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  • [스탁리포트] 1일, 코스피 외국인·기관 순매수 개인 매도, 코스닥 외국인 순매수 기관·개인 매도 마감
    02%), 브릿지바이오테라퓨틱스(+17.68%), 형지I&C(+17.49%), 현대무벡스(+17.39%), 다이나믹디자인(+17.05%) 하락 종목: 레드로버(-25%), 제테마(-24.81%), 한국비엔씨(-24.67%), 참존글로벌(-13.31%), 저스템(-12.61%), 경동인베스트(-11.06%), 베트남개발1(-10.36%), 에스티팜(-8.64%), 퓨쳐켐(-8.33%), 코오롱티슈진(-8.22%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 1,526....
    2022-11-01 15:36
  • [BioS]브릿지바이오, 'BBT-401' 마일스톤 150만弗 수령
    [BioS]브릿지바이오, 'BBT-401' 마일스톤 150만弗 수령
    브릿지바이오테라퓨틱스(BridgeBio Therapeutics)는 궤양성대장염(ulcerative colitis, UC) 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상1상을 완료함에 따라 대웅제약으로부터 150만달러의 마일스톤을 수령하게 됐다고 1일 공시했다. 대웅제약은 BBT-401의 아시아지역 기술이전 파트너사로, 브릿지바이오는 지난 2018년 대웅제약에 BBT-401의 아시아 지역 권리를 총...
    2022-11-01 12:27
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 中임상 1상 완료 마일스톤 수취
    브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 中임상 1상 완료 마일스톤 수취
    브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상을 완료함에 따라, BBT-401 아시아 기술이전 파트너사인 대웅제약으로부터 150만 달러의 기술실시료(마일스톤)를 수취한다고 1일 공시했다. 회사는 지난해 중국에서 BBT-401의 안전성, 내약성 및 약동학적 데이터를 평가하기 위한 임상 1상 시험을 개시했으며, 올해 임상 1상...
    2022-11-01 11:44
  • JW그룹, AI 기반 항암신약 개발…美 ‘큐어에이아이’ 공동연구 협약
    JW그룹, AI 기반 항암신약 개발…美 ‘큐어에이아이’ 공동연구 협약
    JW그룹은 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스(큐어에이아이)와 인공지능(AI) 기반의 혁신 항암신약 개발을 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 JW중외제약과 JW크레아젠은 큐어에이아이가 보유한 인공지능 및 머신러닝 기반의 암 환자 유전체 분석과 바이오마커 탐색 플랫폼을 활용해 3개 과제의 항암신약 연구개발에 착수한다....
    2022-11-01 09:46
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 미국 임상 2상 환자모집 완료
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 미국 임상 2상 환자모집 완료
    HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 오블라토(Oblato)가 재발성 교모세포종(GBM) 치료제 ‘OKN-007’의 환자 모집을 최근 완료했다고 25일 밝혔다. 오블라토가 진행하는 2상 임상은 재발성 교모세포종(GBM) 환자 57명을 대상으로 OKN-007과 기존 항암제인 테모졸로마이드(제품명 테모달)를 병용 투여하는 방식으로 미국 내 13개 암 전문 병원에서 진행된다. 회사 측은 OKN...
    2022-10-25 14:09
  • [BioS]이오플로우, 美자회사 EOFlow에 '369억 출자'
    [BioS]이오플로우, 美자회사 EOFlow에 '369억 출자'
    나머지 59억원 중 40억원은 페렉스테라퓨틱스 지분 30% 취득, 나머지 19억원은 EOFlow의 운영자금으로 사용할 계획이다. 회사측은 페렉스 지분투자는 이오플로우의 주입기를 기존 주사제와 결합하는 비즈니스 확장을 위한 투자라고 설명했다. 페렉스는 최학수 하버드 의대 교수가 올해초 설립한 바이오벤처로, 기존 오프타깃 한계를 극복한 혈색소침착증(철분과다증)...
