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  • [오늘의 주요공시] HD현대일렉트릭‧에코프로에이치엔 등
    [오늘의 주요공시] HD현대일렉트릭‧에코프로에이치엔 등
    △HD현대일렉트릭, 사우디 전력청과 878억 규모 변압기‧리액터 공급 계약 △쎌마테라퓨틱스, 제이앤에이티홀딩스에 50억 대여 결정 △현대미포조선, 아시아 소재 선사와 1223억 규모 PC선 2척 공사 수주 △케이씨텍, 샤먼 티엔마 옵토일렉트로닉스와 203억 규모 디스플레이 제조용 장비 공급 계약 △신영증권, 주당 보통주 4000원‧종류주 4050원 현금배당...
    2023-05-25 17:01
  • “8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속
    “8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속
    HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리를 통해 ‘RGN-259’의 임상 3상을 진행 중이다. 지난해 10월 FDA에 네 번째 임상 3상(ARISE-4)을 위한 프로토콜 특별평가제도(SPA)를 신청했다. RGN-259는 퇴행성 각막 희귀질환인 신경영양성각막염 치료제로도 개발되고 있다. 개발 난이도 높아…한올, 두 번째 고배 일반적인 의약품의 임상 3상 성공 확률은 약 60%이지만...
    2023-05-24 12:00
  • 동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    동아에스티, 연구개발 역량 강화…“글로벌 신약으로 리딩 컴퍼니 도약”
    또한, 카나프테라퓨틱스로부터 면역항암제 후보물질 기술을 도입해 면역 조절과 관련된 면역항암제를 공동으로 개발하고 있다. 이 물질은 항체와 사이토킨 융합 단백질로, 항종양효과를 내는 사이토카인을 종양에 전달해 종양 주변에서만 면역세포를 활성화한다. 바이오 분야에 대한 연구도 활발하다. 동아에스티는 차기 성장 동력이 될 스텔라라...
    2023-05-22 10:34
  • [BioS]툴젠, CRISPR 유전자편집 ‘Sniper2L’ ASGCT 구두발표
    [BioS]툴젠, CRISPR 유전자편집 ‘Sniper2L’ ASGCT 구두발표
    이정준 툴젠 플랫폼연구소장은 "이번 학회에서 징크핑거(Zinc Finger) 기술을 기반으로 한 상가모(Sangamo), TALEN 기술을 기반으로 한 셀레틱스(Cellectis), 단일염기교정(Base Editor) 기술을 기반으로 한 빔 테라퓨틱스(Beam therapeutics), 프라임편집(Prime editing)기술을 기반으로 한 프라임 메디슨(Prime medicine)이 각각 구두발표로...
    2023-05-22 10:26
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    HLB가 글로벌 특허권을 갖고 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스를 통해 면역관문억제제 ‘캄렐리주맙’과 병용요법으로 개발해 왔다. 아직 신생혈관억제 기전의 TKI 항암제와 면역항암제의 병용요법으로 허가된 간암 1차 치료제는 없다. 티쎈트릭+아바스틴 요법이 간암 1차 표준치료로 꼽히지만, 아바스틴 고용량 투여에 따른 단백뇨, 고혈압, 출혈 등 부작용으로...
    2023-05-18 17:00
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “美 NDA 제출”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 1차 “美 NDA 제출”
    리보세라닙의 글로벌 특허권리를 보유한 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)를 통해 리보세라닙과 중국 항서의 면역관문억제제 캄렐리주맙과의 병용요법을 간암 1차 치료제로 개발해왔다. 회사에 따르면 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법은 13개국 543명의 환자를 대상으로 진행한 임상3상에서 전체생존기간...
    2023-05-17 15:29
  • 호라이즌테라퓨틱스, 美 FTC 인수 제동 소송 소식에 14% 넘게 하락
    호라이즌테라퓨틱스, 美 FTC 인수 제동 소송 소식에 14% 넘게 하락
    호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)가 14% 넘게 하락했다. 16일(현지시간) 뉴욕증시에서 호라이즌테라퓨틱스는 전일보다 14.17% 하락한 96.34달러에 거래를 마쳤다. 미국 연방거래위원회(Federal Trade Commission)가 바이오 의약품 대기업인 암젠이 호라이즌테라퓨틱스 인수하는 것을 저지하기 위한 소송을 제기했다는 소식이 전해지면서...
    2023-05-17 07:15
  • “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    글로벌 디지털치료제 선두주자로 나스닥에 상장했던 페어테라퓨틱스(Pear Therapeutics) 올해 4월 파산했다. 약물사용장애(SUD)와 마약성 진통제 중독 장애 인지행동치료(CBT)에 도움을 주는 디지털치료제를 개발, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았지만 메디케어에 편입되지 못하면서 자금난이 이어졌기 때문이다. 국내에서도 디지털치료제의 경제성을 평가하는 논의가...
    2023-05-11 15:29
  • [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 608억 "전년比 48% 증가"
    또한 SK바이오팜은 미래 먹거리 확보를 위해 ‘프로젝트 제로TM’ 산하의 웨어러블 디바이스 개발을 본격 가동, 디지털 헬스케어 모델을 강화하고 있다. 또한 miRNA 기반 뇌질환 치료제 개발기업 바이오오케스트라, 표적단백질분해(TPD) 기술 개발기업 유빅스테라퓨틱스와 협력해 신약 공동개발을 진행하고 있다.
    2023-05-11 11:00
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    HLB테라퓨틱스는 올해 3월 미국 자회사 오블라토(Oblato)를 통해 열성유전질환 중 하나인 고셔병에 대한 유전자치료제 개발에 착수한다고 밝혔다. 고셔병은 몸속의 낡은 세포들을 없애는 데 필요한 효소인 글루코세레브로시데이즈(GBA)가 유전자 이상으로 결핍돼 생기는 질환이다. 간과 비장, 골수, 폐, 눈, 신장, 심장 및 신경계까지 전이돼 합병증을...
