LC542019’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 19일 밝혔다.
이번 LC542019 1상 승인에 따라 LG화학은 생명과학사업본부 출범 5년만에 통풍 치료제 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat)’를 비롯해 총 10개의 임상개발 단계 신약 후보물질을 확보했다.
LG화학은...
곧바로 택배사를 통한 전국 배송을 위해 경기도 화성에 위치한 물류 집하장으로 이동해 14일 오전부터 전국 280여 개 약국과 89개의 생활치료센터로 배송됐다.
치료제는 곧바로 환자들에게 투여됐으며, 재택치료 관리의료기관은 건강보험심사평가원의 ‘보건의료 위기대응시스템’으로 약국 재고를 파악해 처방한다.
보건복지부와 질병관리청이 배포한 ‘코로나19...
중수본은 “이 재택치료자는 의료진의 처방과 약국의 복약지도에 따라 오늘 저녁 8시 먹는 치료제를 복용한다”며 “관리의료기관에서 투약 1∼2시간 뒤 유선으로 투약 여부와 건강상태를 확인할 예정이다”고 말했다.
한편 정부가 화이자로부터 구매한 코로나19 먹는 치료제 2만1000명분은 전날 오후 2시 10분께 인천공항에 도착해, 이날부터 전국 약국과...