    2022-10-21 11:19
  • [스탁리포트] 19일, 코스피 외국인 순매수 기관·개인 매도, 코스닥 외국인 순매수 개인·기관 매도 마감
    5%), 브릿지바이오테라퓨틱스(+12.13%) 하락 종목: 비스토스(-16.28%), 와이엠티(-10.88%), 케어젠(-10.3%), 에프앤리퍼블릭(-10.05%), 한국정보통신(-9.5%), 롯데지주(-8.79%), 한국큐빅(-7.76%), 휴마시스(-7.38%), 이노룰스(-7.23%), 엔젠바이오(-7.08%) [코스피 기관 순매수 업종] 운수장비 514.02억 원, 화학 329.94억 원, 철강및금속 183.15억 원, 의약품 77.19억...
    2022-10-19 15:36
  • 셀트리온, ADC 항암제 오픈이노베이션 강화…피노바이오와 ‘맞손’
    셀트리온, ADC 항암제 오픈이노베이션 강화…피노바이오와 ‘맞손’
    또한, 영국의 ADC 개발사 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)와 함께 진행 중인 ADC 치료제 개발에서도 가시적인 성과를 내고 있다. 이번 계약과 함께 셀트리온은 피노바이오와 지분투자 및 공동연구 계약도 체결했다. 양사는 지분투자와 공동연구 계약을 통해 장기적 파트너십을 구축하는 한편 ADC 치료제 개발이라는 공동 목표 달성을 위해 각사의 개발 역량을...
    2022-10-18 09:09
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상 승인
    셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상 승인
    셀리버리 테라퓨틱스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 내재면역제어 면역염증치료제 ‘iCP-NI’의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 승인으로 셀리버리는 글로벌 1위 임상시험 수탁기관인 랩콤 등과 임상시험대상자 모집 및 스크리닝을 진행한다. iCP-NI의 임상은 FDA가...
    2022-10-11 13:26
  • [베스트&워스트] 넥스턴바이오 67% 급등… 파인테크닉스 60% ↓
    [베스트&워스트] 넥스턴바이오 67% 급등… 파인테크닉스 60% ↓
    노보노디스크는 넥스턴바이오 자회사 로스비보 테라퓨틱스와 당뇨병 치료제 공동 개발 및 기술 추출 기밀유지협약(CDA)을 체결한 상태다. 넥스턴바이오를 뒤이어 양지사와 지오엘리먼트가 지난주 대비 각각 51.7%, 41.4% 상승했다. 양지사는 ‘슈퍼개미’ 매수세가 상승세를 이끈 것으로 분석되고, 지오엘리먼트는 뚜렷한 호재가 없이 상승한 것으로...
    2022-10-08 09:00
  • 샤페론, 공모가 5000원 확정…이달 6~7일 청약
    샤페론, 공모가 5000원 확정…이달 6~7일 청약
    지난해 국전약품과 알츠하이머 치매 치료제에 이어, 올해 상반기 중증 희귀질환인 특발성 폐섬유증에서 성공적인 비 임상 결과를 바탕으로 브릿지바이오테라퓨틱스와 기술이전(L/O)을 완료해 피부뿐만 아니라 신경계, 호흡기 염증성 질환 파이프라인의 가치를 강화하고 있다. 아울러 나노바디 기반의 항암치료제와 효과 및 안전성을 더욱 향상한 차세대 항염증...
    2022-10-05 16:18
  • ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    GC셀과 미국 아티바 바이오테라퓨틱스는 앱클론이 제공한 항체를 이용한 HER2 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘AB-201’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 앱클론은 항-HER2 항체에 대한 기술권리를 2019년 GC셀의 전신인 녹십자랩셀에 이전했다. 이번 IND 승인을 받은 AB-201은 유방암 등 고형암을 표적하는 CAR-NK...
    2022-09-30 14:50
  • HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    HLB는 HBL그룹이 최대주주로 있는 베리스모 테라퓨틱스의 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’이 중피종(Mesothelioma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 28이 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약 개발사는 임상시험 승인 및 허가...