    2023-05-01 15:00
  • [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    [BioS]동아ST, 1분기 매출 1351억.."전년비 12% 감소"
    지난해 12월 카나프테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)의 이중융합항체 기전 면역항암제 후보물질을 도입하고 공동연구를 진행중이며, 단백질 분해 플랫폼 기술 프로탁(PROTAC)을 활용한 표적항암제 후보물질도 개발중이다. 타우 단백질을 타깃으로 하는 치매치료제 후보물질 'DA-7503'는 전임상, 면역항암제 후보물질 'DA-4505'는 임상1상 IND 신청을...
    2023-04-27 17:00
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 제출한다”며 “리보세라닙은 신생혈관생성인자 수용체(VEGFR-2) 저해제로 병용요법의 탁월한 효능이 입증됐다. 환자 전체생존기간(mOS)도 22.1개월로 역대 최장 기간을 보였다. 계열 내 최고(Best-In-Class)...
    2023-04-27 14:21
  • 국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가
    국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가
    2013년 설립된 세계 1호 디지털치료기기 기업 페어테라퓨틱스는 이달 7일(현지시간) 파산을 신청했다. 다수 기업에서 디지털치료기기를 개발했지만 미국 내 보험 적용이 쉽지 않았고, 이로 인해 처방 건수도 낮아 수익성이 낮기 때문이다. 반면 국내에선 관련 부처 주도로 디지털치료기기 산업 육성을 위한 제도 정비를 추진하고 있다. 이와 관련 보건복지부는...
    2023-04-24 16:00
  • [BioS]브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ “美1/2상 승인”
    [BioS]브릿지바이오, 신규 ‘4세대 EGFR TKI’ “美1/2상 승인”
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 4세대 EGFR TKI로 개발하는 ‘BBT-207’의 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 24일 밝혔다. 브릿지바이오는 4세대 EGFR TKI 후보물질로 ‘BBT-176(삼중변이 저해제)’의 국내 임상1/2상을 진행하고 있으며, 이로써 2번째 임상개발...
    2023-04-24 15:29
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    브릿지바이오, 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’ FDA 임상 1/2상 승인
    브릿지바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암 표적치료제 ‘BBT-207’의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 폐암 치료제 영역에서 기존의 ‘BBT-176’에 더해 총 2종의 임상 단계 과제를 개발하게 됐다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성...
    2023-04-24 11:15
  • [BioS]샤페론, 美 자회사 ‘허드슨 테라퓨틱스’ 설립
    [BioS]샤페론, 美 자회사 ‘허드슨 테라퓨틱스’ 설립
    면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(Shaperon)이 미국 현지에 자회사 허드슨 테라퓨틱스(Hudson Therapeutics)를 설립한다고 24일 밝혔다. 샤페론은 허드슨 테라퓨틱스에 초기 자본금 230만달러(약30억원)을 출자하며, 지분 100%를 직접 보유하게 된다. 허드슨은 향후 모회사 샤페론이 보유한 주요 파이프라인들의 글로벌 임상 컨트롤타워 역할과 함께 글로벌...
    2023-04-24 10:13
  • 샤페론, 미국에 자회사 ‘허드슨 테라퓨틱스’ 설립
    샤페론, 미국에 자회사 ‘허드슨 테라퓨틱스’ 설립
    샤페론이 미국 현지에 자회사 ‘허드슨 테라퓨틱스(Hudson Therapeutics Inc.)’를 설립한다고 24일 밝혔다. 샤페론은 ‘허드슨 테라퓨틱스’에 초기 자본금 230만 달러(약 30억 원)을 출자하며, 지분 100%를 직접 보유하게 된다. ‘허드슨 테라퓨틱스’는 향후 모회사 샤페론이 보유한 주요 파이프라인들의 글로벌 임상 컨트롤타워 역할과 함께 글로벌 기술이전...
    2023-04-24 08:56
  • [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    [BioS]브릿지바이오, ‘4세대 EGFR TKI’ 전임상 “뇌전이 효능”
    브릿지바이오테라퓨틱스(BridgeBio Therapeutics)는 미국 올랜도에서 열린 미국암연구학회(AACR 2023)에서 4세대 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구결과 포스터를 발표했다고 20일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에게서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이 사례에...
    2023-04-20 09:02
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스, AACR서 ‘BBT-207’ 전임상 연구 포스터 발표
    브릿지바이오테라퓨틱스는 14일(현지시간)부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 개최되는 2023 미국 암연구학회 연례학술회의(AACR Annual Meeting 2023)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 전임상 연구 결과를 포스터 형태로 발표했다고 19일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스의 자체 발굴 1호 후보물질인 BBT-207은 비소세포폐암...
    2023-04-19 09:33
  • 오스코텍, OCT-598(EP2/4 이중 저해제) 성과 AACR 발표
    오스코텍, OCT-598(EP2/4 이중 저해제) 성과 AACR 발표
    OCT-598은 지난해 3월 국내 바이오벤처 기업인 카나프테라퓨틱스로부터 도입한 파이프라인이다. 기술이전 계약 이후 연세대학교 및 카나프테라퓨틱스와의 공동연구를 통해 기전연구 및 중개연구(translational research)를 진행해 왔다. OCT-598이 타깃하는 EP2/4는 암세포가 악성화 과정에서 종양미세환경에 분비되는 프로스타글란딘 E2(PGE2)의 수용체이다. PGE2는...
    2023-04-17 15:37
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