    2022-09-28 17:43
  • 셀리버리, 근위축성 이영양증 핵산치료제 치료효능 증명
    셀리버리, 근위축성 이영양증 핵산치료제 치료효능 증명
    미국의 바이오제약사 아이오니스, 다인테라퓨틱스 등이 발병 유전자 발현 억제를 위해 핵산치료제 ASO를 개발하고 있으나 핵산치료물질을 개발한다 해도 이 약리물질을 세포 안으로 집어넣을 수 있는 기술의 부재로 개발이 정체되고 있다고 알려져 있다. 셀리버리 신약개발연구소 핵산치료제 개발책임자는 ”근위축성 이영양증의 근본적인 원인을...
    2022-09-26 11:27
  • HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    HLB는 미국 계열사 베리스모 테라퓨틱스(이하 베리스모)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CAR-T 치료제 개발을 위한 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 베리스모는 1상 임상을 통해 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 KIR-CAR 플랫폼 기술로 만든 최초의 치료제인 SynKIR-110의 안전성, 내성, 예비 효능을...
    2022-09-21 10:47
  • 메드팩토 김성진 대표, 래리 호건 美 매릴랜드 주지사 만난다
    메드팩토 김성진 대표, 래리 호건 美 매릴랜드 주지사 만난다
    메드팩토는 지난해 글로벌 임상을 가속화하고 잠재적 파트너사들과 파이프라인의 라이선스-인/아웃의 교두보 역할을 할 미국 법인 메드팩토 테라퓨틱스를 매릴랜드주에 설립한 바 있다. 특히 글로벌 제약사에서 20여년의 임상 경험 노하우를 가진 티모시 알랜 임상 총괄 부사장을 비롯해 FDA 출신의 임상 전문가를 영입해 글로벌 임상에 속도를 내고 있다. 회사...
    2022-09-16 14:45
  • HLB “이뮤노믹, FDA 인허가 전문가 영입…신약허가 본격화“
    HLB “이뮤노믹, FDA 인허가 전문가 영입…신약허가 본격화“
    HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 식품의약국(FDA) 인허가 전문가 프란시스 헤리슨(Frances Harrison)을 선임 부사장으로 영입했다고 15일 밝혔다. 지난 7일 교모세포종(GBM)에 대한 미국 임상 2상(ATTAC-II)을 종료하고 데이터 분석에 착수한 이뮤노믹은 분석이 완료되는 대로 신속히 인허가 절차에 착수할 계획이다. 빠르면 10월 초 1차 지표인 mOS...
    2022-09-15 10:50
  • [특징주] 보로노이, 미국 기업에 기술이전 소식에 강세
    [특징주] 보로노이, 미국 기업에 기술이전 소식에 강세
    보로노이는 전날 장 마감 후 미국의 메티스 테라퓨틱스(METiS Therapeutics Inc.)와 먹는 형태의 인산화효소 저해물질 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 총 계약금액은 최대 4억8220만 달러(약 6680억 원)다. 선급금은 170만 달러(약 24억 원)고 나머지 4억8050만 달러(약 6656억 원)는 개발 단계 성과에 따른 마일스톤으로 수령하게 된다. 향후 상업화에...
    2022-09-14 09:06
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    셀리버리 테라퓨틱스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 내재면역제어 면역염증치료제 ‘iCP-NI’의 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 지난 9일 신청 완료했다고 13일 밝혔다. 안정적인 미국 임상 진입을 위해 셀리버리는 글로벌 임상시험 수탁기관 랩콥과 iCP-NI 개발 초기부터 계약해 비임상·임상 시험계획, 품질관리...
    2022-09-13 15:07
  • HLB “교모세포종 치료제 美임상 2상 종료, BLA 추진”
    HLB “교모세포종 치료제 美임상 2상 종료, BLA 추진”
    HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 개발 중인 교모세포종 치료제 ‘ITI-1000’의 미국 임상 2상(ATTAC-II)을 6년 만에 종료하고 데이터분석에 들어간다고 7일 밝혔다. ITI-1000은 이뮤노믹의 세포치료 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든 치료물질로 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65 단백질을 수지상세포(DCs)에...
    2022-09-07 10:37
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